Daxas ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel, das zur Unterstützung der Behandlung von Patienten mit schwerer COPD mit häufigen Exazerbationen bestimmt ist. Aufgrund der Tatsache, dass Patienten in der allgemeinen Bevölkerung von COPD deutlich älter als 40 sind, erfordert die Verschreibung eines Medikaments für Patienten unter 40 Jahren spirometrische Bestätigung der Diagnose von COPD. Gemäß den Indikationen für die Verwendung des Medikaments, Es ist notwendig, dass der Wert des Postbronchodilatators FEV1 weniger als 50% der berechneten korrekten Punktzahl beträgt.
Daxas ist nicht zur Behandlung eines akuten Dyspnoeanfalls (akuter Bronchospasmus) vorgesehen. Um einen akuten Anfall zu erleichtern, ist es wichtig, dass ein Arzt Medikamente verschrieben bekommt, die immer griffbereit sind, um mit dem Angriff fertig zu werden. Die Droge Daksas in dieser Situation wird nicht helfen.
Gewichtsverlust
Im Verlauf der Studien, die während des Jahres durchgeführt wurden, gab es eine größere Abnahme des Körpergewichts bei Patienten, die Daxas erhielten, verglichen mit Patienten, die Placebo einnahmen. Nach Absetzen von Daxas konnten die meisten Patienten ihr Körpergewicht innerhalb von 3 Monaten wiedererlangen.
Bei Patienten mit Untergewicht sollte das Gewicht bei jedem Arztbesuch überwacht werden. Patienten sollten angewiesen werden, ihr Körpergewicht regelmäßig zu überwachen. Im Falle eines unerklärten oder klinisch signifikanten Gewichtsverlustes ist es notwendig, die Einnahme von Daxas einzustellen und die Dynamik zu überwachen.
Spezielle klinische Bedingungen
Aufgrund der fehlenden ausreichenden Erfahrung sollte die Behandlung mit Daxas bei Patienten, die eine kontinuierliche Erhaltungstherapie mit oralen Glukokortikosteroiden erhalten, nicht begonnen werden, mit Ausnahme von kurzfristigen Kursen systemischer Glukokortikosteroide.
Die Erfahrung von Daxas bei Patienten mit latenten Infektionen wie Tuberkulose, Virushepatitis, Herpesvirus und Herpes zoster ist begrenzt.
Aufgrund des Mangels an Daten über die Verwendung des Medikaments bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (3 und 4 funktionelle Klasse auf NYHA), Die Anwendung von Roflumilast in dieser Patientenkategorie wird nicht empfohlen.
Psychische Störungen
Die Verwendung von Daxas ist mit einem erhöhten Risiko für psychiatrische Erkrankungen wie Schlaflosigkeit, Angstzustände, Nervosität und Depressionen verbunden. In klinischen Studien wurden seltene Fälle von suizidalem Denken und Verhalten identifiziert. Daher, wenn Patienten zuvor manifestierte Symptome aus der Psyche berichten, oder wenn solche Symptome in ihnen vorhanden sind, oder wenn eine gleichzeitige Therapie mit anderen Medikamenten geplant ist, verbunden mit der Wahrscheinlichkeit von psychischen Störungen, eine gründliche Bewertung der Risiken und Vorteile bei der Einleitung oder Fortsetzung der Behandlung mit Daxas sollte durchgeführt werden. Patienten sollten angewiesen werden, den Arzt, der die Behandlung von Veränderungen des Verhaltens, der Stimmung oder des Auftretens von Suizidgedanken jeglicher Art verschrieben hat, darüber zu informieren.
Im Falle einer neuen oder Verschlimmerung von zuvor bestehenden Symptomen von psychischen Störungen bei Patienten oder der Entdeckung von Suizidgedanken oder Suizidversuchen wird empfohlen, die Einnahme von Daxas zu beenden.
Intoleranz
Trotz der Tatsache, dass unerwünschte Reaktionen wie Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen und Kopfschmerzen hauptsächlich in den ersten Wochen der Behandlung auftreten und in den meisten Fällen mit der Behandlung fortfahren, sollte die Frage der Behandlung mit Daxas erneut überdacht werden, wenn diese Symptome bestehen bleiben.
Eine Intoleranz kann bei speziellen Populationen auftreten, insbesondere bei schwarz rauchenden Frauen oder Patienten, die eine Behandlung mit einem Inhibitor erhalten CYP1EIN2 Fluvoxamin oder zwei Inhibitoren CYP3EIN4/1A2 mit Enoxacin und Cimetidin.
Körpergewicht weniger als 60 kg
Die Roflumilast-Therapie kann das Risiko für die Entwicklung von Schlafstörungen (hauptsächlich Schlaflosigkeit) bei Patienten mit einem Ausgangskörpergewicht von weniger als 60 kg erhöhen, in Verbindung mit der höheren Gesamtinhibierungsaktivität von PDE4 bei solchen Patienten.
Theophyllin
Es liegen keine klinischen Daten zur Begleittherapie mit Theophyllin als Erhaltungstherapie vor. Daher wird eine gleichzeitige Therapie mit Theophyllin nicht empfohlen.