Benfotiamin + Pyridoxin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Vitamine und vitaminähnliche Heilmittel

In der Formulierung enthalten

Milgamma® compositum

Pillen nach innen

Polyneurin®

Pillen nach innen

VALENTA PHARMA, PAO Russland

АТХ:

N.07.X.X Andere Medikamente zur Behandlung von Erkrankungen des Nervensystems

Pharmakodynamik:

Das Medikament ist eine Kombination von Vitaminen der Gruppe B.

Benzothiaminfettlösliches Thiaminderivat (Vitamin B₁) im Körper phosphoryliert zu biologisch aktiven Coenzymen von Thiamindiphosphat und Thiamintriphosphat. Thiamindiphosphat ist ein Coenzym aus Pyruvatdecarboxylase, 2-Hydroxyglutaratdehydrogenase und Transketolase und nimmt somit am Pentosephosphatoxidationszyklus von Glucose (beim Transfer der Aldehydgruppe) teil.

Phosphorylierte Form Pyridoxin (Vitamin B₆) - Pyridoxalphosphat - ist ein Coenzym einer Reihe von Enzymen, die alle Stadien eines nicht-oxidativen Stoffwechsels von Aminosäuren beeinflussen. Pyridoxalphosphat beteiligt am Prozess der Decarboxylierung von Aminosäuren und folglich an der Bildung von physiologisch aktiven Aminen (z. B. Adrenalin, Serotonin, Dopamin, Tyramin). Teilnahme an der Transaminierung von Aminosäuren, Pyridoxalphosphat ist an anabolen und katabolen Prozessen beteiligt (zum Beispiel als Coenzym von solchen Transaminasen wie Glutamat-Oxalacetat-Transaminase, Glutamat-Pyruvat-Transaminase, Gamma-Aminobuttersäure (GABA), α-Ketoglutarat Transaminase), sowie zu verschiedenen Zersetzungsprozessen und Aminosäuresynthesereaktionen. Vitamin B₆ ist an 4 verschiedenen Stadien des Tryptophanstoffwechsels beteiligt.

Pharmakokinetik:

Absaugung und Verteilung

Wenn es verabreicht wird, wird das meiste Benfotiamin im Zwölffingerdarm, der kleinere - in den oberen und mittleren Abschnitten des Dünndarms absorbiert. Benzothiamin aufgrund aktiver Resorption und passiver Diffusion (in unterschiedlichen Konzentrationen). Als fettlösliches Thiaminderivat (Vitamin B₁), Benfotiamin schneller und vollständiger aufgenommen als wasserlösliches Thiaminhydrochlorid. Im Darm Benfotiamin wird als Folge der Phosphatase-Dephosphorylierung in S-Benzoylthiamin umgewandelt. S-Benzoylthiamin ist fettlöslich, hat eine hohe Penetrationsfähigkeit und wird im Wesentlichen nicht absorbiert Thiamin. Aufgrund enzymatischer Debenzoylierung, nach Absorption, a Thiamin und biologisch aktive Coenzyme von Thiamindiphosphat und Thiamintriphosphat. Besonders hohe Konzentrationen dieser Coenzyme werden in Blut, Leber, Nieren, Muskeln und Gehirn beobachtet.

Pyridoxin (Vitamin B₆) und seine Derivate werden hauptsächlich im oberen Gastrointestinaltrakt während der passiven Diffusion absorbiert. Im Serum Pyridoxalphosphat und Pyridoxal sind an Albumin gebunden. Vor dem Eindringen durch die Zellmembran Pyridoxalphosphat, gebunden an Albumin, wird durch alkalische Phosphatase unter Bildung von Pyridoxal hydrolysiert.

Metabolismus und Ausscheidung

Beide Vitamine werden hauptsächlich mit dem Urin ausgeschieden. Etwa 50% des Thiamins werden unverändert oder in Form von Sulfat ausgeschieden. Der Rest besteht aus verschiedenen Metaboliten, darunter isolierte Thiamin-Säure, Methylthiazoessigsäure und Pyramiden. Durchschnittlich die Halbwertszeit aus dem Benfotiamin-Blut beträgt 3,6 Stunden.

Halbwertzeit Pyridoxinaufnahme ist ungefähr 2-5 Stunden. Die biologische Halbwertszeit von Thiamin und Pyridoxin beträgt ca. 2 Wochen.

Indikationen:

Neurologische Erkrankungen mit bestätigtem Vitamin-B-Mangel₁ und B₆.

