Ähnliche DrogenAufdecken
Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten.
Zusammensetzung:Wirkstoffe: Estradiol 2 mg (Estradiolhemihydrat 2,070 mg), Norethisteronacetat 1 mg.
Hilfsstoffe:
im Tablettenkern: Siliciumdioxidkolloid, Magnesiumstearat, Kartoffelstärke, Povidon, Talk, Maisstärke, Lactosemonohydrat;
in einer Schale - Siliciumdioxidkolloid, Titandioxid, tsv.ind. 77891, Macrogol 6000, Sepifilm 003 (Hypromellose 3,9798 mg + Macrogolstearat 0,4422 mg).
Beschreibung:Weiße oder fast weiße bikonvexe Tabletten, bedeckt mit einer Folienmembran.
Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Klimakterium.
Pharmakodynamik:Pausogest® ist eine Kombination aus Östrogen und Gestagen und ergänzt den Mangel an weiblichen Sexualhormonen während der Postmenopause. Pausogest® unterdrückt vegetativ-vaskuläre, psycho-emotionale und andere menopausale Östrogen-abhängige Symptome während der Postmenopause, hemmt die Entwicklung von hyperplastischen Endometriumprozessen, verhindert die Reduktion von Knochenmasse und die Entwicklung von Osteoporose.
Pharmakokinetik:Wirkstoffe werden aus dem Verdauungstrakt (Magen-Darm-Trakt) aufgenommen.
Nach der Einnahme von Estradiol TCmax (Zeit, um die maximale Konzentration zu erreichen) ist 5-8 h, Cmax (maximale Konzentration) - 35 pg / ml (21-52 pg / ml). Verknüpfung mit Proteinen: Albumin ist 61%, Globuline - 37%, 1-2% - bleibt ungebunden. T1 / 2 (Halbwertszeit) - 12-14 Stunden.Metabolismus tritt in der Leber, mit der Bildung von Estron, Katecholöstrogenen, Östrogensulfaten und Glucuroniden. Es wird von den Nieren in Form von Metaboliten und teilweise unverändert, eine kleine Menge - durch den Darm ausgeschieden.
Nach oraler Gabe von Norethisteronacetat wird schnell resorbiert und umgewandelt Norethisteron. TCmax 0,5-1,5 Stunden, Cmax - 3,9 ng / ml (1,4-6,8 ng / ml). Verknüpfung mit Proteinen: mit Albumin - 61%, Globuline - 36%. T1 / 2 - 8-11 Stunden Metabolisiert in der Leber unter Bildung von 5-Alpha-Dihydro-Norethisteron und Tetrahydro-Norethisteron, die hauptsächlich über die Nieren in Form von Sulfat- und Glucuronid-Konjugaten ausgeschieden werden.
Indikationen:- Ersatzhormon-Therapie (HRT) bei postmenopausalen Frauen.
- Prävention der postmenopausalen Osteoporose.
Verwenden Sie streng nach der ärztlichen Verordnung!
Kontraindikationen:- Bösartige Brusttumoren (oder davon verdächtig) oder ihre Anwesenheit in der Anamnese.
- Ein Östrogen-abhängiger Tumor (zB Endometriumkarzinom) oder Verdacht auf ihn.
- Leberkrebs (oder davon verdächtigt)
- akute / chronische Lebererkrankung oder Lebererkrankung in der Anamnese; Leberversagen.
- kongenitale Hyperbilirubinämie (Syndrome Gilbert, Dubin-Johnson und Rotor)
- Idiopathische Gelbsucht (einschließlich während der vorangegangenen Schwangerschaft)
- Hirndurchblutungsstörungen (ischämischer Schlaganfall, hämorrhagischer Schlaganfall)
- Blutige Entladung (Blutung) aus der Vagina unbekannter Ätiologie.
- Überempfindlichkeit gegen die Arzneimittelkomponenten
- Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft, Stillzeit.
- Nierenerkrankung, Nierenversagen
- tiefe Venenthrombose der unteren Extremitäten, thromboembolische Erkrankung oder
Vorhandensein dieser Erkrankungen in der Anamnese.
Vorsichtig:Hysterektomie, Hypertriglyceridämie, Hypothyreose, Flüssigkeitsretention, Hypokaliämie, Diabetes mellitus, chronische kardiovaskuläre Erkrankungen (einschließlich arterielle Hypertonie), Multiple Sklerose, Leber- und Gallenblasenerkrankung mit normalen Funktionstests, Leiomyom, Endometriumhyperplasie, Molkerei-Fibroadenom-Drüsen, Myom des Uterus, Mastopathie, Colitis ulcerosa.
Schwangerschaft und Stillzeit:Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist das Medikament kontraindiziert.
Dosierung und Verabreichung:Eine Tablette pro Tag für 28 Tage, kontinuierlich (die erste Tablette aus der nächsten Packung wird am Tag nach dem Ende der vorherigen genommen). Die Dauer der Therapie mit Pausogest® wird vom behandelnden Arzt in Abhängigkeit von der klinischen Situation festgelegt. Die Therapie sollte frühestens ein Jahr nach Beginn der Menopause begonnen werden.
