Metrogil® Plus (Metrogyl® Plus)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Dosierungsform: & nbsp;Gel, vaginal
Zusammensetzung:

Für 1 g Gel

Wirkstoffe:

Metronidazol 10,0 mg.

Clotrimazol 20,0 mg.

HilfsstoffeBenzylalkohol 40 mg, Dinatriumedetat 0,50 mg, Carbomer 940 10,0 mg, Methylparahydroxybenzoat 1,50 mg, Natriumhydroxid 2,0 mg, Propylparahydroxybenzoat 0,50 mg, Propylenglykol 50,0 mg, Wasser sk. Nachfrage bis zu 1,0 g.

Beschreibung:

Homogenes opaleszierendes Gel von weißer oder fast weißer Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobielle und antiprotozoale Mittel + antimykotische Mittel
ATX: & nbsp;
  • Kombinationen von Imidazolderivaten
    • Pharmakodynamik:

    Kombinationsarzneimittel für die intravaginale Anwendung, dessen Wirksamkeit auf die Anwesenheit von zwei Aktivstoffen in seiner Zusammensetzung zurückzuführen ist Komponenten: Metronidazol und Clotrimazol.

    Der Wirkmechanismus von Metronidazol ist die biochemische Reduktion der 5-Nitrogruppe durch intrazelluläre Transportproteine ​​anaerober Mikroorganismen und Protozoen. Die reduzierte 5-Nitrogruppe von Metronidazol wechselwirkt mit der DNA einer Zelle von Mikroorganismen, wodurch die Synthese ihrer Nukleinsäuren gehemmt wird, was zum Absterben von Bakterien führt. Aktiv in Bezug auf Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., sowie obligate Anaerobier Bacteroides spp., (einschließlich Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaitaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) und einige grampositive Mikroorganismen (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.) Die minimale Hemmkonzentration (MIC) für diese Stämme beträgt 0,125-6,25 ug / ml. Metronidazol ist unempfindlich gegenüber aeroben Mikroorganismen und fakultativen Anaerobiern, jedoch in Anwesenheit einer gemischten Flora (Aerobier und Anaerobier) Metronidazol wirkt synergistisch mit Antibiotika, die gegen konventionelle Aerobier wirksam sind. Clotrimazol ist ein Imidazolderivat. Es hat eine fungizide Wirkung. Reduziert die Synthese von Ergosterol, das ein wesentlicher Bestandteil der Zellmembran der mikrobiellen Wand ist und zu einer Veränderung seiner Struktur und Eigenschaften führt. In kleinen Konzentrationen wirkt es fungistatisch und in großen Konzentrationen (mehr als 20 μg / ml) fungizid, nicht nur auf proliferierende Zellen. In fungiziden Konzentrationen interagiert es mit Mitochondrien- und Peroxidase-Enzymen, was zu einer Erhöhung der Konzentration von Wasserstoffperoxid auf ein toxisches Niveau führt, was ebenfalls zur Zerstörung von Pilzzellen beiträgt. Hat eine hohe Aktivität gegen pathogene Dermatophyten (Trichophyton mentagrophytes, Microsporum cams, Epidermophyton Jloccosum), Hefe und Schimmelpilze (Gattung Candida, Torulopsis glabrata, Gattung Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare).

    Pharmakokinetik:

    Nach intravaginaler Verabreichung Metronidazol unterliegt einer systemischen Resorption (etwa 56%). Die relative Bioverfügbarkeit des Vaginalgels ist 2-mal höher als die Bioverfügbarkeit einer Einzeldosis (500 mg) von Metronidazol-Vaginaltabletten. Es dringt in die Muttermilch und die meisten Gewebe ein, durchdringt die Blut-Hirn-Schranke und die Plazenta. Nach einer einzelnen intravaginalen Injektion von 5 g Gel (50 mg Metronidazol) beträgt die durchschnittliche maximale Serumkonzentration bei gesunden Frauen 237 ng / ml, was 2% der durchschnittlichen maximalen Konzentration von Metronidazol bei einer Dosis von 500 mg entspricht . Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration beträgt 6 -12 Stunden. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt weniger als 20%. Metabolisiert in der Leber durch Hydroxylierung, Oxidation und Glucuronierung. Die Aktivität des Hauptmetaboliten (2-Hydroxymethodidazol) beträgt 30% der Aktivität der Ausgangsverbindung. Es wird von den Nieren ausgeschieden - 60 - 80% der Dosis des systemischen Medikaments (20% dieser Menge in der unveränderten Form), der Darm - 6 - 15% der Dosis des systemischen Präparates.

    Wenn Clotrimazol intravaginal verabreicht wird, werden nicht mehr als 3-10% der verabreichten Dosis absorbiert. Hohe Konzentrationen im Vaginalsekret und niedrige Konzentrationen im Blut bestehen für 48 bis 72 Stunden. In der Leber Clotrimazol Wird schnell zu inaktiven Metaboliten metabolisiert.

