Menopur® (Menopur)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
Weiter lesen
Aktive SubstanzMenotropineMenotropine
Ähnliche DrogenAufdecken
  • Gonadotropin-Menopause
    Lyophilisat w / m 
    ELLARA, LTD.     Russland
  • Menogon®
    Lyophilisat w / m PC 
    Ferring GmbH     Deutschland
  • Menopur®
    Lyophilisat für Injektionen 
    Ferring GmbH     Deutschland
  • Menopur® Multidose
    Lyophilisat w / m PC 
    Ferring-Lechiva als     Tschechien
  • Meriofert
    Lyophilisat w / m PC 
    IBSA-Institut Biokimik S.A.     Schweiz
    • Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung.
    Zusammensetzung:1 Flasche Lyophilisat enthält:
    Wirkstoffe: Menotropin 75 ME, was 75 ME FSH, 75 ME LH entspricht. Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat 20 mg, Polysorbat-20 0,1 mg, Natriumhydroxid 0,0008 mg-0,003 mg, Salzsäure 0 mg-0,0005 mg.
    1 Ampullen Lösungsmittel (0,9% ige Lösung von Natriumchlorid) enthält: Natriumchlorid 9 mg, Salzsäure 0,007 mg - 0,02 mg, Wasser für Injektionszwecke bis zu 1 ml.
    Beschreibung:Lyophilisat: weiße oder fast weiße lyophilisierte Masse; Lösungsmittel: farblose klare Lösung.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Follikel stimulierendes Mittel.
    ATX: & nbsp;

