Aktive SubstanzHydrochlorothiazid + ZofenoprilHydrochlorothiazid + Zofenopril
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  • Zokardis® plus
    Pillen nach innen 
    BERLIN-PHARMA, CJSC     Russland
  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen.
    Zusammensetzung:

    Ader:

    Wirkstoffe:

    Zofenopril Calcium - 30,00 mg,

    Hydrochlorothiazid - 12,50 mg.

    Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristallin - 91,00 mg, Lactose-Monohydrat - 56,20 mg, Maisstärke - 37,60 mg, Hypromellose - 2,70 mg, hochdisperses Siliciumdioxid - 3,00 mg, Magnesiumstearat - 2,00 mg;

    Mantel:

    Opadrai® pink 02B24436 - 3,80 mg [Hypromellose - 2,31 mg, Titandioxid - 1,16 mg, Macrogol 400 0,23 mg, Eisenfarbstoff Rotoxid (E 172) 0,10 mg], Macrogol 6000 - 1,20 mg.

    Beschreibung:Runde, bikonvexe Tabletten, die mit einer Filmmembran bedeckt sind, rosa mit schwachem gräulichen Farbton, mit kleinen Einschlüssen, mit einem einseitigen Risiko. Blick auf die Pause: weiße Farbe.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:antihypertensives Kombinationsmedikament (Diuretikum + Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitor).
    ATX: & nbsp;

    C.09.B.A   ACE-Hemmer in Kombination mit Diuretika

    C.09.B.A.15   Zofenopril in Kombination mit Diuretika

    Pharmakodynamik:Zokardis® Plus ist ein Kombinationsarzneimittel, das einen ACE-Hemmer (Angiotensin Converting Enzyme) enthält - Zofenopril und Thiaziddiuretikum - Hydrochlorothiazid. Die Kombination der beiden Wirkstoffe bewirkt einen synergistischen blutdrucksenkenden Effekt, so dass der Blutdruck (BP) stärker sinkt als bei jedem einzelnen davon.
    Zofenopril ist ein ACE-Hemmer, der eine Sulfhydrylgruppe enthält. Hemmt das Enzym, das die Umwandlung von Angiotensin I in Angiotensin II (ein Peptid mit vasokonstriktorischer Wirkung) katalysiert, was zu einer Verringerung der vasokonstriktorischen Wirkung von Angiotensin II auf Blutgefäße und einer Abnahme der Aldosteronsekretion führt und zu einer Erhöhung führen kann in Serum Kaliumionen bei gleichzeitiger Elimination von Natriumionen und Flüssigkeit. Der Mechanismus der Blutdrucksenkung mit Zofenopril beruht auf der primären Suppression des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS). ACE ist identisch mit Kininase II, einem Enzym, das den Abbau von Bradykinin katalysiert, einem Peptid, das eine potentielle vasodilatatorische Wirkung hat. Die Akkumulation von Bradykinin spielt eine zusätzliche Rolle bei der Realisierung der therapeutischen Wirkung eines ACE-Hemmers - eine Senkung des Blutdrucks.
    Hydrochlorothiazid - Thiaziddiuretikum - unterbricht die Rückresorption von Natrium-, Chlor- und Wasserionen in den Nierentubuli. Erhöht die Ausscheidung von Kalium, Magnesium und Hydrogencarbonaten. hemmt Calciumionen im Körper. Der harntreibende Effekt entwickelt sich 2 Stunden nach der Einnahme von Hydrochlorothiazid nach innen, erreicht nach 4 Stunden ein Maximum und hält bis zu 12 Stunden an. Es hilft, erhöhten Blutdruck zu senken. Bei der kombinierten Verabreichung von Zofenopril und Hydrochlorothiazid tritt der Verlust von Kaliumionen in Verbindung mit der Wirkung des Thiaziddiuretikums auf. Das Ergebnis der kombinierten Therapie mit Zofenopril und Hydrochlorothiazid ist eine Potenzierung der blutdrucksenkenden Wirkung, die dosisabhängig ist.
    Pharmakokinetik:

    Die gemeinsame Anwendung von Zofenopril und Hydrochlorothiazid hat keinen oder nur einen geringen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit der einzelnen Wirkstoffe. Zofenopril ist ein Prodrug. Es wird zur pharmakologisch aktiven Metaboliten - Zofenoprilat - freien Thiolverbindung, die durch Thioesterhydrolyse gebildet wird.

    Absaugung. Nach oraler Verabreichung Zofenopril schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) absorbiert. Im Organismus Zofenopril erfährt

    fast vollständige Umwandlung in Zofenoprilat, das eine ausgeprägte pharmakologische Aktivität aufweist. Die maximale Konzentration (CmOh) Zofenoprilata im Blutserum wird nach 1,5 Stunden nach der Einnahme erreicht. Die Pharmakokinetik einer Einzeldosis ist im Dosisbereich von 10-80 mg Zofenopril linear. Nach Einnahme von 15-60 mg Zofenopril innerhalb von 3 Wochen nach der Kumulation tritt nicht auf. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme verringert die Geschwindigkeit, aber nicht die volle Saugkraft. Fläche unter der Kurve "Konzentrationszeit" (AUC) Zofenoprilata vor und nach den Mahlzeiten sind fast identisch.

