Substance activeFluoxétineFluoxétine
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    Composition:
    1 comprimé contient la substance active: fluoxétine (sous forme de chlorhydrate de fluoxétine 22,40 mg) 20 mg; substances auxiliaires: cellulose microcristalline de silicate, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium, colorant Indigocarmine (indigotine) E 132.

    La description:
    Les comprimés ronds biconvexes sont de couleur bleuâtre avec un risque d'un côté.

    Groupe pharmacothérapeutique:antidépresseur
    ATX: & nbsp

    N.06.A.B.03   Fluoxétine

    Pharmacodynamique:Bloque sélectivement la capture neuronale inverse de la sérotonine dans les récepteurs 5HT des neurones du système nerveux central. L'inhibition de la recapture de la sérotonine conduit à une augmentation de la concentration de ce neurotransmetteur dans la fente synaptique, améliore et prolonge son effet sur les sites récepteurs postsynaptiques. En doses thérapeutiques fluoxétine bloquant la saisie de la sérotonine par les plaquettes humaines. C'est un antagoniste faible des récepteurs muscariniques, H1-histamine, adrénergiques alpha1 et alpha2, qui influence la réabsorption de la dopamine. Il provoque une réduction des troubles obsessionnels-compulsifs, ainsi qu'une diminution de l'appétit, ce qui peut entraîner une diminution du poids corporel. Ne provoque pas de sédation. Lorsqu'il est pris à doses thérapeutiques modérées, il n'a pratiquement pas d'incidence sur la fonction du système cardiovasculaire.
    Pharmacocinétique
    Absorption: si prise en interne fluoxétine bien absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT), l'apport alimentaire n'affecte pas sa biodisponibilité. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin après l'ingestion est de 6 à 8 heures.
    Distribution: fluoxétine (environ 95%) et est bien distribué dans le corps (le volume de distribution atteint 20-40 l / kg), la concentration maximale (Cmax) est de 15-55 ng / ml, le médicament pénètre facilement la BHE.
    Les concentrations à l'équilibre dans le plasma sont atteintes après plusieurs semaines d'application du médicament, alors qu'il est caractéristique que les concentrations obtenues avec une utilisation prolongée ne diffèrent pas de celles qui ont été atteintes après 4-5 semaines de fluoxétine.
    Métabolisme: fluoxétine a un profil pharmacocinétique non linéaire avec l'effet du "premier passage" à travers le foie. Dans le foie, il est métabolisé par l'enzyme polymorphique CYP2D6 en métabolite actif de la norfluoxétine et d'un certain nombre d'autres métabolites non identifiés.
    Excrétion: la demi-vie (T1 / 2) de la fluoxétine est de 4 à 6 jours et son métabolite actif de 4 à 16 jours. Chez les patients atteints de cirrhose du foie, T1 / 2 est 3-4 fois plus longue. Les métabolites sont excrétés par les reins (80%) et par les masses fécales (15%), principalement sous la forme de glucuronides. Le médicament est excrété dans le lait maternel (jusqu'à 25% de la concentration dans le sérum sanguin).
    Dans le corps, la concentration thérapeutique de la fluoxétine est maintenue 5 à 6 semaines après l'arrêt du traitement.

    Les indications:
    Dépression de diverses étiologies;
    Boulimie nerveuse;
    Trouble obsessionnel compulsif.

    Contre-indications
    Hypersensibilité à la fluoxétine ou à d'autres composants du médicament;
    L'administration simultanée d'inhibiteurs de la MAO (et dans les 14 jours après leur annulation);
    L'administration simultanée de thioridazine et une période de jusqu'à 5 semaines après son retrait;
    L'administration simultanée de pimozide;
    Âge jusqu'à 18 ans
    Grossesse et allaitement.

    Soigneusement:humeur suicidaire, diabète sucré, syndrome épileptique de diverses genèse et épilepsie (y compris dans l'anamnèse), insuffisance rénale et / ou hépatique.
    Grossesse et allaitement:
    Application pendant la grossesse et l'allaitement - est contre-indiquée.

    Dosage et administration:
    Le médicament Flunisan est pris par voie orale, à tout moment, quel que soit le repas.
    Dépression d'étiologie différente
    La dose initiale est de 20 mg / jour (1 comprimé) le matin; si nécessaire, la dose hebdomadaire est augmentée de 20 mg / jour pendant 1-4 semaines, jusqu'à 40-60 mg par jour, divisé en 2-3 doses.
    La dose quotidienne maximale est de 80 mg.
    Boulimie nerveuse
    La dose recommandée est de 60 mg par jour en 3 doses fractionnées.
    Trouble obsessionnel compulsif
    La dose initiale est de 20 mg par jour, avec une efficacité insuffisante, la dose est augmentée à 60 mg par jour en 3 doses fractionnées.
    Les patients âgés sont recommandés une dose quotidienne initiale de 20 mg, la dose quotidienne maximale du médicament est de 60 mg en 3 doses divisées. Le cours du traitement est de 3-4 semaines.
    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique et rénale, des doses plus faibles et un allongement de l'intervalle entre les doses sont recommandés.

