Risque suicidaire Avec la dépression, il existe une probabilité de tentatives suicidaires, qui peuvent persister jusqu'à l'apparition d'une rémission persistante. Comme avec d'autres médicaments ayant une action pharmacologique similaire (antidépresseurs), des cas séparés de pensées suicidaires et de comportements suicidaires ont été décrits contre le traitement à la fluoxétine ou peu après son arrêt.
Dans d'autres troubles, dans lesquels
fluoxétine, peut également augmenter le risque de comportement suicidaire. En outre, ces troubles peuvent accompagner un trouble dépressif majeur. Par conséquent, dans le traitement de ces troubles devrait être la même prudence que dans le traitement du trouble dépressif majeur. Malgré le fait que l'effet de la fluoxétine sur la survenue de tels cas n'ait pas été établi, les données des études combinées sur l'utilisation des antidépresseurs dans les troubles mentaux ont montré un risque accru de pensées suicidaires et / ou de comportement suicidaire chez les enfants et les jeunes patients. de 25 ans) par rapport au placebo.
Il est nécessaire de surveiller attentivement les patients, en particulier avec un risque élevé de développer un comportement suicidaire, en particulier dans les premiers stades du traitement et après le changement de dosage. Les patients, les soignants et les patients doivent être avertis de la nécessité de surveiller toute détérioration de l'état clinique, de tout comportement suicidaire ou de toute pensée et de tout changement de comportement inhabituel. Ils doivent immédiatement contacter votre médecin si l'un de ces symptômes se manifeste.
Dans des études sur des patients adultes présentant un trouble dépressif majeur dans les deux groupes sous placebo et
fluoxétine, les facteurs de risque suicidaires suivants ont été identifiés.
Avant le traitement:
- cours plus grave de la dépression,
- la présence de pensées de mort.
Pendant le traitement:
- dépression de pondération,
- le développement de l'insomnie.
Au cours du traitement par la fluoxétine, un facteur de risque était également le développement d'une activité psychomotrice sévère (p. Ex. Agitation, akathisie, panique).
La présence ou la survenue de ces affections avant ou pendant le traitement est la base du renforcement du contrôle clinique ou de l'ajustement du traitement. Effets cardiovasculaires. Lorsque la fluoxétine est prise, l'intervalle QT peut être prolongé, et une arythmie ventriculaire ou une tachycardie ventriculaire à la pirouette, signalée au cours de l'étude de fluoxétine après la commercialisation, peut également survenir.
Fluoxétine doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant un syndrome de prolongation de l'intervalle QT congénital, un syndrome de prolongation de l'intervalle QT (p. ex. pendant la prise de fluoxétine avec des médicaments prolongeant l'intervalle QT), une anamnèse indiquant une prolongation de l'intervalle QT chez le patient. l'hypokaliémie ou l'hypomagnésémie, la bradycardie, l'infarctus aigu du myocarde ou l'insuffisance cardiaque décompensée) ou l'exposition accrue à la fluoxétine (p. ex. avec une fonction hépatique réduite). Les patients atteints d'une maladie cardiaque stable, la fluoxétine, comme tout antidépresseur, doivent être arrêtés si le patient est maniaque.
Akathisie / anxiété psychomotrice.
Il est nécessaire de réaliser une étude ECG avant de débuter un traitement par fluoxétine. Lors du développement de signes d'arythmie pendant le traitement, la fluoxétine doit être interrompue et une étude ECG doit être réalisée. Démangeaison de la peau. Il est rapporté sur l'apparition d'une éruption cutanée, des réactions anaphylactiques et des troubles systémiques progressifs, parfois graves impliquant le processus pathologique de la peau, des reins, du foie et des poumons chez les patients prenant
fluoxétine. En cas d'éruption cutanée ou d'autres réactions allergiques possibles, dont l'étiologie ne peut être déterminée, la fluoxétine doit être retirée.
Crises d'épilepsie. Comme avec d'autres antidépresseurs,
fluoxétine devrait être administré avec prudence aux patients qui ont déjà eu des crises d'épilepsie. Le traitement par fluoxétine doit être interrompu lorsque des crises d'épilepsie surviennent chez un patient. De plus, le traitement par la fluoxétine ne doit pas être administré aux patients souffrant d'épilepsie instable; les patients atteints d'épilepsie contrôlée doivent faire l'objet d'une surveillance étroite.
La manie. Les antidépresseurs doivent être utilisés avec précaution chez les patients ayant des antécédents de manie / hypomanie. La prise de fluoxétine, comme tout antidépresseur, doit être interrompue si le patient est dans un état maniaque.
Akathisie / anxiété psychomotrice. L'utilisation de fluoxetine conduit au développement de l'akathisie, qui se manifeste subjectivement des sensations désagréables ou de l'agitation, le besoin de mouvement constant, souvent sans la possibilité de rester assis ou debout. Le plus souvent, de tels phénomènes sont observés au cours des premières semaines de traitement. Chez les patients présentant ces symptômes, l'augmentation de la dose de fluoxétine peut avoir des conséquences négatives.
Les symptômes du sevrage Souvent, avec l'arrêt du traitement par fluoxétine, en particulier avec une abolition marquée, les symptômes de sevrage ont été notés. Dans les études cliniques, environ 60% des patients ont développé divers effets secondaires lorsque le traitement a été retiré, à la fois dans le groupe fluoxétine et dans le groupe placebo. Dans le groupe fluoxétine, 17% de ces événements étaient sévères, dans le groupe placebo, 12%.