    Verteilung. Ungefähr 88% von Zofenopril binden an Plasmaproteine. Volumen der Verteilung (Vd) in der Sättigungsphase beträgt 96 Liter.

    Stoffwechsel. Der Hauptmetabolit ist Zofenoprilat, das auf verschiedene Arten metabolisiert wird: Konjugation mit Glucuronsäure, Cyclisierung und Konjugation mit Glucuronsäure, Konjugation mit Cystein und SMethylierung der Thiolgruppe.

    Ausscheidung. Zofenopril nach der Einnahme wird durch die Nieren (69%) und durch den Darm (26%) ausgeschieden, was auf zwei Arten der Ausscheidung (Niere und Leber) hinweist. Nach Einnahme von Zofenopril die Eliminationshalbwertszeit (T 1/2) Zofenoprilata beträgt 5,5 Stunden und seine Gesamtclearance beträgt 1300 ml / min.

    Pharmakokinetik in besonderen Fällen

    Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Bei einer Kreatinin-Clearance (CK) von mehr als 45 ml / min wird Zofenoprilat mit der gleichen Rate ausgeschieden wie bei Patienten mit konservierter Nierenfunktion (QC größer als 90 ml / min).

    Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit KK weniger als 45 ml / min ist die Ausscheidungsrate von Zofenoprilat auf etwa 50% der normalen Werte reduziert.

    Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion im terminalen Stadium, die mit Hämodialyse oder Peritonealdialyse behandelt werden, ist die Ausscheidungsrate von Zofenoprilat auf 25% der Normalwerte reduziert. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion von leichter bis mäßiger Schwere Bei einmaliger Gabe von Zofenopril mit radioaktiver Markierung beträgt der Wert von CmOh und Zeit, um die maximale Konzentration zu erreichen (TCmOh) für Zofenoprilat übereinstimmte mit denen von gesunden Probanden. Allerdings die Werte AUC bei Patienten mit Zirrhose der Leber waren doppelt so hoch wie bei gesunden Probanden. Daher sollte Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung die Hälfte der üblichen Anfangsdosis von Zofenopril zugewiesen werden.

    Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung Daten zur Pharmakokinetik von Zofenopril und Zofenoprilat liegen nicht vor.

    Hydrochlorothiazid.

    Absaugung. Nach oraler Verabreichung Hydrochlorothiazid absorbiert von 65-75%. Die Resorption hängt von der Dauer der Passage im Darm ab (sie nimmt bei langsamer Passage zu, z. B. bei gleichzeitiger Einnahme mit Nahrung). TSmOh im Blutplasma ist 1-5 h. Die Konzentration von Hydrochlorothiazid im Blutplasma ist durch Linearität in Bezug auf die Dosis gekennzeichnet, aber die Beziehung zwischen der Konzentration von Hydrochlorothiazid im Blutplasma und der Schwere der arteriellen Hypotonie ist nicht erwiesen. T1/2 aus Blutplasma beträgt 5,6 bis 14,8 Stunden.

    Verteilung. Thiazide zeichnen sich durch eine breite Verteilung in Körperflüssigkeiten aus und binden in großen Mengen (92%) an Blutplasmaproteine, insbesondere Albumin; was zu einer geringen renalen Clearance und damit zu einer längeren Wirkungsdauer führt. Hydrochlorothiazid geht durch die Plazentadringt aber nicht durch die Blut-Hirn-Schranke.

    Metabolismus und Ausscheidung. Hydrochlorothiazid im Körper wird nicht metabolisiert und fast vollständig (mehr als 95%) wird unverändert von den Nieren ausgeschieden. Bei älteren Patienten mit Nierenfunktionsstörungen nimmt die Clearance von Hydrochlorothiazid signifikant ab, was zu einer signifikanten Erhöhung der Konzentration im Blutplasma führt. Bei Patienten mit Leberzirrhose ändert sich die Pharmakokinetik von Hydrochlorothiazid nicht.

    Indikationen:Essentieller Hypertonie I-II Schweregrad (Patienten, die eine kombinierte Therapie oder mit unzureichender Wirksamkeit der Monotherapie mit Zofenopril Calcium gezeigt werden).
    Kontraindikationen:
    - Überempfindlichkeit gegen Zofenopril oder andere ACE-Hemmer, Hydrochlorothiazid oder andere Sulfonamidderivate oder einen der sonstigen Bestandteile, aus denen die Formulierung besteht (siehe Abschnitt "Zusammensetzung");

    - Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom;

    - Angioödem in der Anamnese (einschließlich im Zusammenhang mit der Verwendung von ACE-Hemmern);

    - angeborenes / idiopathisches Angioödem;

    - Patienten mit Myokardinfarkt, die sich einer Hämodialysebehandlung unterziehen (Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels werden nicht untersucht); geäußerte Verletzungen der Leber (mehr als 9 Punkte auf der Skala Child-Pugh);

    - schwere Nierenfunktionsstörung (CC weniger als 45 ml / min);

    - bilaterale Stenose der Nierenarterien oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere (Risiko der Entwicklung eines Nierenversagens);

