Omez® D (Omez D)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzDomperidon + OmeprazolDomperidon + Omeprazol
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    • Dosierungsform: & nbsp;Kapseln
    Zusammensetzung:

    Jede Hartgelatinekapsel enthält:

    Wirkstoffe: Domperidon 10 mg, Omeprazol 10 mg (in Form von Pellets, beschichtet mit magensaftresistentem Überzug (8,5% w / w)), Hilfsstoffe:

    mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid, Natriumcarboxymethylstärke, Natriumlaurylsulfat, Talkum.

    * Zusammensetzung der Pellets Omeprazol (8,5% w / w): Wirkstoff: Omeprazol 10 mg;

    Hilfsstoffe: Mannit, Saccharose, Natriumhydrophosphat, Natriumlaurylsulfat, Lactose, Calciumcarbonat, Hypromellose, Propylenglycol, Methacrylsäure, Polysorbat (Tween-80), Diethylphthalat, Natriumhydroxid, Cetylalkohol, Stärke.

    ** Zusammensetzung einer leeren Hartgelatinekapsel: Indigocarmin, Carmosin, Titandioxid, Methylparahydroxybenzoat (Methylparaben), Propylparahydroxybenzoat (Propylparaben), Natriumlaurylsulfat, Gelatine, Wasser.

    Beschreibung:

    Hartgelatinekapsel Nr. 2 mit einem hellpurpurnen Deckel und einem weißen Körper mit einer Inschrift "DOMSTAL Auf "und einem Logo (quadratisches Emblem) auf der Schale einer Kapsel mit weißen oder fast weißen Pellets, weiße oder fast weiße Partikel und Pulver.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Reflux-Ösophagitis-Behandlungsmittel (Protonenpumpenhemmer + Dopamin-Rezeptor-Blocker zentral).
    ATX: & nbsp;

    A.02.B.X   Andere Medikamente gegen Geschwüre

    Pharmakodynamik:

    Domperidon

    Erhöht die Dauer der peristaltischen Kontraktionen der antralen Teil des Magens und Zwölffingerdarm, beschleunigt die Entleerung des Magens im Falle der Verlangsamung dieses Prozesses, erhöht den Tonus des unteren Schließmuskels der Speiseröhre, beseitigt die Entwicklung von Übelkeit und Erbrechen. Stimuliert die Freisetzung von Prolaktin aus der Hypophyse. Der antiemetische Effekt kann auf eine Kombination von peripherer (gastrokinetischer) Wirkung und Antagonismus zu Dopaminrezeptoren in der Triggerzone des Gehirns zurückzuführen sein. Domperidon hat keine Wirkung auf die Magensekretion. Domperidon schlecht durchdringt die Blut-Hirn-Schranke, so dass die Verwendung von Domperidon wird selten von der Entwicklung von extrapyramidalen Nebenwirkungen, vor allem bei Erwachsenen begleitet.


    Omeprazol

    Hemmt das Enzym H + K + ATPase ("Protonenpumpe") in Parietalzellen des Magens und blockiert dadurch das Endstadium der Salzsäure-Synthese. Dies führt zu einer Abnahme der basalen und stimulierten Sekretion, unabhängig von der Art des Stimulus. Nach einmaliger Einnahme des Medikaments wirkt Omeprazol innerhalb der ersten Stunde und hält 24 Stunden an, der maximale Effekt wird nach 2 Stunden erreicht. Nach Absetzen des Medikaments ist die sekretorische Aktivität nach 3-5 Tagen vollständig wiederhergestellt.

    Pharmakodynamische Begründung der Kombination

    Omeprazol hemmt die Sekretion von Salzsäure, Domperidon erhöht den Tonus des unteren Schließmuskels der Speiseröhre und beschleunigt die Entleerung des Magens, wodurch die Aktivität der aggressiven Magensaft Faktoren reduziert und Mageninhalt in die Speiseröhre.

    Pharmakokinetik:

    Domperidon

    Absaugung

    Nach oraler Verabreichung Domperidon schnell absorbiert. Es hat eine geringe Bioverfügbarkeit (etwa 15%). Die verminderte Acidität des Mageninhalts verringert die Absorption von Domperidon. Die maximale Konzentration im Plasma wird nach 1 Stunde erreicht.

    Verteilung

    Domperidon ist in verschiedenen Geweben weit verbreitet, in den Gehirngeweben ist seine Konzentration gering. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 91-93%.

    Stoffwechsel

    Es unterliegt einem intensiven Stoffwechsel in der Darmwand und der Leber.

    Ausscheidung

    Es wird über den Darm (66%) und die Nieren (33%) in unveränderter Form bzw. 10% und 1% des Dosiswertes ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 7-9 Stunden, bei längerem Nierenversagen verlängert es sich.

    Omeprazol

    Omeprazol wird schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, die maximale Konzentration im Plasma wird nach 0,5-1 Stunde erreicht. Die Bioverfügbarkeit beträgt 30-40%. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt etwa 90%. Omeprazol fast vollständig in der Leber metabolisiert. Es ist ein Inhibitor des Enzymsystems CYP2C19. Die Halbwertszeit beträgt 0,5-1 Stunden. Es wird von den Nieren (70-80%) und mit der Galle ausgeschieden

    (20-30%). Bei chronischem Nierenversagen nimmt die Ausscheidung ab

    im Verhältnis zu einer Abnahme der Kreatinin-Clearance. Bei älteren Patienten nimmt die Ausscheidung ab, die Bioverfügbarkeit steigt.Bei Leberversagen beträgt die Bioverfügbarkeit 100%, die Halbwertszeit beträgt 3 Stunden.

