Ketotifen - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat - 62,46 mg, mikrokristalline Cellulose - 15,27 mg, Giprolose - 9,72 mg, Magnesiumstearat - 1,00 mg, Hypromellose - 0,21 mg.

Beschreibung:Runde, flach-zylindrische Tabletten von weißer oder fast weißer Farbe, mit einer Facette und einer Gefahr auf einer Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergikum - Stabilisator der Membranen von Mastzellen

ATX: & nbsp;

S.01.G.X.08 Ketotifen

R.06.A.X.17 Ketotifen

Pharmakodynamik:

Ketotifen gehört zur Gruppe der Cycloheptathiophenone und hat eine ausgeprägte antihistaminische Wirkung. Gilt nicht für bronchodilatatorische Antiasthmatika.

Der Wirkmechanismus ist mit der Hemmung der Freisetzung von Histamin und anderen Mediatoren aus Mastzellen, der Blockierung von Histamin, verbunden H₁Rezeptoren und Hemmung des Enzyms Phosphodiesterase, was zu einem erhöhten Gehalt an cAMP (zyklisches Adenosinmonophosphat) in Mastzellen führt. Effekte unterdrücken PAF (Thrombozyten-aktivierender Faktor).

Es stoppt keine asthmatischen Attacken, sondern verhindert deren Auftreten und führt zu einer Verringerung ihrer Dauer und Intensität und in einigen Fällen verschwinden sie vollständig. Es erleichtert die Produktion von Sputum.

Pharmakokinetik:

Fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert, beträgt die Bioverfügbarkeit aufgrund der Wirkung der "ersten Passage" durch die Leber etwa 50%. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TVON_mOh) 2-4 Stunden Die Bindung an Plasmaproteine beträgt etwa 75%. Passiert durch die Blut-Hirn-Schranke, dringt in die Muttermilch ein. Das Verteilungsvolumen beträgt 2,7 l / kg.

Etwa 60% der Dosis werden in der Leber auf drei Arten metabolisiert: Demethylierung, N-Oxidation, N- Glucurkonjugation, zu folgenden Metaboliten: Ketotifen-N-Glucuronid (pharmakologisch inaktiv), Nor-Ketotifen (mit einer ketotifenähnlichen pharmakologischen Aktivität), NKetotifenoxid und 10-Hydroxy-ketotifen (mit unbekannter pharmakologischer Aktivität).

Es wird von den Nieren ausgeschieden - etwa 70% in Form von inaktiven Metaboliten, 0,8% - in unveränderter Form. Die Elimination ist zweiphasig: Die Halbwertszeit der ersten Phase beträgt 3-5 Stunden, die zweite - etwa 21 Stunden.

Der Stoffwechsel bei Kindern unterscheidet sich nicht von dem bei Erwachsenen, mit Ausnahme einer schnelleren Clearance, so dass Kinder über 3 Jahren eine tägliche Dosis für Erwachsene benötigen.

Indikationen:

Atopisches Bronchialasthma (im Rahmen einer komplexen Therapie), allergische Rhinitis, Konjunktivitis.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels;

- Ich Trimester der Schwangerschaft, die Zeit des Stillens;

- Kinder unter 3 Jahren (für diese Darreichungsform).

- Mangel an Lactase, Galactose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption.

Vorsichtig:II und III Trimester der Schwangerschaft, Epilepsie, Episoden von Anfällen in der Anamnese, Leberinsuffizienz.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Im ersten Trimester der Schwangerschaft ist die Verwendung des Arzneimittels kontraindiziert. Im II. Und III. Schwangerschaftstrimester Ketotifen Verwenden Sie mit Vorsicht und nur, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Wenn während der Stillzeit Ketotifen angewendet werden muss, sollte das Stillen beendet werden.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, mit Essen, Waschen mit Wasser.

Erwachsene: 1 Tablette (1 mg) 2 mal am Tag, morgens und abends. Bei Patienten, die eine signifikante sedative Wirkung haben, wird in der ersten Woche eine langsame Dosiserhöhung empfohlen, beginnend bei 0,5 mg am Abend vor dem Schlafengehen, bis die therapeutische Dosis allmählich erreicht wird. Falls erforderlich, kann die tägliche Dosis auf 4 mg - 2 Tabletten 2 mal täglich erhöht werden. Bei einer höheren Dosis kann ein schnellerer Beginn des therapeutischen Effekts erwartet werden.

Kinder ab 3 Jahren: 1 Tablette (1 mg) 2 mal am Tag, morgens und abends, während des Essens.

Verwenden Sie bei älteren Patienten

Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Dauer der Behandlung

Die Behandlung ist lang, die therapeutische Wirkung wird nach mehreren Wochen Therapie erreicht. Die Behandlung sollte für mindestens 2-3 Monate durchgeführt werden, insbesondere bei Patienten, die in den ersten Wochen keine Wirkung hatten. Beenden Sie die Behandlung mit Ketotifen nach und nach innerhalb von 2-4 Wochen, um das Risiko einer Verschlimmerung von Bronchialasthma zu vermeiden.