    - eine Erkrankung nach einer kürzlich erfolgten Nierentransplantation (keine Erfahrung mit der Droge);

    - Schwangerschaft;

    - Stillzeit;

    - Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit des Rauschgifts werden nicht gegründet).
    Vorsichtig:
    - Bronchialasthma;

    - Verletzung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichtes, Austrocknung;

    - Ischämische Herzkrankheit (KHK);

    - chronische Herzinsuffizienz der III-IV-Funktionsklasse nach NYHA-Klassifikation;

    - schwere zerebrovaskuläre Erkrankung;

    - Die Stenose der Aorta der Aorta mit der Übertretung der Parameter der Hämodynamik oder anderer Hindernisse des Abflusses des Blutes aus dem linken Ventrikel;

    - beeinträchtigte Leberfunktion von mäßiger Schwere (Risiko von Leberkoma) (weniger als 9 auf der Child-Pugh-Skala);

    - chronisches Nierenversagen (CRF) (US mehr als 45 ml / min);

    - Patienten, die eine Diät mit Einschränkung des Tafelsalzes befolgen oder die sich einer Hämodialyse unterziehen;

    - primärer Aldosteronismus;

    - Diabetes mellitus, Gicht;

    - Psoriasis, systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie;
    Schwangerschaft und Stillzeit:
    Zokardis ® Plus während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Bei der Planung oder Diagnose einer Schwangerschaft während der Behandlung mit Zokardis® Plus sollte das Arzneimittel sofort abgesetzt werden. Zofenopril und Thiazide werden in die Muttermilch aufgenommen, weshalb Zokardis® plus in der Stillzeit kontraindiziert ist. Auch die Beziehung zwischen der Verwendung von Thiaziden während der Laktation und der Verringerung oder sogar Unterdrückung der Laktation, Hypokaliämie, sowie das Auftreten von Überempfindlichkeit gegenüber Derivaten von Sulfonamiden.

    Wenn Sie das Arzneimittel Zokardis ® Plus während der Stillzeit anwenden müssen, sollte das Stillen abgebrochen werden.
    Dosierung und Verabreichung:

    Zokardis® Plus Tabletten werden unabhängig von der Nahrungsaufnahme einmal täglich oral eingenommen.

    Erwachsene Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 1 Tablette Zokardis® plus einmal täglich.

    Ältere Patienten (über 65 Jahre) Bei einer normalen Nierenfunktion (KC über 90 ml / min) und bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung (CC über 45 ml / min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.

    Bei schwerer Nierenfunktionsstörung (CC <45 ml / min) ist die Anwendung des Medikaments kontraindiziert (siehe Abschnitt Kontraindikationen).

    Patente mit eingeschränkter Leberfunktion

    Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion von leichter bis mäßiger Schwere (weniger als 9 auf der Child-Pugh-Skala) ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.

    Nebenwirkungen:

    Mögliche Nebenwirkungen bei der Anwendung von Zokardis ® plus sowie bei Monotherapie mit Wirkstoffen allein sind in der absteigenden Häufigkeit des Auftretens angegeben: häufig (> 1/100, <1/10), selten (> 1/1000, <1/100), selten (> 1/10000, <1/1000), sehr selten (<1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten.

    Zokardis® plus

    Störungen aus dem Nervensystem

    Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen.

    Selten: Benommenheit oder Schlaflosigkeit, Ohnmacht, erhöhter Muskeltonus.

    Herzkrankheit

    In manchen Fällen: Stenokardie, Vorhofflimmern, Myokardinfarkt, Herzklopfen, "Hitzewallungen" von Blut auf der Gesichtshaut, deutliche Blutdrucksenkung oder erhöhter Blutdruck.

    Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe

    Häufig: Husten (verschwindet nach Absetzen des Arzneimittels). Selten: Kurzatmigkeit, Bronchitis, Pharyngitis.

    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

    Selten: Trockenheit der Mundschleimhaut, Übelkeit, Bauchschmerzen,

    Dyspepsie, Gastritis, Gingivitis.

    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

    Selten: Angioödem, Psoriasis, Akne, trockene Haut, Juckreiz der Haut, Urtikaria Hautausschlag.

    Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes

    Selten: Rückenschmerzen.

    Störungen der Nieren und der Harnwege

    Selten: Polyurie.

    Verletzungen der Genitalien und der Brustdrüse

    Selten: Verletzung der Potenz.

    Labor- und instrumentelle Daten

    Selten: Hypercholesterinämie, Hyperglykämie, Hyperlipidämie, Hypokaliämie, Hyperkaliämie, Hyperurikämie, erhöhte Kreatinin-Konzentration im Blutplasma und Aktivität von "Leber" -Enzymen.

    Allgemeine Störungen,

    Selten: Schwäche, grippeähnliches Syndrom, periphere Ödeme, Infektionskrankheiten.

    Zofenopril (Monotherapie):

    Verstöße gegen Blut und Lymphsystem

    Selten: Reduktion von Hämoglobin, Hämatokrit, Thrombozytenzahl und Leukozytenzahl, Agranulozytose und Panzytopenie.

    Es gibt einzelne Nachrichten über hämolytische Anämie bei Patienten mit Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase.

