Fluoxetine - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

rappelles toides substances, lactose monohydraté (sucre de lait) 80,8 mg ou 161,6 mg: povidone (polyvinylpyrrolidone) 4 mg ou 8 mg; amidon de pomme de terre 3 mg ou 6 mg; stéarate de calcium 1 mg ou 2 mg;

composition de gélules de gélatine dure № 4 (pour une dose de 10 mg): gélatine, eau, dioxyde de titane;

agence capsules de gélatine dure numéro 2 (pour une posologie de 20 mg): (gélatine, eau, dioxyde de gitan, oxyde de fer jaune, indigocarmy).

La description:

gélules de gélatine dure n ° 4 en blanc avec des capsules blanches (pour une posologie de 10 mg) ou n ° 2 blanche avec des capsules vertes (pour une dose de 20 mg); contenu de capsules: granules et poudre blanche ou blanche avec une teinte de couleur légèrement jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:antidépresseur

ATX: & nbsp

N.06.A.B.03 Fluoxétine

Pharmacodynamique:

Antidépresseur C'est un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine, qui détermine le mécanisme de son action. La fluquistine n'a pratiquement aucune affinité pour d'autres récepteurs, par exemple, les récepteurs alpha1, alpha2 et bêta-adrénergiques, sérotoninergiques, dopaminergiques, histaminiques, 1, muscariniques et GABA, fluoxétine bloquant la saisie de la sérotonine par les plaquettes humaines.

Pharmacocinétique

Absorption

Ingestion fluoxétine bien absorbé.

L'apport alimentaire nc a un effet sur la biodisponibilité systémique de la fluoxétine, mais manger peut entraîner un retard d'absorption de 1 à 2 heures, ce qui n'a probablement pas de signification clinique. De cette façon, fluoxétine peut être pris avec de la nourriture ou sans manger.

Liaison aux protéines plasmatiques sanguines La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte en 6-8 heures. Aux concentrations ou 200 à 1000 ng / ml environ 94,5% de fluoxétine in vitro est associé à des protéines plasmatiques humaines, y compris l'albumine et une glycoprotéine 1-acide. Fluoxétine a un volume de distribution élevé (20-40 l / kg). La valeur de Stach est de 15-55 ng / ml. Les concentrations à l'équilibre après une utilisation prolongée du médicament sont similaires aux concentrations observées dans les 4-5 pedel du médicament.

Métabolisme

Après 30 jours de prise du médicament à la dose de 40 mg / jour, la concentration de fluoxétine dans le plasma sanguin a été observée entre 91 et 302 ng / ml et la concentration de norfluoxétine entre 72 et 258 ng / ml.

Une partie de la population (environ 7%) avait une activité d'isoenzyme réduite CY1P2D6), qui métabolise la fluoxétine. Ces patients sont appelés «métaboliseurs lents» de médicaments tels que les débrisozoaires, le dextrométhorphane et les antidépresseurs tricycliques (ATC). Dans une étude utilisant des énantiomères marqués et non marqués, administrés sous forme de mélange racémique, le métabolisme S fluoxétine chez ces patients était plus lente, et la concentration S fluoxétine, par conséquent, ils avaient plus élevé. D'où la concentration S la norfluoxétine dans un état d'équilibre était plus faible. Métabolisme R La fluoxétine chez ces patients était normale. Par rapport aux «métaboliseurs normaux», la quantité totale de concentrations plasmatiques à l'équilibre de 4 énantiomères actifs dans les «métaboliseurs lents» n'était pas significativement plus élevée. Par conséquent, l'activité pharmacologique globale était presque la même. Le métabolisme de la fluoxétine passe également par d'autres voies non saturées (pas par l'intermédiaire d'une isoenzyme CYP2D6) Ceci explique l'atteinte de l'état d'équilibre de la fluoxétine au lieu d'une augmentation illimitée de la concentration.

Puisque dans le métabolisme de la fluoxétine, comme dans le métabolisme de certains autres composés, y compris les ATC et d'autres inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS), un système d'isoenzymes CYP2D6, l'utilisation combinée de médicaments qui sont également métabolisés par ce système enzymatique (tels que les ATC) peut entraîner des interactions médicamenteuses.

