Symbicort Turbohaler - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzBudesonid + FormoterolBudesonid + Formoterol

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Dosierungsform: & nbsp;Pulver zur Inhalation dosiert

Zusammensetzung:Jede abgegebene Dosis (aus dem Mundstück austretende Dosis) enthält als aktive Substanzen: Mikronisiertes Budesonid 320 μg und Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg.
Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat 491 μg / Dosis.

Beschreibung:Inhalator: Rotierender Dosierer in roter Farbe, auf dem der Braille-Code herausgedrückt wird. Das Cover ist weiß. Auf der Innenseite des Deckels befinden sich 5 Rippenverdickungen in Form von Längsstreifen. Im Dosierindikatorfenster ist die Ziffer "60" sichtbar. Das Mundstück hat vier Längsrippen und kann sich drehen.
Inhalt: Granulat von weiß bis fast weiß, meist rund.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Bronchodilatator kombiniert (Beta2-Adrenomimetikum selektiv + Glucocorticosteroid lokal)

ATX: & nbsp;

R.03.A.K.07 Formoterol und Budesonid

Pharmakodynamik:Symbicort Turbohaler enthält Formoterol und Budesonid, die unterschiedliche Wirkungsmechanismen haben und eine additive Wirkung bei der Verringerung der Häufigkeit von Exazerbationen von Bronchialasthma zeigen.
Die besonderen Eigenschaften von Budesonid und Formoterol ermöglichen es, ihre Kombination gleichzeitig als Erhaltungstherapie und zur Linderung von Anfällen oder als unterstützende Therapie bei Bronchialasthma einzusetzen.
Budesonid. Budesonid ist ein Glucocorticosteroid, das nach Inhalation eine schnelle (innerhalb weniger Stunden) und dosisabhängige entzündungshemmende Wirkung auf die Atemwege hat und die Schwere der Symptome sowie die Häufigkeit von Exazerbationen von Bronchialasthma reduziert. Mit der Ernennung von inhaliertem Budesonid treten weniger schwerwiegende Nebenwirkungen auf als bei systemischen Glukokortikosteroiden. Reduziert die Schwere der Ödeme der Bronchialschleimhaut, Schleimproduktion, Sputumbildung und Hyperreaktivität der Atemwege.
Der genaue Mechanismus der entzündungshemmenden Wirkung von Glucocorticosteroiden ist nicht bekannt.
Formoterol. Formoterol ist ein selektiver Agonist β₂-adrenerge Rezeptoren, nach deren Inhalation bei Patienten mit reversibler Atemwegsobstruktion eine rasche und lang anhaltende Entspannung der glatten Muskulatur der Bronchien erfolgt. Der dosisabhängige Bronchodilatator-Effekt tritt innerhalb von 1 bis 3 Minuten nach der Inhalation auf und besteht für mindestens 12 Stunden nach Einnahme einer Einzeldosis.
Symbicort Turbohaler: Budesonid + Formoterol
Bronchialasthma
Die Zugabe von Formoterol zu Budesonid reduziert die Schwere der Symptome von Bronchialasthma, verbessert die Lungenfunktion und verringert die Häufigkeit von Exazerbationen der Krankheit.
Die Wirkung von Symbicort Turbohaler auf die Lungenfunktion entspricht der Wirkung einer Kombination von Monopräparaten aus Budesonid und Formoterol und übersteigt die Wirkung eines Budesonids. In allen Fällen wurde Beta2-Adrenostimulator der kurzen Aktion verwendet, um Anfälle zu stoppen. Es gab keine Abnahme der antiasthmatischen Wirkung im Laufe der Zeit. Das Medikament ist gut verträglich.

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
Bei Patienten mit schwerer COPD Vor dem Hintergrund des Empfangs von Symbicort Turbohaler war die Häufigkeit von Exazerbationen der Erkrankung signifikant geringer als bei Patienten, die nur eine Therapie erhielten Formoterol oder Placebo (mittlere Häufigkeit von Exazerbationen 1,4 im Vergleich zu 1,8 bis 1,9 in der Placebo / Formoterol-Gruppe). Es gab keinen Unterschied zwischen der Einnahme von Symbicort und Formoterol im Index des forcierten exspiratorischen Volumens in der ersten Sekunde (FEV₁).

Pharmakokinetik:

Absaugung. Symbicort Turbohaler ist in Bezug auf die systemische Wirkung von Budesonid und Formoterol bioäquivalent zu den entsprechenden Monopräparaten. Trotzdem trat nach der Einnahme von Symbicort Turbohaler im Vergleich zu Monopräparaten ein leichter Anstieg der Cortisolsuppression auf. Dieser Unterschied hat keinen Einfluss auf die klinische Sicherheit. Es gibt keine Hinweise auf pharmakokinetische Wechselwirkungen zwischen Budesonid und Formoterol.

