Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Dermatotropona Fonds

In der Formulierung enthalten
  • AkneCutan®
    Kapseln nach innen 
  • Verocutan
    Kapseln nach innen 
    VEROPHARM SA     Russland
  • Retasol®
    Lösung extern 
    RETYNOIDE FNPP, CJSC     Russland
  • Retinolensalbe
    Salbe extern 
    RETYNOIDE FNPP, CJSC     Russland
  • Roaccutane®
    Kapseln nach innen 
    Hoffmann-La Roche AG     Schweiz
  • Kratzer
    Kapseln nach innen 
  • АТХ:

    D.10.B.A.01   Isotretinoin

    Pharmakodynamik:Isotretinoin - Retinoid zur systemischen Therapie von Akne. Die Verbesserung des klinischen Bildes von schweren Akneformen ist mit der Unterdrückung der Talgdrüsenaktivität und einer Verringerung ihrer Größe verbunden, wodurch Propionibacterium acnes als Hauptsubstrat für das Wachstum beraubt wird.
    Die Droge unterdrückt die Verbreitung von Sebozyten und wirkt auf Akne, den normalen Prozess der Zelldifferenzierung wieder herstellend.
    Die entzündungshemmende Wirkung von Isotretinoin auf die Haut wurde nachgewiesen.
    Pharmakokinetik:Die Kinetik von Isotretinoin und seinen Metaboliten ist linear, es beeinflusst nicht die Aktivität von Leberenzymen, die am Metabolismus von Arzneimitteln beteiligt sind.
    Bei Patienten mit Akne betrugen die maximalen Plasmakonzentrationen im Gleichgewichtszustand nach Verabreichung von 80 mg Isotretinoin auf nüchternen Magen 310 ng / ml und wurden nach 2-4 Stunden erreicht. Die Konzentration von Isotretinoin im Plasma ist aufgrund der geringen Penetration von Isotretinoin in Erythrozyten etwa 1,7 mal höher als die Konzentration im Blut.
    Isotretinoin bindet zu 99,9% an Plasmaproteine. Nach der Einnahme werden drei Hauptmetaboliten im Plasma nachgewiesen: 4-Oxo-Isotretinoin, Tretinoin (vollständig transretinsäure) und 4-Oxoretinoin. Nach Aufnahme von radiomarkiertem Isotretinoin in Urin und Stuhl wird ungefähr die gleiche Menge gefunden. Die Halbwertszeit der terminalen Phase für das unveränderte Medikament bei Patienten mit Akne beträgt durchschnittlich 19 Stunden.
    Indikationen:Verwendet für die Behandlung von schweren Akneformen (nodular-zystische, conglobate Akne oder Akne mit dem Risiko von Narbenbildung) und Akne, nicht für andere Arten von Therapie zugänglich.

    XII.L60-L75.L70   Akne

    Kontraindikationen:
    • Schwangerschaft
    • Stillzeit
    • Leberversagen
    • Hypervitaminose A
    • Ausgedrückte Hyperlipidämie
    • Begleittherapie mit Tetracyclinen
    • Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder seine Bestandteile (einschließlich Soja).
    • Kinder unter 12 Jahren.
    Vorsichtig:
    • Depression in der Geschichte
    • Diabetes
    • Fettleibigkeit
    • Verletzung des Fettstoffwechsels
    • Alkoholismus
    Schwangerschaft und Stillzeit:Empfehlungen für die FDA - Kategorie X. Kontraindiziert in der Schwangerschaft und Stillzeit, hat eine teratogene Wirkung.
    Frauen nehmen Isotretinoin, sollten während der gesamten Dauer der Behandlung mit dem Medikament und 1 Monat nach Behandlungsende wirksame Mittel zur Empfängnisverhütung anwenden.
    Dosierung und Verabreichung:Inside, mit Mahlzeiten ein- oder zweimal am Tag.
    Empfohlene Tagesdosen liegen zwischen 0,4 und 1 mg / kg Körpergewicht. Patienten mit sehr schweren Formen der Erkrankung oder mit Akne des Rumpfes benötigen möglicherweise höhere Tagesdosen - bis zu 2,0 mg / kg. Die Kursdosis von 100 bis 150 mg / kg variiert die Therapiedauer bei bestimmten Patienten in Abhängigkeit von der Tagesdosis.
    Die höchste Tagesdosis: 2,0 mg / kg
    Nebenwirkungen:Das System der Hämatopoese: Anämie, Neutropenie, erhöhte Blutsenkungsgeschwindigkeit, Nasenbluten.
    Verdauungssystem: Übelkeit, Kolitis, in seltenen Fällen - Hepatitis.
    Bewegungsapparat: Myalgie, Arthralgie, selten - Hyperostose. Dermatologische Reaktionen: Hautausschlag, Dermatitis, trockene Schleimhäute, Erythem, Schwitzen, Paronychie, Nageldystrophie, erhöhte Granulation der Gewebe in den betroffenen Gebieten, selten - Photosensibilität, Vaskulitis, Ausdünnung der Haare. Sinnesorgane: Photophobie, Konjunktivitis, Hornhauttrübung, verminderte Sehschärfe bei Dämmerung, Hörschädigung.
    Zentrales und peripheres Nervensystem: oft Kopfschmerzen, selten Depressionen, suizidale Tendenzen, Krampfanfälle.
    Allergische Reaktionen.
    Überdosis:

    Anzeichen einer Hypervitaminose A.