    G.03.G.A.02   Gonadotropin-Menopause

    Pharmakodynamik:Menopur® ist eine Präparation von humanem menopausalem Gonadotropin (MHC) hoher Reinheit. Eine Droge. gehört zur Gruppe der Menotropine, enthält follikelstimulierende und luteinisierende Hormone im Verhältnis 1: 1, gewonnen durch Extraktion aus dem Urin von Frauen während der Postmenopause. Menopur® stimuliert das Wachstum und die Reifung von Ovarialfollikeln, erhöht das Östrogenniveau, stimuliert die Proliferation des Endometriums. Behandlung mit Menopur® wird normalerweise mit der Verabreichung von Human-Choriongonadotropin (hCG) -Präparaten kombiniert, um die endgültige Reifung der Follikel und den Beginn der Ovulation zu induzieren.
    Pharmakokinetik:- Absaugung: Die maximale Konzentration von FSH (Cmax) im Plasma wird innerhalb von 7 Stunden nach subkutaner oder intramuskulärer Injektion erreicht.
    - Verteilung: das Verteilungsvolumen nach wiederholten Dosen von 150 IE für 7 Tage beträgt 8,9 ± 3,5 IE / L für die subkutane Verabreichung und 8,5 ± 3,2 IE / L für die intramuskuläre Injektion.
    - Stoffwechsel: nicht studiert.
    - Ausscheidung: Die Konzentration von FSH im Blut nimmt allmählich ab. Die Halbwertszeit beträgt 30 ± 11 Stunden mit subkutaner und 27 ± 9 Stunden mit intramuskulärer Injektion. Es wird hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden.
    Indikationen:Unter Frauen:
    - Anovulation beim Syndrom der polyzystischen Ovarien (mit ineffektiver Clomifen-Therapie),
    - Kontrollierte ovarielle Überstimulation, um das Wachstum von mehreren Follikeln während der assistierten reproduktiven Technologien (ART) zu induzieren.
    Bei Männern:
    - Stimulierung der Spermatogenese bei Azoospermie oder Oligoastenospermie, verursacht durch primären oder sekundären hypogonadotropen Hypogonadismus (in Kombination mit Präparationen von humanem Choriongonadotropin (hCG)).
    Kontraindikationen:- Anhaltender Anstieg der Eierstöcke, Ovarialzyste (nicht durch polyzystisches Ovarialsyndrom verursacht);
    - Anomalien in der Entwicklung von Geschlechtsorganen, Uterusmyomen, mit der Schwangerschaft nicht vereinbar;
    - Metrorrhagie und andere Blutungen unklarer Ätiologie;
    - Krebs der Eierstöcke, der Gebärmutter und / oder der Brust;
    - Prostatakrebs, Hodentumor;
    - hohe Konzentration von FSH bei primärem Ovarialversagen;
    - Schwangerschaft und Stillzeit;
    - Tumoren der hypothalamisch-hypophysären Region;
    - Androgen-abhängige Tumoren;
    - Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder seine Bestandteile.
    Wenn Sie eine dieser Krankheiten haben, konsultieren Sie einen Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen.
    Vorsichtig:Cm. Abschnitt "Besondere Anweisungen".
    Schwangerschaft und Stillzeit:Menopur® bei schwangeren und stillenden Frauen kontraindiziert.
    Dosierung und Verabreichung:Menopur® kann intramuskulär oder subkutan verabreicht werden. Der subkutane Verabreichungsweg ist vorzuziehen, da er die größte Absorption der Arzneimittelsubstanz bereitstellt. Die Behandlung mit dem Medikament sollte nur unter Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden, der über die entsprechende Spezialisierung und Erfahrung in der Behandlung von Unfruchtbarkeit verfügt.
    Empfehlungen für die Zubereitung der Lösung: Die Injektionslösung sollte unmittelbar vor der Verabreichung mit dem mitgelieferten Lösungsmittel zubereitet werden. Vermeiden Sie plötzliches Schütteln. Die Lösung ist nicht geeignet, wenn sie ungelöste Teilchen enthält oder undurchsichtig ist. Die Dosis des unten beschriebenen Arzneimittels ist sowohl für den subkutanen als auch den intramuskulären Verabreichungsweg gleich.
    Die Dosis sollte individuell in Abhängigkeit von der Reaktion der Eierstöcke ausgewählt werden. Zu diesem Zweck ist es notwendig, die ovarielle Reaktion auf die Therapie in Form einer Ultraschalluntersuchung getrennt und vorzugsweise in Kombination mit einer dynamischen Messung zu überwachen. die Konzentration von Estradiol.
    Bei Frauen wird, sofern nicht anders verordnet, folgende Behandlung empfohlen:
