Es wurde festgestellt, dass die Anweisungen zur Verwendung geeigneter Arzneimittel aktualisiert werden müssen.
Abschnitt "Pharmakologische Eigenschaften" Unterabschnitt "Pharmakodynamik" wird in der folgenden Ausgabe vorgestellt: "Nifuroxazid ist ein antimikrobielles Mittel abgeleitet von Nitrofuran. Es blockiert die Aktivität von Dehydrogenasen und drückt Atmungskette, den Zyklus der Tricarbonsäuren und eine Reihe anderer biochemischer Prozesse in die mikrobielle Zelle.Es bricht die Membran der mikrobiellen Zelle, Toxine durch Mikroorganismen. Campylobacter Jejuni, Escherichia coli, Salmonellen spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio Cholerae, pathogen Vibrionen und Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Schwach empfindlich gegenüber Nifuroxazid: Citrobacter spp, Enterobacter Kloaken und Proteus Indologen. Resistent gegen Nifuroxazid: Klebsiella spp, Proteus Mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. Er stört das Gleichgewicht der Darmflora. Bei akuter bakterieller Diarrhoe wird die Eubiose des Darms wiederhergestellt. Bei der Infektion mit enterotrophen Viren verhindert die Entwicklung einer bakteriellen Superinfektion. "
Der Unterabschnitt "Pharmakokinetik" sollte in der folgenden Ausgabe vorgestellt werden: "Nach oraler Verabreichung Nifuroxazid praktisch nicht aus dem Verdauungstrakt absorbiert, und seine antibakterielle Wirkung ausschließlich im Lumen des Darms ausgeübt. Nifuroxazid wird durch den Darm ausgeschieden: 20% unverändert, und der Rest des Nifuroxazids ist chemisch verändert. " Der Abschnitt "Indikationen für die Anwendung" sollte in der folgenden Ausgabe vorgestellt werden: "Akuter bakterieller Durchfall, ohne Verschlechterung des Allgemeinzustandes, Fieber, Intoxikation".
Der Abschnitt "Kontraindikationen" sollte in der folgenden Ausgabe vorgestellt werden: "Überempfindlichkeit gegen Nifuroxazid, um Derivate von Nitrofuran und anderen Komponenten des Arzneimittels, Schwangerschaft." Geben Sie in diesem Abschnitt die Altersgrenzen an: für Medikamente in der Darreichungsform Suspension - die Periode des Neugeborenen bis 1 Monat, Frühgeburt; für die Präparate in der medikamentösen Form der Kapsel, die Tabletten, die mit der Membran des Filmes abgedeckt sind - das Alter der Kinder bis zu 3 Jahren. Ergänzen Sie auch den Abschnitt mit Kontraindikationen, die durch die Zusammensetzung der Hilfsstoffe (z. B. Laktose, FructoseSaccharose).
Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit" berichtet wie folgt: "Es gab jedoch keine Hinweise auf teratogene Wirkungen in Tierversuchen, als Vorsichtsmaßnahme zu ergreifen. Nifuroxazid während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.Während der Stillzeit ist es möglich, das Stillen im Falle einer kurzen Kur mit dem Medikament fortzusetzen. Es ist notwendig, einen Arzt aufzusuchen. "
Im Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung" sollte das Dosierungsschema für die Suspension wie folgt angegeben werden: "Kinder von 1 bis 6 Monaten: 100 mg (geben Sie die Arzneimittelmenge in ml an, abhängig von der Konzentration und der Möglichkeit der Dosierung mit den vorgeschlagenen Abgabevorrichtungen) 2-3 (Intervalle zwischen den Dosen 8-12 Stunden) Kinder von 6 Monaten bis 3 Jahren: 100 mg (geben Sie die Menge des Medikaments in ml an, abhängig von der Konzentration und der Möglichkeit der Dosierung mit der vorgeschlagenen Dosierung Geräte) 3 mal am Tag (das Intervall zwischen der Aufnahme Kinder von 3 bis 6 Jahren: 200 mg (geben Sie die Menge des Medikaments in ml, abhängig von der Konzentration und die Möglichkeit der Dosierung mit den vorgeschlagenen Dosiergeräten) 3 mal pro Tag (Intervall zwischen den Mahlzeiten 8 Stunden.) Kinder von 6 bis 18 Jahren: 200 mg (geben Sie die Menge des Arzneimittels in ml an, abhängig von der Konzentration und der Möglichkeit der Dosierung mit den vorgeschlagenen Dosiergeräten) 3-4 mal am Tag (das Intervall zwischen den Dosen ist 6-8 h) .Erwachsene: 200 mg (Angabe der Arzneimittelmenge in ml, abhängig von der Konzentration und der Möglichkeit der Dosierung mit den vorgeschlagenen Dosierungsvorrichtungen) 4-mal täglich (Intervall zwischen den Dosen 6 Stunden). "
Das Dosierungsschema für Kapseln, Tabletten, die mit einem Filmüberzug überzogen sind, sollte wie folgt lauten: "Kinder von 3 bis 6 Jahren: 200 mg (geben Sie die Menge des Arzneimittels in Abhängigkeit von der Darreichungsform und Dosierung an) 3 mal täglich (Intervall zwischen Dosen 8 Stunden).Kinder von 6 bis 18 Jahren: 200 mg (geben Sie die Menge des Medikaments in Abhängigkeit von der Darreichungsform und Dosierung an) 3-4 mal am Tag (das Intervall zwischen den Dosen beträgt 6-8 Stunden) .Erwachsene: 200 mg (geben Sie die Menge an abhängig von der Darreichungsform und Dosierung) 4 mal täglich (Intervall zwischen den Dosen 6 Stunden) ".