    Indikationen:

    Die Ernennung einer Kombination von Domperidon und Omeprazol ist in der Behandlung von Dyspepsie und gastroösophagealen Reflux angezeigt, schlecht geeignet für die Monotherapie mit "Protonenpumpen" -Inhibitoren oder H-Antagonisten2Rezeptoren.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit, gastrointestinale Blutung, mechanisch

    Obstruktion, Perforation des Magens oder Darms, Prolaktin-sekretierenden Hypophysen-Tumor (Prolaktinom), Stillzeit, Alter der Kinder.

    Vorsichtig:Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, Schwangerschaft.
    Dosierung und Verabreichung:

    Inside, gewaschen mit einer kleinen Menge Wasser, 1 Kapsel 2 mal am Tag, 15-20 Minuten vor den Mahlzeiten.

    Nebenwirkungen:

    Domperidon

    Aus dem Verdauungssystem: vorübergehende Darmkrämpfe.

    Aus dem Nervensystem: extrapyramidale Störungen (bei Kindern und Personen mit erhöhter Durchlässigkeit der Blut-Hirn-Schranke).

    Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Nesselsucht.

    AndereHyperprolaktinämie (Galaktorrhoe, Gynäkomastie).

    Omeprazol

    Auf Seiten des Verdauungssystems: Durchfall oder Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit, Geschmacksstörungen, Stomatitis, vorübergehender Anstieg der Aktivität von "Leber" -Enzymen im Plasma; bei Patienten mit einer schweren Lebererkrankung - Hepatitis (inkl. Gelbsucht), eine Leberfunktionsstörung.

    Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Unruhe, Benommenheit, Schlaflosigkeit, Parästhesien, Depression, Halluzinationen; bei Patienten mit schwerer Begleiterkrankungdasund somatische Erkrankungen, Patienten mit schweren Lebererkrankungen - Enzephalopathie.

    Vom Muskel-Skelett-System: Muskelschwäche, Myalgie, Arthralgie.

    Auf Seiten des Hämatopoiesesystems: Leukopenie, Thrombozytopenie; in einigen Fällen - Agranulozytose, Panzytopenie.

    Von der Haut: Juckreiz, Hautausschlag; in manchen Fällen -

    Photosensibilisierung, multiforme exsudative Erytheme, Alopezie.

    Allergische Reaktionen: Urtikaria, Angioödem, Bronchospasmus,

    interstitielle Nephritis, anaphylaktischer Schock, Fieber.

    Andere: Sehstörungen, periphere Ödeme, vermehrtes Schwitzen, Gynäkomastie; selten - die Bildung von glandulären Drüsenzysten während der Langzeitbehandlung (die Folge der Hemmung der Sekretion von Salzsäure, ist gutartig, reversibel).

    Überdosis:

    Domperidon

    Symptome: Benommenheit, Orientierungslosigkeit und extrapyramidale Reaktionen. Behandlung: Aufnahme von Aktivkohle, wenn extrapyramidale Reaktionen auftreten -

    Anticholinergikum, Antiparkinson, Antihistaminika.

    Omeprazol

    Symptome: Sehstörungen, Schläfrigkeit, Unruhe, Verwirrtheit, Kopfschmerzen, vermehrtes Schwitzen, trockener Mund, Übelkeit, Arrhythmie.

    Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Behandlung ist symptomatisch. Hämodialyse ist nicht effektiv genug.

    Interaktion:

    Cimetidin, Natriumhydrogencarbonat, andere Antazida und antisekretorische Medikamente verringern die Bioverfügbarkeit von Domperidon.

    Anticholinergika neutralisieren die Wirkung von Domperidon.

    Erhöhen Sie die Konzentration von Domperidon im Plasma: Antimykotika der Azol-Serie, Antibiotika aus der Makrolid-Gruppe, HIV-Protease-Inhibitoren, Nefazodon. Omeprazol

    Kann die Aufnahme von Estern von Ampicillin, Eisensalzen, Itraconazol und Ketoconazol (Omeprazol erhöht den pH-Wert des Magens). Als Inhibitor von Cytochrom P450 kann es zunehmen Konzentration und Verringerung der Ausscheidung von Diazepam, Antikoagulantien der indirekten Wirkung, Phenytoin (Medikamente, die in der Leber über Cytochrom CUR2C19 metabolisiert werden), die in einigen Fällen eine Verringerung der Dosen dieser Medikamente erfordern kann.Erhöht die inhibitorische Wirkung auf das hämopoetische System von anderen Drogen.

    Spezielle Anweisungen:Vor dem Anfang der Therapie ist nötig es das Vorhandensein des bösartigen Prozesses auszuschließen, weil die Behandlung, die Symptome maskierend, die Formulierung der richtigen Diagnose verzögern kann.
    Formfreigabe / Dosierung:

    Kapseln. 10 Kapseln pro Streifen Aluminiumfolie.

    Verpackung:3, 5 oder 10 Streifen und Anweisungen für den Gebrauch in einer Pappschachtel. Unverkäufliche Probe: 10 Kapseln in einem Aluminiumfolienstreifen. 1 Streifen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.
    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-001303/08
    Datum der Registrierung:29.02.2008
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Torrent Arzneimittel Co., Ltd.Torrent Arzneimittel Co., Ltd. Indien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. Indien
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.02.2008
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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