Die pharmakokinetischen Parameter für die relevanten Substanzen sind nach der Ernennung von Budesonid und Formoterol in Form von Monopräparationen und als Teil von Symbicort Turbohaler vergleichbar. Bei Budesonid ist die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) bei Verabreichung in einer Kombinationspräparation etwas größer, die Absorption des Arzneimittels ist schneller und die maximale Konzentration im Blutplasma ist höher. Wenn Formoterol als Kombination verabreicht wird, fällt die maximale Konzentration im Blutplasma mit der eines Monoarzneimittels zusammen.
Einatembar Budesonid schnell absorbiert und erreicht die maximale Konzentration im Plasma 30 Minuten nach der Inhalation. Die durchschnittliche Dosis von Budesonid, die nach Inhalation durch Turbohaler in die Lunge gelangt, beträgt 32-44% der abgegebenen Dosis. Die systemische Bioverfügbarkeit beträgt etwa 49% der abgegebenen Dosis. Bei Kindern im Alter von 6 bis 16 Jahren unterscheidet sich die durchschnittliche Dosis von Budesonid, die nach Inhalation durch Turbohaler in die Lunge fiel, nicht von der bei erwachsenen Patienten (die Endkonzentration des Arzneimittels im Blutplasma wurde nicht bestimmt). Einatembar Formoterol schnell absorbiert und erreicht die maximale Konzentration im Blutplasma 10 Minuten nach der Inhalation. Die durchschnittliche Dosis von Formoterol, die nach Inhalation durch Turbohaler in die Lunge gelangt, beträgt 28-49% der abgegebenen Dosis. Die systemische Bioverfügbarkeit beträgt etwa 61% der abgegebenen Dosis.

Verteilung und Stoffwechsel. Etwa 50% von Formoterol und 90% von Budesonid binden an Plasmaproteine. Das Verteilungsvolumen für Formoterol beträgt etwa 4 l / kg und für Budesonid 3 l / kg. Formoterol wird durch Konjugation inaktiviert (aktive O-demethylierte Metaboliten werden hauptsächlich in Form von inaktivierten Konjugaten gebildet). Budesonid wird während der ersten Passage durch die Leber einer intensiven Biotransformation (etwa 90%) unter Bildung von Metaboliten mit geringer Glucocorticosteroid-Aktivität unterzogen. Die Glukokortikosteroid-Aktivität der Hauptmetaboliten - 6-β-Hydroxybudesonid und - 16α-Hydroxy-Prednisolon - überschreitet nicht 1% der analogen Aktivität von Budesonid. Es gibt keine Hinweise auf die Wechselwirkung von Metaboliten oder Substitutionsreaktionen zwischen Budesonid und Formoterol.

Der Großteil der Formoterol-Dosis wird in der Leber metabolisiert und dann über die Nieren ausgeschieden: Nach Inhalation werden 8-13% der abgegebenen Formoterol-Dosis unverändert ausgeschieden. Formoterol hat eine hohe Systemfreiheit (ca. 1,4 l / min); die Halbwertszeit der Droge beträgt durchschnittlich 17 Stunden.

Budesonid wird überwiegend unter Beteiligung des Enzyms CYP3A4 metabolisiert. Metabolite von Budesonid werden von den Nieren in unmodifizierter Form oder in Form von Konjugaten ausgeschieden. Im Urin wird nur eine geringe Menge unmodifiziertes Budesonid gefunden. Budesonid hat eine hohe Systemfreigabe (ca. 1,2 l / min).

Die Pharmakokinetik von Formoterol und Budesonid bei Patienten mit Niereninsuffizienz wurde nicht untersucht. Die Konzentration von Budesonid und Formoterol im Blutplasma kann bei Patienten mit Lebererkrankungen erhöht sein.

Indikationen:

Bronchialasthma (unzureichend kontrolliert durch die Einnahme von inhalativen Glucocorticosteroiden und beta2-adrenergen Stimulanzien mit kurzer Wirkung als Therapie bei Bedarf oder adäquat durch inhalierte GCS und langwirksame Beta2-Adrenostimulanzien kontrolliert).

COPD (symptomatische Therapie bei Patienten mit schwerer chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (FEV)₁ <50% des geschätzten berechneten Levels und mit wiederholten Exazerbationen in der Anamnese, die trotz lang wirksamer Bronchodilatator-Therapie schwere Krankheitssymptome aufweisen).

