Formoterol
Es wird gezeigt, dass bei der Anwendung von Formoterol die Lebensqualität von Patienten mit COPD verbessert wird. Formoterol gehört zur Klasse β2-Adrenomimetika von Langzeitwirkung. Vor dem Hintergrund der Anwendung eines anderen β2lang wirkenden Adrenomimetika, Salmeterol, gab es eine Zunahme der Häufigkeit der rechtlichen Ergebnisse im Zusammenhang mit Bronchialasthma (13 von 13.176 Patienten) im Vergleich zu Placebo (3 von 13.179 Patienten). Klinische Studien zur Beurteilung der Häufigkeit der Entwicklung der rechtlichen Ergebnisse assoziiert mit Asthma bronchiale, vor dem Hintergrund der Verwendung von Formoterol wurde nicht durchgeführt.
Entzündungshemmende Therapie
Bei Patienten mit Bronchialasthma Formoterol sollte nur als zusätzliche Behandlung mit unzureichender Kontrolle der Symptome vor dem Hintergrund der Monotherapie mit inhalativen Glukokortikosteroiden oder in einer schweren Form der Erkrankung, die die Verwendung einer Kombination aus inhalativem Kortikosteroid und lang wirkendem Beta2-Agonisten erfordert, angewendet werden. Formoterol sollte nicht gleichzeitig mit anderen langwirksamen Beta2-Agonisten angewendet werden. Bei der Anwendung von Formoterol muss der Zustand des Patienten hinsichtlich der Angemessenheit der verwendeten entzündungshemmenden Therapie beurteilt werden. Nach Beginn der Behandlung mit Formoterol sollte der Patient angewiesen werden, die entzündungshemmende Therapie ohne Veränderungen fortzusetzen, selbst wenn eine Besserung festgestellt wird.
Um einen akuten Anfall von Bronchialasthma zu stoppen, sollten Beta2-Adrenomimetika mit kurzer Wirkung verwendet werden. Im Falle einer plötzlichen Verschlechterung des Zustandes sollten Patienten sofort medizinische Hilfe suchen.
Schwere Exazerbationen von Asthma bronchiale
13 placebokontrollierte klinische Studien bei Patienten, die Formoterol für 4 Wochen gab es eine Zunahme der Inzidenz von schweren Exazerbationen von Bronchialasthma (0,9% mit einer Dosierung von 10-12 mcg 2 mal am Tag, 1,9% bei 24 mcg 2 mal am Tag) im Vergleich zu der Placebo-Gruppe ( 0,3%), besonders bei Kindern zwischen 6 und 12 Jahren.
In zwei großen kontrollierten klinischen Studien mit 1.095 erwachsenen Patienten und Kindern im Alter von 12 Jahren und älter waren schwere Exazerbationen von Bronchialasthma (die einen Krankenhausaufenthalt erforderten) bei Patienten, die diese erhielten, häufiger Formoterol in einer Dosis von 24 mcg 2 mal am Tag (9/271, 3,3%), verglichen mit Formoterol-Gruppen in einer Dosis von 12 mcg 2 mal am Tag (1/275 0,4%), Placebo (2/277, 0,7%) und Albuterol (2/272 0,7%).
Bei 16-wöchiger Anwendung von Formoterol in einer anderen großen klinischen Studie mit 2085 erwachsenen Patienten und Jugendlichen kam es zu keiner Zunahme der Häufigkeit schwerer Exazerbationen von Bronchialasthma, abhängig von der Erhöhung der Formoteroldosis. In dieser Studie war jedoch die Häufigkeit schwerer Exazerbationen in der Formoterol-Gruppe höher (mit einer Dosierung von 24 μg 2-mal täglich - 2/527, 0,4%, 12 μg 2-mal täglich - 3/527, 0,6%). ).im Vergleich zu Placebo (1/517, 0,2%) In der offenen Phase dieser Studie, wenn Formoterol in einer Dosis von 12 μg 2-mal täglich verwendet wurde (falls erforderlich, konnten die Patienten bis zu zwei zusätzliche Dosen des Arzneimittels verwenden), Die Häufigkeit schwerer Exazerbationen von Bronchialasthma betrug 1/517, 0,2%.
