Bearbeiten Sie die Anweisungen. Zubereitungen, die Dopamin in einer Darreichungsform enthalten - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung von 40 mg / ml

18. Juni 2016
Wirkstoffe:
ICD-10:
IX.I30-I52.I50.1    Linksventrikuläres Versagen
IX.I95-I99.I95    Hypotonie
XVIII.R50-R69.R57.0    Kardiogener Schock
XVIII.R50-R69.R57.1    Hypovolämischer Schock
XVIII.R50-R69.R57.8    Andere Arten von Schock
XIX.T66-T78.T78.2    Anaphylaktischer Schock, nicht näher bezeichnet
XIX.T79.T79.4    Traumatischer Schock
Dopamin, Dopamin, Schock, Hypotonie, linksventrikuläres Versagen

Die Notwendigkeit der Korrektur von Informationen und Hinzufügung von Anweisungen auf der Verwendung von Arzneimitteln wurde mit den folgenden Informationen offenbart:

1. Im Abschnitt "Mit Vorsicht" anstelle von "arterieller Hypotension in einem kleinen Kreislaufkreis" wird empfohlen, auf "Pulmonale arterielle Hypertonie" hinzuweisen (weil nach modernen wissenschaftlichen Erkenntnissen bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie der vasokonstriktorische Effekt von Dopamin auftreten kann zu einer Verschlechterung der Hämodynamik führen oder - im Falle seiner Abwesenheit - die Krankheit in den Abschnitt "Mit Vorsicht" bringen.

2. Im Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung" wird empfohlen, dass die folgenden zusätzlichen Informationen: 1) Empfehlung schrittweise die Rate der intravenösen Infusion des Arzneimittels zu reduzieren, um die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie zu vermeiden; 2) Empfehlung zur Vermeidung einer Bolus-Verabreichung; 3) eine Empfehlung zur Verringerung der Infusionsrate mit einer nichtproportionalen Erhöhung des diastolischen Blutdrucks (d. H. Mit einer ausgeprägten Abnahme des Pulsdrucks) und / oder einer Verringerung der Diurese und Information über die Notwendigkeit einer sorgfältigen Überwachung solcher Patienten.