Kontraindikationen:- Überempfindlichkeit gegenüber Budesonid, Formoterol oder inhalierter Lactose.
- Kinder unter 12 Jahren

Vorsichtig:Tuberkulose der Lunge (aktive oder inaktive Form); pilzliche, virale oder bakterielle Infektionen der Atemwege, Thyreotoxikose, Phäochromozytom, Diabetes mellitus, unkontrollierte Hypokaliämie, idiopathische hypertrophe Subaortenstenose, schwere arterielle Hypertonie, Aneurysma jeglicher Lokalisation oder andere schwere kardiovaskuläre Erkrankungen (koronare Herzkrankheit, Tachyarrhythmie oder schwere Herzinsuffizienz) ), Verlängerung des QT-Intervalls (die Einnahme von Formoterol kann zu einer Verlängerung des QTc-Intervalls führen).

Schwangerschaft und Stillzeit:Es liegen keine klinischen Daten zur Verwendung von Symbicort vor Turbohaler oder Teilen von Formoterol und Budesonid während der Schwangerschaft. Während der Schwangerschaft Symbicort Turbohaler sollte nur in den Fällen verwendet werden, in denen der Nutzen der Anwendung des Arzneimittels das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt. Die niedrigste wirksame Dosis von Budesonid, die zur Aufrechterhaltung einer adäquaten Kontrolle von Asthmasymptomen benötigt wird, sollte verwendet werden. Einatembar Budesonid wird in die Muttermilch ausgeschieden, jedoch wurde bei Anwendung in therapeutischen Dosen keine Wirkung auf das Kind festgestellt. Es ist nicht bekannt, ob die Formoterol in der Muttermilch von Frauen. Symbicort Turbohaler dürfen stillenden Frauen nur verschrieben werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter größer ist als ein mögliches Risiko für das Kind.

Dosierung und Verabreichung:

Bronchialasthma

Symbicort Turbohaler ist nicht für die Erstbehandlung von Bronchialasthma bei intermittierender und leicht persistierender Durchblutung vorgesehen. Die Wahl der Dosis von Symbicort-Medikamenten erfolgt individuell und abhängig von der Schwere der Erkrankung. Dies muss nicht nur zu Beginn der Behandlung mit Kombinationspräparaten berücksichtigt werden, sondern auch bei einer Änderung der Erhaltungsdosis des Arzneimittels. Für den Fall, dass einzelne Patienten eine andere Kombination von Wirkstoffdosen benötigen als in Symbicort Turbohaler, β₂Adrenomimetika und / oder Glukokortikosteroide in separaten Inhalatoren.

Patienten sollten regelmäßig den Arzt aufsuchen, um die optimale Dosis von Symbicort Turbohaler zu überwachen. Die Dosis sollte auf den niedrigsten Wert reduziert werden, gegen den die optimale Kontrolle der Symptome des Bronchialasthmas bestehen bleibt. Nach dem Erreichen einer optimalen Kontrolle von Asthma während der Einnahme des Medikaments zweimal täglich wird empfohlen, die Dosis auf das Minimum wirksam bis zum Medikament einmal täglich zu titrieren, in Fällen, in denen nach dem Urteil des Arztes der Patient unterstützende Therapie in Kombination mit a Bronchodilatator lang wirkend.
Erwachsene (18 Jahre und älter): Symbicort Turbohaler 320/9 Mcg / Dosis: 1 Inhalation zweimal täglich.Wenn notwendig, ist es möglich, die Dosis auf 2 Inhalationen zweimal täglich zu erhöhen. Einmal das Optimum
Kontrolle der Symptome von Bronchialasthma auf dem Hintergrund der Einnahme der Droge zweimal am Tag, ist es möglich, die Dosis auf die niedrigste wirksame, bis zu einer Dosis einmal am Tag zu reduzieren.
Jugendliche (12-17 Jahre): Symbicort Turbohaler 320/9 Mcg / Dosis: 1 Inhalation zweimal täglich.
Kinder unter 12 Jahren: Symbicort Turbohaler 320/9 Mcg / Dosis wird nicht für Kinder unter 12 Jahren aufgrund der fehlenden klinischen Daten empfohlen. Symbicort Turbohaler 320/9 Mcg / Dosis ist nur für die Erhaltungstherapie vorgesehen.
COPD
Erwachsene: 1 Inhalation Symbicort Turbohaler 320/9 Mcg / Dosis zweimal täglich.
Spezielle Patientengruppen: Für ältere Patienten ist keine spezielle Dosisauswahl erforderlich. Es liegen keine Daten zum Empfang von Symbicort Turbuhaler 320/9 μg / Dosis bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz vor. Wie Budesonid und Formoterol werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, unter Beteiligung des Lebermetabolismus, dann kann bei Patienten mit schwerer Leberzirrhose eine Verlangsamung der Wirkstofffreisetzungsrate erwartet werden.