Für alle medizinischen Formen am Ende des Abschnitts, angeben: "Die Dauer des Behandlungsverlaufs beträgt 5-7 Tage, aber nicht mehr als 7 Tage. Wenn es keine Verbesserung während der ersten 3 Tage der Zulassung gibt, sollten Sie sich beraten ein Arzt verwenden Sie das Medikament nur nach der Art der Verabreichung und in den in Anleitung. Bei Bedarf konsultieren Sie bitte einen Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen. "
Der Abschnitt "Nebenwirkung" wird in der folgenden Ausgabe vorgestellt: "Allergische Reaktionen (Hautausschlag, Urtikaria, Quincke-Ödem, anaphylaktischer Schock.) Wenn eine der in der Anleitung angegebenen Nebenwirkungen verschlimmert werden, oder Sie andere Nebenwirkungen nicht bemerken in der Anweisung angegeben, über diesen Arzt. "
Der Abschnitt "Überdosierung" sollte in der folgenden Ausgabe vorgestellt werden: "Die Symptome einer Überdosierung sind nicht bekannt. Die Behandlung ist symptomatisch".
Der Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln" sollte in der folgenden Ausgabe vorgestellt werden: "Es wird nicht empfohlen, gleichzeitig mit Medikamente, die die Entwicklung von Disulfiram-ähnlichen Reaktionen verursachen, Drogen, die das zentrale Nervensystem drücken. Wenn Sie vor der Einnahme andere Medikamente einnehmen (einschließlich frei verkäuflicher Medikamente) * den Handelsnamen Vorbereitung * einen Arzt konsultieren. "
Der Abschnitt "Spezielle Anweisungen" sollte wie folgt gelesen werden: "Bei der Behandlung von Durchfall erfordert die gleichzeitige Therapie mit Nifuroxazid eine Rehydrationstherapie, und die Behandlung von Durchfall bei Kindern unter 3 Jahren sollte unter der Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden (nur angeben) Bei bakterieller Diarrhoe mit Anzeichen einer systemischen Schädigung (Verschlechterung des Allgemeinbefindens, Fieber, Vergiftungssymptome oder Infektionen) sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, um sich für die Anwendung von antibakteriellen Wirkstoffen zu entscheiden Wenn Symptome einer Überempfindlichkeit (Dyspnoe, Hautausschlag, Juckreiz) auftreten, die Einnahme des Arzneimittels abbrechen Der Gebrauch von Alkohol während der Therapie mit Nifuroxazid ist verboten "Wenn sich Methylparahydroxybenzoat in den sonstigen Bestandteilen befindet, geben Sie an:" In Verbindung mit dem Inhalt von Methylparahydroxybenzoat, das Arzneimittel kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert). "Wenn Saccharose in den Hilfsstoffen vorhanden ist, geben Sie ihren Gehalt in einer einzigen Dosis in X an Wenn Ethanol in der Formulierung enthalten ist, muss in diesem Abschnitt der Ethanolgehalt der Zubereitung (in Prozent) und die Menge an Ethan und in einer einzigen und täglichen Dosis des Arzneimittels in Gramm (in absoluten Alkoholeinheiten) angegeben werden ), vorausgesetzt, dass der Ethanolgehalt in der maximalen Tagesdosis des Arzneimittels im Bereich von 0,05-3 g im Abschnitt "Mit Vorsicht" angibt: "Lebererkrankungen, Alkoholismus, Hirntrauma, zerebrale Erkrankungen, Stillzeit, Alter der Kinder" und wenn der Ethanolgehalt mehr als 3 g in einer Tagesdosis beträgt, geben Sie die im Abschnitt "Gegenanzeigen" aufgeführten Bedingungen an, machen Sie die notwendigen Warnhinweise im Abschnitt "Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu lenken. "
Der Abschnitt "Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu lenken" wird in der folgenden Ausgabe vorgestellt: "Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu lenken und Mechanismen ".