Excrétion

La demi-vie de la fluoxétine est de 4 à 6 jours, la période de demi-vie des trousfluoxétine - de 4 à 16 jours.Une longue demi-vie conduit à la persistance de la fluoxétine dans les 5-6 semaines après l'arrêt du traitement par la fluoxétine. La voie primaire (environ 60%) passe par les reins.

Groupes de patients spéciaux Patients âgés

Les indicateurs cinétiques des papistes âgés en bonne santé sont comparables à ceux des patients plus jeunes.

Insuffisance hépatique:

En cas d'insuffisance hépatique (cirrhose alcoolique du foie), la demi-vie de la fluoxétine et de la norfluoxétine est augmentée à 7 et 12 jours, respectivement. Dans ce cas, il est nécessaire d'envisager la possibilité de réduire la fréquence d'application ou des doses plus faibles.

Insuffisance rénale:

Après une dose unique de fluoxétine chez des patients présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou complète, les paramètres cinétiques n'ont pas été modifiés par rapport aux volontaires sains, mais après administration répétée, une augmentation du plateau de la concentration plasmatique peut être observée.

Les indications:

la dépression de diverses étiologies;
boulimie mentale: en complément de la psychothérapie pour réduire l'alimentation incontrôlée;
trouble obsessionnel compulsif.

Contre-indications

hypersensibilité à la fluoxétine ou à d'autres composants du médicament;
l'administration simultanée d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) et une période d'au moins 14 jours après leur annulation. Au moins un intervalle de 5 semaines devrait être entre l'arrêt de la fluoxétine et l'initiation de l'utilisation des inhibiteurs de la MAO. Si fluoxétine attribué pour une utilisation continue et / ou à des doses élevées, l'intervalle entre l'application de la fluoxétine et les inhibiteurs de la MAO doit être augmenté;
l'administration simultanée de thioridazine et jusqu'à 5 semaines après son retrait;
l'administration simultanée de pimozide;

-Enfants et adolescents de moins de 18 ans

intolérance au lactose, carence en lactase et malabsorption du glucose et du galactose.

Soigneusement:

Diabète sucré, épilepsie (y compris dans l'anamnèse), humeur suicidaire (voir rubrique "Instructions spéciales").

Grossesse et allaitement:

Des études épidémiologiques évaluant le risque de prise de fluoxétine au début de la grossesse ont donné des résultats mitigés sans preuves convaincantes d'un risque accru d'anomalies congénitales chez le fœtus. Cependant, l'une des méta-analyses indique un risque potentiel de développer des malformations cardiovasculaires chez un enfant, si la mère a pris fluoxétine pendant le premier trimestre La grossesse doit également être prise en fin de grossesse, car dans le cas d'une mère fluoxétine Peu de temps avant la naissance, il existe de rares cas de syndrome de sevrage chez un nouveau-né (syndrome de détresse respiratoire, cyanose, apnée, convulsions, température instable, vomissements, hypoglycémie, hypotension ou hypertension musculaire, tremblements, pleurs incessants, réflexe). excitabilité, difficulté à se nourrir, melon fréquent et irritabilité). Les nourrissons dont les mères prenaient des ISRS en fin de grossesse présentaient un risque accru de développer une hypertension pulmonaire persistante chez les nouveau-nés, dont l'incidence ne peut être estimée à partir des données disponibles.

La fluoxétine pénètre dans le lait maternel, par conséquent, l'administration de fluoxétine aux mères allaitantes doit être prudente. Si la fluoxétine est jugée nécessaire, l'allaitement doit être interrompu. Dans le cas où l'allaitement est poursuivi, il est nécessaire de réduire la dose de fluoxétine. L'effet de la fluoxétine sur le processus de l'accouchement chez l'homme est inconnu.

Selon les résultats d'études pré-cliniques et cliniques, il a été révélé que fluoxétine peut endommager la structure génétique des spermatozoïdes, aggravant ainsi la qualité des spermatozoïdes. Ce phénomène est réversible, la qualité du sperme est rétablie après l'arrêt du médicament.

Dosage et administration:

À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire.

La dose initiale est de 20 mg une fois par jour le matin. Si nécessaire, peut être augmenté à 40-60 mg / jour, (20 mg / jour par jour), divisé en 2 réception. La dose quotidienne maximale est de 80 mg.

L'effet clinique se développe 1-4 semaines après le début du traitement, chez certains patients, il peut être atteint plus tard.