Anweisungen für die ordnungsgemäße Verwendung von Turbohaler:

Der Wirkmechanismus des Turbulhalers: Beim Einatmen des Patienten durch das Mundstück gelangt das Medikament in die Atemwege. Es ist notwendig, den Patienten anzuweisen:

- Lesen Sie sorgfältig die Anweisungen zur Verwendung von Turbohaler

- tief und tief durch das Mundstück einatmen, um sicherzustellen, dass die optimale Dosis des Arzneimittels die Lunge erreicht

niemals durch das Mundstück ausatmen

- Spülen Sie Ihren Mund nach Inhalation von Erhaltungsdosen mit Wasser, um das Risiko einer Candidose der Mund- und Rachenschleimhaut zu verringern. Auch bei der Candidose der Schleimhaut der Mundhöhle und des Rachens ist zur Linderung der Symptome nach der Inhalation der Mund mit Wasser zu spülen.

Der Patient kann nach der Anwendung von Turbohaler, der auf eine geringe Menge der abgegebenen Substanz zurückzuführen ist, keinen Geschmack spüren oder die Droge fühlen.

GEBRAUCHSANWEISUNG FÜR TURBUCHALER

Turbohaler - Multi-Dosis-Inhalator, mit dem Sie das Medikament in sehr kleinen Dosen dosieren und inhalieren können (Abbildung 1).

Beim Einatmen wird das Pulver von Turbohaler in die Lunge abgegeben. Es ist daher wichtig, dass Sie tief und tief geatmet durch das Mundstück.

Turbuhaler für den ersten Einsatz vorbereiten:

Vor zuerst Mit Turbohaler muss es für die Arbeit vorbereitet werden.

Schrauben Sie den Deckel ab und entfernen Sie ihn.

Halten Sie den Inhalator senkrecht mit dem roten Spender nach unten (Abb. 2). Halten Sie den Inhalator nicht fest Mundstück, wenn Sie den Spender drehen.

Drehen Sie den Spender ganz in eine Richtung (egal, im oder gegen den Uhrzeigersinn), und dann auch gegen den Anschlag in die entgegengesetzte Richtung. Während der Drehung des Dispensers hören Sie ein Klicken. Befolgen Sie den Vorgang zweimal.

Der Inhalator ist jetzt einsatzbereit und Sie müssen diesen Vorgang nicht wiederholen Training von Turbohaler vor jedem Gebrauch arbeiten. Folgen Sie den Anweisungen unten, um das Medikament einzunehmen.

So verwenden Sie SIMBIKORT® TURBUCHALER®

Um eine Dosis zu verabreichen, folgen Sie dem unten beschriebenen Verfahren.

1. Schrauben Sie die Abdeckung ab und entfernen Sie sie.

2. Halten Sie den Inhalator senkrecht mit dem roten Dispenser nach unten (Abbildung 2). Halten Sie den Inhalator für das Mundstück nicht fest, wenn Sie den Spender drehen. Um die Dosis zu messen, drehen Sie den Spender in eine Richtung (egal im oder gegen den Uhrzeigersinn) und dann so weit wie möglich in die entgegengesetzte Richtung. Während der Drehung des Dispensers hören Sie ein Klicken.

3. Atmen Sie aus. Atme nicht durch das Mundstück aus.

4. Platzieren Sie das Mundstück vorsichtig zwischen den Zähnen, drücken Sie die Lippen zusammen und atmen Sie tief und tief durch den Mund ein (Abbildung 3). Das Mundstück sollte nicht mit Zähnen gekaut oder zusammengedrückt werden.

5. Vor dem Ausatmen den Inhalator aus dem Mund nehmen.

6. Wenn mehr als eine Dosis erforderlich ist, wiederholen Sie die Schritte 2-5.

7. Schließen Sie die Abdeckung des Inhalators und überprüfen Sie, ob die Abdeckung des Inhalators sorgfältig aufgeschraubt wurde.

8. Spülen Sie Ihren Mund mit Wasser ohne zu schlucken.

WICHTIG!

Versuchen Sie nicht, das Mundstück zu entfernen, da es am Inhalator befestigt ist und nicht entfernt wird.

Das Mundstück des Turbohalers rotiert, dreht es aber nicht unnötig.

