Substance activeChlorpromazineChlorpromazine
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  • Chlorhydrate de chlorpromazine
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Une tablette contient:

    Substance active: Chlorhydrate de chlorpromazine en termes de 100% de la substance - 25 mg, 50 mg ou 100 mg.

    Excipients: fécule de pomme de terre - 20,65 mg, 41,30 mg ou 82,60 mg, cellulose microcristalline 35,00 mg, 70,00 mg ou 140,00 mg, lactose monohydraté 15,00 mg, 30,00 mg ou 60, 00 mg, copovidone 0,35 mg, 0,70 mg ou 1,40 mg, croscarmellose sodique 3,00 mg , 6,00 mg ou 12,00 mg, stéarate de magnésium 1,00 mg, 2, 00 mg ou 4,00 mg. Gaine:

    pour une dose de 25 mg - Opadrai II 85F38209 - 4,00 mg: alcool polyvinylique partiellement hydrolysé - 40,00%, macrogol-3350 - 20,20%, talc - 14,80%, dioxyde de titane E 171 - 24,89%, oxyde de fer teinté jaune E 172 - 0 ,Onze %;

    pour un dosage de 50 mg - Opadrai II 85F240048 - 8,00 mg: alcool polyvinylique partiellement hydrolysé - 40,00%, macrogol-3350 - 20,20%, talc - 14,80%, dioxyde de titane E 171 - 22,70%, oxyde de fer rouge E 172-1 , 30%, oxyde de fer et de fer jaune E 172 - 0,80%, oxyde de fer oxyde noir E 172 - 0,20%; pour une dose de 100 mg - Opadrai II 85F25509 - 16,00 mg: alcool polyvinylique partiellement hydrolysé - 40,00%, macrogol-3350 - 20,20%, talc - 14,80%, oxyde ferreux oxyde rouge E 172-20,20%, oxyde de fer teinté noir E 172-4,00 %, oxyde de fer et de colorant jaune E 172 0,80%.

    La description:

    Comprimés ronds biconvexes, revêtus d'un film blanc avec une teinte jaunâtre (pour un dosage de 25 mg), rose brunâtre (pour un dosage de 50 mg), du brun rougeâtre au brun (pour un dosage de 100 mg) . Sur la section transversale, le noyau est blanc ou presque blanc.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent antipsychotique (antipsychotique).
    ATX: & nbsp

    N.05.A.A.01   Chlorpromazine

    Pharmacodynamique:La chlorpromazine est un dérivé de la diméthylamine de la phénothiazine. Malgré le fait que le mécanisme exact des effets thérapeutiques de la chlorpromazine est inconnu, son principal effet est l'effet neuroleptique, qui conduit à une diminution des symptômes psychotiques. Chlorpromazine a un effet sédatif et antiémétique. Il bloque les alpha-adrénorécepteurs et montre un faible effet anticholinergique. Chlorpromazine est un antagoniste de la dopamine et stimule la libération de prolactine. Chlorpromazine bloque les récepteurs de la sérotonine et a de faibles propriétés antihistaminiques.Il supprime le centre de la thermorégulation, ce qui viole la résistance du corps à l'égalisation de la température du corps avec la température ambiante.
    Pharmacocinétique

    La chlorpromazine est bien et rapidement absorbée lorsqu'elle est prise par voie orale. Biodisponibilité après administration orale - 50%. Plus de 90% sont liés aux protéines du plasma sanguin, par conséquent, il ne subit pratiquement pas d'hémodialyse. Rapidement retiré du système circulatoire et accumulé inégalement dans divers organes. Pénètre facilement la barrière hémato-encéphalique, alors que sa concentration dans le cerveau dépasse la concentration dans le plasma. Il n'y a pas de corrélation directe entre les concentrations dans le plasma sanguin de la chlorpromazine et de ses métabolites et l'effet thérapeutique.

