Substance activeIsofluraneIsoflurane
Médicaments similairesDévoiler
  • Aerran
    liquide d / inhal. 
  • Pour un
    liquide d / inhal. 
    Eisika Quinborough Limited     Royaume-Uni
  • Forme de dosage: & nbspliquide d'inhalation
    Composition:

    100% d'isoflurane.

    La description:Un liquide clair et incolore.
    Groupe pharmacothérapeutique:Moyens d'anesthésie par inhalation
    ATX: & nbsp

    N.01.A.B.06   Isoflurane

    Pharmacodynamique:

    L'isoflurane est un anesthésique par inhalation appartenant au groupe des anesthésiques halogénés. Lors de l'utilisation de l'isoflurane, l'induction de l'anesthésie et sa libération s'effectuent rapidement.

    En règle générale, avec l'induction de l'anesthésie avec l'isoflurane, la pression artérielle (TA) diminue, mais avec le début de la stimulation chirurgicale, la pression artérielle peut se normaliser.

    L'isoflurane a une odeur légèrement irritante d'éther, ce qui peut limiter le taux d'induction. L'inhibition des réflexes pharyngiens et laryngés se produit rapidement, ce qui facilite l'intubation.

    La concentration alvéolaire minimale (CMA) est la concentration à laquelle 50% des patients n'ont pas de réaction motrice en réponse à un stimulus douloureux standard (incision cutanée). MAC pour isoflurane dépend de l'âge du patient, ainsi que sur le gaz utilisé conjointement (ou oxygène (SUR2), ou un mélange d'oxygène et d'oxyde nitreux (O2 + N2О), voir le tableau dans la section "Dosage et administration").

    Pharmacocinétique

    L'isoflurane est métabolisé dans une moindre mesure que les autres anesthésiques halogénés, tels que halothane ou enflurane.

    En moyenne, 95% de la dose d'isoflurane administrée est retrouvée dans l'air expiré sous une forme inchangée. Isoflurane est exposé à un métabolisme insignifiant - 0,2% Le médicament injecté est métabolisé en acide trifluoroacétique (le principal métabolite). Au cours de la période postesthésique, seulement 0,17% de la dose acceptée est retrouvée dans les urines sous forme de métabolites. La concentration moyenne de fluorure inorganique dans le sérum chez les patients recevant isoflurane à l'anesthésie, de 3 à 4 μmol / l. Dans les 4 heures suivant l'anesthésie, il se maintient généralement à un niveau inférieur à 5 μmol / L et sa réduction aux valeurs normales se produit dans les 24 heures. Il n'y avait aucun signe d'altération de la fonction rénale après l'utilisation de l'isoflurane.

    Les indications:

    Anesthésie générale d'introduction et d'entretien.

    Contre-indications

    AERRAN est contre-indiqué chez les patients présentant:

    - hypersensibilité à l'isoflurane ou à d'autres anesthésiques halogénés;

    - prédisposition génétique établie ou soupçonnée à l'hyperthermie maligne;

    - Lorsqu'il est utilisé en dentisterie, l'AERR est contre-indiqué non pas aux patients hospitalisés ou aux patients opérés en dehors de l'hôpital de jour (enfants et adultes).

    Soigneusement:

    AERRAN doit être utilisé avec prudence chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 2 ans.

    La prudence devrait être utilisée chez les patients avec:

    - diabète sucré;

    - l'hypovolémie, l'hypotension artérielle et d'autres troubles de l'hémodynamique;

    - maladies du foie, ou ceux recevant un traitement avec des effets secondaires connus sur la fonction hépatique (l'application est possible selon les résultats de l'évaluation clinique (voir la section "Contre-indications" et "Instructions spéciales");

    - myasthénie grave (myasthénie);

    - propension à développer une bronchoconstriction;

    - la cardiopathie ischémique;

    - prédisposition au développement du syndrome de "vol coronaire";

    - augmentation de la pression intracrânienne (ICP) ou risque de son développement.
    Grossesse et allaitement:

    Les données sur l'utilisation de l'isoflurane chez les femmes enceintes ne sont pas disponibles, ou elles sont limitées.

    Dans des études animales, la toxicité pour la reproduction a été démontrée.

    L'isoflurane ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel dépasse le risque possible pour le fœtus.