    - Anovulation (einschließlich PCO-Syndrom):
    Der Zweck der Behandlung mit Menopur® ist die Entwicklung eines reifen Follikels, aus dem nach der Verabreichung von HCG-Präparaten die Eizelle freigesetzt wird.
    Die Behandlung beginnt normalerweise in den ersten 7 Tagen des Menstruationszyklus mit einer Dosis von 75-150 IE (1-2 Ampullen des Arzneimittels) pro Tag für eine Woche. Bei fehlender ovarieller Reaktion erhöht sich die Dosis schrittweise um 37,5 IE nicht häufiger als 1 Mal pro Woche vor der Registrierung eines Anstiegs der Östrogenspiegel im Blut oder des Follikelwachstums, jedoch nicht mehr als 75 ME. Die maximale Tagesdosis sollte 225 IE nicht überschreiten. Wenn die therapeutische Wirkung nicht innerhalb von 4 Wochen erreicht wird, die Behandlung abbrechen und einen neuen Zyklus mit höheren Anfangsdosen beginnen. Den Patienten wird empfohlen, vor der nächsten Menstruation Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung anzuwenden.
    Wenn die optimale Reaktion auf die Therapie erreicht ist, sollte am Tag nach der letzten Menopur-Dosis eine einmalige Injektion von 5.000 bis 10.000 IE hCG vorgenommen werden®. Dem Patienten wird empfohlen, am Tag der HCG-Verabreichung und am Tag nach der Einführung Geschlechtsverkehr oder eine intrauterine Insemination durchzuführen.
    - Um das Wachstum von mehreren Follikel während der assistierten Reproduktionstechnologien (ART) Menopur zu stimulieren® sollte etwa 2 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Agonisten Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH) verschrieben werden. Die empfohlene Anfangsdosis von Menopur® ist 150-225 IE während der ersten 5 Tage der Behandlung.
    Bei fehlender ovarieller Reaktion kann die Dosis allmählich ansteigen. Die Dosisänderung sollte 150 IE nicht überschreiten. Die maximale Tagesdosis von Menopur® sollte 450 ME nicht überschreiten, sollte in den meisten Fällen nicht mehr als 20 Tage verabreicht werden.
    Wenn das Behandlungsschema die Verwendung von GnRH-Agonisten nicht voraussetzt, die Verabreichung von Menopur® sollte am 2. oder 3. Tag des Menstruationszyklus begonnen werden. Die Art der Verabreichung und die gleichen Dosierungen der oben beschriebenen Zubereitung werden empfohlen. Wenn eine optimale Reaktion auf die Therapie erreicht wird, sollte eine einmalige Injektion von 10.000 IE hCG durchgeführt werden, um die endgültige Reifung des Follikels zu induzieren und den Ausgang des vollen Eies vorzubereiten. Patienten sollten innerhalb von zwei Wochen nach der Verabreichung von hCG sorgfältig überwacht werden. Bei Überreaktion zur Behandlung mit Menopur® Die Therapie sollte unterbrochen werden, der hCG sollte abgesetzt werden und Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung sollten vor der nächsten Menstruationsperiode angewendet werden.
    Bei Männern wird, sofern nicht anders verordnet, folgende Behandlung empfohlen:
    bei hypogonadotropem Hypogonadismus zur Stimulation der Spermatogenesepräparation Menopur® wird verordnet, wenn die vorherige Therapie mit HCG-Präparaten nur eine androgene Reaktion ohne Anzeichen einer erhöhten Spermatogenese verursachte.
    In diesem Fall wird die Behandlung durch die Einführung von 2000 IE hCG 2 mal pro Woche zusammen mit Menopur-Injektionen fortgesetzt® 75 IE 3 mal pro Woche. Die Behandlung für dieses Regime sollte für mindestens 4 Monate fortgesetzt werden, wenn sie unwirksam ist, wird die Behandlung fortgesetzt, indem ein 2.000 IE hCG-Medikament 2-mal wöchentlich und 150 IE Menopur injiziert wird® 3x wöchentlich.
    Der Zustand der Spermatogenese sollte monatlich beurteilt werden, und wenn es innerhalb der nächsten 3 Monate keine positiven Ergebnisse gibt, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
    Mit idiopathischer normogonadotroper Oligospermie, 5000 ME HCH und 75-150 ME Menopur® 3 mal pro Woche für 3 Monate, zur Stimulation der Spermatogenese, 1000-3000 IE hCG wird 3 mal pro Woche verabreicht, um die Testosteron-Konzentration im Blut zu normalisieren. Danach für mehrere Monate 3 mal pro Woche für 75-150 ME Menopur Vorbereitung®.
    Nebenwirkungen:

