Tinidazol (Tinidazol)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzTinidazolTinidazol
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    • Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten
    Zusammensetzung:
    1 Tablette enthält:
    Wirkstoff: Tinidazol 500 mg
    Hilfsstoffe:
    Kern: mikrokristalline Cellulose - 80,0 mg,
    Kartoffelstärke - 17,0 mg,
    Povidon (Polyvinylpyrrolidon) - 32,0 mg,
    Croscarmellose-Natrium - 15,0 mg,
    Magnesiumstearat 6,0 mg;
    Schale: Hypromellose - 12,0 mg,
    Macrogol 2,5 mg, Titandioxid -0,5 mg,
    Talkum (Magnesiumhydrosilikat) - 0,5 mg.

    Beschreibung:
    Tabletten sind zylindrisch, bikonvex, mit einem weißen oder weißen Filmüberzug mit einem cremefarbenen Farbton überzogen. Auf einem gebrochenen Weiß mit einem creme-grauen Farbton.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:antimikrobielle und antiprotozoale Mittel
    ATX: & nbsp;

    P.01.A.B.02   Tinidazol

    P.01.A.B   Nitroimidazol-Derivate

    Pharmakodynamik:
    Antiprotozoale Zubereitung mit antimikrobieller Wirkung. Es wirkt gegen Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp. Es hat eine bakterizide Wirkung gegen folgende anaerobe Mikroorganismen: Bacteroides spp. (Einschließlich Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Der Wirkmechanismus beruht auf der Hemmung der Synthese und der Schädigung der DNA-Struktur von Krankheitserregern.

    Pharmakokinetik:Die Absorption ist hoch, die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 100%. Verbindung mit Plasmaproteinen - 12% .Die maximale Konzentration (Stach) im Blutplasma wird nach oraler Verabreichung von 2 g - 40-51 μg / ml erreicht, nach 24 Stunden - 11-19 μg / ml, nach 72 Stunden - 1 μg / ml. Zeit bis zum Erreichen einer maximalen Konzentration von 2 Stunden. Das Verteilungsvolumen beträgt 50 Liter. Dringt durch die Blut-Hirn-Schranke, die Plazenta, ein. Es wird 72 Stunden nach der Einnahme in die Muttermilch ausgeschieden. Metabolisiert in der Leber unter Bildung von pharmakologisch aktiven hydroxylierten Derivaten, die das Wachstum anaerober Mikroorganismen hemmen und die Wirkung von Tinidazol verstärken können. Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 12-14 Stunden. Es wird mit der Galle ausgeschieden - 50%, Nieren - 25% (unverändert) und 12% (in Form von Metaboliten). Es ist in den Nierentubuli umgekehrt.
    Indikationen:
    - Trichomoniasis (Kolpitis, Endometritis, ovarielle und tubovaromatische Abszesse);
    - Giardiasis;
    - Amöbiasis (einschließlich Darm- und Leberform);
    - Infektionen durch anaerobe Bakterien (mit Pneumonie, Pleuraempyem, Lungenabszess, Haut- und Weichteilinfektion, mit akuter ulzerativer Gingivitis);
    - gemischte aerob-anaerobe Infektionen (in Kombination mit Antibiotika);
    - Eradikation von Helicobacter pylori (in Kombination mit Wismutpräparaten und Antibiotika).
    Das Medikament wird zur Vorbeugung postoperativer infektiöser Komplikationen durch Anaerobier eingesetzt.

    Kontraindikationen:
    Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder ein anderes Derivat von 5-Nitroimidazol, organische Erkrankungen des zentralen Nervensystems, Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks, I Trimenon der Schwangerschaft, Laktationsperiode, Kinderalter (bis zu 12 Jahren).

    Schwangerschaft und Stillzeit:
    Das Medikament ist im ersten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert. Die Anwendung im II. Und III. Trimester ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Wenn Sie das Medikament während der Stillzeit verwenden müssen, sollten Sie entscheiden, ob Sie mit dem Stillen aufhören möchten. Es sollte berücksichtigt werden, dass Tinidazol wird 72 Stunden nach der Einnahme in der Muttermilch bestimmt.

