Fluoxetine-OBL - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Bloque sélectivement la capture neuronale inverse de la sérotonine (5HT) dans les synapses des neurones du système nerveux central. L'inhibition de la recapture de la sérotonine conduit à une augmentation de la concentration de ce neurotransmetteur dans la fente synaptique, améliore et prolonge son effet sur les sites récepteurs postsynaptiques. En doses thérapeutiques fluoxétine bloquant la saisie de la sérotonine par les plaquettes humaines. C'est un antagoniste faible de l'histamine H1 muscarinique, et le récepteur a1 a2 adrénergique a peu d'effet sur la recapture de la dopamine. Favorise l'amélioration de l'humeur, réduit les sentiments de peur et de tension, élimine la dysphorie, provoque une diminution de l'appétit. Ne provoque pas de sédation. Il provoque une réduction des troubles obsessionnels compulsifs. Lorsqu'il est pris à doses thérapeutiques modérées, il n'a pratiquement pas d'incidence sur la fonction du système cardiovasculaire.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est ingéré, le médicament est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal (jusqu'à 95% de la dose prise), l'application avec de la nourriture inhibe légèrement l'absorption de la fluoxétine. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après 6-8 heures. La biodisponibilité de la fluoxétine après l'ingestion est supérieure à 60%. Le médicament est bien accumulé dans les tissus, pénètre facilement la barrière hémato-encéphalique, la liaison aux protéines plasmatiques est de 94,5%. Métabolisé dans le foie par déméthylation en métabolite actif de la norfluoxétine et en un certain nombre de métabolites non identifiés. Il est excrété par les reins, la quantité de créatinine klirens est de 94-704 ml / min, norfluoxetine - 60-336 ml / min. L'insuffisance rénale n'a pas d'effet significatif sur le taux d'excrétion de la fluoxétine. Environ 12% du médicament est excrété par le tractus gastro-intestinal. La demi-vie (T1 / 2) de la fluoxétine est d'environ 2-3 jours, la norfluoxétine est de 7-9 jours. Chez les patients présentant un déficit de la fonction hépatique, la fluoxétine T1 / 2 et la norfluoxétine sont prolongées. Le médicament est excrété dans le lait maternel (jusqu'à 25% de la concentration dans le sérum sanguin).

Les indications:

Utilisez strictement selon la prescription du médecin!

Dépression de diverses genèses.

Trouble obsessionnel-compulsif (TOC).

Névrose boulimique.

Contre-indications

Hypersensibilité à la fluoxétine et à d'autres composants du médicament;
administration simultanée avec des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (MAO); dans les 14 jours après l'abolition des inhibiteurs de la MAO de l'action irréversible;
l'administration simultanée avec la thioridazine (et dans les 5 semaines après l'abolition de la fluoxétine), le pimozide;
période de lactation;
enfants de moins de 18 ans (sécurité et efficacité non établies).

Soigneusement:

diabète sucré, troubles convulsifs (y compris l'histoire), maladie de Parkinson, humeur suicidaire, perte de poids excessive, maladies cardiovasculaires, altération de la fonction hépatique, états maniaques dans l'anamnèse, utilisation simultanée avec le tryptophane.

Grossesse et allaitement:

Ne pas utiliser pendant la grossesse (l'innocuité du médicament pendant la grossesse n'est pas établie).

Le médicament est excrété dans le lait maternel, donc pendant la thérapie, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement.

Dosage et administration:

A l'intérieur, le matin, indépendamment de l'apport alimentaire.

Dépression de diverses genèses:

La dose initiale est de 20 mg une fois par jour.Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 40-60 mg / jour, divisé en 2-3 doses. La dose quotidienne maximale est de 80 mg.L'effet thérapeutique du médicament est établi 3-4 semaines après le début du traitement, chez certains patients, il peut être atteint plus tard.

Chez les patients âgés, la dose quotidienne recommandée est de 60 mg. Trouble obsessionnel-compulsif (ROC):

La dose initiale est de 20 mg 1 fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement à 60 mg / jour, divisé en 2-3 doses.