Avec dépression la dose initiale est de 20 mg de fluoxétine par jour le matin, quel que soit l'apport alimentaire. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 40-60 mg par jour, divisé en 2-3 doses. La dose quotidienne maximale est de 80 mg. L'effet clinique se développe 1-4 semaines après le début du traitement. Chez certains patients, il peut être atteint plus tard.

Dans les troubles obsessionnels compulsifs la dose recommandée est de 20 à 60mg/ journée,divisé en 2-3 réception.

Quand boulimie nerveuse le médicament est utilisé dans une dose quotidienne de 60 mg. séparé par un 2-accueil.

Dilitelnost réception est déterminée par le médecin traitant et peut durer plusieurs années. L'annulation du traitement par fluoxétine doit être effectuée progressivement en une ou deux semaines, selon l'état du patient (voir la section «Instructions spéciales»).

Les patients vieillesse la dose initiale recommandée est de 20 mg. Si nécessaire, la dose peut également être augmentée à 40-60 mg / jour. divisé en 2 à 3 réception. La dose quotidienne maximale est de 80 mg. La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant. Si nécessaire, il est possible d'ajuster la dose du médicament pendant le traitement, en fonction de l'état du patient. L'élimination de la fluoxétine devrait se faire graduellement en une ou deux semaines.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique et rénale, un faible poids corporel, des maladies concomitantes ou prenant d'autres médicaments, vous devez réduire les doses et réduire la fréquence d'admission.

Effets secondaires:

La fréquence des effets secondaires a été estimée comme suit: très souvent (> 1/10); souvent (> 1/100, <1/10); rarement (> 1/1000, <1/100); rarement (> 1/10000. <1/1000); très rarement (<1/10000) .la fréquence est inconnue (la fréquence d'occurrence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).

Violations du système sanguin et lymphatique: très rarement - thrombocytopénie. fréquence inconnue - pancytopénie:

Troubles du système immunitaire, rarement - réactions anaphylactiques, angioedème, urticaire, maladie sérique.

Troubles du système endocrinien: fréquence inconnue - altération de la sécrétion d'hormone antidiurétique;

Perturbation du métabolisme et de la nutrition: souvent - diminution de l'appétit (y compris anorexie); rarement - hyponatrémie;

Troubles de la psyché: très souvent insomnie (réveils matinaux, troubles du sommeil, troubles du sommeil la nuit, rêves inhabituels (y compris cauchemars), souvent anxiété, nervosité, anxiété, stress, baisse de la libido (y compris perte de libido), rarement - dépersonnalisation, humeur accrue, euphorie, violation de la pensée, bruxisme; violation de l'orgasme (y compris l'amorgasmie). rarement - hypomanie, hallucinations, agitation, attaques de panique; la fréquence est inconnue - pensées suicidaires ou comportement (ces symptômes peuvent être dus à des maladies existantes - confusion, troubles de la mémoire;

Les perturbations du système nerveux: très souvent - mal de tête; souvent - vertiges, troubles de l'attention, dysgueusie, léthargie, somnolence (y compris somnolence et sédation excessive), tremblements: peu fréquents - hyperactivité psychomotrice, dyskinésie, ataxie, déséquilibre, myoclonie, troubles de la mémoire: rarement convulsions, akathisie, syndrome cogossal; fréquence syndrome inconnu-sérotanine, dysphémie;

Perturbation de la vision: souvent - vision floue; rarement - mydriase;

Troubles auditifs et troubles labyrinthiques: fréquence inconnue - acouphène;

Maladie cardiaque souvent - un sentiment de palpitations;

Troubles vasculaires souvent - les marées (y compris les «bouffées de chaleur»); rarement - abaissant la tension artérielle; rarement - vascularite, vasodilatation;

Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: souvent - bâillement; rarement - essoufflement; rarement - pharyngite; souvent cela est inconnu - les processus inflammatoires dans les poumons (avec différentes histopathologie et fibrose), épistaxis;

Troubles du tractus gastro-intestinal: très souvent - diarrhée, nausée; souvent vomissements, dyspepsie, bouche sèche; rarement - la dysphagie; rarement - douleur dans l'oesophage; fréquence inconnue - saignement gastro-intestinal (y compris saignement des varices de l'œsophage, des gencives et des muqueuses buccales, vomissements sanglants, selles sanglantes, hématomes (intrapéritonéaux, péritonéaux), saignements (anaux, œsophagiens, gastriques, intestinal supérieur et inférieur, hémorroïdaire , péritonéale, rectale), selles sanglantes liquides et entérocolite, diverticulite, gastrite hémorragique, méléna, ulcères hémorragiques (oesophagienne, gastrique, duodénale).

