Apo-Fluoxetine - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Couverture: le colorant "Sunny Sunset", jaune (E 110) - 0,0217%; colorant diamant bleu brillant FCF (E 133) - 0,0196%, colorant quinoléine, jaune (E 104) - 0,0119%, dioxyde de titane (E 171) -1,8724%, gélatine à 100%.

Composition de l'encre: gomme-laque, oxyde de fer noir (E 172), laque d'indigo carmin (E132), colorant rouge enchanteur AU (E 129), colorant bleu diamant FCF (E 133), colorant "Sunset Sun", jaune (E 110).

La description:

Capsules de gélatine dure avec un corps opaque de couleur jaune-blanc, un chapeau vert opaque et une inscription à l'encre noire "АРО 20". rempli de poudre blanche ou presque blanche. La taille de la capsule numéro 3.

Groupe pharmacothérapeutique:Antidépresseur

ATX: & nbsp

N.06.A.B.03 Fluoxétine

Pharmacodynamique:

Antidépresseurs inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine. A un effet timoanaleptic et stimulant.

Bloque sélectivement la capture neuronale inverse de la sérotonine (5HT) dans les synapses des neurones du système nerveux central. L'inhibition de la recapture de la sérotonine conduit à une augmentation de la concentration de ce neurotransmetteur dans la fente synaptique, améliore et prolonge son effet sur les sites récepteurs postsynaptiques. En doses thérapeutiques fluoxétine bloquant la saisie de la sérotonine par les plaquettes humaines. C'est un antagoniste faible de muscarinic, histamine H₁ α et α adrénergiques₂récepteurs, a peu d'effet sur la réabsorption de la dopamine. Il provoque une réduction des troubles obsessionnels-compulsifs, ainsi qu'une diminution de l'appétit, ce qui peut entraîner une diminution du poids corporel. Ne provoque pas de sédation. Lorsqu'il est pris à doses thérapeutiques modérées, il n'a pratiquement pas d'incidence sur la fonction des systèmes cardiovasculaires et autres.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est ingéré, le médicament est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal (jusqu'à 95% de la dose prise), l'utilisation avec de la nourriture inhibe légèrement l'absorption de la fluoxétine. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte en 6-8 heures. La biodisponibilité de la fluoxétine après l'ingestion est supérieure à 60%. Le médicament est bien accumulé dans les tissus, pénètre facilement la barrière hémato-encéphalique, la liaison aux protéines plasmatiques est supérieure à 90%. Métabolisé dans le foie par déméthylation en métabolite actif de la norfluoxétine et en un certain nombre de métabolites non identifiés. Il est excrété par les reins, la quantité de clairance de fluoxetine est de 94-704 ml / min, norfluoxetine 60-336 ml / min. La carence rénale n'a pas d'effet significatif sur le taux d'élimination de la fluoxétine. Environ 12% du médicament est libéré par le tractus gastro-intestinal. La demi-vie de la fluoxétine est d'environ 2-3 jours, la norfluoxétine est de 7-9 jours. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la demi-vie de la fluoxétine et de la norfluoxétine est prolongée. Le médicament est excrété dans le lait maternel (jusqu'à 25% de la concentration dans le sérum sanguin).

Les indications:

Dépression de diverses genèses.
Trouble obsessionnel compulsif
Névrose boulimique.

Contre-indications

Hypersensibilité à la drogue.
La réception simultanée avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO).
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min) et foie.
Période d'allaitement
Grossesse.

Soigneusement:Diabète sucré, syndrome convulsif de diverses genèse et épilepsie (y compris dans l'anamnèse), maladie de Parkinson, insuffisance rénale et / ou hépatique compensée, perte de poids excessive, humeur suicidaire.

Dosage et administration:

Le médicament est pris par voie orale.

La dose initiale est de 20 mg une fois par jour le matin, quel que soit l'apport alimentaire. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 40-60 mg / jour, divisé en 2-3 réceptions. La dose quotidienne maximale est de 80 mg.

L'effet clinique se développe 1-4 semaines après le début du traitement, chez certains patients, il peut être atteint plus tard.

Trouble obsessionnel-compulsif: La dose recommandée est de 20 à 60 mg par jour. Avec la névrose boulimique, le médicament est utilisé dans une dose quotidienne de 60 mg divisée en 2-3 doses.

Chez les patients âgés, la dose quotidienne recommandée est de 20 mg.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique et rénale, l'utilisation de doses plus faibles et l'allongement de l'intervalle entre les doses sont recommandés.

Effets secondaires:

Du côté du système nerveux central: hypomanie ou manie, tendances suicidaires accrues, anxiété, irritabilité accrue, agitation, étourdissements, céphalées, tremblements, insomnie ou somnolence, troubles asthéniques.

Du tractus gastro-intestinal: diminution de l'appétit, altération du goût, nausées, vomissements, bouche sèche ou hypersalivation, diarrhée.

Du système génito-urinaire: incontinence urinaire ou rétention, dysménorrhée, vaginite, diminution de la libido, dysfonction sexuelle chez l'homme (éjaculation retardée).

