Spiriva Respimat - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzTiotropiumbromidTiotropiumbromid

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Dosierungsform: & nbsp;Inhalationslösung

Zusammensetzung:

Wirkstoff: Tiotropium - 2,5 μg (entsprechend Tiotropiumbromidmonohydrat - 31255 μg.

Hilfsstoffe: Benzalkonium, Chlorid - 1.105 μg, Dinatriumedetat - 1.105 μg, Salzsäure 1M bis pH 2,8-3,0, Wasser bis 11,05 mg.

Beschreibung:

eine klare, farblose oder fast farblose Lösung in einer 4,5-ml-Kartusche in einem Aluminiumzylinder /

Pharmakotherapeutische Gruppe:M-Holinoblokator

ATX: & nbsp;

R.03.B. Holinblocker

R.03.B..04 Tiotropiumbromid

Pharmakodynamik:

Tund Bromid ist ein antimuskarinisches lang wirkendes Arzneimittel, das in der klinischen Praxis oft als m-Holin-blockierendes Mittel bezeichnet wird. Die Droge hat die gleiche Affinität für Ml - M5-Subtypen von Muskarinrezeptoren. Das Ergebnis der Hemmung von M3-Rezeptoren im Atemweg ist die Entspannung der glatten Muskulatur. Der bronchodilatatorische Effekt ist dosisabhängig und dauert mindestens 24 Stunden an. Eine signifikante Wirkungsdauer ist wahrscheinlich mit einer sehr langsamen Dissoziation des Arzneimittels von den M3-Rezeptoren verbunden; die Halbdissoziationszeit ist viel länger als bei Ipratropiumbromid. Wann Ein Inhalationsmodus der Verabreichung von Tiotropiumbromid als N-quaternäres Ammoniumderivat übt eine lokale selektive Wirkung (auf die Bronchien) aus, während es in therapeutischen Dosen keine systemischen m-cholinoblockierenden Nebenwirkungen verursacht. Die Dissoziation von M2-Rezeptoren erfolgt schneller als von M3-Rezeptoren, was anzeigt Über Häufigkeit

Selektivität für den M3-Rezeptorsubtyp gegenüber M2-Rezeptoren. Die hohe Affinität zu den Rezeptoren und die langsame Dissoziation des Arzneimittels von der Rezeptorbindung führen dazu ausgedrückt und

verlängert Bronchodilatator

Wirkung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). Bronchodilatation, die sich nach Inhalation von Tiotropiumbromid entwickelt, wird vor allem durch lokale (auf den Atemwegen) und nicht durch systemische Wirkung verursacht.

In klinischen Studien wurde gezeigt, dass die einmal tägliche Anwendung von SPIRIVA RESPIMAT innerhalb von 30 Minuten nach der Behandlung zu einer signifikanten Verbesserung der Lungenfunktion (forciertes exspiratorisches Volumen pro Sekunde FEV1 und forcierte Vitalkapazität der FVC-Lungen) führt (im Vergleich zu Placebo) die erste Dosis. Die Verbesserung der Lungenfunktion besteht für 24 Stunden bei einer Gleichgewichtskonzentration. Das pharmakodynamische Gleichgewicht wurde innerhalb einer Woche erreicht. SPIRIVA RESPIMAT hat den Morgen und Abend deutlich verbessert

Inhalationsmodus der Verabreichung von Tiotropiumbromid, als Nist ein quaternäres Ammoniumderivat, hat eine lokal selektive Wirkung (an den Bronchien), während es in therapeutischen Dosen keine systemischen m-cholinoblockierenden Nebenwirkungen verursacht. Die Dissoziation von M2-Rezeptoren erfolgt schneller als von M3-Rezeptoren, was auf eine Dominanz hinweist

Selektivität für den M3-Rezeptorsubtyp gegenüber M2-Rezeptoren. Die hohe Affinität zu den Rezeptoren und die langsame Dissoziation des Arzneimittels von der Bindung mit den Rezeptoren verursachen eine ausgeprägte und

verlängerter Bronchodilatator

In klinischen Studien konnte gezeigt werden, dass die Anwendung von SPIRIVA RESPIMAT einmal täglich innerhalb von 30 Minuten zu einer signifikanten Verbesserung (im Vergleich zu Placebo) zu funktionlungs (Volumen der erzwungenen Exspiration in 1 Sekunde FEV1 und forcierter Vitalkapazität der FVC Lunge) führt die erste Dosis. Die Verbesserung der Lungenfunktion dauert 24 Stunden bei einer Gleichgewichtskonzentration. Pharmakodynamisches Gleichgewicht wurde erreicht RESPIMAT hat die volumetrische exspiratorische Durchflussrate am Morgen und am Abend, gemessen an Patienten, signifikant verbessert.