Troubles du foie et des voies biliaires: fréquence inconnue - hépatite idiosyncratique;

Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: souvent - une éruption cutanée (y compris érythème, pelage, éruption cutanée, éruption érythémateuse, éruption folliculaire, éruption cutanée, éruption maculaire, éruption de maculopapulose, éruption cutanée korepodoppuyu, éruption papuleuse, éruption cutanée prurigineuse, éruption vésiculeuse, éruption ombilicale), démangeaisons, hyperhidrose; rarement - l'alopécie; rarement - ecchymose, photosensibilité, purpura: fréquence inconnue - érythème polymorphe (peut passer dans le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell);

Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs: souvent - arthralgie; peu fréquents - contractions musculaires, fréquence inconnue - myalgie;

Troubles des reins et des voies urinaires: fréquent - envie fréquente d'uriner (y compris la pollakiurie); rarement - dysurie; rarement - rétention d'urine; fréquence inconnue - miction altérée;

Violations des organes génitaux et du sein: souvent - des saignements gynécologiques (y compris des saignements du col de l'utérus, un dysfonctionnement utérin, des saignements utérins, des saignements génitaux, une ménorragie, des ménorragies, des hémorragies post-ménopausiques, des saignements vaginaux); dysfonction érectile, trouble de l'éjaculation (y compris absence d'éjaculation, dysfonction éjaculatoire, éjaculation précoce, retard de l'éjaculation, éjaculation rétrograde, rarement - galactorrhée, fréquence inconnue - priapisme, hyperprolactinémie;

Troubles généraux et troubles au site d'administration: très souvent - léthargie (y compris l'asthénie): souvent - un sentiment d'anxiété, des frissons; rare - malaise, altération du bien-être, sensation de froid, sensation de chaleur, sensation de froid, tendance à former des ecchymoses, fréquence inconnue - saignement des muqueuses;

Données de laboratoire et instrumentales: souvent - perte de poids; fréquence inconnue - altération de la fonction hépatique.

L'arrêt de la fluoxétine entraîne généralement des symptômes de sevrage. Le plus souvent rapporté sur les réactions suivantes: vertiges, troubles sensoriels (paresthésie inclinée), troubles du sommeil (y compris l'insomnie et les rêves intenses), asthénie. agitation ou anxiété, nausées et vomissements, tremblements et maux de tête.

En règle générale, ces phénomènes ont un degré de sévérité et de sévérité faibles ou moyens et sont spontanés. Cependant, chez certains patients, ils peuvent être plus prononcés et prolongés. À cet égard, les patients qui n'ont plus besoin de traitement à la fluoxétine, il est recommandé d'annuler le médicament, en réduisant progressivement la dose.Fractures osseuses: Les données provenant d'études épidémiologiques menées sur les images principales chez des patients âgés de 50 ans et plus indiquent un risque accru de fractures osseuses chez les patients recevant des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). Les raisons conduisant à une augmentation de ce risque ne sont pas établies.

Surdosage:

Symptômes: En général, une surdose de seulement la fluoxétine est légère. Les symptômes de surdosage comprennent des nausées, des vomissements, des convulsions, des troubles du système cardiovasculaire dus à une arythmie asymptomatique (rythme auriculo-ventriculaire et arythmie ventriculaire) ou des modifications de l'ECG. caractéristique pour allonger l'intervalle QT_C. s'arrêter

maladie cardiaque (y compris de très rares cas de tachycardie pirouette ventriculaire), troubles du système respiratoire et signes d'altération de l'état du SNC de l'excitation à la co-administration. Les cas mortels dus à une surdose de fluoxétine étaient extrêmement rares.