    Dosierung und Verabreichung:
    Tabletten werden oral während oder nach einer Mahlzeit eingenommen.
    Mit Trichomoniasis und Giardiasis wird das Medikament einmal an Erwachsene mit 2 g / Tag verabreicht; Kinder mit einer Rate von 50-75 mg / kg Körpergewicht pro Tag. Falls erforderlich, kann die Zubereitung in der gleichen Dosis wiederholt werden.
    Bei intestinaler Amöbiasis beträgt die Tagesdosis für Erwachsene 2 g, das Medikament braucht 2-3 Tage. Kinder Tinidazol ernennen in Höhe von 50-60 mg / kg / Tag; Verlauf der Behandlung - 3 Tage.
    Bei hepatischer Amöbiasis wird Erwachsenen das Medikament in einer Anfangsdosis von 1,5-2 g / Tag verschrieben. Der Behandlungsverlauf beträgt 3 Tage, bei Bedarf kann die Therapiedauer auf 6 Tage verlängert werden. Die Kursdosis beträgt je nach Schwere der Infektion 4,5-12 g. Kinder Tinidazol verschreiben in Dosen von 50-60 mg / kg / Tag; Die Dauer der Therapie beträgt 5 Tage.
    Bei der Behandlung von durch Anaerobier verursachten Infektionen werden Erwachsenen am ersten Behandlungstag 2 g / Tag in 1 Dosis und dann 1 g / Tag vorgeschrieben. Die Behandlung dauert 5-6 Tage.
    Um postoperativen Komplikationen vorzubeugen, werden Erwachsenen alle 12 Stunden vor der Operation 2 g verordnet.
    Die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments zur Behandlung und Prävention von anaeroben Infektionen bei Kindern unter 12 Jahren wurde nicht nachgewiesen.

    Nebenwirkungen:
    Aus dem Magen-Darm-Trakt: mögliche Appetitlosigkeit, Trockenheit und unangenehmer Geschmack im Mund, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.
    Von der Seite des zentralen Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, Ataxie, periphere Neuropathie; selten Krämpfe.
    Allergisch Reaktionen: Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag,
    Angioödem.
    Sonstiges: selten - vorübergehende Leukopenie, Schwäche.

    Überdosis:
    Die Behandlung ist symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Tinidazol wird während der Dialyse angezeigt.

    Interaktion:
    Verstärkt die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien (um das Risiko von Blutungen zu reduzieren) Dosis um 50% reduziert) und die Wirkung von Ethanol
    (Disulfiram-ähnliche Reaktionen). Kompatibel mit Sulfonamiden und Antibiotika (Aminoglykoside, Erythromycin, RifampicinCephalosporine). Es wird nicht empfohlen, mit Ethionamid zu verabreichen. Phenobarbital beschleunigt den Stoffwechsel.

    Spezielle Anweisungen:
    Bei der Behandlung der genitalen Trichomoniasis sollte die gleichzeitige Behandlung von Sexualpartnern durchgeführt werden.
    Während der Behandlung sollte auf die Verwendung von Ethanol verzichtet werden (die Möglichkeit, Disulfiram-ähnliche Reaktionen zu entwickeln).
    Verursacht dunkle Verfärbung des Urins.
    Bei der Bestimmung mehr 6 Tage ist die Kontrolle des Bildes des peripherischen Blutes notwendig.
    Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:
    Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

    Formfreigabe / Dosierung:
    Tabletten, Film überzogen 500 mg.
    Für 4, 10 Tabletten werden in einer Contour-Mesh-Box aus einer Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie gedruckt lackiert platziert.
    Zu 4, 10, 16, 20, 30 oder 50 Tabletten werden in einen Polymerbehälter für Arzneimittel gegeben. Ein Behälter oder 1, 2, 3, 4 oder 5 Konturgitterpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

    Verpackung:
    Tabletten, Film überzogen 500 mg.
    Für 4, 10 Tabletten werden in einer Contour-Mesh-Box aus einer Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie gedruckt lackiert platziert.
    Zu 4, 10, 16, 20, 30 oder 50 Tabletten werden in einen Polymerbehälter für Arzneimittel gegeben. Ein Behälter oder 1, 2, 3, 4 oder 5 Konturgitterpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:
    Liste B. An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
    Von Kindern fern halten!
    Haltbarkeit:
    3 Jahre.
    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum!

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-008613/09
    Datum der Registrierung:28.10.2009
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OZON, LLC OZON, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    OZON, LLC Russland
    Darstellung: & nbsp;OZONE LLC OZONE LLC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;05.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
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