    Il n'y a pas suffisamment d'information pour recommander l'utilisation du médicament pendant la grossesse ou les interventions obstétricales, sauf pour l'utilisation de la césarienne pendant l'opération. L'utilisation d'isoflurane à une concentration allant jusqu'à 0,75% était sans danger pour maintenir l'anesthésie pendant la césarienne (voir rubrique «Instructions spéciales»). Une perte de sang accrue a été observée chez les patients qui avaient gratté les parois de la cavité utérine.

    L'isoflurane détend les muscles de l'utérus. Par conséquent, pour les opérations obstétricales, les concentrations minimales d'isoflurane doivent être utilisées.

    Il n'y a pas de données sur l'excrétion de l'isoflurane et de ses métabolites dans le lait maternel. Puisque de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, isoflurane devrait être utilisé avec prudence chez les femmes qui allaitent.

    L'allaitement ne doit pas être pratiqué dans les 12 heures suivant la fin de l'anesthésie.

    Dosage et administration:

    Inhalation. Pour contrôler avec précision le dosage du médicament devrait être utilisé évaporateurs spéciaux, calibrés pour l'isoflurane.

    La dose pour l'anesthésie d'introduction et d'entretien doit être choisie individuellement, en fonction de l'âge et de l'état général du patient, et progressivement changée pour obtenir l'effet désiré.

    Le tableau ci-dessous montre la MAQ de l'isoflurane (moyenne) pour les adultes et les enfants, en tenant compte de l'âge.

    Âge

    SUR2 (100%)

    SUR2+N2À propos (60%)

    Nouveau-nés

    1,60%

    -

    1-6 mois.

    1,87%

    -

    7-11 mois.

    1,80%

    -

    1-2 ans

    1,60%

    -

    3-5 ans

    1,62%

    -

    6-10 ans

    1,40%

    0,58%

    10-15 ans

    1,16%

    0,53%

    Âge

    SUR2 (100%)

    SUR2+ N2SUR (70%)

    26 ± 4 ans

    1,28%

    0,56%

    44 ± 7 ans

    1,15%

    0,50%

    64 ± 5 ​​ans

    1,05%

    0,37%

    Anesthésie d'introduction

    La concentration initiale recommandée est de 0,5%.

    Des concentrations de 1,3 à 3,0% permettent généralement d'atteindre le stade chirurgical de l'anesthésie en 7 à 10 minutes.

    Il est recommandé d'utiliser des doses hypnotiques de barbituriques ou d'autres médicaments, tels que propofol, étomidate ou midazolam, pour prévenir l'apparition d'une toux ou d'un laryngospasme, ce qui peut se produire avec une anesthésie d'introduction en utilisant seulement le médicament ou sa combinaison avec O2ou avec un mélange de O2 + N2O. Lors de l'utilisation de l'isoflurane pour l'anesthésie d'introduction, il faut garder à l'esprit que le risque de toux, de respiration retardée, de laryngospasme et de bronchospasme augmente avec l'augmentation de la concentration d'isoflurane.

    Anesthésie de soutien

    Le maintien de l'anesthésie pendant les interventions chirurgicales est recommandé en utilisant des concentrations de 1,0-2,5% avec l'introduction simultanée d'un mélange de2 + N2O. Des concentrations plus élevées de 1,5 à 3,5% du médicament AERAN peuvent être nécessaires lors de l'administration simultanée d'oxygène pur.

    Excrétion de l'anesthésie

    Il est nécessaire de réduire la concentration du médicament à 0,5% à la fin de l'opération, ou à 0% au stade de la suture de la plaie chirurgicale, ce qui assurera une sortie rapide du patient de l'anesthésie.

    Après l'arrêt de l'administration de tous les agents pour l'anesthésie générale, les voies respiratoires doivent être ventilées plusieurs fois avec de l'oxygène à 100% jusqu'à l'éveil complet du patient.

    Si le gaz entrant est un mélange de 50% O2 et 50% N2O, le volume de la préparation de MAK est d'environ 0,65%.

    Effets secondaires:

    Les réactions indésirables rencontrées lors de l'administration d'isoflurane sont principalement des augmentations dose-dépendantes des effets pharmaco-physiologiques et comprennent la dépression respiratoire, l'hypotension artérielle et les arythmies.

