Aminazine - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeChlorpromazineChlorpromazine

Médicaments similairesDévoiler

Aminazine®

pilules vers l'intérieur

VALENTA PHARM, PAO Russie

Aminazine

Solution w / m dans / dans

VALENTA PHARM, PAO Russie

Aminazine®

pilules vers l'intérieur

VALENTA PHARM, PAO Russie

Chlorhydrate de chlorpromazine

Solution w / m dans / dans

La santé au peuple - Kharkov Pharmaceutical Enterprise, LLC Ukraine

Forme de dosage: & nbsppilules

Composition:

Une dragée contient:

substance activechlorhydrate de chlorpromazine en termes de substance à 100% 0,025 g (25 mg) ou 0,05 g (50 mg) ou 0,1 g (100 mg);

Excipients: saccharose (sucre) 0,211335 g ou 0,282358 g ou 0,37385 g, mélasse d'amidon 0,011651 g ou 0,015778 g ou 0,022461 g, gélatine 0,000119 g ou 0,000166 g ou 0,000239 g, cire 0,0000325 g ou 0,0000455 g ou 0,000065 g, talc 0,0000325 g ou 0,0000455 g ou 0,000065 g, dioxyde de titane 0,00178 g ou 0, 00127 g ou 0,00019 g, huile de tournesol 0,00005 g ou 0,00007 g ou 0,0001 g oxyde de fer oxyde rouge (pour les dragées 50 mg et 100 mg) 0,000267 g ou 0,00303 g.

La description:Les dragées sont sphériques en blanc (pour une dose de 25 mg), en rose brunâtre (pour une dose de 50 mg) et en brun (pour une dose de 100 mg). Des gouttelettes de couleur brune et brun-rose d'une couleur plus foncée sont admises à la surface.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antipsychotique (antipsychotique)

ATX: & nbsp

N.05.A.A.01 Chlorpromazine

Pharmacodynamique:

Aminazine® (chlorpromazine) - antipsychotique (neuroleptique), du groupe des dérivés aliphatiques de la phénothiazine

A un effet antipsychotique et sédatif prononcé, réduit l'activité motrice, augmente la durée et l'intensité de l'action des hypnotiques, des analgésiques, des anesthésiques locaux, des anticonvulsivants et de l'alcool, provoque des troubles extrapyramidaux, augmente la sécrétion de prolactine par l'hypophyse. Le mécanisme de l'action antipsychotique d'Aminazina® est associé au blocage des récepteurs dopaminergiques mésolimbiques et mésocorticaux postsynaptiques dans le cerveau. L'action sédative est due au blocage des adrénorécepteurs de la formation réticulaire du tronc cérébral. Le médicament a un effet antiémétique (blocage de la dopamine D₂récepteurs de la zone de déclenchement du centre de vomissement) et apaise le hoquet. En outre, Aminazine ® a une action hypothermique (blocage des récepteurs dopaminergiques de l'hypothalamus), a un effet α-adréno-bloquant prononcé avec un faible effet sur les récepteurs cholinergiques. Il réduit ou élimine l'augmentation de la pression artérielle et d'autres effets causés par l'épinéphrine (l'effet hyperglycémique de l'épinéphrine n'est pas éliminé). A un fort effet cataleptogenic.

Aminazine ® inhibe les réflexes interoceptifs, réduit la perméabilité des capillaires, a un faible effet antihistaminique. Sous l'influence d'Aminazina®, la pression artérielle diminue, la tachycardie se développe souvent. L'aminazine® a un effet irritant local.

PharmacocinétiqueAprès ingestion, il n'est pas complètement absorbé. La concentration maximale dans le plasma sanguin est notée 2-4 heures après l'ingestion. Plus de 90 % il se lie aux protéines du plasma sanguin, de sorte qu'il ne subit pratiquement pas d'hémodialyse.

Rapidement retiré du système circulatoire et accumulé inégalement dans divers organes. Pénètre facilement la barrière hémato-encéphalique, alors que sa concentration dans le cerveau dépasse la concentration dans le plasma. Il n'y a pas de corrélation directe entre les concentrations dans le plasma sanguin de la chlorpromazine et de ses métabolites et l'effet thérapeutique.