Nebenwirkungen:- Menstruationsblutungen, besonders in den ersten Monaten der Therapie
Schmerzhafte Spannung der Milchdrüsen
- Übelkeit, Kopfschmerzen
- Periphere Ödeme
- Hautreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Chloasma, Erythema multiforme, Erythema nodosum)
- Sehstörungen
- Nach 3 Monaten. Behandlung möglich Bauchschmerzen, Blähungen, die Entwicklung von Cholelithiasis; Arterielle Hypertonie, Thrombose, Thromboembolie, Blutung; Schwindel, Depression, Schlaflosigkeit, Krämpfe; Hirsutismus, Alopezie; Arthralgie, Myalgie; Zunahme oder Abnahme des Gewichts; Veränderung des sexuellen Verlangens; Candidose.
Überdosis:Bei sachgemäßer Anwendung ist eine Überdosierung des Arzneimittels nicht möglich.
Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Gebärmutterblutungen.
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Behandlung - symptomatisch.
Interaktion:In Kombination mit Induktoren von Leberenzymen erhöht sich der Metabolismus von Östrogen und die Wirksamkeit des Arzneimittels nimmt ab. Barbiturate, Antiepileptika (Carbamazepin, Phenytoin), Antibiotika (Rifampicin, Ampicillin), verändern die Mikroflora des Darms, reduzieren die effektive Konzentration. Reduzieren Sie auch die Wirksamkeit der Drogenfonds für Vollnarkose, narkotische Analgetika, Anxiolytika, bestimmte Antihypertensiva, Ethanol.
Bei einem gleichzeitigen Termin müssen Sie möglicherweise die Dosierung von Hypoglykämika anpassen.
Spezielle Anweisungen:Vor dem Beginn der Therapie ist es notwendig, individuelle und familiäre Vorgeschichte zu sammeln, eine gründliche ärztliche Untersuchung durchzuführen, besonders auf den Blutdruck, die Ergebnisse der Untersuchung der Brustdrüsen, der Bauchorgane und der gynäkologischen Untersuchungsdaten zu achten (um das Endometrium auszuschließen) Hyperplasie). Während der Einnahme der Droge alle 6 Monate. sollte zytologischen Abstrich der Zervix und Brustuntersuchung analysiert werden. Regelmäßige Überwachung der Leberfunktion, Blutdruck (Blutdruck), Urinanalyse, Blutfette ist notwendig.
Patienten, die zuvor mit Östrogenen behandelt wurden, sollten sorgfältig untersucht werden, um eine mögliche Hyperplasie des Endometriums auszuschließen.
Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels sollte die Untersuchung mindestens einmal jährlich durchgeführt werden.
In den ersten Monaten der Einnahme können vorübergehende Menstruationsblutungen auftreten. Wenn diese Blutungen für eine lange Zeit andauern, ist es notwendig, eine diagnostische Kürettage oder Aspirationsbiopsie durchzuführen, um einen möglichen malignen Prozess des Endometriums auszuschließen.
Die Therapie sollte sofort abgebrochen werden, wenn folgende Nebenwirkungen auftreten:
- Anzeichen von Phlebitis (ungewöhnlicher Schmerz oder Schwellung der Venen an den Beinen) und / oder tiefe Venenthrombose, einschließlich thromboembolischer Komplikationen;
- Gelbsucht,
- plötzliche Beeinträchtigung / Sehbehinderung,
- das Auftreten eines migräneartigen Kopfschmerzes,
- markanter Anstieg des Blutdrucks,
- das Auftreten von zerebrovaskulären Störungen,
- das Auftreten von stechenden Schmerzen unklarer Ätiologie beim Atmen oder Husten, mit Schmerzen und einem Gefühl der Zurückhaltung in der Brust,
- erhöhte Häufigkeit von epileptischen Anfällen, wenn Lebertumoren nachgewiesen werden.
Die Behandlung sollte auch mindestens 6 Wochen im Voraus bis zum geplanten chirurgischen Eingriff mit längerer Ruhigstellung abgebrochen werden.
Wenn Menstruation wie Blutung länger als 3 Monate dauert. oder erschien zuerst nach mehreren Monaten der Behandlung, möglicherweise diagnostisches Kratzen, einschließlich für den Ausschluss von bösartigen Neubildungen der Gebärmutter.
Eine Langzeittherapie zur Vorbeugung von Osteoporose sollte bei Frauen mit einem hohen Knochenfrakturrisiko durchgeführt werden. Patienten, die eine antihypertensive Therapie in Kombination mit einer Hormontherapie erhalten, sollten regelmäßig den Blutdruck überwachen.
Patienten mit Epilepsie, Migräne, Diabetes, Asthma bronchiale oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen sollten mit besonderer Vorsicht beobachtet werden, da Östrogene ihren Verlauf verschlechtern können.
Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Betrifft nicht.
Formfreigabe / Dosierung:Filmtabletten.
Verpackung:28 Tabletten in einer Blase aus PVC-Folie und Aluminiumfolie. 1 oder 3 Blister in einer Pappschachtel mit der beigefügten Gebrauchsanweisung.
Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von 15-30 ° C.
Von Kindern fern halten.
Haltbarkeit:3 Jahre.
Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.
Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
Registrationsnummer:П N013951 / 01
Datum der Registrierung:04.04.2008
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Ungarn
Hersteller: & nbsp;
Darstellung: & nbsp;GEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Ungarn
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;2016-12-15
Illustrierte Anweisungen
    Anleitung
    Oben