Da die Menge des eingeatmeten Pulvers sehr klein ist, können Sie nach dem Einatmen den Geschmack des Pulvers nicht fühlen. Wenn Sie jedoch die Anweisungen befolgt haben, können Sie sicher sein, dass Sie die erforderliche Dosis des Arzneimittels inhaliert (inhaliert) haben.

Wenn Sie versehentlich das Verfahren wiederholt haben, um den Inhalator mehr als einmal zu laden, bevor Sie das Medikament einnehmen, erhalten Sie bei Inhalation immer noch eine Dosis des Medikaments. Während der Dosisindikator die Gesamtzahl der gemessenen Dosen anzeigt.

Der Ton, den Sie hören, wenn Sie den Inhalator schütteln, wird durch ein Entfeuchtungsmittel und kein Medikament erzeugt.

Woher weiß ich, wann der Inhalator ausgetauscht werden muss?

Der Dosisindikator (Abbildung 4) zeigt die ungefähre Anzahl der im Inhalator verbleibenden Dosen an, die Anzahl der gefüllten Dosen Turbuhaler beginnt mit der 60. oder 120. Dosis (abhängig von der Gesamtzahl der von Ihnen gekauften Dosen Turbohaler).

Der Indikator zeigt ein Intervall von 10 Dosen an, so dass nicht jede dosierte (geladene) Dosis angezeigt wird. Sie können sicher sein, dass Turbohaler die notwendige Dosis des Medikaments liefert, auch wenn Sie die Veränderungen im Dosisindikatorfenster nicht bemerken.

Das Erscheinen eines roten Hintergrundes im Dosisindikatorfenster bedeutet, dass im Turbohaler noch 10 Dosen vorhanden sind.Wenn die Zahl 0 auf einem roten Hintergrund in der Mitte des Dosisindikatorfensters erscheint (Abbildung 5), sollte der Inhalator durch einen neuen ersetzt werden.

Beachten Sie, dass der Dispenser auch dann weiterdreht, wenn das Dosisanzeigefenster eine Zahl von 0 anzeigt. Die Dosisanzeige hört jedoch auf, die Anzahl der Dosen zu fixieren (stoppt die Bewegung), und die Anzahl der Dosen im Inhalatorfenster bleibt 0.

Reinigung

Reinigen Sie das Mundstück regelmäßig (einmal pro Woche) von außen mit einem trockenen Tuch.

Verwenden Sie kein Wasser oder andere Flüssigkeiten, um das Mundstück zu reinigen.

Recycling

Seien Sie vorsichtig mit dem verwendeten Inhalator, denken Sie daran, dass eine gewisse Menge des Medikaments im Inhalator verbleiben kann.

Nebenwirkungen:Vor dem Hintergrund der gemeinsamen Verabredung zweier Medikamente kam es zu keinem Anstieg der Nebenwirkungen.
Die häufigsten Nebenwirkungen, die mit der Einnahme des Arzneimittels verbunden sind, sind pharmakologisch zu erwartende Nebenwirkungen für p2-Adrenomimetika wie Tremor und Herzklopfen; Die Symptome haben in der Regel einen moderaten Schweregrad und gehen einige Tage nach Beginn der Behandlung durch. BEIM
Die Verwendung von Budesonid bei COPD, Blutergüsse und Lungenentzündung trat bei einer Häufigkeit von 10% bzw. 6% auf, verglichen mit 4% und 3% in der Placebogruppe (p <0,001 bzw. p <0,01).
Häufig (> 1/100, <1/10)
Zentralnervensystem: Kopfschmerzen
Herz-Kreislauf-System: Palpitation
Muskel-Skelett-System: Tremor
Atemwege: Candidose der Mund- und Rachenschleimhaut, Husten, Heiserkeit, leichte Reizung im Rachen
Selten (> 1/1000, <1/100)
Herz-Kreislauf-System: Tachykardie
Muskel-Skelett-System: Muskelkrämpfe
Zentralnervensystem: Psychomotorische Erregung, Angstzustände, Übelkeit, Schwindel, Schlafstörungen
Haut: Blutung
Selten (> 1/10000, <1/1000)
Haut: Sofortige und verzögerte Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Dermatitis, Exanthem, Urtikaria, Juckreiz, Angioödem, anaphylaktische Reaktion
Atmungstrakt: Bronchospasmus
Stoffwechselstörungen: Hypokaliämie
Herz-Kreislauf-System: Arrhythmie (z. B. Vorhofflimmern, supraventrikuläre Tachykardie, Extrasystole)
Sehr selten (<1/10000)
Stoffwechselstörungen: Hyperglykämie, Anzeichen oder Symptome systemischer Glukokortikosteroid-Effekte (einschließlich Nebennieren-Unterfunktion)
Psychiatrische Symptome: Depression, Verhaltensstörungen (hauptsächlich bei Kindern)
Zentralnervensystem: Geschmacksstörungen
Herz-Kreislauf-System: Angina pectoris, Blutdruckschwankungen
Die systemische Wirkung von inhalativen Glukokortikosteroiden kann bei hohen Dosen für eine lange Zeit auftreten.
Die Verwendung von β₂-adrenomimetikov kann zu einer Erhöhung der Blutspiegel von Insulin, freien Fettsäuren, Glycerin und Ketonderivaten führen.