    Störungen aus dem Nervensystem

    Selten: Kopfschmerzen, Schwindel.

    Selten: Depression, psychoemotionale Labilität, Schlafstörungen, Parästhesien.

    Beeinträchtigte Sinnesorgane

    Selten: Verwirrung, Lärm in den Ohren, Störung der Unterkunft und Geschmackswahrnehmung.

    Verletzungen von der Seite von Serdia

    Häufig: nach Therapiebeginn oder Dosiserhöhung - insbesondere in bestimmten Risikogruppen ein deutlicher Blutdruckabfall.

    Selten: periphere Ödeme, orthostatische Hypotonie, Brustschmerzen.

    In manchen Fällen: Tachykardie, Herzklopfen, Arrhythmien, Angina pectoris, Herzinfarkt (in der Regel mit einem deutlichen Rückgang des Blutdrucks verbunden), transitorische ischämische Hirndurchblutung und Hirnblutung.

    Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe

    Häufig: Husten (verschwindet nach Absetzen des Arzneimittels).

    Selten: Kurzatmigkeit, Sinusitis, Rhinitis, Bronchitis, Bronchospasmus.

    In Einzelfällen Die oberen Atemwege waren an Angioödemen beteiligt, was zu ihrer Obstruktion führte.

    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

    Häufig: Übelkeit, Erbrechen.

    Selten: Trockenheit der Mundschleimhaut, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung.

    Selten: Glossitis.

    In manchen Fällen: Cholestatic Ikterus, Hepatitis, Pankreatitis, Darmverschluss, Angioödem, intestinales Ödem.

    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

    Selten: allergische Reaktionen und Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Psoriasis-ähnliche Veränderungen und Alopezie). Diese Phänomene können von Fieber, Myalgie und Arthralgie, Eosinophilie und / oder einem Anstieg des Titers antinukleärer Antikörper begleitet sein (ANA).

    Selten: Angioödem, Schwitzen.

    In manchen Fällen Die Beziehung zwischen der Verabreichung von ACE-Hemmern und der Entwicklung eines Angioödems wurde unter Einbeziehung des Larynx- und des Gesichtsgewebes hergestellt.

    Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes

    Selten: Myalgie, Muskelkrämpfe.

    Störungen der Nieren und der Harnwege

    Selten: Verletzung des Wasserlassens. Mögliche Entwicklung oder Verschlimmerung von Nierenversagen.

    Verletzungen der Genitalien und der Brustdrüse

    Selten: Verletzung der Potenz.

    Allgemeine Störungen

    Häufig: erhöhte Müdigkeit, Schwäche.

    Labor- und instrumentelle Daten

    Selten: eine vorübergehende Erhöhung der Konzentration von Harnstoff im Blut und Kreatinin im Blutplasma, insbesondere bei bestehender Niereninsuffizienz, schwerer chronischer Herzinsuffizienz und renovaskulärer Hypertonie, erhöhter Aktivität von "Leber" -Enzymen und Serum-Bilirubinkonzentration.

    Hydrochlorothiazid (Monotherapie):

    Verstöße gegen Blut und Lymphsystem

    Selten: Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, aplastische Anämie, hämolytische Anämie, Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks.

    Störungen aus dem Nervensystem

    Häufig: Schwindel.

    Selten: Angst, Schlafstörung, Depression, Obnubilation, Parästhesien.

    Störungen seitens des Sehorgans

    Selten: Xanthopsie, vorübergehende Störung der Akkommodation.

    Verletzungen von der Seite von Serdia

    Selten: orthostatische Hypotonie.

    Selten: Arrhythmien.

    Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe

    Selten: Dyspnoe (einschließlich Pneumonitis und Lungenödem).

    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

    Selten: Anorexie, Schmerzen in der Magengegend, Durchfall, Verstopfung, Entzündung der Speicheldrüsen, Pankreatitis.

    Selten: intrahepatische cholestatische Gelbsucht.

    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

    Selten: Lichtempfindlichkeit, Hauthyperämie.

    Selten: Entwicklung eines Lupus-ähnlichen Syndroms, Exazerbation der Hautform

    systemischer Lupus erythematodes, nekrotisierende Angiitis, anaphylaktisch

    Reaktion, toxische epidermale Nekrolyse.

    Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes

    Selten: Muskelkrämpfe, Schwäche.

    Störungen der Nieren und der Harnwege

    Selten: Nierenfunktionsstörung, interstitielle Nephritis.

    Allgemeine Störungen

    Selten: Fieber.

    Labor- und instrumentelle Daten

    Häufig: Hyperglykämie, Glykosurie, Hyperurikämie, Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes (einschließlich Hyponatriämie und Hypokaliämie), Erhöhung der Konzentration von Cholesterin und Triglyceriden im Blut.

    Überdosis:
    Symptome: starker Blutdruckabfall, Schock, Bradykardie, Störungen des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts und Nierenversagen.

