Trimedat forte - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Beschreibung:Runde bikonvexe Tabletten, die mit einer weißen Filmschale mit einem ausgedrückten Symbol in Form von zwei tropfenförmigen Elementen auf einer Seite bedeckt sind. Auf dem Querschnitt ist der Kern weiß oder fast weiß gefärbt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Spasmolytikum

ATX: & nbsp;

A.03.A.A.05 Trimebutin

Pharmakodynamik:

Trimebutin, das auf das enkephalinergische System des Darms wirkt, ist der Regulator seiner Peristaltik. Es wirkt auf die peripheren δ-, μ- und κ-Rezeptoren, einschließlich derjenigen, die direkt auf der glatten Muskulatur im gesamten Gastrointestinaltrakt (GIT) lokalisiert sind Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem. Auf diese Weise, Trimebutin stellt die normale physiologische Aktivität der Muskulatur des Darms bei verschiedenen gastrointestinalen Störungen wieder her, die mit motorischen Störungen verbunden sind.

Normalisierung der viszeralen Empfindlichkeit, Trimebutin bietet analgetische Wirkung bei Bauchschmerzen.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung Trimebutin schnell aus dem Verdauungstrakt absorbiert. Der Grad der Bindung an Plasmaproteine beträgt etwa 5%. Trimebutin in geringem Maße durchdringt die Plazentaschranke. Trimebutin biotransformiruetsya in der Leber und im Urin ausgeschieden, vor allem in Form von Metaboliten.

Eine Studie an gesunden Probanden mit Einzeldosis des Medikaments Trimedat® forte Werte der pharmakokinetischen Parameter des aktiven Metaboliten von Trimebutin - 2-Methylamino-2-phenylbutyl-3,4,5-trimetoksibenzoata (Desmetiltrimebutina) waren: maximale Konzentration ( C_m_Oh) - 441,45 ± 252,99 ng / ml; Zeitpunkt seiner Leistung (T_m_Oh) - 2.20 ± 1.01 Stunden; mittlere Retentionszeit im Körper (MRT) - 17,12 ± 3,14 Stunden; die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 12,52 ± 4,54 Stunden; Volumen der Verteilung (Vd) - 1279,72 ± 1108,53 l, die Gesamtbodenfreiheit (SC) beträgt 66,51 ± 34,34 l / h.

Indikationen:

Symptomatische Behandlung von Schmerzen, Krämpfe und Unwohlsein im Bauchraum, Blähungen (Blähungen), motorische Störungen des Darms mit einer Veränderung der Häufigkeit von Stuhl (Durchfall oder Verstopfung), Verdauungsstörungen, Sodbrennen, Aufstoßen, Übelkeit, Erbrechen bei funktionellen Störungen des Gastrointestinaltrakts und der Gallenwege (nicht-erosive Form der gastroösophagealen Refluxkrankheit, Cholelithiasis, Gallengangdysfunktion, Reizdarmsyndrom, Oddi Sphinkterdysfunktion, Postcholezystektomie-Syndrom).

Postoperative paralytische Darmverschluss.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen die Komponenten, aus denen das Medikament besteht.

Schwangerschaft.

Kinder unter 12 Jahren (für diese Darreichungsform).

Vorsichtig:

Das Medikament Trimedat® forte sollte während der Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden, da keine Daten über seine Fähigkeit vorliegen, in die Muttermilch einzudringen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

In experimentellen Studien gab es keinen Hinweis auf Teratogenität und Embryotoxizität des Arzneimittels. Aufgrund der fehlenden klinischen Daten ist die Anwendung des Medikaments Trimedat® forte während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Es wird nicht empfohlen, Trimedat® forte während der Laktation zu verabreichen, da keine zuverlässigen klinischen Daten vorliegen, die die Sicherheit des Arzneimittels während dieser Zeit bestätigen. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, sollte das Stillen gestoppt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb. Erwachsene und Kinder über 12 Jahre nehmen 1 Tablette 2 mal am Tag (mit einer Pause von 12 Stunden). Der Verlauf der Behandlung von Bauchschmerzen mit funktionellen Erkrankungen des Verdauungstraktes und der Gallenwege verbunden ist 28 Tage.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: trockener Mund, unangenehme Geschmackserlebnisse, Durchfall, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Verstopfung.

Aus dem Nervensystem: Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Angstzustände.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag.

Andere: Störungen des Menstruationszyklus, schmerzhafte Vergrößerung der Milchdrüsen, Retention des Urins.

Überdosis:

Die Fälle einer Überdosierung von Trimedat® forte wurden bisher nicht berichtet.

Behandlung: Aufhebung der Droge, Magenspülung, die Ernennung von Aktivkohle, symptomatische Therapie. Spezifische Gegenmittel fehlen.

Interaktion:Drug-Interaktion des Medikaments Trimedat® forte wird nicht beschrieben.

Spezielle Anweisungen:

Um das Wiederauftreten des Reizdarmsyndroms nach dem Verlauf der Behandlung während der Remissionszeit zu verhindern, wird empfohlen, die Dosis in einer Dosis von 300 mg pro Tag für 12 Wochen fortzusetzen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Das Medikament wirkt nicht sedierend, hat keinen Einfluss auf die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktion und kann bei Menschen verschiedener Berufe eingesetzt werden, auch solchen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Koordination der Bewegungen erfordern. Unter Berücksichtigung möglicher Nebenwirkungen, die diese Fähigkeiten beeinträchtigen können (Schwindel und andere), sollte beim Führen von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten Vorsicht walten gelassen werden.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten mit verlängerter Freisetzung, filmüberzogen, 300 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer Konturgeflechtverpackung oder Konturgeflechtverpackung mit einer Perforation aus einer Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie.

1, 2 oder 6 Konturpackungen werden zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-004600

Datum der Registrierung:20.12.2017

Haltbarkeitsdatum:20.12.2022

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VALENTA PHARMA, PAO VALENTA PHARMA, PAO Russland

Hersteller: & nbsp;

VALENTA PHARMAZEUTIK, JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.01.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Trimedat® forte (Trimedat forte)