Tinidazol (Tinidazol)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzTinidazolTinidazol
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    • Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten
    Zusammensetzung:
    1 Tablette enthält:
    Wirkstoff: Tinidazol - 500 mg,
    Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxidkolloid, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid, Macrogol.

    Beschreibung:
    Die Tabletten sind mit einem Filmüberzug bedeckt, weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton, rund, bikonkav. Unbedeutende Oberflächenrauigkeit ist erlaubt. Die Farbe der Tabletten nach dem Querschnitt - von weiß bis weiß mit gräulich oder mit der gelblichen Schattierung.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiprotozoikum und antimikrobielles Mittel.
    ATX: & nbsp;

    P.01.A.B.02   Tinidazol

    P.01.A.B   Nitroimidazol-Derivate

    Pharmakodynamik:
    Tinidazol ist aktiv gegen Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp; Erreger von anaeroben Infektionen (Bacteroides spp., einschließlich B. fragilis, B. melaninogenicus, Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Als hochlipophiles Präparat dringt es in die Zellen von Krankheitserregern ein, wo es durch Nitroderktinase reduziert wird, die Synthese hemmt und die DNA-Struktur schädigt.

    Pharmakokinetik:
    Die Absorption ist hoch, die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 100%. Verbindung mit Plasmaproteinen - 12%. Die maximale Konzentration (Cmax) nach oraler Verabreichung von 2 g beträgt 40-51 μg / ml, nach 24 Stunden - 11-19 μg / ml, nach 72 Stunden - 1 μg / ml; Zeit, um die maximale Konzentration zu erreichen
    (TCmax) -2 Stunden. Das Verteilungsvolumen beträgt 50 Liter. Durchdringt die Blut-Hirn-Schranke (GEB), die Plazenta. Es wird 72 Stunden nach der Einnahme in die Muttermilch ausgeschieden.
    Metabolisiert in der Leber unter Bildung von pharmakologisch aktiven hydroxylierten Derivaten, die das Wachstum anaerober Mikroorganismen hemmen und die Wirkung von Tinidazol verstärken können. Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 12-14 Stunden. Es wird mit der Galle ausgeschieden - 50%, Nieren - 25% unverändert und 12% in Form von Metaboliten. Es ist in den Nierentubuli umgekehrt.

    Indikationen:
    Trichomoniasis, Giardiasis, Amöbiasis (einschließlich hepatische Form und Amöbenruhr); akute ulzerative Gingivitis, unspezifische Vaginitis, kutane Leishmaniose;
    Infektionen an verschiedenen Orten durch anaerobe Bakterien verursacht: Peritonitis, Abszess, Endometritis, Pyosalpinx; Sepsis, Wundinfektionen (einschließlich der Verhinderung von postoperativen anaeroben Infektionen), Haut- und Weichteilinfektionen, Pneumonie, Empyem, Lungenabszess;
    gemischte aerob-anaerobe Infektionen (in Kombination mit Antibiotika);
    Eradikation von Helicobacter pylori (in Kombination mit Wismutpräparaten und Antibiotika).

    Kontraindikationen:
    Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels, organische Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS), Unterdrückung der Knochenmark Hämatopoese, Schwangerschaft (I Trimenon), Stillzeit (Stillen), Kinderalter (bis zu 12 Jahren).

