L'effet secondaire le plus commun des interférons est le syndrome pseudo-grippal. Il se manifeste sous la forme d'une faiblesse, d'un sentiment de fatigue, de douleurs musculaires, de fièvre, de frissons, de maux de tête, de nausées et de transpiration. Ces symptômes sont généralement plus prononcés au début du traitement, la fréquence et l'intensité diminuent à mesure que le traitement se poursuit.
Dans toute période de traitement, des symptômes neurologiques similaires à l'exacerbation de la sclérose en plaques peuvent survenir: des épisodes transitoires d'hypertonie musculaire et / ou de faiblesse musculaire qui limitent la possibilité de mouvements volontaires. Ces épisodes, limités en durée, sont associés au temps injections et peut être répétée avec des administrations ultérieures. Dans certains cas, ces symptômes sont accompagnés de symptômes pseudo-grippaux.
Dans chaque catégorie particulière, les effets secondaires sont regroupés selon le systèmeclasse d'organes et sont présentés par ordre décroissant de fréquence:
Souvent (> 1/10 patient-années *)
Souvent (de 1/100 à 1/10 patient-années)
Rarement (de 1/1000 à 1/100 patient-années)
Rarement (de 1/10 000 à 1/1 000 patients-années)
Rarement (<1/10 000 patients-années)
Inconnu (sur la base des données disponibles, l'évaluation n'est pas possible)
* patient-années est la somme des unités individuelles de temps au cours de laquelle le patient qui a participé à l'étude a reçu Avonex avant de développer un effet indésirable.
Etudes de laboratoire et instrumentales:
Souvent: lymphocytopénie, leucopénie, neutropénie, diminution de l'hématocrite, augmentation du potassium dans le sang, augmentation de la teneur en azote, sang de l'urée.
Rarement: diminution du nombre de plaquettes par rapport à la ligne de base.
Inconnu: diminution du poids corporel, augmentation du poids corporel, écart des paramètres du test fonctionnel du foie par rapport à la normale.
Maladie cardiaque
Inconnu: Cardiomyopathie, insuffisance cardiaque congestive, palpitations, arythmie, tachycardie.
Les perturbations du système hématopoïétique et du système lymphatique:
Inconnu: pancytopénie, thrombocytopénie.
Système nerveux altéré:
Souvent: mal de tête2.
Souvent: spasmes musculaires, hypoesthésie
Inconnu: symptômes neurologiques, évanouissement3, hypertension, vertiges, paresthésie, convulsions, migraine.
Perturbations des organes respiratoires:
Souvent: rhinorrhée.
Rarement: dyspnée.
Problèmes gastro-intestinaux:
Souvent: vomissements, diarrhée, nausée2.
Perturbations de la peau, de ses appendices et du tissu sous-cutané:
Souvent: éruption cutanée, transpiration intense, ecchymoses.
Rarement: alopécie.
Inconnu: angioedème, démangeaisons, éruption vésiculeuse, urticaire, exacerbation du psoriasis.
Les perturbations du tissu musculo-squelettique et conjonctif:
Souvent: Spasmes musculaires, douleurs au cou, myalgie2, arthralgie, douleur dans les extrémités, douleur dorsale, raideur musculaire, rigidité musculo-squelettique.
Inconnu: lupus érythémateux disséminé, faiblesse musculaire, arthrite.
Troubles endocriniens:
Inconnu: hyperthyroïdie, hypothyroïdie.
Troubles métaboliques et nutritionnels:
Souvent: anorexie.
Maladies infectieuses et parasitaires:
Inconnu: abcès au site d'injection1.
Troubles vasculaires
Souvent: marées du sang au visage.
Inconnu: vasodilatation
Troubles systémiques et conditions au site d'injection:
Souvent: symptômes pseudo-grippaux2, des frissons2, transpiration2.
Souvent: douleur au site d'injection, érythème au site d'injection, hématome en place injections, asthénie2, douleur, fatigue2, malaise, sueurs nocturnes.
Rarement: brûler au site d'injection.
Inconnu: réaction au site d'injection, inflammation au site d'injection, cellulite au site d'injection1, nécrose au site d'injection, saignement au site d'injection, douleur thoracique.