    Les effets indésirables graves potentiels comprennent l'hyperthermie maligne, les réactions anaphylactiques et les réactions hépatiques (voir la section «Instructions spéciales»).

    Au cours de la période postopératoire, des tremblements, des nausées, des vomissements et une obstruction intestinale ont été observés.

    Lors de l'utilisation d'anesthésiques par inhalation, y compris isoflurane, un arrêt cardiaque a été observé.

    Le tableau ci-dessous présente les données sur les effets indésirables enregistrés au cours des essais cliniques et après la commercialisation. Les réactions indésirables sont regroupées selon les systèmes et les organes selon le dictionnaire MedDRA avec la fréquence d'occurrence: très souvent (≥ 1/10); souvent (≥ 1/100 - <1/10); rarement (≥ 1/1000 - <1/100); rarement (≥ 1/10000 - <1/1000); très rarement (<1/10000), la fréquence est inconnue.

    Classe de système d'organe

    La fréquence

    Réactions indésirables

    Violations du système sanguin et lymphatique

    Fréquence inconnue

    Carboxyhémoglobinémie2

    Troubles du système immunitaire

    Fréquence inconnue

    Réaction anaphylactique1

    Hypersensibilité1

    Troubles du métabolisme et de la nutrition

    Fréquence inconnue

    Hyperkaliémie2

    Augmentation de la concentration de glucose dans le sang

    Troubles de la psyché

    Fréquence inconnue

    Agitation

    Délirer

    Changement d'humeur5

    Les perturbations du système nerveux

    Fréquence inconnue

    Convulsions

    Trouble mental4

    Maladie cardiaque

    Fréquence inconnue

    Arythmie

    Bradycardie

    Arrêt cardiaque

    Intervalle d'allongement QT sur l'ECG

    Tachycardie

    Tachycardie ventriculaire polymorphe du type "pirouette"

    Troubles vasculaires

    Fréquence inconnue

    Hypotension artérielle2

    Saignement3

    Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux

    Fréquence inconnue

    Bronchospasme2

    Dyspnée1

    Sifflement sifflant1

    Inhibition de la respiration2

    Laryngospasme2

    Troubles du tractus gastro-intestinal

    Fréquence inconnue

    Une occlusion intestinale

    Vomissement

    La nausée

    Perturbations du foie et des voies biliaires

    Fréquence inconnue

    Nécrose du foie2

    Lésion hépatocellulaire2

    Augmentation de la concentration de bilirubine dans le sang

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

    Fréquence inconnue

    Œdème du visage1

    Dermatite de contact1

    Téméraire1

    Troubles des reins et des voies urinaires

    Fréquence inconnue

    Augmentation de la concentration de créatinine dans le sang

    Diminution de la concentration d'urée dans le sang

    Troubles généraux et troubles au site d'administration

    Fréquence inconnue

    Hyperthermie maligne2

    Inconfort dans le thorax1

    Des frissons

    Données de laboratoire et instrumentales

    Fréquence inconnue

    Augmentation du nombre de leucocytes1

    Augmentation de la concentration des enzymes hépatiques2

    Augmentation de la concentration de fluorure1

    Changements anormaux de l'EEG

    Abaisser la concentration de cholestérol dans le sang

    Réduction de l'activité de la phosphatase alcaline dans le sang

    Augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase dans le sang

    Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs

    Fréquence inconnue

    Myoglobinurie

    Rhabdomyolyse

    1Voir "Effet secondaire: Description des effets indésirables individuels".

    2Voir la section "Instructions spéciales".

    3Chez les patients avec une interruption artificielle de grossesse. Voir la section "Instructions spéciales".

    4 Peut causer une légère diminution de la fonction mentale dans les 2 à 4 jours suivant l'anesthésie. Voir la section "Instructions spéciales".

    5 Un léger changement d'humeur et de symptômes peut persister jusqu'à 6 jours. Voir la section "Instructions spéciales".

    Description des effets indésirables individuels

    Il y avait une augmentation transitoire du niveau des leucocytes, même en l'absence de stress chirurgical.