Nebenwirkungen:

Die folgenden Nebenwirkungen werden nach Organen und Systemen und nach Häufigkeit klassifiziert.

Nebenwirkungen werden nach Häufigkeit wie folgt eingeteilt: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 und <1/10), selten (≥ 1/1000 und <1/100), selten (≥ 1/10000) und <1/1000), sehr selten (<1/10000), mit einer unbekannten Häufigkeit (basierend auf vorhandenen Daten ist es unmöglich, eine Schätzung zu machen).

Infektionen: selten - Blasenentzündung.

Erkrankungen des Immunsystems: selten - schwere Hautreaktionen, multiformes Erythem exsudativ, Stevens-Johnson-Syndrom.

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: selten - Zunahme des Körpergewichts.

Psychische Störungen: häufig - Agitation, ReizbarkeitOnnica, Angst.

Störungen aus dem Nervensystem: selten - Schwindel, Kopfschmerzen; selten - Sedierung (Entspannung, Verlangsamung der Reaktion); sehr selten - Krämpfe.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: selten - trockener Mund, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.

Hepatobiliäre Störungen: sehr selten - erhöhte Aktivität von Leberenzymen, Hepatitis.

Zu Beginn der Behandlung können Mundtrockenheit und Schwindel auftreten, die jedoch während der Behandlung in der Regel spontan verschwinden. In seltenen Fällen gibt es Symptome der Stimulation des zentralen Nervensystems, wie Reizung, Reizbarkeit, Schlaflosigkeit und Angst, insbesondere bei Kindern, Nervosität, Müdigkeit, Schläfrigkeit.

Überdosis:

Symptome: Benommenheit, Verwirrtheit, Nystagmus, Schwindel, Orientierungslosigkeit, Bradykardie oder Tachykardie, arterielle Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen, Dyspnoe, Zyanose, erhöhte Erregbarkeit, Koma, Kinder können Krampfanfälle haben.

Behandlung: Magenspülung (wenn ein wenig Zeit seit der Aufnahmezeit vergangen ist), symptomatische Behandlung, mit der Entwicklung von Krampfsyndrom - Barbiturate oder Benzodiazepine.Wenn notwendig, symptomatische Behandlung und Überwachung der Herztätigkeit empfohlen. Dialyse ist unwirksam.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ketotifen und oralen Antidiabetika besteht die Gefahr einer reversiblen Thrombozytopenie. Diesen Patienten wird empfohlen, die Anzahl der Thrombozyten zu überwachen.

Ketotifen kann die Wirkung anderer Medikamente verstärken, die das zentrale Nervensystem unterdrücken (Sedativa, Hypnotika).

Die gleichzeitige Anwendung von Ketotifen mit anderen Antihistaminika kann zu einer gegenseitigen Verstärkung ihrer Wirkungen führen.

Während der Behandlung mit Ketotifen sollte Alkohol vermieden werden, da er die hemmende Wirkung von Ketotifen auf das zentrale Nervensystem erhöht.

Spezielle Anweisungen:

Es ist unerwünscht, die vorherige Behandlung mit antiasthmatischen Arzneimitteln, insbesondere systemischen Glucocorticosteroiden, nach der Ketotifen-Therapie abrupt abzubrechen und für mindestens 2 Wochen abzubrechen, wobei die Dosis allmählich verringert wird.

Bei Patienten mit Steroidabhängigkeit kann sich eine Nebenniereninsuffizienz entwickeln.

Es wird nicht zur Linderung eines Bronchialasthmaanfalls verschrieben.

Ketotifen senkt die Schwelle der konvulsiven Aktivität, so dass es bei Patienten mit Episoden von Anfällen in der Anamnese mit äußerster Vorsicht verabreicht werden muss.

Personen, die auf Sedierung empfindlich sind, wird das Medikament in den ersten zwei Wochen in kleinen Dosen verschrieben.

Patienten, die gleichzeitig orale hypoglykämische Medikamente einnehmen, sollten die Anzahl der peripheren Blutplättchen überwachen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraumes ist es notwendig, auf das Führen von Kraftfahrzeugen und auf das Ausführen potentiell gefährlicher Aktivitäten zu verzichten, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, 1 mg.

Verpackung:

Für 30 Tabletten in einem Gefäß aus Polyethylen hoher Dichte mit einer Schraubkappe aus dem gleichen Material, mit der Kontrolle der ersten Autopsie.

Eine Bank mit Gebrauchsanweisungen wird in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-003485

Datum der Registrierung:02.03.2016

Haltbarkeitsdatum:02.03.2021

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ALVILS, LTD. ALVILS, LTD. Russland

Hersteller: & nbsp;

Shanghai Hengshan Pharmaceutical Co. Ltd. China

Darstellung: & nbsp;Alvils, OOOAlvils, OOO

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.01.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ketotifen (Ketotifen)