Ketotifen - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Propylenglykol, Methylparahydroxybenzoat, Natrium Hydrophosphat (Natriumphosphat-disubstituiert), Citronensäure Monohydrat, Saccharose (Zucker), Vanillin, gereinigtes Wasser.

Beschreibung:Transparente, farblose oder leicht gelbliche Flüssigkeit mit einem Geruch von Vanillin.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergikum - Stabilisator der Membranen von Mastzellen

ATX: & nbsp;

S.01.G.X.08 Ketotifen

R.06.A.X.17 Ketotifen

Pharmakodynamik:Stabilisator von Mastzellmembranen, hat mäßige H1-Histaminoblocking-Aktivität, hemmt die Freisetzung von Histamin, Leukotriene aus Basophilen und Neutrophilen, reduziert die Ansammlung von Eosinophilen im Atemtrakt und Reaktion auf Histamin, unterdrückt frühe und späte asthmatische Reaktionen auf das Allergen. Es verhindert die Entwicklung von Bronchospasmus, hat keine bronchienerweiternde Wirkung. Hemmt Phosphodiesterase, was zu einem erhöhten cAMP-Gehalt in Fettgewebszellen führt. Die therapeutische Wirkung zeigt sich vollständig durch 1,5-2 Monate vor Beginn der Therapie.

Pharmakokinetik:

Die Absorption ist fast vollständig, die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 50% (aufgrund des "First-Pass" -Effekts durch die Leber). Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (Tcmah) - 2-4 h, die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 75%. Passiert durch die Blut-Hirn-Schranke. Dringt in die Muttermilch ein.

Metabolisiert in der Leber. Es wird von den Nieren in Form von Metaboliten (der Hauptmetabolit - Ketotifen NGlukuronid ist pharmakologisch inaktiv). Innerhalb von 48 Stunden zeigen die Nieren den Großteil der Dosis (1% in unveränderter Form und 60-70% in Form von Metaboliten). Die Elimination ist biphasisch: die Halbwertszeit der ersten Phase beträgt 3-5 h, die zweite - 21 Uhr.

Die Pharmakokinetik bei Kindern älter als 3 Jahre unterscheidet sich nicht von Erwachsenen.

Indikationen:

Atopisches Bronchialasthma, allergische Bronchitis, Pollinose (Heuschnupfen), allergische Rhinitis, allergische Konjunktivitis, Urtikaria, atopische Dermatitis.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit, Schwangerschaft, Stillzeit, Kinder unter 6 Monaten.

Vorsichtig:Epilepsie, Leberinsuffizienz.

Dosierung und Verabreichung:

Inside mit Essen. 1 Messlöffel oder 1 Messbecher enthält 5 ml Sirup.

Erwachsene: 1 mg (5 ml) 2 mal täglich morgens und abends. Falls erforderlich, die Dosis 2 mal täglich auf 2 mg (10 ml) erhöhen.

Kinder von 6 Monaten bis 3 Jahren: nach 0,5 Milligrammen (2,5 ml) 2 Male pro Tag.

Kinder ab 3 Jahren: PO 1 mg (5 ml) 2 mal täglich morgens und abends.

Dauer der Behandlung - mindestens 3 Monate.

Die Abschaffung der Therapie erfolgt schrittweise innerhalb von 2-4 Wochen.

Nebenwirkungen:

Aus dem Nervensystem: Schläfrigkeit, Schwindel, langsame Reaktion (verschwinden nach ein paar Tagen der Therapie), Sedierung, Müdigkeit; selten - Angst, Schlafstörungen, Nervosität (besonders bei Kindern).

Aus dem Verdauungssystem: trockener Mund, erhöhter Appetit, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Verstopfung.

Aus dem Harnsystem: Dysurie, Zystitis.

AndereThrombozytopenie, Gewichtszunahme, allergische Hautreaktionen.

Überdosis:

Symptome: Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Orientierungslosigkeit, Bradykardie oder Tachykardie, Senkung des arteriellen Drucks, Dyspnoe, Zyanose, Krämpfe, erhöhte Erregbarkeit, Koma.

Behandlung: Magenspülung (wenn ein wenig Zeit seit der Aufnahmezeit vergangen ist), symptomatische Behandlung, mit der Entwicklung von Krampfsyndrom - Barbiturate oder Benzodiazepine. Dialyse ist unwirksam.

Interaktion:

Stärkt die Wirkung von Hypnotika, Antihistaminika, Ethanol.

In Kombination mit blutzuckersenkenden Medikamenten erhöht sich die Wahrscheinlichkeit einer Thrombozytopenie.

Spezielle Anweisungen:

Es ist unerwünscht, die vorherige Behandlung mit Beta-Adrenostimulanzien, Glukokortikosteroiden, ACTH bei Patienten mit Bronchialasthma und bronchospastischem Syndrom nach Einhaltung der Ketotifen-Therapie abrupt abzubrechen und für mindestens 2 Wochen abzubrechen, wobei die Dosis allmählich gesenkt wird. Die Behandlung wird schrittweise innerhalb von 2-4 Wochen beendet (ein Rückfall der asthmatischen Symptome ist möglich).

Personen, die auf Sedierung empfindlich sind, wird das Medikament in den ersten 2 Wochen in kleinen Dosen verschrieben.

Es ist nicht dazu bestimmt, einen Bronchialasthmaanfall zu stoppen.

Bei Patienten, die gleichzeitig orale Antidiabetika erhalten, sollte die Anzahl der Thrombozyten im peripheren Blut überwacht werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Sirup 1 mg / 5 ml.

Verpackung:

Sirup zur oralen Aufnahme von 50 ml oder 100 ml in Flaschen mit dunkler Farbe aus Polyethylenterephthalat oder Glas.

Jede Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung, einem Messlöffel für 5 ml oder einem Messbecher von 5 ml in einzelne Kartonpackungen gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-010217/08

Datum der Registrierung:15.12.2008 / 11.09.2012

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ROSFARM, CJSC ROSFARM, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

ROSFARM, LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.01.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ketotifen (Ketotifen)