    De rares cas d'hypersensibilité (dermatite de contact, éruption cutanée, dyspnée, respiration sifflante, gêne thoracique, gonflement du visage ou réaction anaphylactique) sont observés, en particulier chez ceux qui ont été exposés à une exposition prolongée à des anesthésiques par inhalation, y compris isoflurane, en raison d'activités professionnelles. Ces réactions ont été confirmées par des tests cliniques (par exemple, un test de provocation avec de la méthacholine). Cependant, l'étiologie des réactions anaphylactiques survenant lors de l'exposition aux anesthésiques par inhalation reste inconnue en raison des effets de divers médicaments, dont beaucoup sont connus pour leur capacité à induire de telles réactions.

    Pendant et après l'anesthésie avec l'isoflurane, il y a une légère augmentation de la concentration de fluorure inorganique dans le sérum en raison de la dégradation biologique du médicament. Il est peu probable que les faibles taux de fluorure inorganique observés dans le sérum (une moyenne de 4,4 μmol / L dans une étude) puissent entraîner une toxicité rénale, puisqu'ils sont significativement inférieurs aux seuils estimés de toxicité rénale.

    Utiliser chez les enfants

    L'utilisation d'anesthésiques par inhalation s'accompagne rarement d'une augmentation la concentration de potassium dans le sérum, ce qui conduit parfois à des arythmies avec issue fatale chez les enfants après la chirurgie (voir rubrique "Instructions spéciales").

    Au cours de l'induction de l'anesthésie, la bave et la sécrétion trachéo-bronchique peuvent augmenter et provoquer un laryngospasme (voir la section «Instructions spéciales»).

    Autres groupes spéciaux

    Patients atteints de maladies neuromusculaires

    L'utilisation d'anesthésiques par inhalation s'accompagne rarement d'une augmentation la concentration de potassium dans le sérum, ce qui conduit parfois à des arythmies avec une issue fatale chez les enfants après l'opération.

    Les patients avec latent, ainsi qu'avec évident neuromusculaire Les maladies, en particulier la myodystrophie de Duchenne, semblent être les plus sensibles à ces troubles (voir rubrique "Instructions spéciales").

    Patients âgés

    Pour maintenir le stade chirurgical de l'anesthésie, les patients âgés ont généralement besoin de concentrations plus faibles d'isoflurane (voir la section «Méthode d'administration et dose»). Le rapport des réactions indésirables suspectes dans la période post-commercialisation est important, car il vous permet de surveiller en permanence le rapport bénéfice / risque de l'utilisation du médicament. Les travailleurs médicaux doivent signaler tous les effets indésirables soupçonnés.

    Surdosage:

    En cas de surdosage, il est nécessaire d'arrêter l'apport d'anesthésique, de vérifier la perméabilité des voies respiratoires et, selon les circonstances, de continuer la ventilation auxiliaire ou contrôlée des poumons avec de l'oxygène pur.

    Lorsqu'un surdosage est observé, une hypotension et une dépression respiratoire sont observées. Il est recommandé de surveiller attentivement la pression artérielle et la respiration. Il peut être nécessaire d'effectuer une thérapie d'entretien pour corriger l'hypotension artérielle et la dépression respiratoire causée par une anesthésie excessivement profonde.

    Une hyperthermie maligne périopératoire peut survenir. Le traitement de l'hyperthermie maligne comprend l'abolition du médicament qui l'a provoqué, l'administration intraveineuse de dantrolène sodique et la mise en place d'un traitement d'entretien.

    Interaction:

    Combinaison contre-indiquée

    Inhibiteurs de MAO non sélectifs: risque de crise hypertensive pendant la chirurgie. Le traitement doit être interrompu 15 jours avant la chirurgie.

    L'utilisation combinée d'anesthésiques inhalés et d'inhibiteurs de MAO peut augmenter le risque d'instabilité hémodynamique pendant la chirurgie et d'autres procédures médicales.

    Combinaisons non recommandées

    Bêta-adrénomimétiques (isoprénaline), ainsi que les alpha et bêta-adrénomimétiques (épinéphrine ou de l'adrénaline; norépinéphrine ou norepinephrine): risque sérieux arythmie ventriculaire à la suite de l'augmentation de la fréquence cardiaque.

