Aktive SubstanzMolsidominMolsidomin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen.
    Zusammensetzung:1 Tablette enthält: aktive Substanz: Molsidomin 2, 00 mg.
    Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat (60,00 mg), Mannitol (40,00 mg), Weizenstärke (26,99 mg), mikrokristalline Cellulose (21,40 mg), Hypromellose (5,00 mg), hochdisperses Siliciumdioxid (2,00 mg), Magnesiumstearat (1,60 mg) , Pfefferminzblätter Butter (1,00 mg), Sonnenuntergang Sonnenuntergang gelber Farbstoff (E 110) (0,01 mg).
    Beschreibung:Runde bikonvexe Tabletten mit einem Risiko, hellrosa Farbe mit einem Minzgeruch.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Vasodilatator
    ATX: & nbsp;

    C.01.D.X.12   Molsidomin

    Pharmakodynamik:Molsidomin hat venotilating, antiaggregative, analgetische und antianginöse Wirkung. Die venodilatatorische Aktivität wird durch die Freisetzung nach einer Reihe von metabolischen Transformationen von Stickstoffmonoxid (NO) verursacht, das die lösliche Guanylatcyclase in Verbindung damit stimuliert Molsidomin gilt als "Spender" NO. Die Akkumulation von zyklischem Guanosinmonophosphat (cGMP) verursacht die Relaxation von glatten Muskelzellen der Gefäßwand (in großem Ausmaß - Venen). Eine Verringerung der Vorlast, auch ohne die Kontraktilität des Myokards zu beeinflussen, führt zur Wiederherstellung der Korrelation zwischen der Sauerstoffbedarf und seine Aufnahme gestört bei Patienten mit Koronarinsuffizienz. Erweitert die von Atherosklerose betroffenen, aber dilatationsfähigen, großen epikardialen Koronararterien, verbessert die periphere Durchblutung.
    Erhöht die Toleranz gegenüber körperlicher Aktivität, reduziert Manifestationen von Angiospasmus. Unterdrückt die frühe Phase der Thrombozytenaggregation, reduziert die Synthese und Freisetzung von Serotonin, Thromboxan und anderen Proaggreganten.
    Reduziert Prednazguzku am Herzmuskel bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, reduziert den Druck in der Lungenarterie, reduziert die Füllung der linken Herzkammer und Herzmuskelwand Stress, Schlagvolumen des Herzens. Die Aktion beginnt 20 Minuten nach Einnahme, erreicht nach 0,5-1 h ein Maximum und bleibt 6 Stunden bestehen. Im Gegensatz zu Nitraten ist die Entwicklung von Toleranz mit einer Abnahme der Wirksamkeit während einer längeren Therapie nicht charakteristisch.
    Pharmakokinetik:Nach oraler Verabreichung wird es fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Bioverfügbarkeit - 60 - 70% .Die maximale Konzentration wird erreicht (4,4 μg / ml) nach 1 Stunde. Bei Aufnahme nach einer Mahlzeit nimmt die Aufnahme trotz Verlangsamung nicht ab (die maximale Konzentration im Blutplasma wird 30 bis 60 Minuten später erreicht als bei nüchternem Magen). Die minimale wirksame Konzentration von Molsidomin im Blutplasma beträgt 3-5 ng / ml. Bindet praktisch nicht an Blutplasmaproteine. In der Leber wird es zu einer pharmakologisch aktiven Verbindung SIN-1 (3-Morpholino-sydnonimin) metabolisiert, aus der eine sehr instabile Substanz SIN-la (N-Morpholino-N-aminosinonitril) NO bildet, um eine pharmakologisch inaktive SIN zu bilden -1c Verbindung. Im Verlauf des Metabolismus werden andere Metaboliten gebildet. Es wird von den Nieren zu 90% (in Form von Metaboliten), 9% vom Darm ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 1 bis 3,5 Stunden. Es kumuliert nicht (einschließlich bei Patienten mit Niereninsuffizienz).
    Bei schwerer Leberinsuffizienz (Anstieg des Bromsulfalein-Tests auf 20-50%) wurde eine Verlangsamung der Elimination und eine Erhöhung der Konzentration im Blutplasma beobachtet. Wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist, ändert sich die Konzentration von Molsidomin im Blutplasma nicht.
    Indikationen:Ischämische Herzkrankheit (IHD) - Prävention von Angina-Attacken.
    Chronische Herzinsuffizienz (im Rahmen einer Kombinationstherapie mit Herzglykosiden, Diuretika).
    Kontraindikationen:- Überempfindlichkeit gegen Molsidomin und andere Komponenten des Arzneimittels.
    - Schwere arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 100 mm Hg), Kollaps, kardiogener Schock.
    - Gleichzeitige Verwendung von Phosphodiesterase-5-Inhibitoren (PDE 5) (Sildenafil, Vardenafil, Tadalafil) aufgrund des hohen Risikos, eine arterielle Hypotonie zu entwickeln.
    - Toxisches Lungenödem.
    - Abnahme des zentralen Venendrucks.
    - Lactase-Mangel, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption.
    - Schwangerschaft und Stillen.
    Vorsichtig:Der übertragene hämorrhagische Schlaganfall, zerebrale Durchblutungsstörungen, erhöhter intrakranieller Druck, kürzlich übertragener Myokardinfarkt auf Stabilisierung der hämodynamischen Parameter, Neigung zu hypotonischen Reaktionen, Verletzungen der Leberfunktion, Glaukom, älteres Alter.