    Il a l'effet d'un «premier passage» à travers le foie, où le médicament est intensément métabolisé par l'oxydation (30%), l'hydroxylation (30%) et la désamination (20%). L'activité pharmacologique est possédée par des métabolites hydroxylés oxydés, qui sont inactivés en se liant à l'acide glucuronique, ou par une oxydation supplémentaire pour former des sulfoxydes inactifs. Il est excrété par les reins et par la bile. 1-6 % la dose est excrétée dans l'urine inchangée. La demi-période de production (T1 / 2) de chlorpromazine est en moyenne de 30 heures. Pour un jour, environ 20% de la dose est prise. Des traces de métabolites de chlorpromazine peuvent être détectées dans l'urine après 12 mois ou plus après l'arrêt du traitement.

    Les indications:

    Les conditions psychotiques (en particulier paranoïaque), y compris la schizophrénie, la manie et l'hypomanie.

    Comme thérapie auxiliaire à court terme de l'agitation psychomotrice anxieuse, comportement impulsif violent ou dangereux.

    Contre-indications

    - augmentation de la sensibilité individuelle aux composants du médicament;

    - intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose;

    - empoisonnement par des substances déprimant le système nerveux central (SNC);

    - conditions comateuses de toute étiologie;

    - l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse;

    - la grossesse, la période d'allaitement maternel;

    - enfants de moins de 12 ans (pour cette forme posologique).

    Soigneusement:

    Maladie de Parkinson, alcoolisme actif (risque de développer des effets hépatotoxiques), cancer du sein, épilepsie, maladies chroniques accompagnées d'insuffisance respiratoire (surtout chez les enfants), syndrome de Reye, cachexie, vieillesse, vomissements (l'effet antiémétique des phénothiazines peut masquer les vomissements associé à une surdose d'autres médicaments).

    Grossesse et allaitement:

    L'application pendant la grossesse est contre-indiquée.

    Chlorpromazine pénètre dans la barrière placentaire, est excrété dans le lait maternel, prolonge l'accouchement. Montré, que chlorpromazine provoque des troubles embryo-fœtaux chez les animaux. Il existe des informations sur le risque potentiel de développer des troubles extrapyramidaux et / ou un syndrome de sevrage chez les nouveau-nés dont les mères ont pris le médicament au cours du troisième trimestre de la grossesse. Lors de l'utilisation de chlorpromazine à fortes doses pendant la grossesse, chez les nouveau-nés dans certains cas, il y avait des troubles digestifs associés à l'action atropine-like du médicament (LS).

    S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement au moment du traitement

    arrêter d'allaiter.
    Dosage et administration:

    Comprimés Aminazin® est prescrit à l'intérieur (après avoir mangé), sans mâcher, pressé avec suffisamment d'eau.

    Il est conseillé de sélectionner la dose optimale individuellement. Si l'état clinique du patient le permet, le traitement doit commencer avec la dose minimale possible et l'augmenter graduellement.

    L'apport quotidien initial pour l'ingestion est de 25-100 mg par jour 1-4 fois par jour, puis, en tenant compte de la tolérabilité, la dose est progressivement augmentée de 25-50 mg tous les 3-4 jours, jusqu'à ce que l'effet thérapeutique souhaité soit atteint . Dans le cas de doses moyennes inefficaces du médicament Aminazin®, la dose est augmentée à 700-1000 mg par jour, dans certains cas extrêmement résistants sans contre-indications somatiques, la dose peut être augmentée à 1200-1500 mg par jour.

    Lors d'un traitement à fortes doses, la dose quotidienne est divisée en 4 parties (la dernière - avant le coucher). La durée du traitement avec de fortes doses ne doit pas dépasser 1-1,5 mois, en l'absence d'effet, il est conseillé de passer à un traitement avec d'autres médicaments.

    Des doses plus élevées de la drogue Aminazin ® pour les adultes à l'intérieur: seul 300 mg, 1500 mg par jour.

    Pour les enfants à partir de 12 ans, le médicament Aminazin® est prescrit à 550 mcg / kg (0,55 mg / kg) ou 15 mg par

    1 m2 de surface du corps si nécessaire toutes les 6-8 heures. À un poids corporel pouvant aller jusqu'à 46 kg, ne prescrivez pas le médicament Aminazin® à une dose supérieure à 75 mg par jour.

    Les patients affaiblis et âgés, en fonction de l'âge, fixent jusqu'à 300 mg par jour.