A l'effet du "premier passage" à travers le foie, où le médicament est intensément métabolisé par oxydation (30%), hydroxylation (30%) et dézaméthylation (20%). L'activité pharmacologique est possédée par des métabolites hydroxylés oxydés, qui sont inactivés en se liant à l'acide glucuronique, ou par une oxydation supplémentaire pour former des sulfoxydes inactifs. Il est excrété par les reins et par la bile. La période de demi-vie est en moyenne de 30 heures. Par jour affiche environ 20 % de la dose acceptée, 1-6 % la dose est excrétée dans l'urine sous une forme inchangée. Des traces de métabolites de chlorpromazine peuvent être détectées dans l'urine après 12 mois ou plus après l'arrêt du traitement.

Les indications:

En pratique psychiatrique, Aminazin® est utilisé dans divers types d'agitation psychomotrice et d'états psychotiques chez des patients schizophrènes, en agitation maniaque en psychose maniaco-dépressive et dans d'autres maladies mentales de différentes genèses, accompagnées de peur, d'anxiété, d'agitation, d'insomnie; dans les troubles de l'humeur dans les psychopathies, dans les troubles psychotiques chez les patients atteints d'épilepsie et les maladies organiques du système nerveux central, pour soulager les conditions de sevrage de l'alcoolisme et de la toxicomanie.

Hoquet persistant.

Pour améliorer l'action des analgésiques avec la douleur persistante.

Maladies accompagnées d'une augmentation du tonus musculaire (après troubles de la circulation cérébrale, etc.).

Contre-indications

- Augmentation de la sensibilité individuelle

- l'oppression du système nerveux central et les états comateux de toute étiologie;

- traumatisme cérébral;

- les maladies du foie, des reins et des organes hématopoïétiques avec des fonctions altérées;

- maladies systémiques progressives du cerveau et de la moelle épinière;

- avec ulcère peptique de l'estomac et du duodénum dans la période d'exacerbation;

- maladie cardiaque au stade de décompensation (malformations cardiaques, dystrophie myocardique, cardite rhumatismale, etc.), hypotension artérielle sévère, pathologies accompagnées d'un risque de complications thromboemboliques;

- maladie bronchectodique au stade de la décompensation;

- glaucome à angle fermé (risque de pression intraoculaire accrue);

- hyperplasie de la prostate;

- myxedème;

- la grossesse, la période d'allaitement maternel;

- enfants jusqu'à 3 ans.

Soigneusement:Maladie de Parkinson, alcoolisme actif (risque d'effets hépatotoxiques), cancer du sein, épilepsie, maladies chroniques accompagnées de troubles respiratoires (surtout chez les enfants), syndrome de Reye, cachexie, âge avancé, vomissements (l'effet antiémétique des phénothiazines peut masquer les vomissements associés aux surdoses). drogues).

Dosage et administration:

Dragee Aminazin® est prescrit à l'intérieur (après avoir mangé), sans mâcher, pressé avec suffisamment d'eau.

La dose quotidienne initiale pour l'ingestion est de 25-100 mg / jour 1-4 fois par jour, puis, en tenant compte de la tolérabilité, la dose est progressivement augmentée de 25-50 mg tous les 3-4 jours, jusqu'à ce que l'effet thérapeutique souhaité soit atteint. En cas de doses moyennes inefficaces d'aminazine, la dose est augmentée à 700-1000 mg / jour, dans certains cas, extrêmement résistants sans contre-indications somatiques, la dose peut être augmentée à 1200-1500 mg / jour. Lors d'un traitement à fortes doses, la dose quotidienne est divisée en 4 parties (la dernière - avant d'aller au lit). La durée du traitement à fortes doses ne doit pas dépasser 1-1,5 mois, en l'absence d'effet, il est conseillé de passer à un traitement avec d'autres médicaments.

Des doses plus élevées d'Aminazine® pour les adultes à l'intérieur: simple 0,3 g, par jour 1,5 g.

Enfants Aminazin® est prescrit en fonction de l'âge: à partir de 3 ans et plus à l'intérieur par

550 μg / kg (0,55 mg / kg) ou 15 mg par 1 m de surface corporelle si nécessaire toutes les 6 à 8 heures.