    Combinaisons qui nécessitent une attention

    Bêta-bloquants: le risque du blocus des mécanismes de la compensation du système cardio-vasculaire, à la suite de qui intensifient les effets inotropes négatifs et l'hypotension artérielle. Au cours de l'opération, l'action des bêta-bloquants peut être supprimée en utilisant des bêta-adrénomimétiques. En règle générale, il n'est pas nécessaire d'arrêter le traitement par un bêta-bloquant, et une réduction soudaine de la dose doit également être évitée.

    Isoniazide: le risque de développer un effet hépatotoxique augmente, ce qui est associé à une augmentation de la synthèse du métabolite toxique de l'isoniazide. Le traitement par l'isoniazide doit être interrompu une semaine avant la chirurgie et non renouvelé au moins 15 jours après la chirurgie.

    Épinéphrine (adrénaline), injecté par voie sous-cutanée ou dans la gencive pour réaliser l'hémostase locale: le risque d'arythmie ventriculaire sévère augmente en raison de l'augmentation du rythme cardiaque, bien qu'avec l'utilisation de l'isoflurane, la sensibilité du myocarde à l'épinéphrine soit plus faible qu'avec d'autres anesthésiques halogénés. Par conséquent, la dose d'épinéphrine pour les adultes ne doit pas dépasser 0,1 mg pendant 10 minutes ou 0,3 mg pendant 1 heure.

    L'isoflurane est similaire à sevoflurane en ce qui concerne la sensibilisation myocardique à l'effet arythmogène de l'adrénaline administrée de manière exogène. L'adrénaline, administrée sous la muqueuse, à des doses supérieures à 5 μg / kg peut provoquer de multiples arythmies ventriculaires.

    Sympathomimétiques indirects (amphétamines et leurs dérivés, psychostimulants, agents qui diminuent l'appétit, éphédrine et ses dérivés): le risque d'épisodes d'augmentation de la pression artérielle au cours de la chirurgie.Il est préférable d'arrêter de prendre ces médicaments plusieurs jours avant l'opération.

    Dans la plupart des cas, si l'utilisation de ces médicaments est extrêmement nécessaire, il n'est pas nécessaire d'annuler ces préparations avant l'anesthésie générale, mais il est important de prévenir de leur admission à l'anesthésiste.

    Relaxants musculaires: risque d'augmentation de l'effet des myorelaxants dépolarisants et, en particulier, non dépolarisants.

    Par conséquent, il est recommandé d'injecter d'un tiers à la moitié de la dose habituelle de myorelaxants. Avec l'utilisation de l'isoflurane, la récupération de la conduction neuromusculaire est plus lente qu'avec d'autres anesthésiques halogénés.

    Le sulfate de méthyle de la néostigmine a un effet sur les myorelaxants non dépolarisants, mais il n'a aucun effet sur l'effet relaxant du médicament.

    L'isoflurane réduit la dose requise d'inhibiteurs neuromusculaires. Si une relaxation supplémentaire est nécessaire, des doses supplémentaires de myorelaxants peuvent être administrées.

    En règle générale, dans les concentrations anesthésiques isoflurane à l'état d'équilibre réduit ED95 succinylcholine, atracuria, pancuronium, rocuronium et vecuronium d'environ 25-40% ou plus par rapport à l'anesthésie de N2O et agents opioïdes.

    Analgésiques narcotiques: potentialiser l'effet inhibiteur de l'isoflurane sur le système respiratoire.

    Opioïdes: diminuer la MAF de l'isoflurane. En cas d'utilisation combinée d'isoflurane et d'opioïdes, tels que fentanyl et ses analogues, éventuellement un effet synergique sous la forme d'une baisse de la pression artérielle et une diminution de la fréquence de la respiration. Chez les patients recevant des opioïdes, des benzodiazépines ou d'autres sédatifs, des doses minimales d'isoflurane doivent être utilisées.

    N2O réduit MAK isoflurane (voir rubrique "Mode d'administration et dose").

    Blocs de canaux calciques "lents": isoflurane peut conduire à une hypotension artérielle sévère lorsqu'il est utilisé chez les patients traités par des inhibiteurs des canaux calciques «lents», en particulier les dérivés de la dihydropyridine.

    Chez les patients qui prenaient des stéroïdes depuis longtemps, une hypotension artérielle prononcée et un retard de sortie de l'anesthésie avec des anesthésiques halogénés par inhalation ont été observés.