    Schwangerschaft und Stillzeit:Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist kontraindiziert.
    In der Schwangerschaft (besonders im ersten Trimester) ist die Anwendung nur im Falle der absoluten Notwendigkeit möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.
    Es liegen keine Daten zur Isolierung von Molsidomin in der Muttermilch vor. Wenn die Einnahme von SIDNOFARM während der Stillzeit erforderlich ist, sollte das Stillen abgebrochen werden.
    Dosierung und Verabreichung:Drinnen, unabhängig von der Essenszeit. Die Tabletten werden ganz geschluckt, ohne zu kauen und mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit abzuwaschen.
    Die Annahme des Präparates fängt mit den kleinen Dosen - 1/2 Tabletten 2 Male pro Tag an. Wenn der therapeutische Effekt ungenügend ist, wird 1 Tablette 2 Milligramme 3 Male pro Tag vorgeschrieben. Dosierung Regime ist individuell und hängt von der Art, Stadium der Krankheit und der Schwere der klinischen Symptome. Die Dauer des therapeutischen Kurses ist streng individuell. Die maximale Tagesdosis beträgt 12 mg.
    Nebenwirkungen:Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, die sich bei Einnahme des Arzneimittels entwickeln, wird gemäß den Anweisungen in MedDRA wie folgt klassifiziert:
    sehr häufig (, • 10%); häufig (, • 1% - <10%); selten (, • 0,1% - <1%); selten (, • 0,01% - <0,1%); sehr selten (<0,01%), einschließlich Einzelfälle; mit einer unbekannten Häufigkeit (aus den vorhandenen Daten kann keine Schätzung vorgenommen werden).
    Aus dem Nervensystem: häufig - Kopfschmerzen (meist geringfügig, verschwindet im Laufe der weiteren Behandlung), selten - Schwindel, erhöhte Müdigkeit, verlangsamen die Geschwindigkeit der psychomotorischen und motorischen Reaktionen (meist zu Beginn der Behandlung).
    Aus dem Verdauungssystem: selten - Übelkeit, Appetitlosigkeit, Durchfall.
    Aus dem Herz-Kreislauf-System: sehr häufig - eine deutliche Abnahme des Blutdrucks (BP), in seltenen Fällen vor dem Auftreten von Kollaps, Tachykardie, Rötung der Gesichtshaut.
    Andere: selten - allergische Reaktionen (Hautjucken, Hautausschlag, Bronchospasmus), mit unbekannter Häufigkeit - anaphylaktischer Schock.
    Überdosis:Symptome: starke Kopfschmerzen, Schwindel, Schwäche, Übelkeit, Erbrechen, Blutdruckabfall (Verdunkelung der Augen, Schwindel, Kollaps).
    Behandlung: symptomatisch.
    Interaktion:Bei gleichzeitiger Anwendung mit peripheren Vasodilatatoren, Blockern von "langsamen" Calciumkanälen (BCCC), antihypertensiven Arzneimitteln und Ethanol erhöht sich die antihypertensive Wirkung des Arzneimittels.
    Bei gleichzeitiger Verwendung mit Acetylsalicylsäure erhöht sich seine Antithrombozytenaktivität.
    Es besteht ein hohes Risiko für die Entwicklung einer Hypotonie bei gleichzeitiger Anwendung von FED 5 - Inhibitoren, wie z Sildenafil, Vardenafil, Tadalafil. Die gemeinsame Anwendung des Präparates SIDNOFARM mit den Hemmstoffen FED 5 ist kontraindiziert.
    SIDNOFARM kann zusammen mit anderen antianginösen Arzneimitteln angewendet werden (z. B. Zugabe zur Zwei- oder Drei-Komponenten-Therapie mit Nitraten, BCCI und Beta-Adrenorezeptor-Blockern).
    Spezielle Anweisungen:Nicht verwenden, um Angina-Attacken zu stoppen!
    In der akuten Phase des Myokardinfarkts kann SIDNOFARM erst nach Stabilisierung der hämodynamischen Parameter eingesetzt werden.
    Bei einer ausgeprägten Leberfunktionsstörung (eine Erhöhung des Bromsulfolein-Tests auf 20-50%) erhöht sich die Konzentration von Molsidomin im Blutplasma und dessen Halbwertszeit, was eine Korrektur der Medikamentendosis erforderlich machen kann.
    Zum Zeitpunkt der Behandlung sollte ausgeschlossen werden, Alkohol und alkoholhaltige Getränke zu trinken.
    1 Tablette des Präparates SIDNOFARM enthält 0,06 g des Laktosemonohydrats. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel Lapp oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
    Die Zusammensetzung des Arzneimittels umfasst Weizenstärke in einer Menge, die für die Verwendung bei Patienten mit Zöliakie (Gluten Enteropathie) sicher ist.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlung (besonders am Anfang) ist es notwendig, auf potenziell gefährliche Tätigkeiten zu verzichten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.
    Formfreigabe / Dosierung:Tabletten 2 mg.
    Verpackung:Für 10 Tabletten in einer Blisterpackung aus PVC - eine Folie aus grüner Farbe und Aluminiumfolie.
    Für 3 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton.
    Lagerbedingungen:In trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 VON.
    Von Kindern fern halten!
    Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N008922
    Datum der Registrierung:13.09.2011 / 16.01.2013
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sopharma, AOSopharma, AO Bulgarien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;SOFARMA SA SOFARMA SA Bulgarien
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;2016-10-18
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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