Aktive SubstanzClotrimazol + MetronidazolClotrimazol + Metronidazol
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    Gel die Vagina. 
    SYNTHESE, OJSC     Russland
  • Dosierungsform: & nbsp;Gel, vaginal
    Zusammensetzung:

    Um 100 g Gel vorzubereiten:

    Wirkstoffe: Clotrimazol 2,0 g, Metronidazol -1,0 g

    HilfsstoffePropylenglycol, Carbomer (Carbopol), Methylparahydroxybenzoat (Nipagin, Methylparaben), Propylparahydroxybenzoat (Nipazol, Propylparaben), Dinatriumedetat (Dinatriumethylendiamintetraessigsäure, Trilon B), Benzylalkohol, Macrogol (Polyethylenglycol 400), gereinigtes Wasser.

    Beschreibung:Farbloses oder gelbliches Farbgel.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobielles Mittel kombiniert (antimikrobielle und Antiprotozoikum + Antimykotikum
    ATX: & nbsp;

    G.01.A.F.20   Kombinationen von Imidazolderivaten

    Pharmakodynamik:

    Kombiniertes Medikament zur intravaginalen Anwendung, dessen Wirksamkeit auf die Anwesenheit von zwei Komponenten in seiner Zusammensetzung zurückzuführen ist: Metronidazol und Clotrimazol.

    Metronidazol ist ein antiprotozoaler und antibakterieller Wirkstoff, ein Derivat von 5-Nitroimidazol. Der Wirkmechanismus ist die biochemische Reduktion der 5-Nitrogruppe von Metatridazol durch intrazelluläre Transportproteine ​​von anaeroben Mikroorganismen und Protozoen. Die reduzierte 5-Nitrogruppe von Metronidazol reagiert mit der DNA einer Zelle von Mikroorganismen, die die Synthese ihrer Nukleinsäure hemmt Säuren, die zum Absterben von Bakterien führt.

    Aktiv in Bezug auf Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, sowie Gram-negative Anaerobier Bacteroides spp. (einschließlich W. Fragilis, BEIM. distasonis, BEIM. Ovatus, BEIM. Thetaiotaomicron, BEIM. vulgatus), Fusobacterium spp., und einige Gram-positive Anaerobier (sensorische Stämme Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.).

    Die minimale Hemmkonzentration für diese Stämme beträgt 0,125 - 6,25 ug / ml.

    Clotrimazol - ein Antimykotikum aus der Gruppe der Imidazolderivate für die externe und lokale (intravaginale) Anwendung, reduziert die Synthese von Ergosterol, das ein wesentlicher Bestandteil der Zellmembran des Pilzes ist, und führt zu einer Veränderung seiner Struktur und Eigenschaften.

    In kleinen Konzentrationen wirkt es fungistatisch und in großen Konzentrationen (mehr als 20 μg / ml) fungizid, nicht nur auf proliferierende Zellen. In fungiziden Konzentrationen wechselwirkt es mit mitochondrialen Enzymen und Peroxidasen, was zu einer Erhöhung der Konzentration von Wasserstoffperoxid auf einen toxischen Wert führt, was ebenfalls zur Zerstörung von Pilzzellen beiträgt.

    Aktiv gegen pathogene Dermatophyten (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), Hefe und Schimmelpilze (Candida spp., Torulopsis glabrata, nett Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare).

    Pharmakokinetik:

    Nach intravaginaler Verabreichung Metronidazol unterliegt einer systemischen Resorption (etwa 56%). Die relative Bioverfügbarkeit des Vaginalgels ist 2-mal höher als die Bioverfügbarkeit einer Einzeldosis (500 mg) von Metronidazol-Vaginaltabletten. Es dringt in die Muttermilch und die meisten Gewebe ein, durchdringt die Blut-Hirn-Schranke und die Plazenta. Nach einer einzigen intravaginalen Injektion von 5 g Gel (50 mg Metronidazol) beträgt die durchschnittliche maximale Serumkonzentration bei gesunden Frauen 237 mg / ml, was 2% der durchschnittlichen maximalen Konzentration von Metronidazol bei Verabreichung in einer Dosis von 500 mg entspricht . Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration beträgt 6-12 Stunden. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt weniger als 20%. Metabolisiert in der Leber durch Hydroxylierung, Oxidation und Glucuronierung. Die Aktivität des Hauptmetaboliten (2-Hydroxymethodidazol) beträgt 30% der Aktivität der Ausgangsverbindung. Es wird von den Nieren und durch den Darm ausgeschieden.