    Instructions spéciales:

    Comme tous les autres anesthésiques généraux puissants, isoflurane ne devrait être utilisé que si un équipement d'anesthésie approprié est disponible pour les spécialistes qualifiés qui sont familiers avec la pharmacologie du médicament, formés et expérimentés dans la gestion des patients sous anesthésie. Pour contrôler avec précision la concentration d'anesthésique administrée, des vaporisateurs anesthésiques, calibrés spécifiquement pour l'isoflurane, doivent être utilisés.

    L'hypotension artérielle et la dépression respiratoire augmentent avec l'approfondissement de l'anesthésie. Puisque le niveau d'anesthésie peut être rapidement et facilement modifié en utilisant l'isoflurane, seuls des évaporateurs doivent être utilisés, qui fournissent un rendement prévisible avec une précision suffisante, ou des méthodes de surveillance des concentrations inhalées ou exhalées.

    Le niveau d'abaissement de la pression artérielle et la dépression respiratoire peuvent dans une certaine mesure indiquer la profondeur de l'anesthésie. L'activité respiratoire spontanée doit être surveillée attentivement et, si nécessaire, une ventilation auxiliaire ou contrôlée doit être assurée.

    L'allongement de l'intervalle a été signalé QT, accompagnée de tachycardie ventriculaire polymorphe (dans des cas exceptionnels avec issue fatale). Isoflurane doit être administré avec prudence chez les patients qui risquent d'allonger l'intervalle QT.

    L'anesthésie générale, y compris l'isoflurane, doit également être utilisée avec prudence chez les patients présentant des troubles mitochondriaux.

    L'isoflurane peut provoquer un dysfonctionnement hépatique allant d'une légère augmentation transitoire de la concentration d'enzymes hépatiques à une nécrose hépatique avec une issue fatale dans de très rares cas. Il a également été rapporté que l'exposition antérieure aux anesthésiques d'hydrocarbures halogénés, en particulier dans l'intervalle de temps de moins de 3 mois, peut augmenter la probabilité de dommages au foie.Cirrhose, hépatite virale ou autre maladie hépatique existante peut être la raison de l'abandon du anesthésique et choisir un médicament d'un autre groupe.

    L'isoflurane provoque une dépression respiratoire sévère, et cet effet peut être exacerbé par la prémédication de stupéfiants ou l'utilisation d'autres médicaments qui provoquent une dépression respiratoire. L'activité respiratoire doit être surveillée attentivement et, si nécessaire, une ventilation auxiliaire ou contrôlée doit être utilisée (voir la section «Effet secondaire»). Tous les patients sous anesthésie à l'isoflurane doivent être sous surveillance constante, y compris la surveillance de l'ECG, la pression artérielle, la saturation en oxygène et la pression partielle de CO2 dans l'air expiré à la fin de l'expiration. Il est nécessaire d'avoir un équipement complet pour la réanimation, et le personnel devrait être formé à la mise en œuvre de la réanimation.

    D'autres facteurs de risque disponibles doivent également être pris en compte (voir la section «Effet secondaire»).

    L'utilisation de l'isoflurane chez les patients présentant une hypovolémie, hypotension artérielle et chez les patients affaiblis n'a pas été étudiée en détail.Ces patients sont recommandés pour réduire la concentration d'isoflurane. Le niveau d'abaissement de la pression artérielle et la dépression respiratoire peuvent dans une certaine mesure indiquer la profondeur de l'anesthésie.

    Chez l'homme, une fraction relativement faible de l'isoflurane absorbé est métabolisée. Dans la période postopératoire, seulement 0,17% de l'isoflurane absorbé peut être excrété sous forme de métabolites avec l'urine. La concentration moyenne de fluorure organique dans le sérum est habituellement inférieure à 5 μmol / L et survient environ 4 heures après l'anesthésie, revenant à des niveaux normaux dans les 24 heures. Aucune lésion rénale n'a été signalée après l'utilisation de l'isoflurane.

    Les données sur la réutilisation de l'anesthésie sont insuffisantes pour fournir des conseils sur la façon de l'utiliser dans ce mode. Comme avec tous les anesthésiques halogénés, l'anesthésie répétée doit être utilisée avec précaution pendant une courte période de temps.