    Zofenopril Symptome einer Überdosierung können sein: deutliche Blutdrucksenkung bis zum Auftreten von Kollaps, Myokardinfarkt, akutem Schlaganfall oder thromboembolischen Komplikationen, Krämpfen, Stupor. Die häufigsten Symptome einer Überdosierung von Hydrochlorothiazid sind Übelkeit und Schläfrigkeit. Eine Überdosierung von Hydrochlorothiazid ist mit Elektrolytverlust (Hypokaliämie, Hypochlorämie) und Dehydration (erhöhte Diurese) verbunden. Hypokaliämie kann bei gleichzeitiger Gabe von Herzglykosiden oder Antiarrhythmika zu Muskelkrämpfen und / oder schweren Herzrhythmusstörungen führen.

    Behandlung: ist symptomatisch und unterstützend. Eine strenge medizinische Überwachung ist erforderlich, vorzugsweise auf einer Trenn- / Intensivstation. Eine regelmäßige Überwachung des Elektrolyt- und Kreatinin-Gehaltes im Blutplasma ist notwendig. Wenn das Medikament vor kurzem eingenommen wird, dann können Sie Maßnahmen ergreifen, um die Absorption aus dem Magen-Darm-Trakt (Magenspülung, die Ernennung von Adsorbentien und Natriumsulfat) zu verhindern. Bei einem starken Blutdruckabfall sollte der Patient eine "liegende" Position mit erhobenen Beinen erhalten; Entscheidung über die Verwendung von Arzneimitteln, die das Volumen von zirkulierendem Blut (BCC) und / oder die Behandlung mit Angiotensin II erhöhen. Bradykardie oder schwere Vagusreaktionen sollten mit Atropin beseitigt werden; Es ist möglich, einen künstlichen Herzschrittmacher zu installieren.ACE-Inhibitoren werden durch Dialyse ausgeschieden, aber die Verwendung von hochpermeablen Membranen aus Polyacrylnitril sollte vermieden werden.
    Interaktion:

    Zofenopril

    Es wird nicht empfohlen, zusammen mit zu verwenden kaliumsparende Diuretika (Spironolacton, Triamteren, Amilorid), Kaliumpräparate wegen des Risikos von Hyperkaliämie.

    Wenn aufgrund der diagnostizierten Hypokaliämie die gleichzeitige Anwendung dieser Medikamente indiziert ist, sollten diese mit Vorsicht angewendet werden, wobei Kalium im Blutserum und das Elektrokardiogramm (EKG) regelmäßig zu überwachen sind. Vorsicht ist geboten in Verbindung mitSchleife "Diuretika. Eine vorherige Behandlung mit Diuretika in hohen Dosen kann zu Beginn der Behandlung mit Zokardis® plus zu einer Abnahme des BZK führen und die Entwicklung einer arteriellen Hypotension fördern.

    ACE-Hemmer können die antihypertensive Wirkung einiger Allgemeinanästhetika verstärken.

    Wenn kombiniert mit narkotische Analgetika, trizyklische Antidepressiva, Neuroleptika und Barbiturate es kann eine Entwicklung von orthostatischer Hypotonie geben.

    Bei gleichzeitiger Verwendung mit andere blutdrucksenkende Mittel (Alpha- und Beta-Adrenoblockers, Blocker von "langsamen" Kalziumkanälen) der blutdrucksenkende Effekt kann potenziert werden. Vorsicht ist geboten, wenn gleichzeitig mit Nitraten oder anderen Vasodilatatoren gearbeitet wird. Gleichzeitiger Empfang Cyclosporin mit ACE-Hemmern erhöht das Risiko einer Nierenfunktionsstörung.

    Wenn kombiniert Allopurinol, Procainamid, Zytostatika oder Immunsuppressiva mit ACE-Hemmern, das Risiko der Entwicklung von Überempfindlichkeitsreaktionen, erhöht Leukopenie.

    In seltenen Fällen können ACE-Hemmer die hypoglykämische Wirkung von Insulin und hypoglykämischen Mitteln zur oralen Verabreichung (z. B. Sulfonylharnstoffe) bei Patienten mit Diabetes mellitus verstärken. In diesen Fällen kann die gleichzeitige Verwendung von ACE-Hemmern eine Verringerung der Dosis des hypoglykämischen Mittels zur Einnahme und Insulin erforderlich machen.

    Sympathomimetika kann die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern reduzieren. Bei gleichzeitiger Verwendung mit Antazida eine Verringerung der Bioverfügbarkeit von ACE-Hemmern ist möglich.

    Hydrochlorothiazid

    In Verbindung mit ist Vorsicht geboten Colistiramin und Colestipol. Der gleichzeitige Empfang von Anionenaustauschharzen verringert die Absorption von Hydrochlorothiazid. Kolestyramin oder Colestipol in ihrer einzigen Zulassung zugeordnet sind Hydrochlorothiazid und verringern seine Absorption aus dem Gastrointestinaltrakt um 85 und 43% jeweils.

    Diuretika, die Derivate von Sulfonamiden sind, sollten mindestens 1 Stunde vor oder 4-6 Stunden nach der Einnahme dieser Medikamente eingenommen werden. Glukokortikosteroide, Corticotropin, Amphotericin B (parenteral): wenn sie zusammen mit Hydrochlorothiazid eingenommen werden, können Störungen im Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht des Blutes, insbesondere die Entwicklung von Hypokaliämie, auftreten. Bei gleichzeitiger Anwendung von Hydrochlorothiazid mit Calciumsalze oder mit Zubereitungen, die Calcium enthalten, es ist möglich, den Gehalt an Calcium im Blutserum aufgrund der Verringerung seiner Ausscheidung zu erhöhen.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Hydrochlorothiazid mit Herzglykoside Es besteht ein Risiko für Herzrhythmusstörungen.