Traitement: il est recommandé de surveiller l'état général et l'activité cardiaque, ainsi que des mesures générales symptomatiques et de soutien, un lavage gastrique avec la nomination de charbon activé, en cas de saisies - le diazépam, maintenir la respiration, l'activité cardiaque et la température du corps. L'antidote spécifique est inconnu. L'efficacité de la diurèse forcée, de la dialyse, de l'hémoperfusion et de la transfusion croisée est faible. Dans le traitement du surdosage, l'effet de plusieurs médicaments doit être pris en compte. Chez les patients ayant déjà pris des antidépresseurs tripeptiques (ATC), une utilisation supplémentaire de médicaments cholinergiques et d'amines pressives est nécessaire. La surveillance continue de l'activité cardiaque, la détermination de la concentration de TCA dans le plasma sanguin et, si nécessaire, l'exécution de mesures de réanimation sont également nécessaires.

Interaction:

La fluoxétine et son principal métabolite, la norfluoxétine, ont une longue demi-vie, qui doit être prise en compte lorsque la fluoxétine est associée à d'autres médicaments, et lorsqu'elle est remplacée par un autre antidépresseur.

La fluoxétine a une forte affinité pour les protéines plasmatiques, de sorte que la combinaison de fluoxétine avec d'autres médicaments, qui se lient aussi en grande partie aux protéines du plasma sanguin, peut entraîner une modification de leurs concentrations.

Les médicaments qui affectent le système nerveux central:

Changements dans la concentration de phénytoïne, de carbamazépine, d'halopéridol, de clozapineune, l'imipramine et la désipramine dans le sang lorsqu'ils sont combinés à la fluoxétine. Dans certains cas, il y avait des manifestations d'intoxication. Une augmentation de la dose de ces médicaments avec leur utilisation simultanée avec la fluoxétine doit être effectuée avec précaution et sous le contrôle de la dynamique de l'état clinique.

Médicaments sérotoninergiques:

La réception simultanée de médicaments sérotoninergiques (par exemple, les ISRS et les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (ISRS), le tramadol et les triptans) contribue également à accroître la probabilité de développer un syndrome de survenue tardive. L'administration simultanée de triptans contribue également à une augmentation de la probabilité de développement de la constriction des vaisseaux coronaires et de l'hypertension artérielle.

Benzodiazépines:

Etcet l'utilisation simultanée de fluoxetine et de benzodiazepines peut augmenter la demi-vie de ce dernier. En cas de co-administration de diazépam ou d'alprazolam avec

la fluoxétine, une augmentation de la concentration de bispodiazépines dans le sang et une augmentation de sa concentration

action sédative.

Inhibiteurs de la MAO

Il n'est pas recommandé d'utiliser la fluoxétine en association avec des inhibiteurs de la MAO. Lors de l'utilisation de la fluoxétine avec les inhibiteurs MAO (sélégiline, furazolidone, procarbazine, ainsi que le tryptophane (précurseur de la sérotonine), des précautions particulières doivent être prises: risque de développer un syndrome sérotypique se manifestant par confusion, hypomanie, agitation psychomotrice, convulsions Dysarthrie, crises hypertensives, frissons, tremblements, nausées, vomissements et diarrhée Une surveillance clinique est recommandée Après l'administration d'inhibiteurs de la MAO, l'administration de fluoxétine est autorisée au plus tôt 14 jours, sans inhibiteurs de la MAO plus de 5 semaines après le retrait de la fluoxétine.

Lithium et tryptophane:

Il est connu sur les cas de développement du syndrome sérotoninergique avec l'utilisation simultanée d'ISRS et de lithium ou de tryptophane, et l'administration simultanée de fluoxétine avec ces médicaments doit être effectuée avec précaution. Avec l'utilisation simultanée de la fluoxétine et du lithium, une surveillance plus fréquente et plus attentive de l'état clinique est nécessaire.

Les médicaments, métabolisés avec la participation de l'isoenzyme CYP2D6 systèmes de cytochromes hépatiques:

L'accueil simultané des médicaments, la voie principale de la biotransformation de qui est le métabolisme avec la participation de l'isoenzyme CYP2D6, et ayant un petit intervalle de doses thérapeutiques (telles que propafénone, carbamazépine, antidépresseurs tricycliques), devrait être effectuée en utilisant les doses thérapeutiques minimales. Ce qui précède s'applique également si moins de huit semaines se sont écoulées après l'arrêt de la fluoxétine.

