Osteover - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzCalcitoninCalcitonin

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Dosierungsform: & nbsp;Injektion

Zusammensetzung:

1 ml der Lösung enthält:

aktive Substanz: Calcitonin (Lachs) - 100 MICH;

Hilfsstoffe: Essigsäure, Natriumacetat-Trihydrat, Natriumchlorid, Wasser für die Injektion.

Beschreibung:

Transparente farblose Lösung mit einem schwachen Essiggeruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Calcium-Phosphor-Austauschregler

ATX: & nbsp;

H.05.B.A Calcitonin-Präparate

H.05.B.A.01 Lachs-Calcitonin synthetisch

Pharmakodynamik:

Calcitonin - ein Hormon, das von C-Zellen der Schilddrüse produziert wird, ist ein Antagonist des Parathyroidhormons und beteiligt sich zusammen mit ihm an der Regulation des Kalziumstoffwechsels im Körper. Die Struktur aller Calcitonine wird durch eine Kette von 32 Aminosäuren und einen Ring von 7 Aminosäureresten pro Molekül dargestellt NDas Ende, dessen Reihenfolge für verschiedene Arten nicht gleich ist. Weil das Calcitonin Lachs hat eine höhere Affinität für Rezeptoren (im Vergleich zu Säuger-Calcitoninen), seine Wirkung ist sowohl in der Stärke als auch in der Dauer am stärksten ausgeprägt. Calcitonin reduziert die Resorption von Knochengewebe, fördert den Übergang von Calciumionen (Ca2 +) und Phosphaten aus dem Blut in das Knochengewebe, reduziert die Aktivität von Osteoklasten und deren Anzahl, reduziert den Gehalt an Ca2 + -Ionen im Serum, erhöht die Aktivität von Osteoblasten. Durch die direkte Wirkung auf die Nieren wird die tubuläre Rückresorption von Ca2 + -Ionen und Natrium reduziert (N / a+) und Phosphor.

Unterdrückt Magensekretion und exokrine Pankreasfunktion.

Bei Schmerzen von Knochen Ursprung hat eine analgetische Wirkung, die offenbar auf eine direkte Wirkung auf das zentrale Nervensystem zurückzuführen ist.

Pharmakokinetik:

Die Bioverfügbarkeit von Lachs-Calcitonin mit intramuskulärer oder subkutaner Injektion beträgt etwa 70%. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration beträgt 1 Stunde. Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 0,15-0,3 l / kg. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 30-40%. Bis zu 95% des Calcitonins und seiner Metaboliten werden über die Nieren und nur 2% - in unveränderter Form - ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 70 bis 90 Minuten.

Indikationen:

- Osteoporose:

- Primäre Osteoporose - postmenopausale Osteoporose (sowohl frühe als auch späte Stadien); Alters-Osteoporose bei Frauen und Männern;
- sekundäre Osteoporose, insbesondere verursacht durch eine Therapie mit Glukokortikosteroiden oder Immobilisierung.

- Knochenschmerzen im Zusammenhang mit Osteolyse und / oder Osteopenie.

- Morbus Paget (Deformierende Osteitis).

- Hyperkalzämie und hyperkalzämische Krise, verursacht durch folgende Faktoren:

- Osteolyse durch bösartige Tumoren (Brust-, Lungen-, Nieren-, Myelomkrebs usw.)
- Hyperparathyreoidismus, Immobilisierung, Hypervitaminose D
sowohl zur Linderung von akuten Zuständen als auch zur Langzeitbehandlung chronischer Erkrankungen - bis der Effekt einer spezifischen Therapie der Grunderkrankung auftritt.

- Neurodystrophische Erkrankungen (Synonyme: Algoneurodystrophie, Zudeck-Atrophie), verursacht durch verschiedene ätiologische und prädisponierende Faktoren wie posttraumatische Schmerzen, Osteoporose, Reflexdegeneration, Humerus-Syndrom, Kausalgie, neurotrophische Störungen.