    Dosierung und Verabreichung:
    Innerhalb, während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit.
    Bei Giardiasis erhalten Erwachsene einmal 2 g; Kinder - 50-75 mg / kg Körpergewicht (nicht mehr als 2 g). Bei Ineffizienz (Vorhandensein von Lamblien im Duodenum oder im Stuhl 7-10 Tage nach Therapieende) wird die Behandlung in der gleichen Dosis wiederholt. Es wird empfohlen, alle Familienmitglieder gleichzeitig zu behandeln.
    Bei urogenitaler Trichomoniasis werden Erwachsene einmalig 2 g verschrieben. Kinder - 50-75 mg / kg Körpergewicht; falls erforderlich, erneute Verabreichung in der gleichen Dosis.
    Amöbiasis des Darms: Erwachsene - 2 g / Tag in 1 Aufnahme für 2-3 Tage.
    Kinder - 50-60 mg / kg einmal täglich für 3 Tage.
    Leberambiasis: Erwachsene - 1,5-2 g / Tag in 1 Dosis für 3 Tage; falls erforderlich, wird die Behandlung mit den gleichen Dosen bis zu 5-6 Tagen fortgesetzt.
    Kinder - 50-60 mg / kg einmal täglich für 5 Tage.
    Akute ulzerative Gingivitis - 2 g einmal.
    Bei unspezifischer Vaginitis - 2 g, einmal oder 2 g konsistent für 2 Tage.
    Für anaerobe Infektionen (Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium spp.), Der Behandlungsverlauf beträgt 5-6 Tage; am ersten Tag der Behandlung - 2 g / Tag, dann 1 g einmal täglich oder 0,5 g 2 mal am Tag.
    Zur Vorbeugung postoperativer anaerober Infektionen werden 2 g 12 Stunden vor der Operation verschrieben.

    Nebenwirkungen:
    Seitens des Verdauungssystems: Appetitlosigkeit, Trockenheit der Mundschleimhaut, "metallischer" Geschmack im Mund, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.
    Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Störungen der Bewegungskoordination (einschließlich Bewegungsapparat Ataxie), Dysarthrie, periphere Neuropathie, selten - Krämpfe, Schwäche. Allergische Reaktionen: Urtikaria, juckende Haut, Hautausschlag,
    Angioödem.
    Andere: vorübergehende Leukopenie.

    Überdosis:
    Behandlung: symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Es ist in der Dialyse.

    Interaktion:
    Stärkt die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien (zur Verringerung des Blutungsrisikos wird die Dosis um 50% reduziert) und die Wirkung von Ethanol (Disulfiram-ähnliche Reaktionen).
    Kompatibel mit Sulfonamiden und Antibiotika (Aminoglykoside, Erythromycin, RifampicinCephalosporine).
    Es wird nicht empfohlen, mit Ethionamid zu verabreichen.
    Phenobarbital beschleunigt den Stoffwechsel.

    Spezielle Anweisungen:
    Bei der Behandlung der genitalen Trichomoniasis sollte die gleichzeitige Behandlung von Sexualpartnern durchgeführt werden.
    Während der Behandlung sollte kein Alkohol getrunken werden (die Möglichkeit, Disulfiram-ähnliche Reaktionen zu entwickeln).
    Verursacht dunkle Verfärbung des Urins.
    Bei der Bestimmung mehr 6 Tage ist die Kontrolle des Bildes des peripherischen Blutes notwendig.
    Sicherheit und Wirksamkeit bei der Behandlung und Vorbeugung anaerober Infektionen bei Kindern unter 12 Jahren sind nicht erwiesen.
    Während der Behandlungsphase ist es notwendig, vorsichtig zu sein, wenn man Fahrzeuge fährt und andere Tätigkeiten ausführt, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:
    Tabletten, filmüberzogen, 500 mg.
    4 Tabletten pro Konturzellenpackung. Auf 1 Kontur acheikowa die Packung zusammen mit der Instruktion über die Anwendung in der Packung der Pappe.

    Verpackung:
    Tabletten, filmüberzogen, 500 mg.
    4 Tabletten pro Konturzellenpackung. Auf 1 Kontur acheikowa die Packung zusammen mit der Instruktion über die Anwendung in der Packung der Pappe.

    Lagerbedingungen:An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren
    Haltbarkeit:
    3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum. Lagerbedingungen

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-000859/10
    Datum der Registrierung:10.02.2010
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BIOKOM, CJSC BIOKOM, CJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;05.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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