Anticoagulants indirects et d'autres médicaments qui affectent le système de coagulation du sang (var pharip, médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, l'acide acétylsalicylique): debien sûr, le changement d'effet anticoagulant (selon les indicateurs de laboratoire et / ou les manifestations cliniques) sans tendance générale caractéristique, mais avec la probabilité d'augmentation du saignement avec l'administration simultanée de fluoxétine et d'anticoagulants oraux. Etat fonctionnel du système de coagulation sanguine chez les patients recevant warfarine, doit être surveillée attentivement lorsque la fluoxétine est prescrite et retirée.

Préparations métabolisées avec la participation de l'isoenzyme CYP3A4:

Dans l'étude de l'interaction in vivo avec l'utilisation de fluoxetine en combinaison avec des doses uniques de terferia (substrat isoenzyme CYP3A4) il n'y avait pas d'augmentation de la concentration plasmatique de terfénadine. En outre, des études in vitro a montré que l'activité inhibitrice du kétoconazole, un puissant inhibiteur de l'isoenzyme SURZA4, pas moins de 100 fois l'activité de la fluoxétine ou de la norfluoxétine lors de l'inhibition du métabolisme de plusieurs substrats de l'enzyme, y compris astémizole, cisapride et milam. De telles études indiquent que le degré d'inhibition de l'activité de la bande isolante CYP3A4 La fluoxétine a peu de signification clinique.

De l'alcoolь:

Dans des études expérimentales fluoxétine n'a pas contribué à augmenter la concentration d'alcool dans le sang, ainsi qu'à augmenter les effets de l'alcool. Cependant, la prise simultanée d'ISRS et d'alcool n'est pas recommandée.

Moyens à base de millepertuis

Comme avec d'autres ISRS, il est possible de développer une interaction pharmacodynamique entre la fluoxétine et les produits contenant du millepertuis, ce qui peut entraîner une augmentation des effets indésirables.

Instructions spéciales:

SweeRisque individuel:

Avec la dépression, il existe une probabilité de tentatives suicidaires, qui peuvent persister jusqu'à l'apparition d'une rémission persistante. Comme avec d'autres médicaments d'action pharmacologique similaire (antidépresseurs), des cas individuels de pensées suicidaires de comportement nutritionnel ont été décrits dans le contexte du type de thérapie, ou peu de temps après sa fin, un suivi attentif des patients à risque devrait être nécessaire. Les médecins doivent convaincre les patients de signaler immédiatement toute pensée ou tout sentiment d'inquiétude.

Malgré le fait que l'effet de la fluoxétine sur la survenue de tels cas n'a pas été établi, les données d'études regroupées sur l'utilisation des antidépresseurs dans les troubles mentaux ont révélé un risque accru d'idées suicidaires et / ou de comportements suicidaires chez les jeunes patients (moins de 10 ans). 25 ans) par rapport au placebo.

La pharmacothérapie des patients à haut risque doit être sous étroite surveillance médicale. Les médecins devraient encourager les patients de différents âges à signaler les pensées et les sentiments désagréables qui surviennent à tout moment du traitement.

Dans des études sur des patients adultes présentant un trouble dépressif majeur dans les deux groupes sous placebo et fluoxétine, les facteurs de risque suicidaires suivants ont été identifiés.

Avant le traitement:

cours plus grave de la dépression; la présence de pensées de mort.

DansTemps de traitement:

la dépression de pondération;

le développement de l'insomnie.

Au cours du traitement par la fluoxétine, le facteur de risque était le développement d'une agitation psychomotrice sévère (p. Ex. Agitation, akathisie, panique).

La présence ou la survenue de ces affections avant ou pendant le traitement est la base du renforcement du contrôle clinique ou de l'ajustement du traitement.

Effets cardiovasculaires:

Compte tenu du risque possible associé à la prise de fluoxétine, allonger l'intervalle QT. Exetin doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un syndrome congénital d'allongement de l'intervalle QT. syndrome d'allongement allongé acquis QT (par exemple, avec un apport variable de fluoxétine avec des médicaments qui prolongent l'intervalle QT), s'il y a une indication dans l'anamnèse d'une augmentation de la durée de l'intervalle QT chez les parents du patient. avec d'autres conditions cliniques prédisposant au développement de l'arythmie, par exemple, hypokaliémie ou hypomagnésémie) ou avec une augmentation de l'exposition à la fluoxétine (par exemple, avec une fonction hépatique réduite).