    Arzneimittel, die eine Arrhythmie vom Piruet-Typ verursachen können (eine spezielle Form einer polymorphen ventrikulären Tachykardie mit Wellen-, Schrauben- oder Spindelkonfiguration von ventrikulären Komplexen in Kombination mit einer Zunahme oder Abnahme der Amplitude der Zähne des Komplexes QRS, was zu Kammerflimmern oder Asystolie führen kann): Wegen des Risikos einer Hypokaliämie ist Vorsicht geboten, wenn Hydrochlorothiazid zusammen mit anderen angewendet wird Antiarrhythmika, Antipsychotika und andere Drogen, die das Intervall verlängern können QT und verursachen Arrhythmie vom Typ "Pirouette".

    Wenn Hydrochlorothiazid mit kombiniert Nichtdepolarisierende Muskelrelaxantien - Stärkung der Wirkung von nichtdepolarisierenden Muskelrelaxantien. Thiazide können das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen Amantadin. Antimykotika (Probenecid, Sulfinpyrazon, Allopurinol): es kann notwendig sein, die Dosis des hypo-urikämischen Mittels (Erhöhung der Dosis von Probenecid oder Sulfinpyrazon) zu korrigieren, da Hydrochlorothiazid kann die Konzentration von Harnsäure im Serum erhöhen. Die gleichzeitige Anwendung mit Thiazid-Diuretika kann die Häufigkeit der Entwicklung von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Allopurinol erhöhen.

    Das Medikament Zokardis® plus

    Gleichzeitige Verwendung von Drogen Lithium und das Medikament Zokardis® plus wird wegen des Risikos einer erhöhten Intoxikation mit Lithium nicht empfohlen. Ist die gleichzeitige Einnahme noch erforderlich, ist auch eine regelmäßige Überwachung des Lithiumgehalts im Serum erforderlich.

    Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), einschließlich Acetylsalicylsäure in einer Dosis von mehr als 3 g / Tag, reduzieren die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern und Diuretika. Darüber hinaus gibt es Berichte, dass die Wirkungen von NSAIDs und ACE-Hemmern, die den Kaliumspiegel im Blutserum erhöhen, zusammengefasst werden können, während die Nierenfunktion beeinträchtigt sein könnte. Die entsprechenden Wirkungen sind reversibel und entwickeln sich bei Patienten mit bestehender Nierenfunktionsstörung. In seltenen Fällen kann sich ein akutes Nierenversagen entwickeln, vor allem bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

    Ethanol verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern und Hydrochlorothiazid.

    Gleichzeitige Verwendung von Arzneimitteln mit Trimethoprim (zB Biseptol) mit ACE-Hemmern und Thiaziden erhöht das Risiko von Hyperkalzämie.

    Spezielle Anweisungen:

    Zofenopril

    Während der Behandlung mit Zokardis® Plus sollte der Zustand des Patienten regelmäßig überwacht werden, insbesondere zu Beginn der Behandlung. Wie bei anderen ACE-Hemmern sollte auch die Möglichkeit einer symptomatischen arteriellen Hypotonie (auch einige Stunden nach der Einnahme) berücksichtigt werden Erste Dosis des Arzneimittels) bei Patienten mit schwerer chronischer Herzinsuffizienz, eingeschränkter Nierenfunktion sowie bei Patienten mit beeinträchtigtem Wasser-Elektrolyt-Haushalt, bedingt durch vorherige Therapie mit Diuretika, salzfreier Diät, Durchfall, Erbrechen oder Hämodialyse. Bei Patienten mit IHD, die durch zerebrovaskuläre Erkrankung mit Stenose der Aorta Aorta mit Verstößen gegen die Hämodynamik oder andere Hindernisse für den Abfluss von Blut aus dem linken Ventrikel ausgedrückt werden, kann eine signifikante Senkung des Blutdrucks zu Myokardinfarkt und / oder Schlaganfall führen.

    Arterielle Hypotonie mit schwerwiegenden Folgen ist selten und vorübergehend. Transiente arterielle Hypotonie ist keine Kontraindikation für eine weitere Fortsetzung der Therapie mit dem Medikament. Selten mit der Behandlung mit ACE-Hemmern beginnt das Syndrom mit cholestatischem Ikterus, der zu akuten Lebernekrosen fortschreitet. Der Mechanismus dieses Syndroms ist unklar. Patienten, die Gelbsucht oder ausgeprägte Erhöhung der Aktivität von "hepatischen" Enzymen bei der Behandlung von ACE-Hemmern haben, sollten ACE-Hemmer abschaffen und medizinische Überwachung bereitstellen.

    Wenn ein Patient mit Hypertonie mit Diuretika behandelt wurde, sollten diese, wenn möglich, 2-3 Tage vor Beginn der Behandlung mit Zokardis® Plus (wegen des Risikos einer arteriellen Hypotension) abgebrochen werden.