Le risque de développer des symptômes de sevrage dépend de plusieurs facteurs, y compris la durée du traitement, la dose et le taux de réduction de la dose. Les vertiges les plus fréquemment rapportés, les troubles sensoriels (y compris les paresthésies), les troubles du sommeil (y compris l'insomnie et le sommeil profond), l'asthénie, l'anxiété ou l'excitation, les nausées et / ou vomissements, les tremblements et les maux de tête. Habituellement, ces épisodes étaient légers et modérés, mais certains patients pouvaient avoir un caractère plus prononcé. Dans la plupart des cas, ces phénomènes sont résolus seuls dans les deux semaines, mais parfois ils peuvent être plus longs (2-3 mois ou plus). À cet égard, l'abolition du traitement par fluoxétine devrait être effectuée progressivement, en une ou deux semaines, selon les besoins du patient.
Tamoxysien.
Fluoxétine. En tant qu'inhibiteur puissant de l'isoenzyme CYP2D6, il peut entraîner une diminution de la concentration d'endoxifène, l'un des principaux métabolites actifs du tamoxifène. Par conséquent, lors de l'utilisation du tamoxifène, la fluoxétine doit être évitée. Perte de poids corporel Lorsque la fluoxétine est utilisée, les patients peuvent avoir une perte de poids, mais elle est généralement proportionnelle au poids corporel moyen initial.
Hyponotrémie. Il y a eu des cas d'hyponatrémie (dans certains cas, le taux de sodium dans le sérum sanguin était inférieur à 110 mmol / l). Dans la plupart des cas, de tels cas ont été observés chez des patients âgés, chez des patients recevant des diurétiques et chez des patients présentant une diminution du volume de sang circulant.
Contrôle glycémique. Chez les patients atteints de diabète au cours du traitement par fluoxétine, une hypoglycémie a été notée, et après l'arrêt du traitement, une hyperglycémie s'est développée. Au début ou après la fin du traitement par la fluoxétine, vous devrez peut-être ajuster les doses d'insuline et / ou de médicaments hypoglycémiants pour l'ingestion.
Insuffisance hépatique / rénale
Fluoxétine est soumis à un métabolisme intensif dans le foie et est excrété par les reins. Il est recommandé aux patients présentant une altération sévère de la fonction hépatique de prescrire des doses plus faibles de fluoxétine, ou de prescrire le médicament tous les deux jours.Lorsque la fluoxétine a été prise à la dose de 20 mg / jour pendant deux mois, les patients ayant une insuffisance rénale sévère (CC <10 ml / min) nécessitant une hémodialyse n'ont pas montré de différence de concentrations de fluoxétine et de norfluoxétine dans le plasma. un rein.
Meadois. Une mydriase associée à la fluoxétine a été rapportée. Des précautions doivent être prises lors de l'administration de fluoxétine à des patients présentant une pression intraoculaire élevée ou à des patients présentant un risque de développer un glaucome aigu à angle fermé.
Augmentation des saignements.Lors de l'application des ISRS, il a été signalé au sujet de l'ecchymose, purpura et d'autres troubles similaires associés à une augmentation des saignements. A propos de l'ecchymose a été rapporté rarement, d'autres phénomènes hémorragiques (saignements gynécologiques, saignements gastro-intestinaux, etc.) étaient rares. Des précautions doivent être prises lors du traitement par la fluoxétine, en particulier chez les patients recevant un traitement concomitant par des anticoagulants oraux et d'autres agents affectant la fonction plaquettaire (par exemple, avec des antipsychotiques atypiques tels que:
clozapine, avec des phénothiazines, avec la plupart des antidépresseurs tricycliques, l'acide acétylsalicylique, des anti-inflammatoires non stéroïdiens), et avec une thérapie concomitante avec des médicaments qui peuvent augmenter la tendance aux saignements et des antécédents de saignement. La thérapie par électrochocs. Chez les patients recevant un traitement électroconvulsif, l'utilisation de fluoxétine dans de rares cas, il y avait des crises convulsives prolongées. Il est conseillé de faire attention à la fluoxétine chez ces patients.
Installations. contenant du millepertuis. Avec l'utilisation conjointe d'ISRS (y compris la fluoxétine) avec des produits contenant du millepertuis, il est possible d'augmenter les effets sérotoninergiques, tels que le syndrome sérotoninergique.
Dans de rares cas, il a été rapporté que associé à l'administration de fluoxétine, le développement du syndrome sérotoninergique ou syndrome neuroleptique malin, en particulier lorsqu'il est combiné avec d'autres agents sérotoninergiques (y compris ceux contenant du L-tryptophane) et / ou des antipsychotiques. Puisque ces syndromes peuvent mener à un état potentiellement mortel, le traitement de fluoxetine devrait être arrêté en cas d'une combinaison de symptômes: hyperthermie, rigidité, myoclonus, désordre de système nerveux autonome avec le développement des fluctuations dans les signes vitaux, changements dans l'état mental, y compris confusion, irritabilité, extrême excitation possible développement du délire et du coma) et prescrire la thérapie symptomatique nécessaire.
Tous les patients prenant des antidépresseurs pour une indication doivent être sous surveillance appropriée, surveiller attentivement l'apparition de signes de détérioration clinique, d'intentions suicidaires et de changements comportementaux inhabituels, en particulier pendant les premiers mois de traitement ou pendant les changements de dosage (augmentation ou diminution).