PeauJ'ai des rougeurs:

Il est rapporté sur l'apparition d'une éruption cutanée, des réactions anaphylactiques et des troubles systémiques progressifs, parfois graves impliquant le processus pathologique de la peau, des reins, du foie et des poumons chez les patients prenant fluoxétine. En cas d'éruption cutanée ou d'autres réactions allergiques possibles, dont l'étiologie ne peut être déterminée, la fluoxétine doit être retirée.

Électrothérapie convulsive (ECT):

De rares cas d'augmentation de la durée des crises chez les patients prenant fluoxétine et recevoir ECT. à cet égard, il est recommandé d'être prudent.

Crises d'épilepsie:

Comme avec d'autres antidépresseurs fluoxétine devrait être administré avec prudence aux patients qui ont déjà eu des crises d'épilepsie.

Maniet: ALes antidépresseurs doivent être utilisés avec précaution chez les patients ayant des antécédents de méginurie ou d'hypomanie. La prise de fluoxétine, comme tout autre antidépresseur, doit être interrompue si le patient est maniaque.

Akathisie / troubles psychomoteurs:

L'utilisation de fluoxetine conduit au développement de l'akathisie, qui se manifeste subjectivement des sensations désagréables ou de l'agitation, le besoin de mouvement constant, souvent sans la possibilité de rester assis ou debout. Le plus souvent, de tels phénomènes sont observés au cours des premières semaines de traitement. Chez les patients chez qui ces symptômes sont observés, une augmentation de la dose de fluoxétine n'est pas souhaitable.

Tamoxifène:

La fluoxétine, en tant qu'inhibiteur puissant de l'isoenzyme CYP2D6, peut entraîner une diminution de la concentration d'endoxifène, l'un des métabolites actifs les plus importants du tamoxifène. Par conséquent, lors de l'utilisation du tamoxifène, la fluoxétine doit être évitée.

Perte de poids:

Avec la fluoxétine, les patients peuvent avoir une perte de poids corporel, cependant, il est proportionnel au poids corporel moyen initial.

Hypotatrémie:

Il y a eu des cas d'hyponatrémie (dans certains cas, le taux de sodium dans le plasma sanguin était inférieur à 110 mmol / l).Dans la plupart des cas, de tels cas ont été observés chez des patients âgés et chez des patients ayant reçu des diurétiques en raison d'une diminution du volume de sang circulant.

Contrôle glycémique:

Chez les patients diabétiques, pendant le traitement par la fluoxétine, une hypoglycémie a été notée et, après le retrait du médicament, une hyperglycémie s'est développée. Au début ou après la fin du traitement par la fluoxétine, vous devrez peut-être ajuster les doses d'insuline et / ou de médicaments hypoglycémiants pour l'ingestion.

Insuffisance hépatique / rénale:

La fluoxétine subit un métabolisme intensif dans le foie et est excrétée par les reins. Pannam avec une altération sévère de la fonction hépatique est recommandé pour prescrire s fluoxetine s, ou prescrire le médicament tous les deux jours. Lorsque la fluoxétine a été prise à la dose de 20 mg / jour pendant deux mois, les patients présentant un dysfonctionnement rénal sévère (clairance de la créatinine <10 ml / min) nécessitant une hémodialyse, il n'y avait pas de différence dans les concentrations plasmatiques de fluoxétine et de norfluoxétine. fonction rénale.

Mydriaz:

Une mydriase associée à la fluoxétine a été rapportée. Des précautions doivent être prises lors de la prescription de fluoxétine à des patients présentant une pression intraoculaire élevée ou à des patients présentant un risque de développer un glaucome aigu à angle fermé.

Millepertuis

Comme avec d'autres ISRS, il est possible de développer des interactions pharmacodynamiques entre la fluoxétine et des produits contenant du millepertuis, ce qui peut entraîner une augmentation des effets indésirables.

Les symptômes de l'annulation:

Souvent, avec l'arrêt du traitement par la fluoxétine, en particulier avec un retrait brutal du médicament, des symptômes de sevrage ont été notés. Dans les essais cliniques, environ 60% des patients développaient divers effets secondaires lors du retrait du traitement, tant dans le groupe fluoxétine que dans le groupe placebo. . Dans le groupe fluoxétine, 17% de ces événements étaient sévères, dans rpyi ps placebo - 12%.