Die Verwendung von SPIRIVA RESPIMAT führte zu einer Verringerung (im Vergleich zu Placebo) bei der Verwendung des Bronchodilatators als Krankenwagen.

Bronchodilatator Wirkung der Droge

besteht für 48 Wochen; Zeichen der Sucht werden nicht bemerkt.

Die Analyse der kombinierten Daten zweier randomisierter

kontrollierte, klinische Querschnittstudien haben gezeigt, dass

Bronchodilatator Wirkung der Droge

SPIRIVA RESPIMAT (5 μg) nach 4 Wochen Behandlung war in

Mengenverhältnis ist höher als der Effekt Zubereitung von SPIRIVA (18 & mgr; g).

In Langzeitstudien (12 Monate) wurde festgestellt, dass SPIRIVA RESPIMAT reduziert die Atemnot signifikant; verbessert die Lebensqualität; reduziert psychosoziale Effekte von COPD und erhöhte Aktivität.

Das Medikament SPIRIVA RESPIMAT verbesserte die Gesamtgesundheit (Gesamtscore) im Vergleich zu Placebo am Ende von zwei 12-monatigen Studien signifikant blieb während der gesamten Behandlungsdauer bestehen; Das Medikament SPIRIVA RESPIMAT reduzierte signifikant die Anzahl der Exazerbationen der COPD und verlängerte den Zeitraum bis zum Zeitpunkt der ersten Exazerbation im Vergleich zu Placebo.

Es ist bewiesen, dass SPIRIVA RESPIMAT reduziert das Risiko einer Verschlimmerung von COPD und reduziert signifikant die Häufigkeit von Krankenhausaufenthalten.

In der retrospektiven Analyse des Individuums In klinischen Studien war die Anzahl der Todesfälle bei Patienten mit Herzrhythmusstörungen im Vergleich zu Placebo statistisch ungenau. Diese Daten sind jedoch statistisch nicht bestätigt und können mit einer Herzerkrankung in Verbindung gebracht werden.

In klinischen Studien an Patienten, an Bronchialasthma leiden und weiterhin die Symptome der Krankheit erleben, trotz unterstützender Therapie mit einem inhalativen Kortikosteroid, auch in Kombination mit aktiver Beta-Agonist 2- Adrenorezeptoren wurde festgestellt, dass die Zugabe von SPIRIVA RESPIMAT zur Erhaltungstherapie zu einer signifikanten Verbesserung der Lungenfunktion im Vergleich zu Placebo führte, deutlich die Anzahl der schweren Exazerbationen und Perioden der Verschlechterung der Symptome von Bronchialasthma reduziert und die Zeit vor ihrer ersten erhöht Englisch: bio-pro.de/en/region/stern/magazin/...2/index.html Der Beginn der Erkrankung führte zu einer signifikanten Verbesserung der Lebensqualität und einer Zunahme der Patienten mit einer positiven Reaktion auf die Erhaltungstherapie.

Bronchodilatator Wirkung der Droge beharrte für 1 Jahr, keine Anzeichen von Sucht festgestellt wurden.

Pharmakokinetik:

Tiotropiumbromid ist ein quaternäres Derivat Ammonium, in Wasser mäßig löslich. Tiotropiumbromid Ausgestellt in Form einer Inhalationslösung, die mit Hilfe des Inhalators RESPMIT verwendet wird.

Ungefähr 40% des Wertes Die Inhalationsdosis wird in der Lunge deponiert, der Rest wird in den Magen-Darm-Trakt übertragen. Einige der nachstehend beschriebenen pharmakokinetischen Daten wurden unter Verwendung von Dosen erhalten, die die für die Behandlung empfohlenen überschreiten.

Absaugung

Nach Inhalation der Lösung mit jung gesunde Freiwillige fanden heraus, dass etwa 33% der Inhalationsdosis in den systemischen Kreislauf gelangen. Die Einnahme von Pitti beeinflusst die Absorption von Tiotropiumbromid aufgrund dessen nicht. dass es schlecht aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert wird.