Les enfants de 3-5 ans (poids corporel jusqu'à 23 kg) ne doivent pas recevoir plus de 40 mg par jour; les enfants de 5 à 12 ans (poids corporel de 23 à 46 kg) ne doivent pas recevoir plus de 75 mg par jour.

Pour une utilisation en pratique pédiatrique, il est conseillé d'utiliser des formes posologiques pour les enfants.

Les patients affaiblis et âgés, en fonction de l'âge, fixent jusqu'à 0,3 g / jour.

Effets secondaires:

Après l'application du médicament, peu importe la méthode d'administration, les patients doivent rester entre 1,5 et 2 heures; Une transition brutale vers une position verticale peut provoquer un effondrement orthostatique.

L'utilisation d'aminazine ® s'accompagne souvent de troubles extrapyramidaux (dyskinésies, phénomènes d'akipéto-rigidité, akathisie, hyperkinésie, tremblements, troubles végétatifs), dans des cas isolés de convulsions. Comme les correcteurs ont utilisé les moyens atiparkinsonic - tropacin, trihexyphénidyle (cyclodol), etc. Dyskinésie paroxystique, crampes paroxystiques dans les muscles du cou, la langue, le fond de la bouche, crises oculogiques) sont arrêtés par caféine-benzoate de sodium (2 ml solution 20% sous-cutanée) et atropine (1 ml, 1 % solution sous-cutanée).

Avec une réception prolongée, il est possible de développer une dyskinésie tardive, moins souvent un syndrome neuroleptique malin.

Au début du traitement, somnolence, vertiges, sécheresse de la bouche, anorexie, troubles de l'accommodation, hypotension orthostatique légère, tachycardie, sécheresse de la bouche, troubles du sommeil, difficulté à uriner, constipation peuvent survenir.

Des troubles du rythme cardiaque sont également possibles (risque de troubles du rythme ventriculaire, en particulier bradycardie initiale, hypokaliémie, RT allongée), nausées, vomissements, diarrhée, hyperprolactinémie, galactorrhée, gynécomastie, aménorrhée, oligurie, impuissance, frigidité.

Il peut y avoir des réactions allergiques de la peau et des muqueuses, un œdème de Quincke, un œdème facial et une photosensibilisation de la peau (les patients ne doivent donc pas être exposés aux rayons UV).

Lors de l'utilisation d'Aminazina®, il peut apparaître des phénomènes d'indifférence psychique, une réaction tardive aux stimuli externes et d'autres changements dans la psyché. Lors de l'utilisation d'Aminazina ®, il peut y avoir une dépression dite neuroleptique. Pour réduire la dépression neuroleptique, des antidépresseurs et des stimulants du système nerveux central sont utilisés.

Après l'administration prolongée de fortes doses d'Aminazina® (0,5-1,5 g par jour), d'un ictère cholestatique, d'une coagulabilité accrue du sang, lympho- et leucopénie, anémie, agranulocytose, pigmentation de la peau, opacification du cristallin et de la cornée, on observe une mélanose .

Surdosage:

Symptômes: aréflexie ou hyperréflexie, vision floue, action cardiotoxique (arythmie, insuffisance cardiaque, baisse de la pression artérielle, choc, tachycardie, changement de dent) QRS, fibrillation ventriculaire, arrêt cardiaque), effets neurotoxiques, y compris agitation, confusion, convulsions, désorientation, somnolence, stupeur ou coma; mydriase, bouche sèche, hyperpyrexie ou hypothermie, raideur musculaire, vomissements, œdème pulmonaire ou dépression respiratoire. Traitement: lavage gastrique, la nomination de charbon actif (en évitant l'induction de vomissements, comme une altération de la conscience et des réactions dystoniques des muscles du cou et de la tête causés par un surdosage peut conduire à l'aspiration du vomi). Traitement symptomatique: avec arythmie - dans / dans phénytoïne 9-11 mg / kg, avec insuffisance cardiaque - glycosides cardiaques, avec une diminution prononcée de la pression artérielle - injection iv d'agents liquides ou vasopresseurs tels que norépinéphrine, phényléphrine (évitez la nomination d'alpha et de beta-adrenomimetics, tels que épinéphrine, car une diminution paradoxale de la pression artérielle est possible en raison du blocage des récepteurs alpha-adrénergiques par la chlorpromazine), avec des convulsions - le diazépam (évitez le rendez-vous des barbituriques, en raison de la dépression ultérieure possible du système nerveux central et de la dépression respiratoire), avec parkinsonism - diphényltropine, diphenhydramine. Contrôle de la fonction cardiovasculaire pendant au moins 5 jours, fonctions du système nerveux central, respiration, mesure de la température corporelle, consultation d'un psychiatre. La dialyse est inefficace.