    Vor Beginn der Behandlung und während der Therapie ist es notwendig, die Nierenfunktion zu überwachen (Bestimmung des Proteingehalts im Urin mit Hilfe von Teststreifen in der ersten Portion des Morgenharns), tk. Proteinurie kann sowohl bei Patienten mit einer bestehenden Nierenfunktionsstörung als auch bei Patienten auftreten, die relativ hohe Dosen von ACE-Hemmern einnehmen.

    Bei Patienten mit Diabetes mellitus, die mit hypoglykämischen Mitteln zur Einnahme oder mit Insulin behandelt werden, sollte der erste Monat der Behandlung mit ACE-Hemmern regelmäßig die Konzentration von Glukose im Blut überwachen. Während der Behandlung mit Zokardis ® Plus ist es möglich, den Kaliumgehalt im Blutserum, insbesondere bei Patienten mit CNI, Diabetes mellitus, bei gleichzeitiger Anwendung kaliumsparender Diuretika, kaliumhaltiger oder kaliumhaltiger Salzersatzstoffe, zu erhöhen bei Patienten, die andere Medikamente einnehmen, die zu einer Erhöhung des Serum-Kaliumspiegels führen (z. B. Heparin); Dieser Effekt wird normalerweise durch Thiazid-Diuretika wegen erhöhter Kaliumausscheidung geschwächt. Wenn die gleichzeitige Verwendung der oben genannten Medikamente erforderlich ist, wird empfohlen, den Kaliumgehalt im Blutserum regelmäßig zu überprüfen.

    Es gibt Berichte über die Entwicklung von Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie und Anämie bei Patienten, die eine Behandlung mit ACE-Hemmern erhielten. Das Risiko einer Neutropenie hängt wahrscheinlich von der Dosis und dem klinischen Zustand des Patienten ab. Eine Neutropenie tritt häufiger bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion auf, insbesondere bei Vorliegen von Bindegewebserkrankungen (einschließlich systemischem Lupus erythematodes, Sklerodermie) oder bei der Behandlung von Immunsuppressiva, Allopurinol oder Procainamid, und einer Kombination dieser Risikofaktoren. Einige dieser Patienten entwickelten schwere Infektionskrankheiten, bei denen in manchen Fällen auf eine intensive Antibiotikatherapie nicht reagiert wurde.

    Bei diesen Patienten ist das Medikament Zokardis® Plus vor der Behandlung und alle 2 Wochen wünschenswert. in den ersten drei Monaten der Behandlung, und dann regelmäßig das Leukozyten-Blutbild und eine detaillierte Blutuntersuchung zu überwachen. Es sollte dringend empfohlen werden, dass der Patient über ein Symptom einer Infektionskrankheit (Halsschmerzen, Fieber) informiert wird; In diesem Fall sollte eine Analyse der Leukozyten-Blutformel durchgeführt werden. Wenn vermutet oder Der Nachweis von Neutropenie, die reversibel ist, ist es notwendig, das Medikament Zokardis® Plus und andere gleichzeitig eingenommene Medikamente abzubrechen. Bevor ein geplanter chirurgischer Eingriff durchgeführt wird, sollte ein Anästhesist darauf hingewiesen werden, dass der Patient Zokardis® plus erhält, da das Risiko einer arteriellen Hypotonie oder sogar eines Gefäßkollaps im Falle einer Operation oder Vollnarkose besteht, sollte das BCC genau überwacht werden. Es ist zu beachten, dass bei der Behandlung von Zokardis® plus bei Patienten, bei denen eine Hämodialyse oder andere Formen der Blutfiltration nachgewiesen werden, anaphylaktoide Reaktionen (Ödeme und Hyperämie des Gesichts, deutliche Abnahme des Blutdrucks) auftreten können Dyspnoe) durch den Einsatz von Hochdurchsatz-Filtermembranen aus Polyacrylnitril (High-Flow-Membranen). Es wird empfohlen, andere Arten von Filtermembranen zur Dialyse oder alternativen antihypertensiven Therapie mit einem Arzneimittel aus einer anderen pharmakotherapeutischen Gruppe zu verwenden. Während der Desensibilisierungstherapie mit Insektengift (Wespen, Bienen) bei Patienten, die Zokardis ® Plus erhalten, ist es möglich, Reaktionen von Überempfindlichkeit zu entwickeln, die eine Bedrohung für das Leben darstellen. Um die entsprechenden Reaktionen zu vermeiden, sollte vor jeder Desensibilisierungstherapie die Therapie mit ACE-Hemmern vorübergehend abgebrochen werden.

    Wenn sich das Angioödem in den Lippen, im Gesicht, am Hals (in der Regel in den ersten Wochen der Behandlung mit ACE-Hemmern) entwickelt, sollte das Zokardis® Plus-Präparat sofort entfernt und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel aus einer anderen pharmakotherapeutischen Gruppe fortgesetzt werden. In seltenen Fällen jedoch schwer

    Angioödeme mit Beteiligung von Zunge, Glottis oder Larynx können sich auch nach längerfristiger Anwendung von ACE-Hemmern entwickeln und zum Tod führen. In diesem Fall sollten Notfallmaßnahmen ergriffen werden, einschließlich einer mindestens sofortigen (jedoch nicht unbedingt begrenzten) Verabreichung von 0,1% Adrenalin (Adrenalin) subkutan (0,3-0,5 ml) oder einer langsamen intravenösen Injektion von Adrenalin (Adrenalin) 1 ml (verdünnt) entsprechend den Anweisungen!) Unter strenger Überwachung von EKG und Blutdruck. Der Patient sollte stationär behandelt und mindestens 12-24 Stunden beobachtet werden (bis die Symptome vollständig verschwinden).

