Die Notwendigkeit der Vereinheitlichung und Hinzufügung von Anweisungen zur Verwendung von Arzneimitteln ergibt sich wie folgt.
Im Abschnitt "Indikationen" sollte die Redaktion der Indikation "Chronisch obstruktive Lungenerkrankung" wie folgt dargestellt werden Art und Weise: Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) (symptomatische Therapie bei Patienten mit COPD mit Postbronchodilatation FEV1 <70% der fälligen und mit Exazerbationen in der Anamnese trotz regelmäßiger Therapie mit Bronchodilatatoren).
In der Abteilung "Kontraindikationen" die Einteilung der Gegenanzeigen nach dem Alter für verschiedene Dosierungsformen und Dosierungen von Arzneimitteln mit INN "Budesonid + Formoterol" sollte durch klinische gerechtfertigt werden Studien und Dosen für die Behandlung von Kindern im entsprechenden Alter erforderlich. Bei Darreichungsformen mit Laktose in den sonstigen Bestandteilen sind Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption indiziert.
Der Abschnitt "Mit Vorsicht" sollte folgende Informationen enthalten: Lungentuberkulose (aktive oder inaktive Form), pilzliche, virale oder bakterielle Infektionen der Atemwege, Thyreotoxikose, Phäochromozytom, Diabetes mellitus, verminderte Nebennierenrindenfunktion, unkontrollierte Hypokaliämie, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie , idiopathische hypertrophe Subaortenstenose, schwere arterielle Hypertonie, Aneurysma jeder Lokalisation oder andere schwere kardiovaskuläre Erkrankungen (koronare Herzkrankheit, Tachyarrhythmie oder Herz - Kreislauf - Erkrankungen) schwere Insuffizienz), Verlängerung des Intervalls QT (Die Einnahme von Formoterol kann zu einer Verlängerung führen QTc-Intervall).
Die Abschnitte "Nebenwirkung", "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln", "Besondere Anweisungen" sollten in Übereinstimmung mit der aktuellen Anleitung (unter Berücksichtigung der letzten Änderungen dieser Anleitung) für das auf dem offiziellen Portal präsentierte Referenzpräparat Symbicort Turbohaler gebracht werden des Funkortungssystems.
Die Droge nicht-fixierte Kombination Budesonid und Formoterol in der Darreichungsform "Kapseln mit Pulver für Inhalationssatz" enthält in einer Packung Blasen mit Budesonid in Kapseln mit Pulver zur Inhalation und Blasen mit Formoterol in Form von Kapseln mit Pulver zur Inhalation als ein Inhalationsgerät zur abwechselnden Verwendung dieser Kapseln. Das Kit bietet ein flexibles Dosierungsschema für Budesonid und Formoterol in Relation zueinander und erlaubt es, die Parität der wirkenden Komponenten in Abhängigkeit vom notwendigen klinischen Effekt zu ändern. In diesem Zusammenhang für Zubereitungen, die als Wirkstoffe enthalten Budesonid und FormoterolIn der Darreichungsform "Kapseln mit Pulver zur Inhalation" ist anstelle des Gruppennamens "Budesonid + Formoterol" der Gruppenname in folgender Formulierung anzugeben: Budesonid + Formoterol [einstellen].\
Komplette Anweisungen zum Medikament Symbicort Turbohaler ist hier: Dosierung 80 / 4,5 μg / Dosis und 160 / 4,5 μg / Dosis und Dosierung 320 + 9 Mikrogramm / Dosis.