    Effets secondaires:

    Du système nerveux central: troubles extrapyramidaux (réactions dystoniques, phénomènes akinetorhidiques, akathisie, hyperkinésie, tremblements, troubles autonomes, symptômes de parkinsonisme induit par les médicaments (hypokinésie, rigidité musculaire, instabilité posturale), dyskinésies précoces (crampes paroxystiques dans les muscles du cou, de la langue, cavité buccale) , crises oculogiques), avec un traitement à long terme - dyskinésie tardive (voir la tactique de prévention de la dyskinésie tardive dans la section "Instructions spéciales")), syndrome neuroleptique malin (igidnost musculaire, hyperthermie, troubles somatiques causés par un dysfonctionnement du système nerveux autonome). système nerveux, troubles psychiatriques), somnolence, vertiges, troubles du sommeil, phénomènes d'indifférence psychique, réaction tardive aux stimuli externes, anxiété, changements d'humeur du patient, agitation, insomnie, dépression, neuroleptique.

    Du système cardiovasculaire: hypotension orthostatique, tachycardie, troubles du rythme cardiaque (arythmies ventriculaires, y compris le type «fièvre», le risque de troubles du rythme ventriculaire est plus élevé dans le contexte de la bradycardie initiale, de l'hypokaliémie, de l'intervalle allongé QT, maladies cardiaques dans l'anamnèse, l'administration simultanée d'antidépresseurs tricycliques, chez les personnes âgées), allongement de l'intervalle QT, changement de dents T et U, thromboembolie veineuse (y compris la thromboembolie pulmonaire et la thrombose veineuse profonde).

    De la part du système respiratoire: dépression respiratoire, congestion nasale.

    Du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée, bouche sèche, anorexie, constipation ou occlusion intestinale.

    Du système hépatobiliaire: Ictère cholestatique et lésions hépatiques (principalement cholestatiques, hépatocellulaires ou mixtes); quand la jaunisse se produit chlorpromazine devrait être annulé.

    Du système génito-urinaire: difficulté à uriner, aménorrhée, oligoménorrhée, impuissance, frigidité, oligurie, priapisme.

    Du système endocrinien: hyperprolactinémie, galactorrhée, gynécomastie.

    De l'hématopoïèse: augmentation de la coagulabilité du sang, lympho- et leucopénie, anémie, agranulocytose (un dépistage sanguin régulier est recommandé (voir rubrique "Instructions spéciales")).

    Depuis les organes des sens: opacification de la lentille et de la cornée, perturbation de l'accommodation.

    Du côté des manteaux: photosensibilité de la peau, pigmentation de la peau, mélanose.

    Du système immunitaire: réactions allergiques de la peau et des muqueuses, œdème de Quincke, œdème facial, bronchospasme, urticaire, réactions anaphylactiques, lupus érythémateux disséminé.

    Autres effets possibles: l'utilisation de dérivés de la phénothiazine peut entraîner une intolérance au glucose, à l'hyperglycémie, à l'hypercholestérolémie, à l'occlusion fécale, à une obstruction intestinale grave, au mégacôlon.

    Surdosage:

    Symptômes: aréflexie ou hyperréflexie, vision floue, effets cardiotoxiques (arythmie, insuffisance cardiaque, baisse de la pression artérielle (BP), choc, tachycardie, changement de dent) QRS, fibrillation ventriculaire, arrêt cardiaque), effets neurotoxiques, y compris agitation, confusion, convulsions, désorientation, somnolence, stupeur ou coma; mydriase, bouche sèche, hyperpyrexie ou hypothermie, raideur musculaire, vomissements, œdème pulmonaire ou dépression respiratoire.