    Hydrochlorothiazid

    Bei Patienten mit Nierenerkrankungen können Thiazide Azotämie verschlimmern. Bei Patienten mit Einschränkung der Nierenfunktion Hydrochlorothiazid kann emulieren. Mit dem Fortschreiten der Niereninsuffizienz, gekennzeichnet durch eine Erhöhung der Konzentration von Gesamtstickstoff im Blut, ist es notwendig, das Problem der Entzug von Zokardis ® plus zu lösen.

    Jeder Patient benötigt bei der Einnahme von Diuretika eine systematische Kontrolle des Elektrolytgehalts im Blutplasma.

    Thiazide können die Entwicklung von Verstößen gegen Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht (Hypokaliämie, Hyponatriämie und Hypochlorämie-Alkalose) verursachen. Symptome-Vorläufer sind: Trockenheit der Mundschleimhaut, Durst, Schwäche, Stupor, Schläfrigkeit, Angst, Muskelschmerzen oder Krämpfe, Muskelschwäche, Senkung des Blutdrucks, Oligurie, Tachykardie, Übelkeit oder Erbrechen.

    Bei der Einnahme von Thiaziddiuretika können Anzeichen eines Kaliummangels vorliegen, die Anwendung von Zokardis® plus hilft jedoch, die durch Diuretika verursachte Hypokaliämie zu reduzieren. Das höchste Risiko für eine Hypokaliämie besteht bei Patienten mit Leberzirrhose, erhöhter Diurese sowie unzureichender Einnahme von Kochsalz nach innen bei gleichzeitiger Anwendung von Glukokortikosteroiden oder Corticotropin.

    Bei heißem Wetter kann Hyponatriämie der Verdünnung bei Ödemneigenden Patienten auftreten. Chloridmangel wird normalerweise nicht ausgedrückt und erfordert keine Behandlung.

    Thiazide können die Ausscheidung von Kalzium durch die Nieren verringern und einen leichten vorübergehenden Anstieg des Serumcalciums ohne offensichtliche Störungen seines Metabolismus verursachen. Ausgedrückte Hyperkalzämie kann ein Zeichen für einen latenten Hyperparathyreoidismus sein. Aufgrund der Wirkung auf den Calciumstoffwechsel können Thiazide die Ergebnisse der Studie der Parathyroid-Funktionsgleitdrüsen verzerren. Thiazide sollten abgesetzt werden, bevor die Funktion der Nebenschilddrüsen untersucht wird. Thiazide können die Konzentration von Jod, das an das Protein gebunden ist, reduzieren, ohne Symptome einer Schilddrüsenfunktionsstörung zu verursachen. Thiazide erhöhen die Ausscheidung von Magnesium durch die Nieren (Risiko von Hypomagnesiämie). Bei der Behandlung von Thiaziden ist die Entwicklung einer Verletzung der Glukosetoleranz möglich. Möglicherweise müssen Sie die Dosis von Insulin oder hypoglykämischem Mittel für die orale Verabreichung anpassen.Bei der Behandlung von Thiaziden kann sich latent fliessender Diabetes mellitus manifestieren.

    Der Zusammenhang zwischen erhöhten Cholesterin- und Triglyceridkonzentrationen und der Einsatz von Thiaziddiuretika wurde nachgewiesen. Die Behandlung mit Thiaziden kann eine Hyperurikämie oder Exazerbation der Gicht verursachen.

    Hydrochlorothiazid kann ein positives Ergebnis bei der Dopingkontrolle bewirken.

    Zofenopril / Hydrochlorothiazid in Kombination

    Die Kombination von ACE-Hemmern mit Thiaziddiuretika schließt das Risiko einer Hypokaliämie nicht aus, daher sollte der Kaliumgehalt im Blut regelmäßig überwacht werden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp.cf zu fahren. und Pelz:Die Wirkung von Zokardis® plus auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Kontrollmechanismen wurde nicht speziell untersucht. Daher sollte während der Behandlung mit Zokardis® Plus beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung potenziell gefährlicher Aktivitäten, die erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit erfordern, Vorsicht walten lassen psychomotorische Reaktionen.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Filmtabletten, 12,5 mg + 30 mg.


    Verpackung:
    Für 14 Tabletten in einer planaren Zellpackung (Blister) [opake PVC / PVDC / Aluminiumfolie].
    Mit 1, 2, 4 oder 7 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einem Kartonbündel.
    Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen!
    Haltbarkeit:
    3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-000152
    Datum der Registrierung:13.01.2011
    Datum der Stornierung:2016-01-13
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BERLIN-PHARMA, CJSC BERLIN-PHARMA, CJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;30.12.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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