Überdosis:Symptome einer Überdosierung von Formoterol: Zittern, Kopfschmerzen, Herzklopfen. In einigen Fällen wurde über die Entwicklung von Tachykardie, Hyperglykämie, Hypokaliämie, Verlängerung des QTc-Intervalls, Arrhythmie, Übelkeit und Erbrechen berichtet. Unterstützende und symptomatische Behandlung kann verordnet werden.
Wenn Symbicort Turbohaler aufgrund einer Überdosierung von Formoterol, das Teil des Kombinationspräparates ist, abgebrochen werden muss, sollte die Ernennung eines geeigneten Glucocorticosteroids erwogen werden.
Bei akuter Überdosierung von Budesonid sind selbst in signifikanten Dosen keine klinisch signifikanten Wirkungen zu erwarten. Bei chronischer Einnahme überhöhter Dosen kann sich die systemische Wirkung von Glucocorticosteroiden wie Hyperkortizismus und Unterdrückung der Nebennierenfunktion äußern.

Interaktion:Die Verabreichung von 200 mg Ketoconazol einmal täglich erhöht die Konzentration im Plasma von oralem Budesonid (eine Einzeldosis von 3 mg) bei gemeinsamer Verabreichung, im Durchschnitt, 6-fach. Mit der Ernennung von Ketoconazol 12 Stunden nach der Verabreichung von Budesonid Die Konzentration im Plasma des letzteren stieg im Durchschnitt um das 3-fache an.
Es gibt keine Information über eine solche Wechselwirkung mit inhaliertem Budesonid, jedoch sollten wir eine signifikante Erhöhung der Konzentration des Medikaments im Blutplasma erwarten. Da für Empfehlungen zur Dosisauswahl keine Daten vorliegen, sollte die oben genannte Kombination von Arzneimitteln vermieden werden. Wenn dies nicht möglich ist, sollte das Zeitintervall zwischen der Verabreichung von Ketoconazol und Budesonid maximiert werden. Sie sollten auch die Möglichkeit in Erwägung ziehen, die Budesonid-Dosis zu reduzieren. Andere potente Inhibitoren von CYP3A4 erhöhen wahrscheinlich ebenfalls signifikant die Konzentration von Budesonid im Plasma. Es wird nicht empfohlen, Symbicort als Erhaltungstherapie zu verwenden und Krampfanfälle bei Patienten zu lindern, die starke CYP3A4-Inhibitoren erhalten.
Blocker (beta-adrenerge Rezeptoren können die Wirkung von Formoterol abschwächen). Symbicort sollte nicht gleichzeitig mit Betablockern (einschließlich Augentropfen) verabreicht werden, außer bei erzwungenen Fällen.
Die gemeinsame Ernennung von Symbicort Turbohaler und Chinidin, Disopyramid, Procainamid, Phenothiazine, Antihistaminika (Terfenadin), Monoaminoxidase (MAO) -Hemmern und trizyklischen Antidepressiva kann das QTc-Intervall verlängern und das Risiko von ventrikulären Arrhythmien erhöhen. Außerdem, LevodopaLevothyroxin, Oxytocin und Alkohol kann die Herzmuskeltoleranz auf β reduzieren₂-Adrenomimetika.
Die gleichzeitige Verabreichung von MAO-Hemmern, sowie Drogen mit ähnlichen Eigenschaften, wie z Furazolidon und Procarbazin, kann einen Anstieg des Blutdrucks verursachen.
Bei Patienten mit Vollnarkose mit halogenierten Kohlenwasserstoffpräparaten besteht ein erhöhtes Risiko für Herzrhythmusstörungen.
Bei gleichzeitiger Verabreichung von Symbicort turbuhaler und anderen β-adrenergen Arzneimitteln kann die Nebenwirkung von Formoterol erhöht sein. Als Ergebnis der Anwendung von β₂-Adrenomimetika Hypokaliämie auftreten kann, die durch die gleichzeitige Behandlung mit Xanthinderivaten, Mineral-Derivaten von Glucocorticosteroiden oder Diuretika verstärkt werden kann. Hypokaliämie kann die Prädisposition für die Entwicklung von Herzrhythmusstörungen bei Patienten erhöhen, die Herzglykoside einnehmen.
Es wurde keine Wechselwirkung von Budesonid und Formoterol mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Bronchialasthma festgestellt.