- Akute Pankreatitis (im Rahmen einer Kombinationstherapie).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen synthetisches Lachs-Calcitonin oder eine andere Komponente des Arzneimittels.

- Alter der Kinder (Erfahrung mit Kindern ist begrenzt).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Da klinische Studien bei Frauen während der Schwangerschaft nicht durchgeführt wurden, verwenden Sie Calcitonin in dieser Kategorie von Patienten sollte nicht sein.

Es ist nicht bekannt, ob Calcitonin Wenn Sie das Medikament während der Stillzeit verschreiben müssen, sollte das Stillen gestoppt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird intravenös (IV), intramuskulär (IM) und subkutan (SC) verabreicht.

Osteoporose. Das Medikament wird sc oder in / m in einer täglichen Dosis von 50 oder 100 verabreicht MICH täglich oder jeden zweiten Tag (abhängig von der Schwere der Erkrankung).

Um einen fortschreitenden Verlust der Knochenmasse gleichzeitig mit der Anwendung von Osteovera zu verhindern, wird empfohlen, ausreichende Mengen an Kalzium und Vitamin zu verabreichen D.

Knochenschmerzen im Zusammenhang mit Osteolyse und / oder Osteopenie. Die tägliche Dosis beträgt 100-200 MICH Täglich. Das Medikament wird intravenös in einem Tropfen (in Salzlösung) oder p / c oder in / m in ein paar Injektionen verabreicht - bis eine zufriedenstellende klinische Wirkung erreicht ist.Die Dosis sollte unter Berücksichtigung der Reaktion des Patienten auf die Behandlung angepasst werden.

Um eine vollständige analgetische Wirkung zu erzielen, kann es mehrere Tage dauern. In der Langzeittherapie wird die anfängliche Tagesdosis normalerweise reduziert und / oder das Intervall zwischen den Verabreichungen erhöht.

Paget-Krankheit. P / zu oder in / m in einer täglichen Dosis von 100 MICH täglich oder jeden zweiten Tag.

Die Behandlungsdauer beträgt mindestens 3 Monate; wenn nötig, kann es mehr sein. Die Dosis sollte unter Berücksichtigung der Reaktion des Patienten auf die Behandlung angepasst werden.

Hyperkalzämie.

Hyperkalzämische Krise. In / in den Tropf für mindestens 6 Stunden, bei einer täglichen Dosis von 5-10 IE / kg Körpergewicht in 500 ml Kochsalzlösung. Es ist auch möglich, in / in einer Jet-Slow-Injektion, in der die tägliche Dosis in 2-4 Injektionen während des Tages aufgeteilt werden sollte.

Langzeitbehandlung für chronische Hyperkalzämie. Täglich n/ K oder IM in einer täglichen Dosis von 5-10 IE / kg einmal oder in 2 Verabreichungen. Das Dosierungsschema sollte unter Berücksichtigung der Dynamik des klinischen Zustands des Patienten und der biochemischen Parameter angepasst werden. Wenn das Volumen der erforderlichen Osteover-Dosis größer als 2 ml ist, sollten I / m-Injektionen bevorzugt werden, die an verschiedenen Orten durchgeführt werden sollten.

Neurodystrophische Erkrankungen. P / zu oder in / m in einer täglichen Dosis von 100 MICH innerhalb von 2-4 Wochen. Mögliche Fortsetzung der Behandlung mit der Einführung von 100 MICH jeden zweiten Tag für bis zu 6 Wochen, abhängig von der Dynamik des Patientenzustandes.

Akute Pankreatitis. Im Rahmen einer kombinierten konservativen Behandlung. Geben Sie in / in einem Tropf in einer Dosis von 300 ein MICH (in physiologischer Kochsalzlösung) für 24 Stunden bis zu 6 aufeinanderfolgenden Tagen.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen: anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen, anaphylaktischer Schock.

Von der Seite des Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, Geschmacksstörungen.

Von den Sinnen: eine verschwommene Vision.

