Roflumilast ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel zur Unterstützung der Behandlung von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung mit häufigen Exazerbationen. Aufgrund der Tatsache, dass in der allgemeinen Bevölkerung dieser Krankheit Patienten überwiegend über dem Alter von 40 Jahren, wenn das Medikament Patienten unter 40 Jahren verschrieben wird, ist eine spirometrische Bestätigung der Diagnose erforderlich chronisch obstruktive Lungenerkrankung .
Nach den Angaben für die Verwendung der Droge ist es notwendig, dass der Wert der Postbronchodilatation ÜberBooster der erzwungenen Ausatmung hinter erste Sekunde betrug weniger als 50% des berechneten fälligen Indikators.
Roflumilast ist nicht zur Behandlung eines akuten Dyspnoeanfalls (akuter Bronchospasmus) vorgesehen. Der Patient sollte darauf hingewiesen werden, dass es zur Erleichterung eines akuten Anfalls wichtig ist, immer einen Arzt mit verschriebenen Medikamenten zu beauftragen, um den Angriff zu stoppen. Roflumilast in diesem Fall ist nicht effektiv.
Während der Studien, die während des Jahres durchgeführt wurden, gab es eine Abnahme des Körpergewichts bei den Patienten Roflumilastverglichen mit Patienten, die Placebo erhielten. Nach Absetzen des Medikaments bei den meisten Patienten wurde das Körpergewicht innerhalb von 3 Monaten wiederhergestellt.
Patienten mit unzureichendem Körpergewicht sollten bei jedem Arztbesuch überwacht werden. Patienten sollten angewiesen werden, ihr Körpergewicht regelmäßig zu überwachen. Im Falle von unerklärten oder klinisch signifikanten Gewichtsverlust, ist es notwendig, die Einnahme des Medikaments zu stoppen Roflumilast und überwachen Sie die Dynamik.
Mangelnder Erfahrung, beginnen Sie nicht die Behandlung mit dem Medikament Roflumilast Patienten, die eine kontinuierliche Erhaltungstherapie mit oralen Glukokortikosteroiden erhalten, mit Ausnahme von Kurzzeitkursen systemischer Kortikosteroide.
Erfahrung mit der Droge Roflumilast bei Patienten mit latenten Infektionen, wie Tuberkulose, Virushepatitis, Herpesvirus und Gürtelrose, ist begrenzt.
Die Anwendung von Roflumilast ist mit einem erhöhten Risiko für psychische Störungen wie Schlaflosigkeit, Angstzustände, Nervosität und Depressionen verbunden. In klinischen Studien wurden seltene Fälle von suizidalem Denken und Verhalten identifiziert.Wenn Patienten daher zuvor manifeste Symptome aus der Psyche berichten oder wenn solche Symptome in ihnen vorhanden sind, oder wenn eine gleichzeitige Therapie mit anderen Medikamenten geplant ist, verbunden mit der Wahrscheinlichkeit von psychischen Störungen, sollte eine gründliche Bewertung des Risikos und des Nutzens der Beginn oder fortgesetzte Behandlung mit Roflumilast. Patienten sollten angewiesen werden, den Arzt, der die Behandlung von Veränderungen des Verhaltens, der Stimmung oder des Auftretens von Suizidgedanken jeglicher Art verschrieben hat, darüber zu informieren.
Trotz der Tatsache, dass Nebenwirkungen wie Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen und Kopfschmerzen hauptsächlich in den ersten Wochen der Behandlung auftreten und in den meisten Fällen mit der Behandlung fortfahren, sollte die Behandlung von Roflumilast überprüft werden, wenn diese Symptome bestehen bleiben.
Bei speziellen Patientenpopulationen kann eine Intoleranz auftreten, insbesondere bei afroamerikanischen Frauen oder Nichtraucherpatienten, die mit CYP1A2-Inhibitor Fluvoxamin oder mit zwei Inhibitoren von CYP3A4 / 1A2 - Enoxacin und Cimetidin behandelt wurden.
Es liegen keine klinischen Daten zur Begleittherapie mit Theophyllin als Erhaltungstherapie vor. Daher wird eine gleichzeitige Therapie mit Theophyllin nicht empfohlen.