    Effets secondaires:
    Du système nerveux central: tendances suicidaires accrues, anxiété, maux de tête, tremblements, agitation, irritabilité accrue, violation
    sommeil, vertiges, somnolence, troubles asthéniques, manie ou hypomanie, convulsions.
    De la part du système digestif: troubles du tractus gastro-intestinal du tube digestif (nausée, diarrhée, vomissement, changement de goût), diminution de l'appétit, bouche sèche ou hypersalivation.
    Réactions allergiques: éruption cutanée, urticaire, myalgie, arthralgie, fièvre.
    A partir du système génito-urinaire: incontinence urinaire ou rétention, dysménorrhée, vaginite, diminution de la libido, altération de la fonction sexuelle chez l'homme (ralentissement de l'éjaculation).
    Autre; augmentation de la transpiration, tachycardie, acuité visuelle, perte de poids, troubles systémiques des poumons, des reins ou du foie, vascularite.

    Surdosage:
    Symptômes, nausées, vomissements, excitation, convulsions, tachycardie.
    Traitement: lavage gastrique, le rendez-vous du charbon activé, avec des crampes, l'utilisation de médicaments anxiolytiques (tranquillisant - le diazépam), une thérapie symptomatique.

    Interaction:
    Renforce les effets de l'alprazolam, du diazépam, de l'éthanol et des médicaments hypoglycémiants (LS).
    L'augmentation de la concentration plasmatique de la phénytoïne, antidépresseurs tricycliques, maprotylipa, trazodone en 2 fois (il est nécessaire de réduire la dose d'antidépresseurs tricycliques de 50% avec une application simultanée).
    Dans le contexte de la thérapie électroconvulsive, il est possible de développer des crises d'épilepsie à long terme.
    Peut-être une augmentation de la concentration de lithium - le risque d'effets toxiques du lithium. Ces médicaments doivent être utilisés simultanément avec prudence, il est recommandé de mesurer fréquemment la concentration sérique de lithium.
    Le tryptophane améliore les propriétés sérotoninergiques de la fluoxétine (agitation, anxiété motrice, troubles gastro-intestinaux).
    Les inhibiteurs de la MAO augmentent le risque de développer un syndrome sérotoninergique (hyperthermie, frissons, augmentation de la transpiration, myoclonie, hyperréflexie, tremblement, diarrhée, troubles de la coordination des mouvements, labilité autonome, agitation, délire et coma). Les médicaments qui exercent un effet dépresseur sur le système nerveux central (SNC) augmentent le risque d'effets secondaires et d'effets oppressifs accrus sur le système nerveux central. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments fortement liés aux protéines, en particulier avec des anticoagulants et la digitoxine, une augmentation de la concentration de médicaments libres (non liés) dans le plasma et un risque accru de développer des effets indésirables sont possibles.

    Instructions spéciales:
    Dans le traitement des patients présentant une insuffisance pondérale, des effets anorexigènes doivent être envisagés (une perte progressive de poids corporel est possible).
    Chez les patients diabétiques, l'administration de fluoxétine augmente le risque de développer une hypoglycémie et une hyperglycémie - lorsqu'elle est retirée. À cet égard, la dose d'insuline et / ou de tout autre médicament hypoglycémique utilisé vers l'intérieur, doit être ajustée. Avant le début de l'amélioration significative du traitement, les patients doivent être sous la supervision d'un médecin.
    L'intervalle entre la fin du traitement par les inhibiteurs de la MAO et l'instauration du traitement par la fluoxétine doit être d'au moins 14 jours; entre la fin du traitement par la fluoxétine et le début du traitement par les inhibiteurs de la MAO - au moins 5 semaines.
    Avec les maladies du foie et dans la vieillesse, le traitement devrait être commencé avec 1/2 dose.
    Pendant le traitement, il faut s'abstenir de prendre de l'éthanol et pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et la vitesse des réactions mentales et motrices.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Forme de libération / dosage:
    Comprimés de 20 mg.

    Emballage:Pour 10 comprimés dans une plaquette de PVC / Al. Pour 3 ampoules, avec les instructions d'utilisation, mettre dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:
    Liste B.
    Conserver à une température de 15 à 25 ° C, dans un endroit sec à l'abri de la lumière.
    Tenir hors de la portée de la journée des enfants.

    Durée de conservation:
    3 années.
    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-000283/10
    Date d'enregistrement:25.01.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Hemofarm ADHemofarm AD Serbie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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