Alfuprost® MR (Afluprost® MP)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
Continuer à lire
Substance activeAlfuzosinAlfuzosin
Médicaments similairesDévoiler
  • Alfuzosin
    pilules vers l'intérieur 
    VERTEKS, AO     Russie
  • Alfuprost® MR
    pilules vers l'intérieur 
    Ranbaxy Laboratories Limited     Inde
  • Alfuzosin
    pilules vers l'intérieur 
    PHARMSTANDART-FORESTERIE, OJSC     Russie
  • Dalfaz® retard
    pilules vers l'intérieur 
    Sanofi Winthrop Industrie     France
  • Dalfaz® SR
    pilules vers l'intérieur 
    Sanofi Winthrop Industrie     France
    • Forme de dosage: & nbspcomprimés à libération prolongée
    Composition:

    Chaque comprimé à libération prolongée contient:

    Substance active:

    Chlorhydrate d'alfuzosine 10 mg.

    Excipients:

    lactose anhydre 77 mg, stéarate de magnésium 2,5 mg, colloïde de dioxyde de silicium 3 mg, povidone (PVP - à 30) 15 mg, 2,5 mg de talc, 85 mg d'hypromellose, 155 mg de giprolose.
    La description:De blanc à presque blanc, rond, comprimés biconvexes sans coquille avec gravure "RY 10 "d'un côté.
    Groupe pharmacothérapeutique:Alpha-1-bloqueur
    ATX: & nbsp

    G.04.C   Médicaments pour le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate

    Pharmacodynamique:

    L'alfuzosine est un dérivé de la quinazoline, actif lorsqu'il est ingéré. C'est l'antagoniste sélectif de postsynaptique récepteurs alpha-1-adrénergiques.

    Tests pharmacologiques dans in vitro montré la sélectivité de l'action de l'alfuzosine sur les récepteurs alpha-1 situés dans la prostate, au fond de la vessie et dans la partie de la prostate de l'urètre.En raison de l'influence directe sur les muscles lisses du tissu de la prostate, alpha Les -1-adrénobloquants réduisent la résistance aux écoulements urinaires.

    Alfuzosin améliore les paramètres de la miction, en réduisant le tonus de l'urètre et la résistance à la sortie de la vessie, ce qui facilite la vidange de la vessie. L'utilisation de l'alfuzosine chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate est réalisée par:

    - une augmentation significative de la vitesse maximale actuelle (Qmax) en moyenne de 30% chez les patients Qmax <15 ml / s. Cette amélioration a été observée à partir de la première dose;

    - une diminution significative de la résistance à l'écoulement de l'urine et une augmentation du volume d'urine excrétée;

    - une diminution significative du volume résiduel d'urine.

    Pharmacocinétique

    Succion: la biodisponibilité relative moyenne est de 104,4% par rapport à la forme à libération immédiate - 2,5 mg deux fois par jour chez des volontaires sains d'âge moyen, et la concentration plasmatique maximale est atteinte 9 heures après la prise d'alfuzosine contre 1 heure pour les formes immédiates.

    La demi-vie de l'alfuzosine est de 9,1 heures. Des études ont montré que l'aire sous la courbe concentration-temps lors de la prise d'alfuzosine après un repas est comparable avec les résultats lors de la prise d'alfuzosine avant les repas, donc manger n'affecte pas le profil pharmacocinétique du médicament. Par rapport aux volontaires sains d'âge moyen chez les patients âgés, les paramètres pharmacocinétiques n'augmentent pas.

    Par rapport aux individus ayant une fonction rénale normale, les valeurs moyennes de la concentration maximale dans la zone sous la courbe concentration-temps chez les insuffisants rénaux sont modérément augmentées, sans modifier la demi-vie. il la modification du profil pharmacocinétique de l'alfuzosine n'est pas considérée comme cliniquement pertinente et, par conséquent, elle ne nécessite pas d'ajustement de la dose.

    Métabolisme: la liaison de l'alfuzosine aux protéines plasmatiques est d'environ 90%. Alfuzosin presque complètement métabolisé dans le foie.

    Excrétion: Seulement 11% d'alfuzosine est inchangé dans l'urine. La plupart des métabolites (qui n'ont pas d'activité) sont excrétés dans les fèces (75-90%).

    Le profil pharmacocinétique de l'alfuzosine ne change pas avec l'insuffisance cardiaque chronique.

    Les indications:

    Traitement des troubles fonctionnels de la miction avec hyperplasie bénigne de la prostate.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'alfuzosine et / ou à d'autres composants du médicament. Hypotension orthostatique. Dysfonction hépatique sévère. Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 mL / min).