Absolute Bioverfügbarkeit bei Aufnahme innen ist 2 - 3%. Die maximale Konzentration im Plasma wird in 5-7 Minuten nach der Inhalation beobachtet. In der Phase des dynamischen Gleichgewichts beträgt die Spitzenkonzentration von Tiotropium im Blutplasma bei Patienten mit COPD 10,5 pg / ml und nimmt schnell ab. Dies weist auf eine Art von Arzneimittelverteilung mit mehreren Kompartimenten hin. Auf der Stufe des dynamischen Gleichgewichts ist die basale Konzentration von Tiotropium im Blutplasma beträgt 1,6 pg / ml. In der Phase des dynamischen Gleichgewichts betrug die Spitzenkonzentration von Tiotropium im Blutplasma bei Patienten mit Bronchialasthma 5,15 pg / ml und wurde nach 5 Minuten erreicht. Verteilung

Die Bindung des Arzneimittels an Plasmaproteine beträgt 72%; Verteilungsvolumen 32 l / kg. Studien haben gezeigt, dass Tiotropiumbromid dringt nicht ein

Blut-Hirn-Schranke. Biotransformation

Der Grad der Biotransformation ist unbedeutend. Dies wird durch die Tatsache bestätigt, dass nach intravenöser Verabreichung des Arzneimittels an junge gesunde Freiwillige im Urin 74% der Substanz Tiotropiumbromid in unveränderter Form gefunden werden. Tiotropiumbromid ist ein Ether, der in Ethanol-M-Methylskopin gespalten wird. und Dithienylglycolsäure; Diese Verbindungen binden nicht an Muskarinrezeptoren.

In Studien in vitro Es wurde gezeigt, dass ein Teil des Arzneimittels (<20% der Dosis nach intravenöser Verabreichung) metabolisiert durch Oxidation mit Cytochrom P450, gefolgt von der Konjugation mit Glutathion und der Bildung verschiedener Metaboliten. Dieser Mechanismus kann durch Inhibitoren inhibiert werden Isozyme CYP450 2D6 und 3A4, Chinidin, Ketoconazol und Gestodene. Auf diese Weise, CYP450 2D6 und 4A am Stoffwechsel teilnehmen Tiotropiumbromid hemmt Cytochrom P450 1A1, 1A2, 2B6, 2C9, 2C19 selbst in super therapeutischen Konzentrationen nicht, 2D6, 2E1 oder FOR in Mikrosomen der menschlichen Leber.

Ausscheidung

Die terminale Halbwertszeit von Tiotropiumbromid nach Inhalation beträgt bei Patienten mit COPD 27 bis 45 Stunden. Bei Patienten mit Asthma beträgt die effektive Halbwertszeit nach der Inhalation 34 Stunden.

Die Gesamtclearance nach intravenöser Injektion des Arzneimittels an junge gesunde Freiwillige betrug 880 ml / min. Tiotropiumbromid nach intravenöser Gabe wird hauptsächlich unverändert über die Nieren ausgeschieden (74%). Nach Inhalationslösung bei Patienten mit COPD beträgt die renale Ausscheidung 18,6% (0,93 μg), der verbleibende nicht absorbierte Teil wird durch den Darm ausgeschieden. Im Stadium des pharmakokinetischen Gleichgewichts bei Patienten mit Asthma werden 24 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels 11,9% (0,595 μg) der Dosis unverändert im Urin ausgeschieden. Die renale Clearance von Tiotropiumbromid übersteigt die Kreatinin-Clearance, was auf eine tubuläre Sekretion hinweist. Nach einer langen Inhalation der Droge einmal täglich, Patienten mit pharmakokinetischen COPD Gleichgewicht wird am Tag 7 erreicht; während es in der Zukunft keine Akkumulation gibt.

Tiotropiumbromid hat eine lineare Pharmakokinetik innerhalb der therapeutischen Grenzen nach intravenöser Verabreichung, Inhalation von Trockenpulver und Inhalationslösung. Pharmakokinetik bei älteren Patienten