Spezielle Anweisungen:Es wird empfohlen, die Dosis des Medikaments vor dem Absetzen der Behandlung schrittweise zu reduzieren, und es wird nicht empfohlen, die Behandlung abrupt abzubrechen.
Symbicort Turbohaler ist nicht für die erste Auswahl der Therapie in den ersten Stadien der Behandlung des Bronchialasthmas bestimmt.
Der Empfang von Formoterol kann zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen.
Eine Erhöhung der Häufigkeit von Bronchodilatatoren als Notfallmedizin weist auf eine Verschlechterung des Verlaufs der Grunderkrankung hin und dient als Grundlage für die Überprüfung der Behandlungstherapie von Bronchialasthma. Eine unerwartete und fortschreitende Verschlechterung der Symptome von Bronchialasthma oder COPD ist möglicherweise lebensbedrohlich und erfordert dringend medizinische Intervention. In diesem
sollte erwägen, die Dosis von Glukokortikosteroiden zu erhöhen oder eine systemische hinzufügen
entzündungshemmende Therapie, zum Beispiel der Verlauf der oralen Glukokortikosteroide oder die Behandlung mit Antibiotika im Falle einer Infektion. Patienten sind zu empfehlen
Erste-Hilfe-Vorbereitungen (β₂kurz wirkenden Adrenomimetika). Es ist notwendig, die Aufmerksamkeit des Patienten auf die Notwendigkeit der regelmäßigen Einnahme von Symbicort Turbohaler entsprechend der gewählten Dosis auch in Fällen des Fehlens der Symptome der Krankheit zu lenken.
Die Behandlung mit Symbicort Turbohaler sollte nicht während einer Exazerbation oder einer signifikanten Verschlechterung des Bronchialasthma begonnen werden. Wie bei jeder anderen inhalativen Therapie ist das möglich
paradoxer Bronchospasmus mit einer sofortigen Zunahme von Keuchen nach Einnahme einer Dosis des Medikaments. In diesem Zusammenhang ist es notwendig, die Therapie mit Symbicort zu beenden, die Behandlungstaktik zu überdenken und ggf. eine alternative Therapie zu verschreiben.
Systemische Wirkung kann auftreten, wenn inhalative Glukokortikosteroide eingenommen werden, insbesondere bei hohen Dosen von Medikamenten über einen längeren Zeitraum. Die Manifestation einer systemischen Wirkung ist bei einer Inhalationstherapie weniger wahrscheinlich als bei oralen Glukokortikosteroiden. Mögliche systemische Wirkungen sind die Unterdrückung der Nebennierenfunktion, die Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, eine verminderte Knochenmineraldichte, Katarakte und Glaukome.
Es wird empfohlen, das Wachstum von Kindern, die eine Langzeitbehandlung mit Glukokortikosteroiden erhalten, regelmäßig inhalativ zu überwachen. Im Falle einer bestehenden Wachstumsverzögerung sollte die Therapie überprüft werden, um die Dosis eines inhalativen Glucocorticosteroids zu reduzieren. Es ist notwendig, das Verhältnis der Vorteile der Glukokortikosteroidtherapie zum möglichen Risiko der Wachstumsverzögerung sorgfältig zu bewerten. Bei der Wahl einer Therapie wird empfohlen, einen pädiatrischen Pneumologen zu konsultieren. Basierend auf begrenzten Daten zur Langzeitglucocorticosteroidaufnahme kann davon ausgegangen werden, dass die meisten Kinder und
Jugendliche, die eine inhalative Budesonid-Therapie erhalten, werden schließlich normale Wachstumsraten für Erwachsene erreichen. Gleichzeitig wurde eine leichte (ca. 1 cm) kurzfristige Wachstumsverzögerung, hauptsächlich im ersten Behandlungsjahr, berichtet. Wegen der möglichen Aktion
Inhalative Glukokortikosteroide auf die mineralische Dichte des Knochengewebes sollten Patienten, die hohe Dosen des Arzneimittels über einen langen Zeitraum einnehmen, bei Vorhandensein von Risikofaktoren für Osteoporose besondere Aufmerksamkeit gewidmet werden.
Studien über die längere Anwendung von inhaliertem Budesonid bei Kindern bei einer durchschnittlichen Tagesdosis von 400 Mikrogramm (abgemessene Dosis) oder Erwachsene bei einer täglichen Dosis von 800 Mikrogramm (abgemessene Dosis) zeigten keinen signifikanten Effekt auf die Knochenmineraldichte. Es gibt keine Daten über die Wirkung von hohen Dosen