In einer 52-wöchigen, multizentrischen, randomisierten, doppelblinden klinischen Studie mit 518 Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren. Die Inzidenz schwerer Exazerbationen von Bronchialasthma war mit Formoterol in Dosen von 24 μg zweimal täglich höher (11/171, 6,4%). 12 μg zweimal täglich (8/171, 4,7%) im Vergleich zu Placebo (0/176 0,0%).
Die Ergebnisse der oben genannten klinischen Studien erlauben jedoch keine quantitative Bewertung der Inzidenz schwerer Exazerbationen von Bronchialasthma in verschiedenen Gruppen.
Hypokaliämie
Die Folge der Therapie ist β2-Adrenomimetika, einschließlich FormoterolEs kann eine Entwicklung von möglicherweise schweren Hypokaliämie geben. Hypokaliämie kann die Veranlagung für die Entwicklung von Arrhythmien erhöhen.
Da diese Wirkung des Medikaments durch Hypoxie und gleichzeitige Behandlung verstärkt werden kann, ist bei Patienten mit schwerem Bronchialasthma besondere Vorsicht geboten. In diesen Fällen wird eine regelmäßige Überwachung des Kaliumgehalts im Serum empfohlen.
Paradoxer Bronchospasmus
Wie bei anderen Inhalationstherapien sollte auch die Möglichkeit in Betracht gezogen werden, einen paradoxen Bronchospasmus zu entwickeln. Mit der Entwicklung dieser Bedingung sollten Sie sofort das Medikament abbrechen und eine alternative Behandlung verschreiben.
Budesonid
Um sicherzustellen, dass Budesonid in die Lunge gelangt, ist es wichtig, die Patienten anzuweisen, die Inhalation des Arzneimittels entsprechend den Gebrauchsanweisungen ordnungsgemäß zu verabreichen. Es sollte dem Patienten mitgeteilt werden, dass das Medikament nicht dazu bestimmt ist, die Anfälle zu stoppen, sondern für eine regelmäßige tägliche prophylaktische Anwendung, auch ohne Symptome von Bronchialasthma.
Mit der Entwicklung des paradoxen Bronchospasmus sollte sofort aufhören Budesonid zu verwenden, den Zustand des Patienten zu beurteilen und, falls erforderlich, die Therapie mit anderen Medikamenten beginnen. Paradoxer Bronchospasmus sollte sofort mit Hilfe von β gestoppt werden2-Adrenomimetika der kurzen Wirkung. Der Patient sollte immer einen Inhalator mit β haben2-adrenomimetikom kurzzeitig zur Linderung von Exazerbationen von Asthma bronchiale.
Der Patient sollte über die Notwendigkeit informiert werden, einen Arzt aufzusuchen, wenn sich der Zustand verschlechtert (erhöhte Nachfrage nach kurz wirksamen Bronchodilatatoren, erhöhte Dyspnoeattacken). In solchen Fällen ist es notwendig, eine Untersuchung durchzuführen und die Möglichkeit in Betracht zu ziehen, die Dosis von inhalierten Glukokortikosteroiden oder GCS für die orale Verabreichung zu erhöhen.
Um das Risiko einer Candida-Infektion der Mundhöhle und des Rachens zu reduzieren, wird empfohlen, den Mund nach jeder Inhalation gründlich mit Wasser zu spülen. Mit der Entwicklung einer Candida-Infektion der Mundhöhle und des Rachens kann eine lokale antimykotische Therapie ohne Unterbrechung der Behandlung mit Budesonid durchgeführt werden.
Im Falle einer Verschlimmerung von Bronchialasthma sollte eine Dosis Budesonid erhöht werden oder, falls erforderlich, mit einer kurzen systemischen SCS- und / oder Antibiotikatherapie behandelt werden, sollte sich die Infektion entwickeln.
Es ist notwendig, die Wachstumsdynamik von Kindern und Jugendlichen, die langzeit inhalierte Glukokortikosteroide erhalten, regelmäßig zu überwachen. Wenn sich das Wachstum verzögert, sollten Sie die Dosis der inhalativen Glukokortikosteroide (die minimale effektive Dosis) reduzieren und das Kind zu einer Konsultation mit einem Allergologen überweisen.