Bei älteren Patienten ist die renale Clearance von Tiotropium vermindert

(347 ml / min bei Patienten mit COPD vor dem 65. Lebensjahr und 275 ml / min bei Patienten mit COPD und Asthma über 65 Jahre), dass bei Patienten mit Bronchialasthma die Wirkung von Tiotropiumbromid nicht vom Alter der Patienten abhängt die Patienten.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Nach Einatmen, Tiotropium einmal täglich während einer stetigen Pharmakokinetik bei Patienten mit COPD und geringer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin - Clearance 50-80 ml / min) gab es einen leichten Anstieg der Werte AUC₀-6, ss auf 1,8-30% und C_max,_Ss verglichen mit Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin - Clearance) >80 ml / min). Bei Patienten mit COPD und mäßiger oder signifikanter Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <50 Die intravenöse Applikation von Tiotropiumbromid führte zu einer zweifachen Zunahme der Gesamtbelastung (Fläche unter der Kurve "Konzentration / Zeit") AUC₀-4₄ erhöht um 82% und die Menge Cmax erhöht um 52 %) verglichen mit Patienten mit COPD und normal Funktion der Nieren. Ein ähnlicher Anstieg der Plasmakonzentration wurde nach Inhalation von trockenem Pulver beobachtet.

Bei Patienten mit Bronchialasthma und leichte Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 50-80 ml / min) Die Inhalation von Tiotropiumbromid führte im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion nicht zu einer signifikanten Steigerung der Wirkung.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Es wird angenommen, dass die Leber Insuffizienz hat keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Tiotropiumbromid, da Tiotropiumbromid wird hauptsächlich durch die Nieren und durch die nicht-enzymatische Spaltung der Esterbindung unter Bildung von Derivaten, die keine pharmakologische Aktivität besitzen, ausgeschieden.

Indikationen:

2. Entfernen Sie die Patrone (H) aus der Verpackung. Füge es ein eng Ende im Inhalator bis zur Fixierung (Abbildung 2a).

Um sicherzustellen, dass die Patrone vollständig eingesetzt ist, stark Drücken Sie die Kartusche auf eine harte Oberfläche (Abb. 2b). In diesem Fall sollte der Boden der Patrone nicht bündig mit der Unterkante des Inhalators sein, der untere Teil der Silberpatrone sollte sichtbar sein.

Nachdem die Patrone in den Inhalator eingeführt wurde, entfernen Sie sie nicht.

Das Medikament SPIRIVA RESPIMAT wird gezeigt:

- zur Erhaltungstherapie von Patienten mit COPD, chronischer Bronchitis, Emphysem; Erhaltungstherapie mit persistierender Dyspnoe; Verbesserung der Lebensqualität aufgrund von COPD, undVerringerung der Häufigkeit von Exazerbationen.

- als zusätzliche Erhaltungstherapie bei Patienten mit Bronchialasthma mit anhaltenden Krankheitssymptomen vor dem Hintergrund der Einnahme von mindestens inhalierten Glukokortikosteroiden; um die Symptome von Bronchialasthma zu reduzieren, die Lebensqualität zu verbessern und die Häufigkeit von Exazerbationen zu reduzieren

Kontraindikationen:

Das Medikament SPIRIVA RESPIMAT ist bei Patienten kontraindiziert, die zuvor eine Überempfindlichkeit gegen Atropin hatten; oder ein Derivat davon, zum Beispiel Ipratropiumbromid, Oxytropiumbromid oder irgendeine Komponente dieser Präparate. Das Medikament SPIRIVA RESPMIT wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren empfohlen (aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit).

Vorsichtig:

Offenwinkelglaukom, Prostatahyperplasie, Obstruktion des Blasenhalses.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Daten über die Wirkung des Medikaments SPIRIVVA RESPIMAT auf die Schwangerschaft sind begrenzt. In der Studie zur Reproduktionstoxizität bei Tieren wurden keine Hinweise auf direkte oder indirekte Nebenwirkungen des Arzneimittels erhalten. Als Vorsichtsmaßnahme ist es vorzuziehen, davon Abstand zu nehmen

Anwendung von SPIRIVA RESPIMAT während der Schwangerschaft Klinische Daten zu den Wirkungen von Tiotropiumbromid bei stillenden Frauen nicht.Das Arzneimittel darf nicht bei schwangeren oder stillenden Frauen angewendet werden, es sei denn, der potenzielle Nutzen für die Mutter übersteigt das potenzielle Risiko für den Fötus und das Baby. Für die Dauer der Anwendung des Medikaments ist es notwendig, das Stillen des Babys zu stoppen.

Dosierung und Verabreichung:

Empfohlene therapeutische Dosis sind zwei Inhalationsdosen des Sprays aus dem Inhalator RESPIMAT (5 μg / Dosis) einmal täglich, zur gleichen Tageszeit (siehe Gebrauchsanweisung).

Bei der Behandlung von Asthma bronchiale, eine komplette Die therapeutische Wirkung kommt in ein paar Tagen.