Névrose boulimique

Le médicament est utilisé dans une dose quotidienne de 60 mg divisé en 2-3 doses.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, des doses plus faibles sont recommandées et l'intervalle entre les phases est de 2 jours).

Il n'y a pas de données sur le besoin de changements de dose pour les personnes âgées.

Effets secondaires:

De la part des organes de l'hématopoïèse et du système lymphatique: rarement - leucopénie. Troubles métaboliques et nutritionnels: rarement - hyponatrémie réversible (<110 mmol / l) (plus souvent chez les patients âgés, avec un traitement diurétique).

Du système nerveux central (SNC) et périphérique: très souvent - maux de tête, insomnie, tremblements, vertiges, vertiges, paresthésies, labilité émotionnelle, anxiété, cauchemars; très rarement - convulsions (plus souvent sur fond de thérapie électroconvulsive), symptômes extrapyramidaux (contre la maladie de Parkinson), troubles maniaques, tendance suicidaire accrue, fatigue accrue,

Des sens: très souvent - une violation de l'acuité visuelle.

Du système cardio-vasculaire: très souvent - palpitations, douleurs thoraciques; souvent - hyper / hypotension artérielle, syncope.

Des organes de la respiration, du thorax et du médiastin: rarement - l'essoufflement.

Sur la partie du système digestif: très souvent - nausée, bouche sèche, diminution de l'appétit, goût de la perversion, vomissements, diarrhée, constipation, douleurs abdominales, perte de poids; rarement - l'augmentation de l'activité des enzymes "du foie", la dysphagie; rarement - une violation du foie (y compris la jaunisse).

Les réactions allergiques: très souvent - démangeaisons; souvent - les réactions anaphylactoïdes (y compris le bronchospasme, l'œdème de Quincke, l'urticaire); rarement - sous forme d'éruption cutanée, démangeaisons, frissons, leucocytose, fièvre, douleurs dans les muscles et les articulations, dyspnée, (dans le contexte de réactions allergiques, l'utilisation possible d'antihistaminiques et de médicaments stéroïdiens),

Du côté du système musculo-squelettique: très souvent - faiblesse musculaire.

Autre: très souvent - fatigue, transpiration, sensation de «bouffées de chaleur» sur la peau du visage. De la part du système génito-urinaire: incontinence urinaire ou rétention, dysménorrhée, vaginite, dysfonction sexuelle chez l'homme (éjaculation retardée), impuissance, diminution de la libido.

Surdosage:

Symptômes: agitation, anxiété motrice, fièvre, manie, convulsions, troubles du rythme cardiaque, tachycardie, nausées, vomissements, diarrhée, transpiration, myoclonie, hyperréflexie. Dans les cas graves, il est possible: altération de la conscience au coma, respiration superficielle, hypotension artérielle.

Traitement: un antidote spécifique est inconnu. Thérapie symptomatique, lavage gastrique avec la nomination de charbon actif, avec des convulsions - le diazépam, maintenir la respiration, l'activité cardiaque, la température du corps.

Interaction:

La fluoxétine ne doit pas être administrée simultanément avec des inhibiteurs de la MAO et pendant au moins 14 jours après l'arrêt du traitement par des inhibiteurs de la MAO ayant une action irréversible. il est possible d'administrer de la fluoxétine le lendemain après l'arrêt du traitement avec des inhibiteurs de la MAO d'action réversible (par exemple, moclobémide). Après l'abolition de la fluoxétine et le début du traitement par les inhibiteurs de la MAO, il doit y avoir un intervalle d'au moins 5 semaines. Si un traitement à long terme par fluoxétine était utilisé et / ou si le médicament était utilisé à fortes doses, cet intervalle devrait être augmenté. Parmi les patients qui avaient précédemment pris fluoxétine, et ont commencé à prendre des inhibiteurs de la MAO à travers un intervalle plus court, il y avait des cas de développement du syndrome sérotoninergique (dont les manifestations peuvent être similaires au syndrome neuroleptique malin (NSA), jusqu'à un résultat létal. Cyproheptadine ou dantrolène peut réduire la gravité des symptômes. Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs sélectifs de la saisie neuronale inverse de la sérotonine et

Les inhibiteurs MAO apparaissent: hyperthermie, rigidité, convulsions, myoclonie, labilité dans le système nerveux autonome (fluctuations rapides des paramètres du système respiratoire et cardiovasculaire), changements de l'état mental, y compris augmentation de l'irritabilité, agitation marquée, confusion qui, dans certains cas peut aller à un état délirant ou à qui.

Le tryptophane améliore les propriétés sérotoninergiques de la fluoxétine (anxiété accrue, anxiété motrice, troubles gastro-intestinaux).

La réception simultanée de la fluoxétine avec de l'alcool ou avec des médicaments d'action centrale, qui provoquent une dépression du système nerveux central, augmente leur effet.

La fluoxétine bloque le métabolisme des antidépresseurs tricycliques et tétracycliques, la trazodone, la carbamazépine, le diazépam, le métoprolol, la terfénadine, la phénytoïne (diphénine), ce qui entraîne une augmentation des concentrations sériques, augmente leur effet et augmente l'incidence des complications.

L'utilisation combinée de la fluoxétine et des sels de lithium nécessite une surveillance attentive de la concentration de lithium dans le sang. il est possible de l'augmenter.

La fluoxétine améliore l'effet des médicaments hypoglycémiants et des anticoagulants. Fluoxétine se lie fortement aux protéines plasmatiques. Par conséquent, lorsque le médicament est prescrit dans le contexte de l'utilisation d'un autre médicament qui se lie fermement aux protéines plasmatiques, des changements dans les concentrations plasmatiques des deux médicaments et un risque accru de développer des effets indésirables sont possibles.

Dans le contexte de la thérapie électroconvulsive dans de rares cas, le développement de crises convulsives prolongées.

Après le retrait du médicament, sa concentration thérapeutique dans le sérum sanguin peut persister pendant plusieurs semaines (3-5). Considérons la fluoxétine T1 / 2 à long terme et son métabolite actif, la norfluoxétine, et, à cet égard, la possibilité d'une interaction médicamenteuse.

L'administration simultanée de fluoxétine et de millepertuis (Hypericum perforatum) augmente le risque d'effets secondaires.

Instructions spéciales:

En cas d'éruption cutanée ou d'autres réactions allergiques possibles, dont l'étiologie ne peut être déterminée, la fluoxétine doit être retirée.

Chez les patients atteints de diabète sucré, le développement de l'hyperglycémie pendant la fluoxétine et l'hyperglycémie après son annulation est possible. Il est recommandé de contrôler la concentration de glucose dans le sang et de corriger la dose d'insuline ou de médicaments hypoglycémiants.

Dans les maladies cardiovasculaires, le médicament doit être administré sous la supervision stricte du thérapeute.

Pendant le traitement à la fluoxétine, les boissons alcoolisées ne sont pas autorisées.

Le risque de suicide est inhérent à la dépression et peut persister jusqu'à ce qu'une amélioration significative de la condition survienne spontanément ou à la suite d'un traitement continu. Une observation attentive des patients sous antidépresseurs est nécessaire, en particulier au début du traitement, en raison de la possibilité d'une détérioration clinique et / ou de l'apparition de manifestations suicidaires (pensées et comportement). Cette précaution devrait être suivie dans le traitement d'autres troubles mentaux en raison de la possibilité de développement simultané de la dépression.

Dans un certain nombre de cas, dans le traitement des ISRS avec des antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine), le risque de développer des pensées et des comportements suicidaires a augmenté chez les enfants, les adolescents et les jeunes de moins de 24 ans.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

La prise de fluoxétine peut nuire à la performance du travail qui nécessite un taux élevé de réactions mentales et physiques (contrôle des véhicules mécaniques, mécanismes, travail en hauteur, etc.)

Forme de libération / dosage:

Capsules 20 mg.

Emballage:

Pour 7 capsules dans une boîte en maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de feuille d'aluminium imprimé laqué.

Pour 1, 2, 3 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Liste B.

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N003164 / 01

Date d'enregistrement:31.08.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie

Fabricant: & nbsp

OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie

Représentation: & nbspOBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJSOBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJSRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Fluoxétine-OBL (Fluoxétine-OBL)