Langzeiteffekte der Wachstumsverzögerung (Auswirkung auf die endgültige adulte Körpergröße) bei Kindern, die eine Therapie mit inhalativen Glucocorticosteroiden erhielten, wurden untersucht. Eine ausreichende Untersuchung der Fähigkeit, das verzögerte Wachstum von Kindern nach Abschaffung der oralen GCS-Therapie zu kompensieren, wurde nicht durchgeführt.
Budesonid beeinträchtigt normalerweise nicht die Funktion der Nebennieren. Bei einigen Patienten mit längerer Anwendung in empfohlenen Tagesdosen kann jedoch eine systemische Wirkung von Budesonid festgestellt werden.
Bei der Anwendung von inhalativen Kortikosteroiden in hohen Dosen und für einen längeren Zeitraum können systemische Nebenwirkungen auftreten (aber weniger häufig als bei der Verwendung von SCS für die orale Verabreichung), wie die Unterdrückung der Nebennierenrindenfunktion, Hyperadrenokortizismus / Cushing-Syndrom, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendliche, Verringerung der Knochenmineraldichte, Überempfindlichkeitsreaktionen, Katarakte, Glaukom und, selten, eine Reihe von Verhaltensstörungen einschließlich psychomotorische Hyperaktivität, Schlaflosigkeit, Agitiertheit, Depression oder Aggression (vor allem bei Kindern).
Patienten mit hormonunabhängigem Bronchialasthma
Bei Patienten mit hormonunabhängigem Bronchialasthma entwickelt sich die therapeutische Wirkung von Budesonid durchschnittlich innerhalb von 10 Tagen nach Beginn der Behandlung. Zu Beginn der Budesonid-Therapie bei Patienten mit erhöhter Bronchialsekretion bis zur Inhalation des Medikaments ist es möglich, die GKS-Therapie zur oralen Anwendung mit einem kurzen Verlauf (Dauer ca. 2 Wochen) zu ergänzen.
Patienten mit hormonabhängigem Bronchialasthma
Es ist notwendig, den Zustand des Patienten zu stabilisieren, wenn man von GCS nach innen zur Inhalation von Budesonid übergeht.
Während der ersten 10 Tage werden hohe Dosen Budesonid in Kombination mit früheren SCS zur oralen Verabreichung bei der vorherigen Dosis verwendet. Dann wird die tägliche Dosis von GCS für die orale Verabreichung schrittweise reduziert (aber 2,5 mg pro Monat in Bezug auf Prednisolon) auf das niedrigstmögliche Niveau. Unterbrechen Sie nicht abrupt die Behandlung mit GCS, einschließlich Budesonid.
In den ersten Monaten nach dem Übergang sollte der Zustand des Patienten sorgfältig überwacht werden, bis die Funktion des Hypothalamus-Hygiene- Nebennieren-Systems wieder hergestellt ist, ausreichend um eine angemessene Reaktion auf Stresssituationen (zum Beispiel Trauma, Operation oder schwere Infektion) zu bieten ist notwendig, um die Leistung des Gynothalamo-Gynophysial-Paternoster-Systems regelmäßig zu überwachen.
In einigen Fällen kann ein Patient mit einer Funktionsstörung der Nebennierenrinde zusätzliche Verwendung von GCS für die orale Verabreichung in stressigen Situationen benötigen. Diese Patientengruppe wird empfohlen, immer eine Warnkarte mit sich zu haben, die darauf hinweist, dass sie in stressigen Situationen eine zusätzliche systemische Anwendung von GCS benötigen.
Bei der Übertragung von Patienten von systemischer GCS auf Inhalationstherapie mit Budesonid können solche Reaktionen wie allergische Rhinitis, Ekzeme, Blockierung, Schmerzen in Muskeln und Gelenken, manchmal Übelkeit und Erbrechen, die zuvor durch die Aufnahme von systemischen GCS gestoppt wurden, auftreten. Die Behandlung dieser Reaktionen sollte mit Antihistaminika oder GCS zur topischen Anwendung durchgeführt werden.