Trimedat Valenza - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Laktosemonohydrat - 70 mg oder 140 mg, Kartoffelstärke - 20 mg oder 40 mg, Povidon - 4 mg oder 8 mg, Siliciumdioxidkolloid (Aerosil) - 2 mg oder 4 mg, Magnesiumstearat - 2 mg oder 4 mg, Talkum - 2 mg oder 4 mg.

Beschreibung:Runde, zylindrische Tabletten in weißer Farbe mit einer Facette und zwei überlappenden Risiken auf einer Seite für eine Dosierung von 100 mg, mit einer Facette und einem Risiko auf einer Seite für eine Dosierung von 200 mg.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Spasmolytikum.

ATX: & nbsp;

A.03.A.A.05 Trimebutin

Pharmakodynamik:

Trimebutin, das auf das enkephalinergische System des Darms wirkt, reguliert seine Peristaltik. Es wirkt auf die peripheren Rezeptoren 5, p und k, einschließlich derjenigen, die sich direkt auf den glatten Muskeln im gesamten Gastrointestinaltrakt (GIT) befinden. Es reguliert das motorische System, ohne das zentrale Nervensystem zu beeinflussen. Auf diese Weise, Trimebutin stellt die normale physiologische Aktivität der Muskulatur des Darms bei verschiedenen gastrointestinalen Störungen wieder her, die mit motorischen Störungen verbunden sind.

Normalisierung der viszeralen Empfindlichkeit, Trimebutin bietet analgetische Wirkung bei Bauchschmerzen.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung Trimebutin schnell aus dem Verdauungstrakt absorbiert. Die maximale Konzentration (C_mOh) im Blutplasma wird in 1-2 Stunden erreicht Die Bioverfügbarkeit beträgt 4-6%. Das Verteilungsvolumen (Vd) beträgt 88 Liter. Der Grad der Bindung an Plasmaproteine ist gering - etwa 5%. Trimebutin in geringem Maße durchdringt die Plazentaschranke. Trimebutin in der Leber biotransformiert und hauptsächlich als Metaboliten im Urin ausgeschieden (etwa 70% während der ersten 24 Stunden). Die Halbwertszeit (T1/2) - ungefähr 12 Stunden.

Indikationen:Reizdarmsyndrom. Postoperative paralytische Darmverschluss.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Trimebutinmaleat und andere Komponenten, aus denen das Medikament besteht.

Mangel an Laktase, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption.

Kinder unter 3 Jahren - für diese Darreichungsform.

Schwangerschaft.

Schwangerschaft und Stillzeit:

In experimentellen Studien gab es keinen Hinweis auf Teratogenität und Embryotoxizität des Arzneimittels. Aufgrund des Fehlens der notwendigen klinischen Daten ist die Anwendung des Medikaments Trimedat® Valenta während der Schwangerschaft jedoch kontraindiziert.

Es wird nicht empfohlen, Trimedat® Valenta während der Stillzeit zu ernennen, da verlässliche klinische Daten fehlen, die die Sicherheit des Arzneimittels während dieser Zeit bestätigen. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, sollte das Stillen gestoppt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb. Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 100-200 mg 3 mal am Tag. Um das Wiederauftreten des Reizdarmsyndroms nach dem Verlauf der Behandlung während der Remission zu verhindern, wird empfohlen, das Medikament in einer Dosis von 300 mg pro Tag für 12 Wochen fortzusetzen.

Kinder 3-5 Jahre: 25 mg 3 mal täglich. Kinder 5-12 Jahre: 50 mg 3 mal täglich.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: trockener Mund, unangenehme Geschmackserlebnisse, Durchfall, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Verstopfung.

Aus dem Nervensystem: Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Angstzustände.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag.

Andere: Störungen des Menstruationszyklus, schmerzhafte Vergrößerung der Milchdrüsen, Retention des Urins.

Überdosis:

Bis heute wurden Fälle einer Überdosierung von Trimedat® Valente nicht gemeldet.

Interaktion:

Drug-Interaktion des Medikaments Trimedat® Valenta wird nicht beschrieben.

Spezielle Anweisungen:

Der Verlauf der Behandlung von Reizdarmsyndrom in der akuten Phase von 600 mg pro Tag für 4 Wochen und setzte nach dem Verlauf der Behandlung in einer Dosis von 300 mg pro Tag für 12 Wochen, um ein Wiederauftreten zu vermeiden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Das Medikament wirkt nicht sedierend, hat keinen Einfluss auf die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktion und kann bei Menschen verschiedener Berufe eingesetzt werden, auch solchen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Koordination der Bewegungen erfordern.In Anbetracht der möglichen Nebenwirkungen, die diese Fähigkeiten beeinflussen können (Schwindel, etc.), Beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Tätigkeiten ist Vorsicht geboten.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten von 100 mg und 200 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

1, 2 oder 3 Contour-Mesh-Packungen zusammen mit der Gebrauchsanweisung werden in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-002527

Datum der Registrierung:08.07.2014

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VALENTA PHARMA, PAO VALENTA PHARMA, PAO Russland

Hersteller: & nbsp;

VALENTA PHARMAZEUTIK, JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;17.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Trimedat® Valenta (Trimedat Valenta)