    Patients atteints de myasthénie grave pseudo-paralytique (myasthénie gravis) sont extrêmement sensibles aux médicaments qui dépriment la respiration. Certains moyens d'anesthésie générale améliorent cet effet. Isoflurane devrait être utilisé avec prudence chez ces patients.

    Chez les patients atteints de maladies neuromusculaires telles que la myasthénie grave pseudo-paralytique, il peut y avoir une augmentation de la fatigue neuromusculaire. Isoflurane devrait être utilisé avec prudence chez ces patients.

    Il est recommandé d'effectuer une ventilation contrôlée chez les patients ayant subi une intervention neurochirurgicale: le débit sanguin cérébral reste inchangé à un stade précoce de l'anesthésie générale, tandis que l'anesthésie plus profonde a tendance à augmenter. Une augmentation de la pression intracrânienne peut être réduite à des valeurs normales ou réduite par hyperventilation du patient avant ou pendant l'anesthésie.

    AERRAN doit être administré avec prudence aux patients susceptibles de développer un rétrécissement bronchique dû à un bronchospasme (voir rubrique «Effets indésirables»). Lorsque les opérations neurochirurgicales doivent être surveillées correctement. Comme d'autres anesthésiques halogénés, AERRAN augmente le débit sanguin cérébral, ce qui s'accompagne d'une augmentation transitoire de la pression du liquide céphalo-rachidien. Dans la plupart des cas, l'hyperventilation peut être utilisée pour prévenir cette augmentation de pression.

    Indépendamment des anesthésiques utilisés, le maintien de l'hémodynamique normale est important pour l'exclusion de l'ischémie myocardique chez les patients atteints de cardiopathie ischémique.

    En raison du fait que AERRAN agit comme un irritant des muqueuses, le médicament est difficile à utiliser lors d'une anesthésie par inhalation avec un masque. Pendant l'introduction de l'anesthésie, la salivation et la sécrétion trachéo-bronchique peuvent être intensifiées et provoquer un laryngospasme, en particulier chez les enfants (voir la section «Effet secondaire»).

    Comme avec l'utilisation d'autres anesthésiques par inhalation, les patients ont subi une perte de sang sévère lors de l'utilisation de l'isoflurane avec l'interruption artificielle de la grossesse.

    Les informations sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse ou en obstétrique sont insuffisantes, sauf en cas de césarienne. Isoflurane détend les muscles de l'utérus, et dans les opérations en obstétrique, les concentrations minimales possibles d'isoflurane doivent être utilisées (voir la section «Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement»).

    Chez les patients prédisposés, l'anesthésie à l'isoflurane peut provoquer un hypermétabolisme dans les muscles squelettiques, entraînant une augmentation du besoin en oxygène et le développement d'un syndrome clinique connu sous le nom d'hyperthermie maligne périopératoire. Ce syndrome comprend des signes non spécifiques tels que la rigidité musculaire, la tachycardie, la tachypnée, la cyanose, l'arythmie et la tension artérielle instable. Il convient également de noter que beaucoup de ces signes non spécifiques peuvent apparaître à un stade précoce de l'anesthésie générale, avec une hypoxie aiguë et d'autres conditions. L'augmentation du métabolisme total peut se manifester par une augmentation de la température (qui peut augmenter plus tôt ou plus tard, mais n'est pas le premier signe d'une augmentation du métabolisme) et une utilisation accrue du système d'adsorption de CO2 (boîte d'absorption chaude). La pression partielle de O2 et le pH, ainsi que l'hyperkaliémie et une déficience en bases. Des cas mortels d'hyperthermie maligne à l'isoflurane ont été signalés. Traitement de l'hyperthermie maligne comprend le retrait du médicament qui l'a causé (par exemple, isoflurane), l'administration intraveineuse de dantrolène sodique (des informations supplémentaires sur le traitement des patients est fourni dans les instructions pour l'utilisation de dantrolène sodiques) et la nomination de maintenance thérapie. Une telle thérapie inclut des mesures actives pour rétablir la température corporelle normale, soutenir la respiration et la fonction vasculaire selon les indications, ainsi que l'élimination des troubles électrolytiques et acides-bases. Plus tard, l'insuffisance rénale peut se développer.