    Traitement: lavage gastrique, la nomination de charbon actif (en évitant l'induction de vomissements, comme une altération de la conscience et des réactions dystoniques des muscles du cou et la tête en raison d'une surdose peut conduire à l'aspiration de vomi). Le traitement symptomatique: avec les états kollaptoidnyh recommandé l'introduction de cordiamine, caféine, mezatona; avec l'inhibition du système nerveux central sans perturber la fonction du centre respiratoire - l'introduction de doses modérées de phénamine, pervitina, caféine-benzoate de sodium (avec oppression du centre respiratoire, l'utilisation d'analeptics est contre-indiquée); les complications neurologiques diminuent habituellement avec une diminution de la dose de chlorpromazine, elles peuvent également être réduites par la prise de trihexyphénidyle, les antidépresseurs et les psychostimulants sont utilisés pour réduire la dépression neuroleptique; lorsque l'arythmie - l'introduction de médicaments à action prolongée, avec insuffisance cardiaque - glycosides cardiaques, avec une diminution marquée de la pression artérielle - liquide par voie intraveineuse ou vasopressormeans, tels que norépinéphrine, phényléphrine (évitez la nomination d'alpha et de beta-adrenomimetics, tels que épinéphrine, car une diminution paradoxale de la pression artérielle est possible en raison du blocage des récepteurs alpha-adrénergiques par la chlorpromazine), avec des convulsions - le diazépam (éviter la nomination de barbituriques, en raison de la dépression ultérieure possible du système nerveux central et de la dépression respiratoire); dans le cas de l'hyperthermie, qui est l'un des symptômes d'un syndrome neuroleptique malin - l'introduction de dantrolène. Contrôle de la fonction cardiovasculaire pendant au moins 5 jours, fonction du système nerveux central, respiration, mesure de la température corporelle, consultation d'un psychiatre. La dialyse est inefficace.

    Interaction:

    Avec l'utilisation simultanée de la drogue Aminazin ® avec d'autres médicaments qui ont un effet dépresseur sur le système nerveux central (fonds pour l'anesthésie générale, analgésiques narcotiques, éthanol (alcool) et contenant des médicaments, des barbituriques, des tranquillisants, etc.), il est possible d'augmenter la dépression du système nerveux central, ainsi que la dépression respiratoire.

    Les barbituriques peuvent réduire la concentration de chlorpromazine dans le sérum sanguin. Combinaison indésirable à long terme avec des analgésiques et antipyrétiques - il est possible que le développement de l'hyperthermie.

    L'administration de chlorpromazine avec des antidépresseurs tricycliques, la maprotiline ou des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) augmente le risque de syndrome malin des neuroleptiques;

    Les dérivés de phénothiazine sont des antagonistes de l'action de l'épinéphrine et d'autres simporomimétiques et médicaments antiépileptiques (abaissant le seuil de la vigilance convulsive).

    Lors de l'utilisation de la chlorpromazine en association avec des médicaments pour le traitement de l'hyperthyroïdie, le risque de développer une agranulocytose augmente.

    Lorsque la chlorpromazine est utilisée en association avec des médicaments qui provoquent des réactions extrapyramidales, il est possible d'augmenter l'incidence et la gravité des troubles extrapyramidaux. Les dérivés de phénothiazine augmentent l'effet hypotenseur des agents d'anesthésie, bloqueurs des canaux calciques «lents» et autres agents antihypertenseurs et trazodone. Chlorpromazine réduit l'effet hypotenseur des adrénoblocateurs neuronaux, tels que la guanéthidine, les effets des amphétamines, la clonidine.

    Avec l'utilisation simultanée de la chlorpromazine et des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), une hypotension orthostatique sévère se produit.

    L'utilisation simultanée de bêta-bloquants et de chlorpromazine augmente le risque d'hypotension artérielle, y compris orthostatique, en raison de l'addition de l'effet vasodilatateur de la chlorpromazine et d'une diminution du débit cardiaque causée par les bêta-bloquants.

    L'utilisation simultanée de bêta-bloquants et de chlorpromazine augmente le risque de développer une rétinopathie irréversible, une dyskinésie tardive.

    L'utilisation simultanée de chlorpromazine avec des antiarythmiques de classe 1a et III, des bêta-bloquants, certains inhibiteurs des canaux calciques, LS digitaliques, pilocarpine, anticholinestérasiques peut s'accompagner d'une bradycardie et d'un risque accru d'arythmie ventriculaire, y compris de pirouette. Lorsque ces médicaments sont associés à la chlorpromazine, une surveillance ECG est recommandée.

    L'utilisation simultanée de chlorpromazine avec des nitrates augmente le risque d'hypotension orthostatique en raison d'un effet vasodilatateur accru.

    L'utilisation simultanée de chlorpromazine avec des diurétiques thiazidiques contribue à l'intensification de l'hyponatrémie.

    L'utilisation simultanée de la chlorpromazine avec la bromocriptine augmente la concentration de prolactine dans le plasma et empêche l'action de la bromocriptine.