Bei älteren Patienten, Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 50 - 80 ml / min) kann SPIRIVA RESPIMAT in der empfohlenen Dosis angewendet werden.

Allerdings ist die Verwendung des Medikaments bei Patienten bei mäßiger oder signifikanter Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 50 ml / min) sollte sorgfältig überwacht werden.

COPD tritt normalerweise nicht bei Kindern auf. Sicherheit und Wirksamkeit von Spiriva bei Kindern wurden nicht untersucht.

Gebrauchsanweisung Bitte lesen Sie dieses Handbuch und Folge ihm sorgfältig.

(siehe Abbildungen)

Nach dem ersten Gebrauch sollte das SPIRIVA-Beatmungsgerät spätestens nach drei Monaten entsorgt werden, auch wenn nicht alle Medikamente angewendet wurden.

Pflege des Inhalators

Das Mundstück und der Metallteil der Spritzpistole müssen mindestens einmal pro Woche mit einem feuchten, weichen Tuch gereinigt werden.

Eine leichte Verfärbung des Mundstücks beeinträchtigt die Funktion des SPIRIVVA RESPmit-Inhalators nicht.

Wischen Sie den SPIRIVVA RESPIMAT Inhalator ggf. auch von außen mit einem feuchten Tuch ab.

Nebenwirkungen:

Viele der unten aufgelisteten unerwünschten Reaktionen können auf die m-cholinoblockierenden Eigenschaften des Arzneimittels zurückzuführen sein.

Nebenwirkungen wurden auf der Grundlage von Daten identifiziert, die während klinischer Studien und einzelner Berichte während der Verwendung des Arzneimittels nach Markteinführung erhalten wurden.

Von der Seite des Stoffwechsels: Dehydrierung *.

Aus dem Nervensystem: selten (≥ 0,1% und <1%) - Schwindel; Schlaflosigkeit*.

Von der Seite des Sehorgans: selten (≥0,01% und <0,1%) - erhöhter Augeninnendruck, Glaukom, verschwommenes Sehen.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten (> 0,1% und <1%) - Vorhofflimmern, Tachykardie (einschließlich supraventrikuläre Tachykardie), Palpitation.

Auf Seiten der Atemwege: selten (≥ 0,1% und <1%) - Husten, Nasenbluten, Pharyngitis, Dysphonie; selten (≥0,01% und <0,1%) - paradoxer Bronchospasmus, Laryngitis; Sinusitis *.

Aus dem Verdauungssystem: oft (≥1% und <10%) - leichte vorübergehende Trockenheit der Pharynxschleimhaut; selten (> 0,1% und <1%) - Verstopfung, Candidose der Mundhöhle, Dysphagie; selten (≥0,01% und <0,1%) - gastroösophagealer Reflux, Gingivitis, Glossitis, Stomatitis; Darmverschluss, einschließlich paralytischer Darmverschluss *.

Von der Haut: selten (≥0,01% und <0,1%) - Hautinfektionen und Hautgeschwüre, trockene Haut.

Allergische Reaktionen: selten (> 0,1% und <1%) - Hautausschlag, Juckreiz; selten (≥0,01% und <0,1%) - Angioödem, Nesselsucht; Überempfindlichkeit, einschließlich Reaktionen des Soforttyps *.

Aus dem osteomuskulären System und Bindegewebe: Schwellung der Gelenke.

Aus dem Harnsystem: selten (> 0,1% und <1%) - Dysurie, Harnverhalt (häufiger bei Männern mit prädisponierenden Faktoren); selten (≥0,01% und <0,1%) ist eine Harnwegsinfektion.

* In der kombinierten Datenbank klinischer Studien wurden diese Nebenwirkungen nicht identifiziert; es gab nur vereinzelte Berichte über diese Nebenwirkungen mit einer breiten Anwendung des Arzneimittels, aber die Assoziation mit der m-cholinoblockierenden Wirkung des Arzneimittels wurde nicht bewiesen; Die Häufigkeit dieser seltenen Phänomene ist schwer zu beurteilen.

Überdosis:

Bei Verwendung hoher Dosen des Arzneimittels Manifestationen der m-cholinoblockierenden Wirkung sind möglich.

Nach einer 14-tägigen Inhalation Die Verwendung von Tiotropiumbromid in Dosen von bis zu 40 μg zeigte bei gesunden Personen keine signifikanten nachteiligen Wirkungen, abgesehen von einem Gefühl von Trockenheit in den Schleimhäuten der Nase und des Oropharynx, deren Häufigkeit von der Dosis (10-40 μg pro Tag) abhing ).