    Carence congénitale en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose et du galactose.
    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    La dose recommandée est: 1 comprimé d'action prolongée de 10 mg tous les jours après les repas. Les comprimés doivent être pris entiers.

    Effets secondaires:

    Les effets indésirables énumérés ci-dessous sont indiqués ci-dessous gradations dans la fréquence de leur occurrence:

    Très souvent: (> 10%);

    Souvent: (> 1% - <10%);
    Pas souvent: (> 0.1% - <1%);
    Rarement: (0,01% - 0,1%);
    Très rarement: (<0,01%) (y compris les cas individuels).

    Du côté du système nerveux central et de la psyché: souvent - faiblesse, un sentiment d'inconfort général, mal de tête; rarement - somnolence, vertiges, ischémie du cerveau chez les patients atteints d'une maladie cérébrale ischémique.

    Du système cardiovasculaire: rarement - tachycardie, palpitations, évanouissement, hypotension orthostatique; très rarement - angine chez les patients atteints de cardiopathie ischémique, fibrillation auriculaire.

    De la part du système respiratoire: rarement - la rhinite.

    Du système digestif: souvent - nausée, douleur abdominale, bouche sèche; rarement, la diarrhée; très rarement - les dommages aux hépatocytes, une maladie du foie avec cholestase.

    Peau et réactions allergiques: rarement - éruption cutanée, démangeaisons; très rarement - urticaire, angioedème.

    Autre: souvent - asthénie; rarement - hyperémie cutanée, gonflement, douleur thoracique; très rarement - priapisme.

    Surdosage:

    Symptômes: abaissement de la pression artérielle.

    En cas de surdosage, le patient doit être hospitalisé, en position couchée. Il devrait être un traitement symptomatique de l'hypotension (l'introduction de vasoconstricteurs et de substituts du plasma (pour augmenter le volume de sang circulant)). La dialyse est inefficace en raison du haut degré de liaison de l'alfuzosine aux protéines.

    Interaction:

    Combinaisons non prises en charge:

    Avec les bloqueurs des récepteurs alpha-1 (prazozin, Urapidil, minoxidil): augmentation de l'effet hypotenseur, risque d'hypotension orthostatique sévère.

    Combinaisons qui devraient être considérées:

    DE médicaments hypotenseurs: augmentation de l'effet hypotenseur et risque d'hypotension orthostatique (effet additif).

    Avec des inhibiteurs d'isoenzyme CYP3UNE4 (kétoconazole, itraconazole, ritonavir): augmentation de la concentration d'alfuzosine dans le sang.

    Instructions spéciales:

    Certains patients, en particulier ceux qui reçoivent un traitement antihypertenseur, peuvent développer une hypotension orthostatique quelques heures après la prise d'alfuzosine, ainsi que d'autres alpha-1-adrénobloquants, avec ou sans symptômes (vertiges, fatigue, transpiration). Dans de tels cas, le patient doit mentir jusqu'à ce que les symptômes disparaissent complètement. Ces phénomènes sont généralement temporaires, se produisent au début du traitement et n'affectent généralement pas la poursuite du traitement. Le patient doit être averti de la possibilité de tels phénomènes.

    Les patients atteints d'insuffisance coronarienne ne devraient pas être nommés alfuzosine en monothérapie.

    Il est nécessaire de continuer le traitement de l'insuffisance coronarienne. Si l'angine de poitrine retourne ou s'aggrave, le traitement par alfuzosine doit être interrompu. Les patients doivent être avertis que le comprimé doit être avalé entier. Les comprimés ne peuvent pas être mordre, mâcher, broyer ou triturer. Ces actions peuvent entraîner une libération et une absorption inappropriées de la substance active et, en conséquence, aux effets secondaires qui peuvent se développer rapidement.Les risques particuliers associés à l'initiation du traitement, quand il peut y avoir des phénomènes tels que le vertige, les troubles visuels et l'asthénie. Ceci devrait être pris en compte lors de la réalisation d'activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention particulière et réactions rapides (conduite et autres véhicules, travail avec des mécanismes en mouvement, travail du répartiteur et de l'opérateur, etc.).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Voir "Instructions spéciales".
    Forme de libération / dosage:Comprimés à action prolongée 10 mg.
    Emballage:

    10 comprimés dans un blister de feuille d'aluminium, PVC et acrylique. Pour 1, 2, 3 et 6 blisters avec les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001176
    Date d'enregistrement:11.11.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Ranbaxy Laboratories LimitedRanbaxy Laboratories Limited Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspLABORATOIRE RABBAYS LIMITEDLABORATOIRE RABBAYS LIMITED
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.08.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up