Das Medikament Zhavlor ist ausschließlich für die intravenöse Verabreichung bestimmt.
Intrathekale Injektion führt zum Tod, ist strengstens verboten!
Die Behandlung mit dem Arzneimittel Zhavlor sollte unter der Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden, der Erfahrung mit Antitumormitteln hat.
Die Therapie wird unter strenger hämatologischer Kontrolle durchgeführt, wobei vor jeder regulären Infusion die Anzahl der Leukozyten, Neutrophilen, Thrombozyten sowie die Hämoglobinkonzentration bestimmt werden.
Nach der Einführung von Vinflunin kam es zu mehreren Fällen einer Verlängerung des Q-T-Intervalls, was das Risiko ventrikulärer Arrhythmien erhöhte. Obwohl bei der Anwendung von Vinflunin keine ventrikulären Arrhythmien beobachtet wurden, Vinflunin Bei Patienten mit Risiko für die Entwicklung einer Proarhythmie (z. B. Herzinsuffizienz, Verlängerung des QT-Intervalls in der Anamnese, Hypokaliämie) sollte es mit Vorsicht angewendet werden. Es wird nicht die gleichzeitige Verabreichung von zwei oder mehr Medikamenten empfohlen, die das Intervall Q-T / Q-Tc verlängern.
Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Vinflunin wird an Patienten mit einer Geschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verabreicht. Es kann zu ischämischen kardiovaskulären Komplikationen kommen, insbesondere bei Patienten mit einer schweren kardiovaskulären Erkrankung.
Patienten, die Zhavlor erhalten, sollten von den Ärzten sorgfältig auf die Entwicklung kardiovaskulärer Komplikationen beobachtet werden. Führen Sie regelmäßig eine gründliche Analyse des Verhältnisses zwischen Risiko und Nutzen durch! Die Möglichkeit, Vinflunin umzukehren, sollte bei Patienten in Betracht gezogen werden, die eine Myokardischämie entwickelten.
Nach der Einführung von Vinflunin wurden Fälle des Reverse Reversal Encephalopathy Syndrome (ZOO) beobachtet. Typische klinische Symptome in unterschiedlichem Ausmaß umfassen die folgenden Manifestationen: neurologische (Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Krampfanfälle, Sehstörungen), systemische (arterielle Hypertonie) und gastrointestinale (Übelkeit, Erbrechen).
Radiologische Zeichen bestehen in Veränderungen der weißen Substanz der hinteren Teile des Gehirns. Patienten mit auftretenden ZOO-Symptomen sollten den Blutdruck überwachen. Um die Diagnose zu bestätigen, wird eine Bildgebung des Gehirns empfohlen.
Klinische und radiologische Zeichen sind in der Regel reversibel und verschwinden nach dem Drogenentzug schnell wieder.
Es sollte die Möglichkeit eines Entzugs von Vinflunin bei Patienten mit neurologischen Zeichen von ZoE in Betracht gezogen werden.
Nach der Einführung von Vinflunin wurde eine ausgeprägte Hyponatriämie beobachtet, einschließlich Fällen, die auf das Syndrom der unzureichenden Sekretion des antidiuretischen Hormons (SNH ADH) zurückzuführen waren. Daher wird eine regelmäßige Überwachung der Natriumspiegel im Serum während der Behandlung mit Vinflunin empfohlen.
Um Verstopfung zu verhindern, sollte Zhavlor vom ersten bis zum fünften oder siebten Tag nach jedem Gebrauch des Arzneimittels Abführmittel sowie eine ballaststoffreiche und reichlich getrunkene Diät verwenden. Patienten mit hohem Verstopfungsrisiko (gleichzeitige Einnahme von Opiaten) , Peritonealkarzinom, Tumoren der Bauchhöhle, vor umfassenden Bauchchirurgie) sollten einmal täglich morgens vor dem Frühstück 1 bis 7 Tage nach der Anwendung Ditartrat osmotische Abführmittel verabreicht werden.
In Gegenwart von Verstopfung 2 Grad, die die Verwendung von Abführmitteln für mindestens 5 Tage erfordert, oder Verstopfung ≥ 3 Grad für jede Dauer sollte die Dosis Ditartrat anpassen (siehe. Tabelle 2 von "Dosierung und Verwaltung").
Verstopfung ist 3 Grad Obstruktion, die Entleerung von Darminhalt durch manuelle Hilfsmittel oder Klistiere mit, wenn es Obstruktion von 4 Grad oder toxischen Megakolon erfordert.
Wenn eine gastrointestinale Toxizität ≥ 3 Grad (ohne Übelkeit und Erbrechen) oder Mukositis (Grad 2 für 5 oder mehr Tage, 3 oder ≥ Ausmaß jeglicher Dauer) erforderlich ist, um die Dosis anzupassen. 2 Grad ist "durchschnittlich", 3 Grad ist "schwer" und 4 Grad ist "lebensbedrohlich" (siehe Tabelle 2 des Abschnitts "Art der Anwendung und Dosierung").
Das Medikament sollte in eine große Vene injiziert werden, vorzugsweise in den Bereich der Vene des oberen Teils des Unterarms oder der zentralen Armvene.
Wenn das Medikament durch die periphere Vene verabreicht wird Vinflunin kann ihre Phlebitis verursachen.
Um eine Extravasation oder Blutung zu vermeiden, müssen Sie sicherstellen, dass die Nadel korrekt eingeführt ist, bevor Sie mit der Infusion beginnen.
Für Venen mit kleinem Durchmesser oder Venen mit einer engen Wand, Lymphödem oder einer kürzlichen Punktion der gleichen Vene, ist es vorzuziehen, einen zentralen Katheter zu verwenden.
Männer und Frauen sollten während des Behandlungszeitraums und auch innerhalb von drei Monaten nach dem Ende der Therapie zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.
Aufgrund der Möglichkeit eines irreversiblen Fruchtbarkeitsverlustes infolge der Behandlung mit Vinflunin sollte den Patienten eine Empfehlung zur Erhaltung der Spermien vor Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel Zhavlor gegeben werden.
Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen für die Zubereitung und Verwendung.
Die Zubereitung und Verabreichung der Lösung wird von medizinischem Personal durchgeführt, das im Umgang mit zytotoxischen Substanzen geschult ist.
Alle Verfahren zur Herstellung einer Infusionslösung erfordern die Einhaltung aseptischer Bedingungen. Dem medizinischen Personal wird empfohlen, Handschuhe, Schutzbrillen und Schutzkleidung zu tragen.
Wenn Sie eine Lösung des Medikaments auf der Haut bekommen, spülen Sie sie sofort gründlich mit Wasser und Seife aus. Wenn die Lösung des Arzneimittels auf die Schleimhäute auftrifft, sofort gründlich mit Wasser spülen.
Schwangere Frauen dürfen nicht mit dem Medikament Zhavlor arbeiten.
Recycling
Das Medikament Zhavlor ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Alle nicht verwendeten Materialien und Abfälle müssen entsprechend den Anforderungen für den Umgang mit Zytostatika entsorgt werden Vorbereitungen.