Die Ausnahme war ein deutlicher Rückgang Speichelfluss ab dem 7. Tag der Anwendung des Medikaments. In sechs Langzeitstudien bei Patienten mit COPD mit Inhalation einer Lösung von Tiotropiumbromid in einer täglichen Dosis von 10 μg in fließen 4-48 Wochen gab es keine signifikanten unerwünschten Ereignisse.

Interaktion:

Obwohl spezielle Studien Arzneimittelwechselwirkungen wurden nicht durchgeführt, Tiotropiumbromid wurde in Verbindung mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von COPD verwendet, einschließlich sympathomimetischer Bronchodilatatoren, Methylxanthinen, Steroiden zur Einnahme und Inhalation, Antihistaminika, Mukolytika, Leukotrien-Modifikatoren, Cromonen, Anti- IgE Drogen in diesem klinischen Anzeichen für Arzneimittelwechselwirkungen wurden nicht festgestellt.

Gemeinsame Bewerbung mit langwirksame Beta2-Agonisten, inhalierte Glukokortikosteroide und deren Kombinationen beeinflussen die Wirkung von Tiotropium nicht.

Die langfristige kombinierte Anwendung von Tiotropiumbromid mit anderen m-Cholin-blockierenden Arzneimitteln wurde nicht untersucht. Daher langfristige gemeinsame Verwendung des Medikaments SPIRIVA RESPIMAT mit anderen m-Cholin-blockierenden Drogen ist nicht pEmpfohlen.

Spezielle Anweisungen:

Das Arzneimittel SPIRIVA RESPIMAT als Bronchodilatator, das einmal täglich zur Erhaltungstherapie angewendet wird, sollte nicht als Initialtherapie bei akuten Bronchospasmusanfällen oder zur Beseitigung akuter Symptome eingesetzt werden. Im Falle der Entwicklung eines akuten Angriffs, schnell (32-Agonisten.

Das Medikament SPIRIVA RESPMIT sollte nicht zur Behandlung von Bronchialasthma als Erstlinientherapie verwendet werden. Den Patienten sollte empfohlen werden, die entzündungshemmende Therapie (z. B. inhalative Glucocorticosteroide) fortzusetzen, selbst wenn die Symptome abnehmen, wenn SPIRIVA RESPIMAT eingenommen wird.

Nach der Anwendung des Arzneimittels können sofortige Reaktionen mit erhöhter Empfindlichkeit entstehen.

Einatmen des Medikaments kann Bronchospasmus verursachen.

Bei einer mittelschweren oder schweren Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <50 ml / min) sollte das Arzneimittel unter strenger Überwachung wie bei allen anderen Medikamenten verabreicht werden.hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Patienten sollten mit den Gebrauchsanweisungen vertraut sein. Lösung oder Aerosol nicht in die Augen gelangen lassen. Schmerzen oder Unwohlsein in den Augen, verschwommene Sicht, visuelle Halos in Verbindung mit roten Augen, Bindehautödem und Hornhaut können Symptome eines akuten, geschlossenen Glaukoms sein. Wenn Sie irgendeine Kombination dieser Symptome entwickeln, sollten Sie sofort einen Spezialisten kontaktieren. Augentropfen mit miotischer Wirkung gelten nicht als wirksame Behandlung.

Das Medikament SPIRIVA RESPMIT sollte nicht öfter als einmal täglich eingenommen werden. Kartuschen SPIRIVEN sollten nur mit inhalierter Atemschutzmaske verwendet werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Studien zur Untersuchung der Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu lenken, wurden nicht durchgeführt. Bei der Durchführung dieser Arten von Aktivitäten sollte Vorsicht walten gelassen werden. kann Schwindel oder verschwommenes Sehen entwickeln.

Formfreigabe / Dosierung:

Inhalationslösung 2,5 μg / Dosis

Verpackung:

Inhaler Respimat® komplett mit einer Kartuschenkapazität von 4,5 ml, platziert in einem Aluminiumzylinder. Inhalator und Zylinder mit einer Kartusche mit Gebrauchsanweisung in einer Kartonschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Verwenden Sie innerhalb von 3 Monaten nach der ersten Inhalation

Von Kindern fern halten!

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-000890

Datum der Registrierung:18.10.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Boehringer Ingelheim International GmbHBoehringer Ingelheim International GmbH Deutschland

Hersteller: & nbsp;