    L'utilisation simultanée de médicaments antimuscariniques peut aggraver le développement d'effets secondaires anticholinergiques (rétention urinaire, provocation aiguë par le glaucome, bouche sèche, constipation, etc.). Les propriétés anticholinergiques ont différents médicaments: atropine, antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs de l'histamine H1, antimuscariniques, antispasmodiques anticholinergiques antiparkinsoniens, dyspiramides, antipsychotiques à phénothiazine et clozapine.

    Lorsque la chlorpromazine est utilisée en association avec l'éphédrine, l'effet vasoconstricteur de l'éphédrine peut être réduit.

    Lors du traitement par Aminazin®, l'introduction d'épinéphrine doit être évitée, car l'effet de l'épinéphrine peut être déformé, ce qui peut entraîner une chute de la tension artérielle. L'utilisation d'épinéphrine en cas de surdosage n'est pas autorisée.

    La chlorpromazine réduit l'effet antiparkinsonien de la lévodopa (en raison du blocage des récepteurs de la dopamine).

    La chlorpromazine a une activité anticholinergique modérée, qui peut être augmentée par d'autres médicaments anticholinergiques. Aminazine® améliore également les effets anticholinergiques d'autres médicaments, tandis que son propre effet antipsychotique peut diminuer.

    Avec l'utilisation simultanée de chlorpromazine avec une prochlorpérazine liée à la structure chimique, une perte de connaissance prolongée peut survenir.

    Les antiacides, les médicaments anti-parkinsoniens et les sels de lithium peuvent réduire l'absorption de la chlorpromazine. Les antiacides ne doivent pas être utilisés deux heures avant et après l'utilisation du médicament Aminazine ©.

    La chlorpromazine entraîne une augmentation de l'excrétion rénale du lithium, de plus, la combinaison avec les médicaments au lithium augmente le risque de complications extrapyramidales.

    La chlorpromazine peut masquer certaines manifestations d'ototoxicité (acouphènes, vertiges) de médicaments ayant des effets ototoxiques (par exemple, des antibiotiques ayant un effet ototoxique).

    D'autres médicaments hépatotoxiques augmentent le risque d'hépatotoxicité.

    Les moyens qui inhibent les hématopoïèses de la moelle osseuse augmentent le risque de myélosuppression. Avec l'utilisation simultanée de la chlorpromazine avec des médicaments antipaludiques, la concentration de chlorpromazine dans le plasma augmente avec le risque de développer des effets toxiques.

    Avec l'utilisation simultanée de la chlorpromazine avec de la cimétidine, un changement (augmentation ou diminution) de la concentration de chlorpromazine dans le plasma sanguin.

    Lorsqu'il est combiné avec des préparations hypoglycémiques chlorpromazine à fortes doses (100 mg / jour) affaiblit l'effet hypoglycémique en réduisant la sécrétion d'insuline et en augmentant la glycémie (voir la section «Instructions spéciales»).

    Instructions spéciales:

    Pendant le traitement, il est nécessaire d'effectuer une surveillance régulière de la pression artérielle, du pouls, du foie et des reins. Il est également nécessaire de surveiller l'image du sang (au début de la semaine, puis tous les 3-4 mois); si pendant le traitement, le nombre de globules blancs diminue jusqu'à 3,0 - 3,5 x 109 / L, et que le nombre de neutrophiles diminue jusqu'à 1,5 - 2,0 x 109 / l, ces derniers doivent être surveillés 2 fois par semaine; En cas de leucocytose et de granulocytopénie, le traitement doit être interrompu.

    Chaque patient doit être informé qu'avec une augmentation de la température, un mal de gorge ou d'autres manifestations de maladies infectieuses, il doit en informer immédiatement le médecin traitant. Dans le cas de l'hyperthermie, qui peut être l'un des symptômes d'un syndrome neuroleptique malin (pâleur, hyperthermie, dysfonctionnement autonome, altération de la conscience, rigidité des muscles), le médicament Aminazin® doit être immédiatement arrêté. l'hyperthermie peut inclure des effets secondaires tels qu'une augmentation de la transpiration et une tension artérielle instable (BP). Bien que l'étiologie de ces effets secondaires soit généralement inconnue, il existe un certain nombre de facteurs de risque: prédisposition individuelle, déshydratation, lésions cérébrales organiques. Le syndrome neuroleptique malin peut survenir à n'importe quel moment pendant le traitement avec des neuroleptiques et conduire à la mort.