Interaction:

Avec l'utilisation simultanée d'Aminazina ® avec d'autres médicaments ayant un effet dépresseur sur le système nerveux central (médicaments pour anesthésie générale, analgésiques narcotiques, éthanol (alcool) et contenant des médicaments, des barbituriques, des tranquillisants, etc.) peut augmenter la dépression du système nerveux central, ainsi que la dépression respiratoire; combinaison indésirable à long terme avec des analgésiques et des antipyrétiques - il est possible de développer une hyperthermie avec des antidépresseurs tricycliques, la maprotiline ou des inhibiteurs de la MAO - un risque accru de syndrome malin des neuroleptiques; avec les anticonvulsivants - il est possible d'abaisser le seuil convulsif; avec des médicaments pour le traitement de l'hyperthyroïdie - le risque d'agranulocytose avancée augmente; avec d'autres médicaments qui provoquent des réactions extrapyramidales - il est possible d'augmenter la fréquence et la gravité des troubles extrapyramidaux;

avec des médicaments antihypertenseurs - possible hypotension orthostatique prononcée; avec l'éphédrine - il est possible d'affaiblir l'effet vasoconstricteur de l'éphédrine.

Dans le traitement d'Aminazine®, l'adrénaline doit être évitée, car l'effet de l'épinéphrine peut être déformé, ce qui peut entraîner une chute de la tension artérielle. L'action antiparkinsonienne de la lévodopa est réduite en raison du blocage des récepteurs de la dopamine. Aminazine ® peut supprimer les effets des amphétamines, clonidine, guanetidine.

Aminazine ® augmente les effets anticholinergiques d'autres médicaments, tandis que l'effet antipsychotique de l'antipsychotique peut diminuer.

Avec l'utilisation simultanée d'Aminazina® avec une prochlorpérazine liée à la structure chimique, une perte de connaissance prolongée peut survenir.

Les antiacides, les médicaments antiparkinsoniens et les sels de lithium peuvent réduire l'absorption de la chlorpromazine, de plus, la combinaison avec les médicaments au lithium augmente le risque de complications extrapyramidales.

La chlorpromazine peut masquer certaines manifestations d'ototoxicité (acouphènes, vertiges) de médicaments ayant un effet ototoxique (par exemple des antibiotiques ayant un effet ototoxique).

D'autres médicaments hépatotoxiques augmentent le risque d'hépatotoxicité.

Les moyens qui inhibent les hématopoïèses de la moelle osseuse augmentent le risque de myélosuppression.

Instructions spéciales:

Pendant le traitement, il est nécessaire d'effectuer une surveillance régulière de la pression artérielle, du pouls et du foie, des reins et du sang.

Pendant la période de traitement, ne pas utiliser d'alcool.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Dragée 25 mg, 50 mg et 100 mg.

Emballage:

Pour 10 dragées dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

3, 5 ou 10 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Pour 100 paquets de maille de contour avec un nombre égal d'instructions pour une utilisation dans des boîtes en carton ou dans des sacs en film de polyéthylène.

Pour 3200 pièces ± 5% (dose de 25 mg), 2285 pièces ± 5% (dosage de 50 mg), 1600 pièces + 5% (dosage de 100 mg) dans des boîtes en polyéthylène contenant du papier parchemin ou parchemin.

18 canettes en polymère avec des instructions pour une utilisation dans des conteneurs de transport (pour les hôpitaux).

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

Durée de conservation 5 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N000595 / 01

Date d'enregistrement:01.03.2011

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:VALENTA PHARM, PAO VALENTA PHARM, PAO Russie

Fabricant: & nbsp

VALENTA PHARMACEUTICS, JSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.08.2017

Instructions illustrées

Instructions

Aminazine® (Aminazine®)