ICD-10

I.B00-B09.B02.2 Gürtelrose mit anderen Komplikationen aus dem Nervensystem

VI.G50-G59.G50.0 Neuralgie des Trigeminusnervs

VI.G50-G59.G51 Läsionen des Gesichtsnervs

VI.G50-G59.G54 Läsionen von Nervenwurzeln und Plexus

VI.G60-G64.G60 Erbliche und idiopathische Neuropathie

VI.G60-G64.G61 Entzündliche Polyneuropathie

VI.G60-G64.G62.1 Alkoholische Polyneuropathie

VI.G60-G64.G63.2 * Diabetische Polyneuropathie (E10-E14 + mit häufigem vierten Zeichen .4)

VII.H46-H48.H46 Optikusneuritis

XIII.M40-M43.M42 Osteokondritis der Wirbelsäule

XIII.M50-M54.M54.1 Radikulopathie

XIII.M50-M54.M54.3 Ischias

XIII.M50-M54.M54.4 Hexenschuss mit Ischias

XIII.M70-M79.M79.2 Neuralgie und Neuritis, nicht näher bezeichnet

XVIII.R25-R29.R25.2 Krampf und Krampf

Kontraindikationen:

Dekompensierte Herzinsuffizienz; Alter der Kinder (wegen fehlender Daten); Schwangerschaft; die Zeit des Stillens; Überempfindlichkeit gegen Thiamin, Benfotiamin, Pyridoxin oder andere Komponenten des Arzneimittels.

Vorsichtig:

Bei angeborenem Gebrauch mit Vorsicht anwenden Unverträglichkeit gegenüber Fructose, Glucose-Malabsorption / Galactose-Syndrom oder Glucose-Isomaltase-Mangel.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Medikaments ist in der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Dragee sollte oral eingenommen und mit reichlich Flüssigkeit abgewaschen werden.

Erwachsene werden 1 Tablette pro Tag verschrieben.

BEIM akute Fälle Nach Rücksprache mit einem Arzt kann die Dosis 3 mal täglich auf 1 Tablette erhöht werden.

Nach vierwöchiger Behandlung muss der Arzt entscheiden, ob er das Medikament mit einer höheren Dosis weiter einnehmen soll und die Möglichkeit in Betracht ziehen, die Vitamin-B-Dosis zu reduzieren₆ und B₁ bis zu 1 Tabletten pro Tag. Wenn möglich, sollte die Dosis auf 1 Tablette pro Tag reduziert werden, um das Risiko einer Neuropathie zu reduzieren, die mit der Anwendung von Vitamin B verbunden ist₆.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen: sehr selten - Hautreaktionen, Juckreiz, Urtikaria, Hautausschlag, Kurzatmigkeit, Quincke-Ödem, anaphylaktischer Schock.

Aus dem Nervensystem: in einigen Fällen - Kopfschmerzen; Häufigkeit unbekannt (einzelne Spontanmeldungen) - periphere sensorische Neuropathie bei längerem Gebrauch des Arzneimittels (mehr als 6 Monate).

Aus dem Verdauungssystem: sehr selten - Übelkeit.

Aus der Haut und dem Unterhautfettgewebe: Häufigkeit ist unbekannt (einzelne Spontanmeldungen) - Akne, vermehrtes Schwitzen.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Häufigkeit ist unbekannt (einzelne Spontanmeldungen) - Tachykardie.

Überdosis:

Angesichts der großen therapeutischen Breite ist eine Überdosierung von Benfotiamin bei Einnahme unwahrscheinlich.

Empfang hoher Dosen von Pyridoxin (Vitamin B₆) für eine kurze Zeit (in einer Dosis von mehr als 1 g pro Tag) kann zu einem kurzfristigen Auftreten von neurotoxischen Wirkungen führen. Wenn das Medikament in einer Dosis von 100 mg pro Tag für mehr als 6 Monate verwendet wird, ist es auch möglich, Neuropathien zu entwickeln. Die Überdosierung manifestiert sich in der Regel in der Entwicklung der sensorischen Polyneuropathie, die von der Ataxie begleitet sein kann. Die Einnahme des Medikaments in extrem hohen Dosen kann zu Krämpfen führen. Bei Neugeborenen und Kleinkindern kann das Medikament eine stark sedierende Wirkung haben, Hypotonie und Atembeschwerden (Dyspnoe, Apnoe) verursachen.

Behandlung von Überdosierung

Bei der Einnahme von Pyridoxin in einer Dosis von mehr als 150 mg / kg Körpergewicht wird empfohlen, Erbrechen einzuleiten und einzunehmen Aktivkohle. Provokation von Erbrechen ist am effektivsten während der ersten 30 Minuten nach der Einnahme des Medikaments. Eine symptomatische Notfalltherapie kann erforderlich sein.

Interaktion:

In therapeutischen Dosen Pyridoxin (Vitamin B₆) kann die Wirkung von Levodopa verringern.

Die gleichzeitige Anwendung von Pyridoxin-Antagonisten (z. B. Hydralazin, Isoniazid, Penicillamin, Cycloserin), Alkoholkonsum und Langzeitanwendung von Östrogen-haltigen oralen Kontrazeptiva kann zu Vitamin-B-Mangel führen₆ im Organismus.

Bei gleichzeitiger Einnahme mit Fluorouracil, Deaktivierung von Thiamin (Vitamin B₁), weil das Fluorouracil kompetitiv unterdrückt die Phosphorylierung von Thiamin zu Thiamindiphosphat.

Spezielle Anweisungen:

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu verwalten

Es gibt keine Warnungen über die Verwendung der Droge durch Fahrer von Fahrzeugen und Personen, die mit potenziell gefährlichen Mechanismen arbeiten.

Anleitung

Benzothiamin + Pyridoxin (Benphothiaminum + Pyridoxinum)