    En cas de signes et de symptômes de dyskinésie tardive, il faut envisager de réduire la dose ou d'annuler tous les médicaments antipsychotiques. La dyskinésie tardive survient parfois après le retrait du neuroleptique et disparaît avec l'admission répétée ou avec une augmentation du dosage. Le rendez-vous avec le développement de la dyskinésie tardive antiparkinsonic et les médicaments anticholinergic est contre-indiqué (peut-être l'aggravation de la maladie).

    En tant que correcteurs des troubles extrapyramidaux, dont la survenue est possible avec l'utilisation du médicament Aminazin®, des agents antiparkinsoniens sont utilisés - trihexyphénidyle et d'autres.

    Aminazine ®, en fonction de la dose, peut augmenter l'allongement de l'intervalle QT, ce qui augmente le risque d'arythmies ventriculaires, y compris le type "pirouette". Bradycardie, hypokaliémie, congénitale ou acquise longtemps QT-période. Par conséquent, avant de commencer le traitement, vous devez vous assurer de l'absence:

    -bradicardia inférieure à 55 battements par minute;

    -hypokaliémie;

    allongement d'intervalle lié QT.

    Sauf pour les situations d'urgence, il est recommandé d'effectuer un ECG lors d'un examen préliminaire des patients nécessitant un traitement antipsychotique.

    Dans les essais cliniques randomisés, chez les patients âgés atteints de démence versus placebo avec l'utilisation d'antipsychotiques atypiques (LS), il y avait un risque accru d'accident vasculaire cérébral par rapport au placebo. Le mécanisme d'occurrence d'un tel risque accru n'est pas connu. Le risque accru de prendre d'autres neuroleptiques ou dans d'autres groupes d'âge ne peut pas être exclu. Aminazine ® doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des facteurs de risque d'AVC, chez les patients âgés atteints de démence, car le risque de mortalité augmente chez les patients âgés présentant des psychoses associées à la démence et recevant des antipsychotiques. Les essais contrôlés par placebo, qui ont été menés principalement chez des patients prenant des antipsychotiques atypiques, ont montré un risque accru de mortalité de 1,6 à 1,7 fois par rapport au placebo. À la fin du traitement, d'une durée moyenne de 10 semaines, le risque de mortalité était de 4,5% dans le groupe chlorpromazine, comparativement à 2,6% dans le groupe placebo.Bien que les causes de décès dans les études cliniques sur les antipsychotiques atypiques étaient diverses, la plupart de ces décès étaient attribuables à des problèmes cardiovasculaires (p. Ex. Insuffisance cardiaque, mort subite) ou à des infections (p. Ex. Pneumonie).

    Il existe un risque de thromboembolie veineuse (TEV) dans le traitement des neuroleptiques. Chez les patients recevant des antipsychotiques, en particulier ceux présentant des facteurs de risque de TEV acquis, des mesures préventives doivent être prises et tout facteur de risque potentiel de TEV doit être évalué avant et pendant le traitement par Aminazin®.

    En plus de circonstances exceptionnelles, Aminazine® ne doit pas être utilisé dans la maladie de Parkinson.

    L'apparition d'une occlusion intestinale, qui peut être détectée par un gonflement et une douleur abdominale, nécessite des soins urgents.

