Aktive SubstanzKetotifenKetotifen
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    1 Tablette enthält:

    aktive Substanz: Ketotifenumfumarat 0,00138 g (bezogen auf Ketotifen 0,001 g);

    Hilfsstoffe: Kartoffelstärke 0,04612 g, Calciumphosphat 0,200 g, Magnesiumstearat 0,0025 g.

    Beschreibung:

    Ploskotsilindricheskie Tabletten sind weiß, mit einer Abschrägung, markiert "R" auf einer Seite oder ohne es.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergikum - Stabilisator der Membranen von Mastzellen
    ATX: & nbsp;

    S.01.G.X.08   Ketotifen

    R.06.A.X.17   Ketotifen

    Pharmakodynamik:

    Stabilisator von Mastzellmembranen, hat mäßige H1-Histaminoblocking-Aktivität, hemmt die Freisetzung von Histamin, Leukotriene aus Basophilen und Neutrophilen, reduziert die Ansammlung von Eosinophilen im Atemtrakt und die Reaktion auf Histamin, unterdrückt frühe und späte asthmatische Reaktionen auf das Allergen. Es verhindert die Entwicklung von Bronchospasmus, hat keine bronchienerweiternde Wirkung. Hemmt Phosphodiesterase, was zu einem erhöhten cAMP-Gehalt in Fettgewebszellen führt.

    Die therapeutische Wirkung zeigt sich erst nach 1,5 bis 2 Monaten seit Beginn der Therapie.

    Pharmakokinetik:

    Die Absorption ist fast vollständig, die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 50% (aufgrund des "First-Pass" -Effekts durch die Leber). Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmOh) - 2-4 h, die Verbindung mit Plasmaproteinen - 75%. Passiert durch die Blut-Hirn-Schranke. Dringt in die Muttermilch ein.

    Metabolisiert in der Leber. Es wird von den Nieren in Form von Metaboliten (der Hauptmetabolit - Ketotifen NGlukuronid ist pharmakologisch inaktiv). Innerhalb von 48 Stunden zeigen die Nieren den Hauptteil der Dosis (1% in unveränderter Form und 60-70% in Form von Metaboliten). Die Elimination ist zweiphasig: die Halbwertszeit der ersten Phase beträgt 3-5 Stunden, die zweite -21h.

    Die Pharmakokinetik bei Kindern älter als 3 Jahre unterscheidet sich nicht von Erwachsenen.
    Indikationen:

    Atopisches Bronchialasthma, Pollinose (Heuschnupfen), allergische Rhinitis, allergische Konjunktivitis, atopische Dermatitis, Urtikaria.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit, Schwangerschaft, Stillzeit, Kinder unter 3 Jahren.

    Vorsichtig:Epilepsie, Leberinsuffizienz.
    Dosierung und Verabreichung:

    Inside, mit Essen.

    Erwachsene: 1 mg 2 mal täglich morgens und abends. Wenn nötig, erhöhen Sie die Dosis auf 2 Milligramme 2 Male pro Tag.

    Kinder ab 3 Jahren: 1 mg 2 mal am Tag.

    Dauer der Behandlung - mindestens 3 Monate.

    Die Abschaffung der Therapie erfolgt schrittweise innerhalb von 2-4 Wochen.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Nervensystem: Benommenheit, Schwindel, langsame Reaktion (verschwinden nach ein paar Tagen der Therapie), Sedierung, Müdigkeit; selten - Angstzustände, Schlafstörungen, Nervosität (besonders bei Kindern).

    Aus dem Verdauungssystem: trockener Mund, erhöhter Appetit, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Verstopfung.

    Von der Seite des Urinierens: Dysurie, Blasenentzündung.

    AndereThrombozytopenie, Gewichtszunahme, allergische Hautreaktionen.

    Überdosis:

    SymptomeSchläfrigkeit, Verwirrtheit, Orientierungslosigkeit, Bradykardie oder Tachykardie, Senkung des Blutdrucks, Dyspnoe, Zyanose, Krämpfe, erhöhte Erregbarkeit, Koma.

    Behandlung: Magenspülung (wenn ein wenig Zeit seit der Aufnahmezeit vergangen ist), symptomatische Behandlung, mit der Entwicklung von Krampfsyndrom - Barbiturate oder Benzodiazepine. Dialyse ist unwirksam.

    Interaktion:

    Stärkt die Wirkung von Hypnotika, Antihistaminika, Ethanol.

    In Kombination mit blutzuckersenkenden Medikamenten erhöht sich die Wahrscheinlichkeit einer Thrombozytopenie.

    Spezielle Anweisungen:

    Es ist nicht wünschenswert, die vorherige Behandlung mit Beta-Adrenostimulanzien, Glucocorticosteroiden, ACTH bei Patienten mit Bronchialasthma und bronchospastischem Syndrom nach der Ketotifen-Therapie abrupt abzuschaffen und für mindestens 2 Wochen abzubrechen, wobei die Dosis allmählich gesenkt wird.

    Die Behandlung wird schrittweise innerhalb von 2-4 Wochen beendet (ein Rückfall der asthmatischen Symptome ist möglich).

    Personen, die auf Sedierung empfindlich sind, wird das Medikament in den ersten 2 Wochen in kleinen Dosen verschrieben.

    Es ist nicht dazu bestimmt, einen Bronchialasthmaanfall zu stoppen.

    Bei Patienten, die gleichzeitig orale Antidiabetika erhalten, sollte die Anzahl der Thrombozyten im peripheren Blut überwacht werden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraumes ist es notwendig, auf das Führen von Kraftfahrzeugen und auf das Ausführen potentiell gefährlicher Aktivitäten zu verzichten, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.
    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten, 1 mg.

    Verpackung:

    Für 10, 14 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus einem Polyvinylchlorid-Film und Aluminiumfolie.

    3, 5, 10 Konturzellenpackungen mit 10 Tabletten oder 2, 4 Konturpackungen mit 14 Tabletten mit der Aufschrift "R" oder ohne die Markierung "R" mit Gebrauchsanweisung werden in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-003432/07
    Datum der Registrierung:26.10.2007 / 18.09.2015
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AKTUALISIERUNG VON PFC, CJSC AKTUALISIERUNG VON PFC, CJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;AKTUALISIERUNG VON PFC, CJSCAKTUALISIERUNG VON PFC, CJSC
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.01.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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