    Des cas individuels de concentrations accrues de carboxyhémoglobine ont été rapportés avec l'utilisation d'anesthésiques halogénés α-CF2H groupe (c.-à-d. desflurane, enflurane et isoflurane). En présence d'adsorbants normalement hydratés, des concentrations cliniquement significatives de monoxyde de carbone ne se forment pas. Il est nécessaire de suivre les instructions des fabricants d'adsorbants CO2.

    On a signalé de rares cas de chauffage excessif, de formation de fumée et / ou d'inflammation spontanée dans l'appareil d'anesthésie lors de l'utilisation d'anesthésiques généraux de cette classe avec des absorbants de CO séchés.2, en particulier ceux contenant de l'hydroxyde de potassium (par exemple, Baralaim) .Si le médecin soupçonne un adsorbant2peut être sur-séché, il doit être remplacé avant d'utiliser l'isoflurane. La couleur de l'indicateur trouvé dans la plupart des adsorbants de CO2, ne change pas nécessairement en raison du séchage de l'adsorbant. Par conséquent, l'absence de changement de la couleur de l'indicateur ne peut être considérée comme une confirmation d'un degré d'hydratation adéquat. Adsorbants CO2 Il est nécessaire de changer régulièrement quelle que soit la couleur de l'indicateur.

    L'utilisation de fonds pour l'anesthésie par inhalation s'accompagnait rarement d'une augmentation de la concentration de potassium dans le sérum, ce qui provoquait des arythmies et des décès chez les enfants en période postopératoire. Les patients présentant des maladies neuromusculaires latentes, ainsi que des maladies neuromusculaires évidentes, en particulier la myodystrophie de Duchenne, semblent être les plus sujets à ces troubles.

    Dans la plupart, mais pas dans tous les cas mentionnés ci-dessus, l'utilisation concomitante de succinylcholine a été notée. Chez ces patients, une augmentation significative de la concentration sérique en créatine kinase et, dans certains cas, des modifications de l'urine correspondant à la myoglobinurie ont également été déterminées. Malgré la similitude avec les manifestations de l'hyperthermie maligne, aucun de ces patients ne présentait de symptômes ou de signes de rigidité musculaire ou d'état hypermétabolique. Une intervention précoce et active est recommandée pour le traitement de l'hyperkaliémie et de l'arythmie résistante, suivie d'un examen de la maladie neuromusculaire latente.

    L'isoflurane peut entraîner une légère diminution de la fonction mentale dans les 2 à 4 jours suivant l'anesthésie. Un léger changement d'humeur et de symptômes peut persister jusqu'à 6 jours après le rendez-vous. Ceci doit être pris en compte lorsque le patient reprend ses activités quotidiennes normales, y compris la gestion du transport ou le travail avec des mécanismes dangereux (voir «Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des machines»).

    Rendez-vous complémentaire avec les myorelaxants: isoflurane améliore les effets les relaxants musculaires et, en particulier, les myorelaxants non dépolarisants. Par conséquent, il est recommandé d'utiliser des doses réduites de ces médicaments.

    L'isoflurane doit être administré avec prudence chez les patients atteints de diabète sucré, car il peut augmenter la glycémie et le nombre de globules blancs au cours de l'opération.

    Enfants de moins de deux ans

    L'isoflurane doit être administré avec prudence chez les jeunes enfants en raison de l'expérience limitée du médicament chez les patients de ce groupe.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    L'AERRAN peut affecter la capacité à gérer le transport et à travailler avec des mécanismes. Le patient ne doit pas conduire le véhicule et travailler avec les mécanismes pendant au moins 24 heures après l'anesthésie à l'isoflurane. Les changements de comportement et de fonction intellectuelle peuvent persister jusqu'à 6 jours après l'application. Ceci doit être pris en compte lorsque le patient reprend ses activités quotidiennes normales, y compris la gestion du transport ou travaille avec des mécanismes dangereux.

    Forme de libération / dosage:Liquide pour inhalation.
    Emballage:

    Pour 100 ml et 250 ml dans des bouteilles de type verre foncé III USP .

    6 bouteilles ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Conserver dans le contenant d'origine avant utilisation.

    Éviter les fuites, garder la bouteille bien fermée, dans une position verticale.

    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:N ° N015274 / 01
    Date d'enregistrement:25.11.2008/19.01.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Baxter Healthcare CorporationBaxter Healthcare Corporation Porto Rico
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBaxter Baxter Etats-Unis
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.02.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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