    Die Behandlung ist symptomatisch.

    Interaktion:Da Tetracycline einen intrakraniellen Druckanstieg verursachen können, ist ihre Verwendung in Kombination mit dem Arzneimittel kontraindiziert.
    Isotretinoin kann die Wirksamkeit von Progesteron-Präparaten beeinträchtigen. Verwenden Sie daher keine Kontrazeptiva, die geringe Mengen von Progesteron enthalten.
    Die kombinierte Anwendung mit lokalen keratolytischen oder exfoliativen Arzneimitteln zur Behandlung von Akne ist wegen der möglichen Zunahme der lokalen Reizung kontraindiziert.
    Spezielle Anweisungen:Das Medikament sollte nur von Ärzten verschrieben werden, vorzugsweise von Dermatologen, die Erfahrung mit systemischen Retinoiden haben und sich des Risikos einer Teratogenität des Medikaments bewusst sind. Patienten, sowohl weibliche als auch männliche, müssen eine Kopie der Broschüre mit Informationen für den Patienten bereitstellen.
    Um eine versehentliche Exposition des Arzneimittels gegenüber dem Körper anderer Personen zu vermeiden, können Sie bei Patienten, die das Arzneimittel erhalten oder kurz bevor sie es erhalten haben, während der Behandlung mit dem Arzneimittel und 1 Monat nach Behandlungsende kein Blut entnehmen .
    Es wird empfohlen, die Leberfunktion und die Leberenzyme vor der Behandlung, 1 Monat nach ihrem Beginn und dann alle 3 Monate oder nach Indikationen zu überwachen. Es gab einen vorübergehenden und reversiblen Anstieg der Lebertransaminasen, in den meisten Fällen innerhalb der normalen Werte. Wenn die Aktivität der hepatischen Transaminasen die Norm übertrifft, ist nötig es die Dosis des Präparates zu verringern oder, es aufzuheben.
    Die Konzentration der Serumlipide im Serum sollte vor der Behandlung, 1 Monat nach dem Beginn und dann alle 3 Monate oder entsprechend den Indikationen bestimmt werden. In der Regel werden die Lipidkonzentrationen nach Dosisreduktion oder Drogenentzug sowie Diät normalisiert. Es ist notwendig, eine klinisch signifikante Erhöhung der Triglyceridkonzentration zu überwachen, da deren Erhöhung über 800 mg / dL oder 9 mmol / l mit der Entwicklung einer akuten Pankreatitis, möglicherweise tödlich, einhergehen kann. Bei anhaltender Hypertriglyceridämie oder Pankreatitis-Symptomen sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.
    In seltenen Fällen tritt zu Beginn der Therapie eine Exazerbation der Akne auf, die innerhalb von 7-10 Tagen ohne Korrektur der Medikamentendosis auftritt.
    Den Patienten, die das Präparat bekommen, wird empfohlen, die feuchtigkeitsspendende Salbe oder die Körpercreme, den Lippenbalsam zu verwenden, um die trockene Haut und die Schleimhäute zu Beginn der Therapie zu verringern.
    Da bei einigen Patienten eine Verringerung der Dämmerungssehschärfe auftreten kann, die manchmal nach dem Ende der Therapie anhält, sollten die Patienten über die Möglichkeit dieses Zustands informiert werden und sollten sie bei der nächtlichen Autofahrt vorsichtig fahren. Der Zustand der Sehschärfe muss sorgfältig überwacht werden.
    Begrenzen Sie die Auswirkungen von Sonnenlicht und UV-Strahlen. Verwenden Sie bei Bedarf einen Sonnenschutz mit einem hohen Schutzfaktor von mindestens 15 SPF (Lichtschutzfaktor).
    Seltene Fälle von Entwicklung von benigner intrakranieller Hypertonie ("Pseudokarzinom des Gehirns") werden beschrieben, einschließlich. in Kombination mit Tetracyclinen. Solche Patienten sollten das Medikament sofort abbrechen.
    Das Vorhandensein von Drogen in der Umwelt sollte minimiert werden.
    Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Maschinen und Mechanismen zu arbeiten.
    Während der Behandlung muss extreme Vorsicht beim Fahren von Fahrzeugen, besonders nachts, und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, ergriffen werden.
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