    Indikationen:

    Bakterielle Vaginose unterschiedlicher Ätiologie, bestätigt durch klinische und mikrobiologische Daten; Candidiasis vulvitis und Vulvovaginitis, Urogenital Trichomoniasis.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels. Leukopenie (einschließlich in der Geschichte), organische Läsionen des zentralen Nervensystems (einschließlich Epilepsie), Leberversagen, Menstruation. Schwangerschaft I Trimenon, Stillzeit.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Verwendung des Medikaments im II. Und III. Trimester der Schwangerschaft ist nur für Lebensindikationen möglich, wenn der mögliche Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus übersteigt. Wenn das Medikament während der Stillzeit verschrieben wird, muss das Stillen eingestellt werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Intravaginal. Die empfohlene Dosis beträgt 5 g (ein kompletter Applikator) 2 mal täglich (morgens und abends). Der Behandlungsverlauf beträgt 5 Tage. Bei Bedarf kann der Behandlungsverlauf nach 2 Wochen wiederholt werden.

    Nebenwirkungen:

    Lokale Reaktionen: Juckreiz, Brennen und Hyperämie der Schleimhaut der äußeren Genitalien; ein Sexualpartner - ein Brennen oder Reizung des Penis, häufiges Wasserlassen.

    Mögliche Entwicklung Systemeffekte: Schwindel, Kopfschmerzen, trockener Mund, Geschmacksveränderungen, einschließlich "metallischen" Nachgeschmacks, Übelkeit, Erbrechen, verminderter Appetit, Bauchkrämpfe, Verstopfung oder Durchfall, dunkel gefärbte Flecken, Leukopenie oder Leukozytose.

    Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Nesselsucht.

    Bei unerwünschten Nebenwirkungen die Behandlung abbrechen und einen Arzt aufsuchen!

    Überdosis:

    Fälle von Überdosierung bei der Verschreibung des Medikaments in den empfohlenen Dosen sind nicht vermerkt.

    Interaktion:

    Nur zur intravaginalen Anwendung!

    In ähnlicher Weise verursacht Disulfiram Intoleranz gegenüber Ethanol.

    Stärkt die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, es wird nicht empfohlen, sie mit nichtdepolarisierenden Muskelrelaxanzien zu kombinieren (Vecuroniumbromid).

    Bei gleichzeitiger Verabreichung mit Lithiumpräparaten kann die Konzentration von Lithium im Blutplasma ansteigen.

    Phenobarbital beschleunigt den Metabolismus von Metronidazol aufgrund der Induktion mikrosomaler Leberenzyme, Cimetidin - reduziert, was zu einer Erhöhung der Konzentration im Serum und einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen führen kann. Amphotericin B, Nystatin, Natamycin Reduzieren Sie die Wirksamkeit von Clotrimazol bei gleichzeitiger Anwendung.

    Spezielle Anweisungen:

    Gleichzeitige Behandlung von Sexualpartnern wird empfohlen.

    Im Laufe der Behandlung ist nötig es sich der sexuellen Aktivität zu enthalten.

    Mit Vaginitis verursacht durch Trichomonas vaginalis, Es ist ratsam, gleichzeitig den Sexualpartner Metronidazol zur oralen Verabreichung zu behandeln. Im Falle der Verwendung des Arzneimittels in Verbindung mit Metronidazol zur oralen Verabreichung, insbesondere im zweiten Verlauf, ist die Kontrolle des Bildes des peripheren Blutes (Gefahr von Leukopenie) notwendig.

    Während der Behandlung ist Alkoholkonsum kontraindiziert (Entwicklung einer Disulfiram-ähnlichen Reaktion ist möglich: spastische Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, plötzlicher Blutstrom ins Gesicht).

    Metronidazol kann Treponema immobilisieren und zu Nelsons falschem positiven Test führen.

    Den Kontakt mit den Augen vermeiden!

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit von ManagernFahrzeuge undBei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:Gel ist vaginal.
    Verpackung:

    - 30 g pro Aluminiumrohr oder Kunststoff Ein laminiertes Rohr, dessen Hals mit einer Aluminiummembran und mit einer Schraubkappe aus Polyethylen mit einem Vorsprung zum Perforieren der Membran verschlossen ist. Ein Lippe zusammen mit dem Applikator und Anweisung zur Verwendung in einer Pappschachtel.

    - 50 g pro Aluminiumlippe oder Kunststoff laminierter Schlauch, Hals welche versiegelt mit Aluminiumfolie, laminiertem Polyethylen und mit einer Schraubkappe aus Polypropylen mit einem Vorsprung (oder ohne eine Lippe) zum Perforieren der Folie. Eine Tube in einer Pappschachtel zusammen mit einem Applikator und Gebrauchsanweisung.

    - 50 g pro Aluminiumrohr oder laminiertes Kunststoffrohr, Hals welche versiegelt mit Aluminiumfolie, laminiertem Polyethylen und mit einer Schraubkappe aus Polypropylen mit einem Vorsprung (oder ohne eine Lippe) zum Perforieren der Folie. Eine Tube in der Pappschachtel zusammen mit den Applikatoren, in der Zahl 10 Stück die Instruktion über die Anwendung.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Nicht einfrieren.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-001520
    Datum der Registrierung:23.03.2011 / 18.02.2015
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Unik pharmazeutische Labors Unik pharmazeutische Labors Indien
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.05.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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