Troubles du système immunitaire:
Inconnu: Choc anaphylactique, réaction anaphylactique, réaction d'hypersensibilité (angioedème, dyspnée, urticaire, éruption cutanée, démangeaisons)
Troubles hépatobiliaires:
Inconnu: insuffisance hépatique, hépatite, hépatite auto-immune.
Troubles du système reproducteur et du sein:
Rarement: métrorragie, ménorragie.
Les troubles mentaux:
Souvent: dépression, insomnie.
Inconnu: suicide, psychose, anxiété, confusion, labilité émotionnelle.
- Les réactions décrites au site d'injection comprennent la douleur, l'inflammation et de très rares cas d'abcès ou de cellulite pouvant nécessiter une intervention chirurgicale.
- La fréquence de ces effets est plus élevée au début du traitement.
- Après l'injection d'Avonex, la syncope est possible, en général, l'évanouissement se révèle être le seul épisode au début du traitement et ne se répète pas avec les injections ultérieures.
Des mesures de précaution:
Avant de commencer le traitement, les patients doivent être informés des effets secondaires possibles associés à l'utilisation du médicament. Compte tenu de la possibilité d'avortement spontané sur le fond, l'utilisation des interférons bêta, les femmes ayant une capacité de reproduction préservée devrait être. recommander l'utilisation de méthodes efficaces de contraception. Avonex®, comme les autres interférons, doit être utilisé avec prudence dans le traitement des patients souffrant de dépression ou de troubles dépressifs. On sait que lorsque des interférons sont utilisés, la dépression et les pensées suicidaires peuvent survenir, et chez un groupe de personnes souffrant de PC, la fréquence de tels phénomènes augmente. L'émergence d'états dépressifs est possible à tout moment du traitement par Avonex. S'il y a des signes de dépression ou de pensées suicidaires, les patients doivent immédiatement consulter un médecin. Pour ces patients, il est nécessaire d'établir une surveillance étroite pendant le traitement et, si nécessaire, d'appliquer d'urgence des mesures médicales appropriées. Dans certains cas, il peut être nécessaire d'arrêter l'utilisation du médicament.
Des précautions doivent être prises lors de la nomination d'Avonex chez les patients ayant déjà souffert de crises épileptiques, ainsi que chez les patients prenant des antiépileptiques, en particulier si un contrôle adéquat des crises n'est pas possible. Si des crises d'épilepsie surviennent chez des patients qui n'ont jamais souffert d'épilepsie, l'étiologie des crises doit être établie et un traitement anticonvulsivant approprié doit être instauré avant la reprise de l'utilisation d'Avonex®.
Des précautions doivent être prises lors de la nomination, ainsi que de surveiller attentivement les patients souffrant d'insuffisance rénale et hépatique sévère, ainsi que l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse.Avec l'utilisation de l'interféron bêta, l'apparition de signes d'insuffisance hépatique, tels que une augmentation du taux d'enzymes hépatiques dans le sérum, le développement de l'hépatite, y compris auto-immune, l'insuffisance hépatique. Cependant, on ne sait pas si cela est une conséquence de la prise d'interféron bêta-1a ou est associé à la prise d'autres médicaments qui sont habituellement prescrits à ces patients. Les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe de trouble de la fonction hépatique, en particulier si l'interféron est utilisé, conjointement avec d'autres médicaments hépatotoxiques.
Lors de l'utilisation d'Avonex®, l'état des patients atteints de maladies cardiovasculaires doit être étroitement surveillé: angine de poitrine, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, arythmie, car les manifestations du syndrome grippal causées par l'utilisation du médicament peuvent avoir un effet stressant sur eux. .
Lors de l'utilisation des interférons, il peut y avoir des écarts dans les indicateurs de laboratoire, donc en plus des tests de laboratoire habituels effectués par les patients PC, au cours du traitement, il est recommandé de compter les cellules sanguines (y compris les plaquettes), de déterminer la formule leucocytaire, et un test sanguin biochimique (y compris les enzymes hépatiques). Les patients qui présentent des signes d'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse peuvent avoir besoin d'une étude détaillée de la formule sanguine avec le calcul du nombre de plaquettes.
Lorsque Avonex® est utilisé pendant un an dans le sérum, 8% des patients développent des anticorps neutralisant l'interféron qui peuvent diminuer l'activité de l'interféron bêta-1.α, et, par conséquent, l'efficacité clinique du médicament.