Aus dem CCC: "Hitzewallungen" von Blut, erhöhter Blutdruck.

Auf Seiten des Verdauungssystems: Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen.

Von der Haut: ein generalisierter Hautausschlag.

Vom Bewegungsapparat: Arthralgie, Oslagia, Myalgie.

Sonstiges: Polyurie, Müdigkeit, grippeähnliches Syndrom, Gesichtsödem, periphere und generalisierte Ödeme, Schüttelfrost, Reaktionen an der Injektionsstelle, Juckreiz.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Hitzewallungen, Entwicklung Hypokalzämie mit Symptomen wie Parästhesien, Muskelzuckungen.

Behandlung: symptomatisch; Mit der Entwicklung von Hypokalzämie wird Calciumgluconat empfohlen.

Interaktion:

Es wurden keine Fälle von Arzneimittelwechselwirkungen mit Calcitonin berichtet.

Spezielle Anweisungen:

Bei längerem Gebrauch von Lachs-Calcitonin können sich Antikörper bei Patienten bilden, was die klinische Wirksamkeit in der Regel nicht beeinträchtigt. Die Bildung einer Resistenz gegenüber der Behandlung wird hauptsächlich bei Patienten beobachtet, die an der Paget-Krankheit leiden Calcitonin lang und kann das Ergebnis einer Sättigung von Rezeptorbindungsstellen und nicht der Bildung von Antikörpern sein; Die therapeutische Wirkung von Calcitonin wird nach einer Unterbrechung der Behandlung wiederhergestellt.

Im Fall der Paget-Krankheit werden die Aktivität der alkalischen Phosphatase (ACF) im Blutserum (Abnahme der Osteogenese) und eine Abnahme der Hydroxylol- und Pa-Ausscheidung im Urin (was eine Abnahme der Knochenresorption, insbesondere Kollagenspaltung widerspiegelt) festgestellt in der Behandlung mit Calcitonin. Der stärkste Rückgang der Werte dieser Indikatoren, der den positiven Effekt der Behandlung widerspiegelt, wird nach 6-24 Monaten beobachtet dauerhafte Behandlung. In einigen Fällen gibt es jedoch nach einer anfänglichen Abnahme dieser Indikatoren einen Anstieg, der eine Unterbrechung der Behandlung erforderlich machen kann. Die Kontrolle der Aktivität von AF im Blutserum und die tägliche Ausscheidung im Urin Hydroxyprolin sollte vor der Behandlung regelmäßig in den ersten 3 Monaten und alle 3-6 Monate während der Langzeitbehandlung durchgeführt werden.

Im Verlauf der Therapie von Patienten mit Hyperkalzämie wird eine systematische Kontrolle der Ca2 + -Konzentration im Serum gezeigt.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Es gibt keine Daten über die Wirkung von Calcitonin auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit anderen Mechanismen zu arbeiten. Calcitonin kann Schwindel verursachen, daher wird empfohlen, vorsichtig zu sein, wenn Sie Fahrzeuge fahren und andere Tätigkeiten ausüben, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Injektionslösung 100 IE / ml.

Verpackung:

1 ml in Ampullen aus Lichtschutzglas. 5 Ampullen in einer Schachtel oder einer Packung Pappe. 5 Ampullen im Umriss der Zelle. 1 Konturpackung in einer Packung Karton. Geben Sie in die Schachtel oder das Bündel die Gebrauchsanweisung und den Öffner für die Öffnung der Ampullen oder des Ampullen-Vertikutierers ein. Bei Verwendung von Ampullen mit Inzisionen oder einem Frakturring wird keine Vertikutierampulle oder ein Messer zum Öffnen von Ampullen eingesetzt.

Lagerbedingungen:

Liste B. Im dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-002402/10

Datum der Registrierung:24.03.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VEROPHARM SA VEROPHARM SA Russland

Hersteller: & nbsp;

VEROPHARM SA Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;02.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Osteover (Osteover)