Le risque de développer des symptômes de sevrage dépend de plusieurs facteurs, y compris la durée de la thérapie de dose et le taux de réduction de la dose. Les vertiges les plus fréquemment rapportés, les troubles sensoriels (y compris les paresthésies), les troubles du sommeil (y compris l'insomnie et le sommeil profond), l'asthénie, l'anxiété ou l'excitation, les nausées et / ou vomissements, les tremblements et les maux de tête. Habituellement, ces épisodes étaient légers ou modérés, mais certains patients pouvaient avoir un caractère plus prononcé. Dans la plupart des cas, ces phénomènes sont résolus seuls dans les deux semaines, mais parfois ils peuvent être plus longs (2-3 mois ou plus). À cet égard, l'abolition du traitement par la fluoxétine devrait être effectuée progressivement en une ou deux semaines, selon l'état du patient.

Dans de rares cas, il a été rapporté associé à la fluoxétine, au développement du syndrome sérotoninergique ou au syndrome neuroleptique malin (rigidité musculaire, hyperthermie, troubles neurologiques extrapyramidaux et manifestations catatoniques), en particulier lorsqu'il est associé à d'autres médicaments retardés (y compris ceux contenant L -tryptophane) et / ou des neuroleptiques. Puisque ces syndromes peuvent mener à des conditions menaçant la vie, le traitement de fluoxetine devrait être arrêté en cas de combinaison de symptômes: hyperthermie, rigidité, myoclonus, désordre de système nerveux autonome avec le développement des fluctuations dans les signes vitaux, changements dans l'état mental, confusion confondue , l'irritabilité, l'extrême excitation possible le développement du delirium et le coma, et fixent la thérapeutique appropriée.

Saignement accru:

ISRS et ISRS, y compris fluoxétine, peut augmenter la tendance à saigner, y compris dans le tractus gastro-intestinal. Par conséquent, des précautions doivent être prises lors de l'administration de fluoxétine à des patients recevant simultanément des anticoagulants et / ou des médicaments pouvant altérer les propriétés des plaquettes (par exemple, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, l'acide acétylsalicylique), ou les patients qui ont déjà des saignements augmentés.

Tous les patients prenant des antidépresseurs pour une indication doivent être surveillés de manière appropriée, et les signes de déficience clinique, les intentions suicidaires et les changements comportementaux inhabituels doivent être surveillés attentivement, surtout pendant les premiers mois de traitement ou pendant les changements de dosage (augmentation ou diminution).

Les symptômes suivants ont été observés chez les adultes et les enfants prenant des antidépresseurs dans le traitement du trouble dépressif majeur, ainsi que d'autres troubles mentaux et non psychiques: anxiété, agitation, crises de panique, insomnie, irritabilité, hostilité, agressivité, impulsivité, akathisie ( agitation), hypomanie, manie.

Malgré le fait que la relation causale entre l'apparition de tels symptômes et l'aggravation de la dépression et / ou l'apparition d'intentions suicidaires ne soit pas établie, on craint que de tels symptômes puissent être des précurseurs de l'apparition d'intentions suicidaires.

Effet sur la capacité de conduire transp.cf. et fourrure:

La fluoxétine, comme tout médicament ayant un effet psychotrope, peut potentiellement influencer le comportement et la capacité de raisonner. Il est déconseillé aux patients de conduire des véhicules, de travailler avec des mécanismes mobiles et de travailler à des altitudes jusqu'à ce qu'ils soient convaincus que le médicament n'a aucun effet sur l'activité mentale et motrice.

Forme de libération / dosage:Capsules de 10 mg et 20 mg.

Emballage:

Pour 7 ou 10 capsules dans un paquet de maille de contour.

Pour 20, 30, 50 ou 100 capsules dans des boîtes de polymère.

Chaque banque ou 2. 4 enveloppes cellulaires de 7 gélules ou 2. 3, 5, 10 gélules de 10 gélules ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

A sec, l'endroit sombre à une température de ns supérieure à 25 ° C.

Dans un endroit inaccessible aux enfants.

Durée de conservation:3 années.

Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003118

Date d'enregistrement:29.07.2015

Le propriétaire du certificat d'inscription:MEDISORB, CJSC MEDISORB, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

MEDISORB, CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Fluoxétine (Fluoxétine)