Symbicort Turbohaler auf die mineralische Dichte von Knochengewebe.
Wenn Grund zu der Annahme besteht, dass vor dem Hintergrund der bisherigen systemischen Therapie von Glucocorticosteroiden die Funktion der Nebennieren gestört ist, sollte bei der Übertragung von Patienten auf Symbicort durch Turbuchaler Vorsorge getroffen werden.
Die Vorteile einer inhalativen Budesonidtherapie minimieren in der Regel den Bedarf an oralen Steroiden, aber bei Patienten, die die orale Glukokortikosteroidtherapie abbrechen, kann eine Nebenniereninsuffizienz für lange Zeit bestehen bleiben. Patienten, die in der Vergangenheit eine dringende Aufnahme hoher Dosen von Glukokortikosteroiden benötigten oder eine Langzeitbehandlung mit hochdosierten inhalativen Glukokortikosteroiden erhielten, können ebenfalls in dieser Risikogruppe sein. Es ist notwendig, während der Belastungsdauer oder während der Operation eine zusätzliche Ernennung von Glukokortikosteroiden vorzusehen Intervention.
Es wird empfohlen, den Patienten über die Notwendigkeit zu informieren, den Mund nach der Inhalation mit Wasser zu spülen, um die Entwicklung einer Candidose der Mundschleimhaut zu verhindern. Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Behandlung von Patienten mit einem verlängerten QTc-Intervall beachtet werden. Die Einnahme von Formoterol kann zu einer Verlängerung des QTc-Intervalls führen. Die Notwendigkeit und Dosis eines inhalativen Glukokortikosteroids bei Patienten mit aktiven oder inaktiven Formen von Lungentuberkulose, Pilz-, viralen oder bakteriellen Infektionen der Atemwege sollte überprüft werden. Bei der Co-Ernennung β₂- Adrenomimetika mit Arzneimitteln, die den hypokaliämischen Effekt verursachen oder verstärken können, z. B. Xanthinderivate, Steroide oder Diuretika, möglicherweise hypokalämische Wirkung erhöhend β₂-Adrenomimetika. Bei Patienten mit instabilem Bronchialasthma, die kurzwirksame Bronchodilatatoren zur Linderung von Anfällen mit Exazerbation von schwerem Bronchialasthma anwenden, sollten besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, da das Risiko einer Hypokaliämie mit Hypoxie und anderen Erkrankungen zunimmt, wenn die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung von hypokalämischen Effekten steigt. In solchen Fällen wird empfohlen, den Kaliumgehalt im Serum zu überwachen.
Während der Behandlungsphase ist es notwendig, die Glukosekonzentration im Blut bei Patienten mit Diabetes mellitus zu kontrollieren.
Symbicort Turbohaler enthält Lactose (<1 mg / Inhalation). Normalerweise verursacht diese Menge keine Probleme bei Patienten mit Laktoseintoleranz.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Symbicort Turbohaler hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und Maschinen zu bedienen. Es kann die Fähigkeit beeinflussen, ein Auto zu fahren und Maschinen im Falle einer Nebenwirkung zu bedienen.

Formfreigabe / Dosierung:Pulver zur Inhalation dosiert 320 + 9 Mikrogramm / Dosis.

Verpackung:Ein Kunststoffinhalator mit einer ersten Öffnungssteuerung (Schutzfilm, der den Ort der Öffnung anzeigt), der 60 Dosen des Präparats enthält, bestehend aus einer Abgabevorrichtung, einem Pulverspeichertank, einem Trockenmitteltank, einem Mundstück und einer Schraubkappe. Jeder Inhalator wird in eine Pappschachtel mit Gebrauchsanweisungen gegeben.

Lagerbedingungen:Bei Temperaturen unter 30 ° C an Orten, die für Kinder unzugänglich sind.

Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-002623/07

Datum der Registrierung:07.09.2007

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AstraZeneca ABAstraZeneca AB Schweden

Hersteller: & nbsp;

ASTRAZENEKA, AB Schweden

Darstellung: & nbsp;AstraZeneca Pharmaceuticals Ltd.AstraZeneca Pharmaceuticals Ltd.

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;2015-11-28

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Symbicort® Turbohaler® (Symbicort® Turbohaler®)