    Häufig (von> 1/100 bis <1/10)

    Aus dem Urin-Fortpflanzungssystem

    Überstimulationssyndrom (OCS), Bauchschmerzen.

    Aus dem Nervensystem

    Kopfschmerzen

    Aus dem Verdauungssystem

    Bauchschmerzen, Übelkeit, Blähungen

    Allgemeine Reaktionen und Reaktionen am Verabreichungsort

    Schmerzen, Schwellungen und Reizungen an der Injektionsstelle
    Männer können Gynäkomastie haben. Die schwerwiegendste Nebenwirkung ist das ovarielle Hyperstimulationssyndrom und die damit verbundenen Komplikationen: thromboembolisches Syndrom und Ovarialverdrillung.
    Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
    Überdosis:Fälle von Überdosierung sind nicht bekannt, jedoch sollte in solchen Situationen mit der Entwicklung von HNS und thromboembolischen Komplikationen gerechnet werden. Symptome von CHD - Vergrößerung der Eierstöcke, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Gewichtszunahme, Oligurie, Aszites, Hydrothorax, Hämoperitoneum, Hämokonzentration, Dyspnoe - erfordern in der Regel keine zusätzliche Behandlung und gehen unabhängig für 2-3 Wochen. Einzelheiten finden Sie unter "Spezielle Anweisungen".
    Interaktion:Das Medikament sollte nicht in der gleichen Spritze mit anderen Medikamenten gemischt werden!
    Mitbenutzung von Menopur® und Clomiphencitrat kann zu einem erhöhten Follikelwachstum führen, obwohl es keinen klinischen Beweis für die kombinierte Verwendung dieser Medikamente gibt. Bei der Ernennung von GnRH Agonisten, um ihre eigene Hypophyse Aktivität zu reduzieren, sollten Sie Menopur ernennen® in höheren Dosen, um die gewünschte Reaktion der Follikel zu erreichen.
    Spezielle Anweisungen:Vor Beginn der Behandlung wird empfohlen, eine Analyse der Spermien des Sexualpartners durchzuführen; falls erforderlich, um Hypothyreose, Insuffizienz der Nebennierenrinde, Hyperprolaktinämie, Hypophysentumoren oder Hypothalamus zu behandeln.Die gynäkologische Untersuchung mit einem Anstieg der Ovarien wird sehr sorgfältig durchgeführt, um eine Ruptur der Ovarialzysten zu vermeiden.
    Nach Stimulation der Follikelreifung und Ovulation erhöht sich die Möglichkeit einer Mehrlingsschwangerschaft während der natürlichen Empfängnis. Im Fall von ART hängt die Wahrscheinlichkeit von Mehrlingsschwangerschaften von der Anzahl der verabreichten Oozyten ab.
    Es sollte die Möglichkeit einer Eileiterschwangerschaft insbesondere bei Erkrankungen der Eileiter in der Anamnese berücksichtigt werden. Häufigkeit von Früh- und Spontanaborten in der Schwangerschaft nach Behandlung mit Menopur®, höher als bei gesunden Patienten, aber vergleichbar mit der Unfruchtbarkeit einer anderen Ätiologie.
    Die Beziehung zwischen der Verwendung von Menopur® und die Entstehung oder Entwicklung von gutartigen oder bösartigen Neoplasmen von Fortpflanzungsorganen.
    Die Häufigkeit von kongenitalen Anomalien bei Neugeborenen während der ART ist geringfügig höher als bei der Konzeption auf natürliche Weise. Dies liegt jedoch eher an den individuellen Merkmalen der Eltern (Alter, Spermiencharakteristika etc.) als an dem Medikament Menopur®.
    Es sollte daran erinnert werden, dass bei Patienten mit einem Body-Mass-Index> 30 kg /m2 das Risiko von thromboembolischen Komplikationen steigt.
    Die Behandlung mit Menotropinkonsumenten kann zur Entwicklung des ovariellen Hyperstimulationssyndroms (OSS) führen, das nach Verabreichung von HCG-Präparaten klinisch ausgeprägt ist und sich in der Bildung von großen Ovarialzysten manifestiert. Dies ist verbunden mit der Ansammlung von Flüssigkeit in der Bauchhöhle (Aszites), Pleurahöhle (Hydrothorax), begleitet von einer Abnahme der Menge des ausgeschiedenen Urins (Oligurie), eine Abnahme des Blutdrucks (Hypotonie) und Gerinnung von Blut Gefäße (thromboembolisches Phänomen). Meistens tritt KHK am 7.-10. Tag nach dem Eisprung auf, stimuliert durch die Einführung von hCG (seltener - während ART).
    Bei den ersten Anzeichen von OHV (Bauchschmerzen, palpiert von einem Arzt oder Ultraschall-definierten Volumenbildungen im Unterbauch) sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden!
    Bei einer Schwangerschaft verschlechtern sich die oben beschriebenen Phänomene und ihre Dauer nimmt zu, was das Leben des Patienten bedrohen kann.
    Im Falle der Entwicklung HNS, ist nötig es das Präparat HCH für den Eisprung nicht zu verabreichen. Bei der ART kann das Risiko einer OHR reduziert werden, wenn der Inhalt aller Follikel vor dem Eisprung abgesaugt wird.
    In der Zeit der Behandlung bei Männern mit einer hohen Konzentration im Blut von FSH Menotropine unwirksam.
    Menopur® beeinträchtigt nicht die Fähigkeit zu fahren und andere Mechanismen.
    Formfreigabe / Dosierung:Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung.
    Verpackung:Fläschchen mit Lyophilisat: 75 I des Lyophilisats in eine Durchstechflasche aus farblosem Glas Typ 1, verschlossen mit einem Gummistopfen mit Aluminium-Rolling und einer abklappbaren Abdeckung.
    Ampulle mit Lösungsmittel: 1 ml Lösung in Ampullen aus farblosem Glas Typ 1 mit möglicher Farbcodierung als Farbpunkt und / oder einem oder mehreren Ringen.
    5 Fläschchen Lyophilisat und 5 Ampullen Lösungsmittel in das Konturzellenpaket. Eine oder zwei Verpackungen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.
    Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C
    Nicht einfrieren.
    Die fertige Lösung sollte nicht länger als 28 Tage bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert werden. Unbenutzte Lösung muss entsorgt werden.
    Von Kindern fern halten.
    Haltbarkeit:Lyophilisat: 2 Jahre.
    Lösungsmittel: 3 Jahre.
    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N015764 / 01
    Datum der Registrierung:19.05.2009 / 11.09.2012
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats: Ferring GmbH Ferring GmbH Deutschland
    Hersteller: & nbsp;
    FERRING, GmbH Deutschland
    Darstellung: & nbsp;FERRING PHARMACEUTICALS LLCFERRING PHARMACEUTICALS LLCRussland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;2016-08-24
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben