Fluoxétine (Fluoxétine )

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeFluoxétineFluoxétine
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    Composition:
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    Ingrédient actif: chlorhydrate de fluoxétine - 0,02236 g (en termes de fluoxétine - 0,02 g) Excipients: lait de sucre (lactose) - 0,17334 g de fécule de pomme de terre - 0,032 g de stéarate de magnésium - 0,0023 g Contenu du contenu de la gélule: 0,230 g colorant jaune quinoléine (jaune quinoléine), colorant jaune soleil couchant (coucher de soleil jaune), parahydroxybenzoate de méthyle (hydroxybenzoate de méthyle), parahydroxybenzoate de propyle (propylhydroxybenzoate), acide acétique, gélatine.
    La description:Capsules numéro 3 de couleur jaune.Le contenu de la capsule en poudre sont blancs ou blancs avec une teinte jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:antidépresseur
    ATX: & nbsp

    N.06.A.B.03   Fluoxétine

    Pharmacodynamique:
    Bloque sélectivement la capture neuronale inverse de la sérotonine (5HT) dans les synapses des neurones du système nerveux central. L'inhibition de la recapture de la sérotonine conduit à une augmentation de la concentration de ce neurotransmetteur dans la fente synaptique, améliore et prolonge son effet sur les sites récepteurs postsynaptiques. En doses thérapeutiques fluoxétine bloquant la saisie de la sérotonine par les plaquettes humaines. Est un faible antagoniste des récepteurs muscariniques, histamine HI, adrénergiques alpha 1 et alpha 2, a peu d'effet sur la réabsorption de la dopamine. Il provoque une réduction des troubles obsessionnels compulsifs, ainsi qu'une diminution de l'appétit, ce qui peut entraîner une diminution du poids corporel. Ne provoque pas de sédation. Lorsqu'il est pris à doses thérapeutiques modérées, il n'a pratiquement pas d'incidence sur la fonction des systèmes cardiovasculaires et autres.

    Pharmacocinétique
    Lorsqu'il est ingéré, le médicament est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal (jusqu'à 95% de la dose prise), l'utilisation avec de la nourriture inhibe légèrement l'absorption de la fluoxétine. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après 6-8 heures. La biodisponibilité de la fluoxétine après ingestion est supérieure à 60%. Le médicament est bien accumulé dans les tissus, pénètre facilement la barrière hémato-encéphalique, la liaison aux protéines plasmatiques est supérieure à 90%. Métabolisé dans le foie par déméthylation en métabolite actif de la norfluoxétine et en un certain nombre de métabolites non identifiés. Il est excrété par les reins, la quantité de clairance de fluoxetine est de 94-704 ml / min, norfluoxetine 60-336 ml / min. Une insuffisance rénale n'a pas d'effet significatif sur le taux d'élimination de la fluoxétine. Environ 12% du médicament est libéré par le tractus gastro-intestinal. La demi-vie de la fluoxétine est d'environ 2-3 jours, la norfluoxétine est de 7-9 jours. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la demi-vie de la fluoxétine et de la norfluoxétine est prolongée. Le médicament est excrété dans le lait maternel (jusqu'à 25% de la concentration dans le sérum sanguin).

    Les indications:
    Dépression de diverses genèses.
    Trouble obsessionnel compulsif
    Névrose boulimique.

    Contre-indications
    Hypersensibilité à la drogue.
    La réception simultanée avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO).
    Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min) et foie.
    Période d'allaitement
    Grossesse.
    Soigneusement:
    Avec soin diabète sucré, syndrome convulsif de diverses genèse et épilepsie (y compris dans l'anamnèse), maladie de Parkinson, insuffisance rénale et / ou hépatique compensée, perte de poids excessive, humeur suicidaire.

    Dosage et administration:
    Le médicament est pris par voie orale.
    La dose initiale est de 20 mg une fois par jour le matin, quel que soit l'apport alimentaire. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 40-60 mg / jour, divisé en 2-3 réceptions. La dose quotidienne maximale est de 80 mg.
    L'effet clinique se développe 1-4 semaines après le début du traitement, chez certains patients, il peut être atteint plus tard.
    Trouble obsessionnel-compulsif: La dose recommandée est de 20 à 60 mg par jour. Avec la névrose boulimique, le médicament est utilisé dans une dose quotidienne de 60 mg divisée en 2-3 doses.
    Chez les patients âgés, la dose quotidienne recommandée est de 20 mg.
    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique et rénale, l'utilisation de doses plus faibles et l'allongement de l'intervalle entre les doses sont recommandés.