Lors du développement, dans le contexte de la prise de fluoxétine, les saisies, le médicament doit être jeté.

Rarement se produire: réactions allergiques sous forme d'éruptions cutanées, d'urticaire, de démangeaisons, de frissons, de fièvre, de douleurs musculaires et articulaires (utilisation possible d'antihistaminiques et de stéroïdes); augmentation de la transpiration, hyponatrémie, tachycardie, acuité visuelle, vascularite.

Peut-être le développement de l'anorexie et la perte de poids.

Ces effets secondaires surviennent souvent au début du traitement par fluoxétine ou avec une augmentation de la dose du médicament.

Surdosage:

Symptômes: agitation psychomotrice, crises convulsives, troubles du rythme cardiaque, tachycardie, nausées, vomissements.

Traitement: antagonistes spécifiques à la fluoxétine n'ont pas été trouvés. Thérapie symptomatique, lavage gastrique avec la nomination de charbon actif, avec des convulsions - le diazépam, maintenir la respiration, l'activité cardiaque, la température du corps.

Interaction:

Il est impossible d'appliquer le médicament simultanément avec les inhibiteurs de la MAO, y compris les antidépresseurs - inhibiteurs de la MAO; furazolidone, procarbazine, sélégiline, ainsi que le tryptophane (un précurseur de la sérotonine), car il est possible de développer un syndrome sérotoninergique, se manifestant par confusion, hypomanie, agitation psychomotrice, convulsions, dysarthrie, crises hypertensives, frissons, tremblements, nausées, vomissements , la diarrhée. Après l'utilisation d'inhibiteurs de la MAO, l'administration de fluoxétine est autorisée au plus tôt 14 jours. Ne pas utiliser les inhibiteurs de la MAO plus tôt que 5 semaines après le retrait de la fluoxétine.
La réception simultanée de la fluoxétine avec de l'alcool ou avec des médicaments d'action centrale, provoquant l'oppression du système nerveux central, améliore leur effet.
La fluoxétine bloque le métabolisme des antidépresseurs tricycliques et tétracycliques, la trazodone, la carbamazépine, le diazépam, le métoprolol, la terfénadine, la phénytoïne (diphénine), ce qui entraîne une augmentation des concentrations sériques, augmente leur effet et augmente l'incidence des complications.
L'utilisation combinée de la fluoxétine et des sels de lithium nécessite une surveillance attentive de la concentration de lithium dans le sang, car elle peut être augmentée.
La fluoxétine améliore l'action des médicaments hypoglycémiants.
Lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des médicaments fortement liés aux protéines, en particulier avec des anticoagulants et la digitoxine, il est possible d'augmenter les concentrations plasmatiques de médicaments libres (non liés) et d'augmenter le risque de développer des effets indésirables.

Instructions spéciales:

Les patients atteints de diabète sucré peuvent développer une hypoglycémie pendant le traitement par fluoxétine et hyperglycémie après le sevrage.

Dans le contexte de la thérapie électroconvulsive, il est possible de développer des crises d'épilepsie à long terme.

Dans le traitement des patients présentant une insuffisance pondérale, des effets anorexigènes doivent être envisagés (une perte progressive de poids corporel est possible).

Après le retrait du médicament, sa concentration thérapeutique dans le sérum sanguin peut persister pendant plusieurs semaines.

Pendant le traitement à la fluoxétine, les boissons alcoolisées ne sont pas autorisées.

La prise de fluoxétine peut nuire à la performance du travail qui nécessite un taux élevé de réactions mentales et physiques (gestion des véhicules mécaniques, mécanismes, travail en hauteur, etc.).

L'intervalle entre la fin du traitement par les inhibiteurs de la MAO et l'instauration du traitement par la fluoxétine doit être d'au moins 14 jours; entre la fin du traitement par la fluoxétine et le début du traitement par les inhibiteurs de la MAO - au moins 5 semaines.

Avec les maladies du foie et dans la vieillesse, le traitement devrait être commencé avec 1/2 dose.

Forme de libération / dosage:Capsules 20 mg.

Emballage:

Pour 14, 20, 28, 30, 35, 50 ou 100 capsules dans des bouteilles en polyéthylène haute pression.

1 bouteille par carton avec instructions d'utilisation

Pour 7, 10 capsules dans une boîte de maille de contour faite d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium.

Pour 1, 2, 3, 4, 5 ou 10 packs contour dans une boîte en carton avec instructions d'utilisation.

Pour les hôpitaux

Pour 100 ou 500 capsules dans une bouteille de polyéthylène haute densité.

90 bouteilles dans une boîte en carton ainsi que des instructions d'utilisation (le nombre d'instructions correspond au nombre de bouteilles).

Conditions de stockage:

Liste B. À une température de 15-30 °, dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.Ne pas utiliser après la date indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N015916 / 01

Date d'enregistrement:06.10.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:Apothec Inc.Apothec Inc. Canada

Fabricant: & nbsp

APOTEX, Inc. Canada

Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.09.2017

Instructions illustrées

Instructions

Apo-Fluoxétine (Fluoxétine-Apo)