    Les facteurs prédisposant au développement de l'arythmie avec le médicament Aminazin® sont: l'hypokaliémie (y compris l'utilisation de diurétiques qui causent l'hypokaliémie), la bradycardie (notamment causée par des médicaments), l'augmentation existante (congénitale ou acquise) de la durée de l'intervalle QT. Il n'est pas recommandé l'administration simultanée de la chlorpromazine avec des médicaments dopaminergiques non antiparkinsoniens (cabergoline, quinagolide) en raison de l'antagonisme mutuel des agonistes de la dopamine et des neuroleptiques. Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément d'autres neuroleptiques, ce qui peut provoquer une arythmie du type "pirouette" (amisulpride, la cyamémazine, le dropéridol, fluphénazine, prepericasin, halopéridol, levomepromazine, pimozide, pipamperone, pipotiazine, sertindole, sulpiride, sultopride, tiapride). Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément des antiparasitaires (halofantrine, luméfantrine, pentamidine). De plus, l'utilisation simultanée d'agents antifongiques du groupe azole n'est pas recommandée (risque accru d'arythmie). S'il n'est pas possible d'éviter l'assignation conjointe des combinaisons ci-dessus, il est recommandé d'effectuer une surveillance régulière de l'ECG en surveillant la durée de l'intervalle. QT. Lors de l'utilisation de diurétiques sans épargne potassique avant le début du traitement par chlorpromazine, la correction de l'hypokaliémie et la surveillance de l'ECG sont nécessaires.

    La surveillance au cours du traitement par Aminazin® doit être renforcée:

    les patients avec l'épilepsie et les crises dans l'anamnèse, en rapport avec la possibilité de réduire le seuil convulsif. L'apparition de crises nécessite l'arrêt du traitement.

    patients âgés avec:

    a) haute sensibilité et effet de l'hypotension orthostatique (risque accru de sédation excessive et d'effet hypotenseur),

    b) constipation chronique (risque d'obstruction intestinale paralytique),

    c) une hypertrophie possible de la prostate;

    - chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires recevant quinidine, en rapport avec l'intensification possible de l'action hypotensive;

    - en cas d'insuffisance hépatique et / ou d'insuffisance rénale sévère, en raison du risque d'accumulation.

    En cas de traitement prolongé, un contrôle ophtalmique régulier est recommandé. On comprendra que l'utilisation de dérivés de phénothiazine peut conduire à une hyperglycémie ou à une altération de la tolérance au glucose, au développement ou à l'aggravation du diabète sucré, à une hypercholestérolémie, à une occlusion fécale, à une occlusion intestinale sévère et à un mégacôlon.

    Depuis à fortes doses (100 mg / jour) chlorpromazine peut provoquer une augmentation de la glycémie en réduisant la sécrétion d'insuline, chez les patients diabétiques, il est nécessaire d'ajuster la dose d'insuline avant et après l'achèvement du traitement. Si nécessaire, la dose de neuroleptique chez les patients prenant des sulfonylurées doit également être ajustée.

    La chlorpromazine ne doit pas être utilisée en monothérapie avec une prédominance de la dépression.

    Avec prudence appliquer Aminazin® avec une hypersensibilité à d'autres médicaments série phénothiazine, les maladies respiratoires sévères.

    En raison du risque de photosensibilité, la lumière UV devrait être évitée.

    Aminazine ® peut aggraver le cours ou contribuer à la manifestation d'une myasthénie latente gravis, et aussi provoquer un syndrome myasthénique.

    Pour éviter le développement du syndrome de «sevrage», l'arrêt du traitement par Aminazin® doit être progressif.

    Il est nécessaire de prendre en compte l'antagonisme réciproque de la lévodopa et des antipsychotiques. Dopamine peut causer ou exacerber des troubles psychotiques. Pour le traitement des patients atteints de la maladie de Parkinson, il est nécessaire d'utiliser les doses efficaces minimales des deux médicaments. En cas de nécessité du traitement par les neuroleptiques des patients parkinsoniens qui ont reçu dopamine, la dose de ce dernier doit être réduite progressivement au minimum (un retrait brutal de la dopamine peut augmenter le risque de développer un «syndrome neuroleptique malin»).

    Chez les patients atteints de phéochromacétome, prenant Aminazin®, des résultats faussement positifs du taux de catécholamines dans le sang peuvent être observés.

    Pour la durée du traitement, il est nécessaire de ne pas boire d'alcool, car chlorpromazine améliore l'effet dépresseur de l'alcool sur le système nerveux central.

    Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle:

    Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    comprimés, pelliculés 25 mg, 50 mg et 100 mg

    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

    1, 2 ou 3 packs de cellules de contour (pour une dose de 25 mg); 1 ou 3 packs de cellules de contour (pour dosages de 50 mg et 100 mg), ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002617
    Date d'enregistrement:08.09.2014
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VALENTA PHARM, PAO VALENTA PHARM, PAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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