    Effets secondaires:
    Du côté du système nerveux central: hypomanie ou manie, tendances suicidaires accrues, anxiété, irritabilité accrue, agitation, vertiges, céphalées, tremblements, insomnie ou somnolence, troubles asthéniques.
    De la part du tractus gastro-intestinal: diminution de l'appétit, altération du goût, nausées, vomissements, bouche sèche ou hypersalivation, diarrhée.
    Du système génito-urinaire: incontinence urinaire ou rétention, dysménorrhée, vaginite, diminution de la libido, dysfonction sexuelle chez l'homme (éjaculation retardée).
    Lors du développement, dans le contexte de la prise de fluoxétine, les saisies, le médicament doit être jeté.
    Rarement: réactions allergiques sous forme d'éruptions cutanées, d'urticaire, de démangeaisons, de frissons, de fièvre, de douleurs dans les muscles et les articulations (éventuellement en utilisant des antihistaminiques et des stéroïdes); augmentation de la transpiration, hyponatrémie, tachycardie, acuité visuelle, vascularite.
    Peut-être le développement de l'anorexie et la perte de poids.
    Ces effets secondaires surviennent souvent au début du traitement par fluoxétine ou avec une augmentation de la dose du médicament.

    Surdosage:
    Symptômes: agitation psychomotrice, crises convulsives, troubles du rythme cardiaque, tachycardie, nausées, vomissements.
    Traitement: antagonistes spécifiques à la fluoxétine n'ont pas été trouvés. Thérapie symptomatique, lavage gastrique avec la nomination de charbon actif, avec des convulsions - le diazépam, maintenir la respiration, l'activité cardiaque, la température du corps.

    Interaction:
    Il est impossible d'appliquer le médicament simultanément avec les inhibiteurs de la MAO, y compris les antidépresseurs - inhibiteurs de la MAO; furozolidone, procarbazine, sélégiline, ainsi que le tryptophane (un précurseur de la sérotonine), car il est possible de développer un syndrome sérotoninergique manifesté par confusion, hypomanie, agitation psychomotrice, convulsions, dysarthrie, crises hypertensives, frissons, tremblements, nausées, vomissements, la diarrhée. Après l'utilisation d'inhibiteurs de la MAO, l'administration de fluoxétine est autorisée au plus tôt 14 jours. Ne pas utiliser les inhibiteurs de la MAO plus tôt que 5 semaines après le retrait de la fluoxétine.
    La réception simultanée de la fluoxétine avec de l'alcool ou avec des médicaments d'action centrale, provoquant l'oppression du système nerveux central, améliore leur effet.
    La fluoxétine bloque le métabolisme des antidépresseurs tricycliques et tétracycliques, la trazodone, la carbamazépine, le diazépam, le métoprolol, la terfénadine, la phénytoïne (diphénine), ce qui entraîne une augmentation des concentrations sériques, augmente leur effet et augmente l'incidence des complications.
    L'utilisation combinée de la fluoxétine et des sels de lithium nécessite une surveillance attentive de la concentration de lithium dans le sang, car elle peut être augmentée.
    La fluoxétine améliore l'action des médicaments hypoglycémiants.
    Lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des médicaments fortement liés aux protéines, en particulier avec des anticoagulants et la digitoxine, il est possible d'augmenter les concentrations plasmatiques de médicaments libres (non liés) et d'augmenter le risque de développer des effets indésirables.

    Instructions spéciales:
    Les patients atteints de diabète sucré peuvent développer une hypoglycémie pendant le traitement par fluoxétine et hyperglycémie après le sevrage.
    Dans le contexte de la thérapie électroconvulsive, il est possible de développer des crises d'épilepsie à long terme.
    Dans le traitement des patients présentant une insuffisance pondérale, des effets anorexigènes doivent être envisagés (une perte progressive de poids corporel est possible).
    Après le retrait du médicament, sa concentration thérapeutique dans le sérum sanguin peut persister pendant plusieurs semaines.
    Pendant le traitement à la fluoxétine, les boissons alcoolisées ne sont pas autorisées.
    La prise de fluoxétine peut nuire à la performance du travail, nécessitant une grande rapidité de réaction mentale et physique (contrôle des véhicules mécaniques, mécanismes, travail en hauteur, etc.)
    L'intervalle entre la fin du traitement par les inhibiteurs de la MAO et l'instauration du traitement par la fluoxétine doit être d'au moins 14 jours; entre la fin du traitement par la fluoxétine et le début du traitement par les inhibiteurs de la MAO - au moins 5 semaines.
    Avec les maladies du foie et dans la vieillesse, le traitement devrait être commencé avec 1/2 dose.

    Forme de libération / dosage:
    Capsules 20 mg.
    Emballage:
    10 capsules sont emballées dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de feuille de aluminium imprimé laqué. Pour 1, 2 ou 3 emballages de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.
    Emballage pour les hôpitaux. 100, 200, 300, 400 ou 500 paquets de cellules de contour avec des instructions d'utilisation sont placés dans des boîtes en carton.
    Pour 500, 1000 ou 2000 capsules sont emballés dans des boîtes en polymère avec des couvercles en matériaux polymères. Pour 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 canettes avec les instructions d'utilisation sont mis dans des boîtes de carton.

    Conditions de stockage:
    Liste B. A l'abri de la lumière, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C.

    Durée de conservation:3 ans.Ne pas utiliser après la date indiquée sur l'emballage
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N003923 / 01
    Date d'enregistrement:25.05.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ZIO-HEALTH, JSC ZIO-HEALTH, JSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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