    Wenn Clotrimazol intravaginal verabreicht wird, werden nicht mehr als 3-10% der verabreichten Dosis absorbiert. Hohe Konzentrationen im Vaginalsekret und niedrige Blutkonzentrationen bleiben für 48-72 Stunden bestehen. In der Leber Clotrimazol Wird schnell zu inaktiven Metaboliten metabolisiert.

    Indikationen:Bakterielle Vaginose verursacht durch Metronidazol-empfindliche Erreger, bestätigt durch klinische und mikrobiologische Daten; Candidiasis vulvitis und Vulvovaginitis, urogenitale Trichomoniasis.
    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels, Leukopenie (einschließlich in der Geschichte), organische Schädigung des zentralen Nervensystems (einschließlich Epilepsie), Leberversagen, Schwangerschaft.
    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Wenn das Medikament während der Stillzeit verschrieben wird, muss das Stillen eingestellt werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Intravaginal.Die empfohlene Dosis beträgt 5 g (ein kompletter Applikator) 2 mal täglich (morgens und abends). Der Behandlungsverlauf beträgt 5 Tage. Bei Bedarf kann der Behandlungsverlauf nach 2 Wochen wiederholt werden.

    Nebenwirkungen:

    Lokale Reaktionen: brennendes Gefühl oder häufiges Urinieren; ein sexueller Partner - ein brennendes Gefühl oder eine Reizung des Penis.

    Mögliche Entwicklung von systemischen Effekten: Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit, spastische Bauchschmerzen.

    Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Nesselsucht.

    Bei unerwünschten Nebenwirkungen die Behandlung abbrechen und einen Arzt aufsuchen!

    Überdosis:

    Bei einem intravaginalen Verabreichungsweg wurde keine Überdosierung festgestellt.

    Interaktion:

    Metronidazol. Erhöht die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, was zu einer Verlängerung der Prothrombinbildung führt.

    In ähnlicher Weise verursacht Disulfiram Intoleranz gegenüber Ethanol.

    Die gleichzeitige Anwendung mit Disulfiram kann zur Entwicklung verschiedener neurologischer Symptome führen.Cimetidin unterdrückt den Metabolismus von Metronidazol, was zu einer Erhöhung der Konzentration im Blutserum und zu einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen führen kann. Gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die Enzyme der mikrosomalen Oxidation in der Leber stimulieren (Phenobarbital, Phenytoin), kann die Elimination von Metronidazol beschleunigen, wodurch seine Konzentration im Plasma abnimmt.

    Bei gleichzeitigem Empfang mit Drogen Li + kann die Konzentration des letzteren im Plasma und die Entwicklung von Vergiftungssymptomen erhöhen.

    Es wird nicht empfohlen, sie mit nicht depolarisierenden Muskelrelaxanzien zu kombinieren (Vecuroniumbromid). Sulfonamide erhöhen die antimikrobielle Wirkung von Metronidazol.

    Clotrimazol.

    Amphotericin B, Nystatin, Natamycin Reduzieren Sie die Wirksamkeit von Clotrimazol bei gleichzeitiger Anwendung.

    Spezielle Anweisungen:

    Während der Dauer der Behandlung ist Alkoholkonsum kontraindiziert (Entwicklung einer Disulfiram-ähnlichen Reaktion ist möglich: krampfartige Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, plötzliche "Flut" von Blut im Gesicht).

    Metronidazol kann Treponema immobilisieren und zu Nelsons falsch positivem Test führen.

    Nur für die intravaginale Anwendung!

    Vermeiden Sie es, das Gel in Ihre Augen zu bekommen!

    Im Laufe der Behandlung ist nötig es sich der sexuellen Aktivität zu enthalten.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Die Verwendung des Medikaments hat keinen Einfluss auf das Management von Fahrzeugen und die Wartung von Maschinen und Mechanismen, die Konzentration der Aufmerksamkeit erfordern.
    Formfreigabe / Dosierung:

    Gel Vaginal 20 mg + 10 mg / g.

    Verpackung:30 g in Aluminiumtuben. Jedes Röhrchen mit einem Applikator zur intravaginalen Injektion und Gebrauchsanweisung wird in eine Pappschachtel gelegt.
    Lagerbedingungen:

    Im trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von 15 Vor 25 ° C Gefrieren nicht erlaubt. Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-006240/10
    Datum der Registrierung:01.07.2010
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:SYNTHESE, OJSC SYNTHESE, OJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.01.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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