Substance activeDesmopressineDesmopressine
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    Composition:

    1 ml de la préparation contient: dl'esmopressine 0,1 mg;

    Excipients: chlorobutanol 4,5 mg, chlorure de sodium 9 mg, acide chlorhydrique dilué à pH 3,2-4,5, eau purifiée à 1 ml.

    La description:

    Un liquide clair et incolore.

    Groupe pharmacothérapeutique:Le diabète est un traitement médicamenteux sans sucre
    ATX: & nbsp

    H.01.B.A.02   Desmopressine

    Pharmacodynamique:

    La desmopressine - un analogue synthétique de l'hormone naturelle du lobe postérieur de l'hypophyse - arginine-vasopressine (hormone antidiurétique). Les changements structurels de la molécule d'arginine-vasopressine provoquent une diminution de l'activité vasopressive et une augmentation de l'effet antidiurétique de la desmopressine par rapport à la vasopressine naturelle. L'effet antidiurétique se produit 15 à 30 minutes après la prise du médicament. L'application de 10-20 μg de desmopressine par voie intranasale permet à la plupart des patients un effet antidiurétique de 8 heures. L'utilisation de la desmopressine pour traiter les patients atteints de diabète insipide central conduit à une réduction significative du volume urinaire, ce qui entraîne une diminution de la fréquence de la miction.

    Pharmacocinétique

    Lorsque l'administration intranasale de desmopressine absorbe 10-20%, avec une dose croissante, le degré d'absorption diminue. La biodisponibilité est de 3-6%. La concentration maximale dans le sang est atteinte après 1 heure. Métabolisé principalement dans le foie et les reins. La biotransformation consiste en la coupure du pont disulfure par l'enzyme transhydrogénase. Desmopressine est excrété du corps principalement par les reins. La demi-vie d'élimination est de 3-4 heures.

    Les indications:

    - Sucré non diabétique d'origine centrale;

    - polyurie aiguë de genèse centrale (due à un traumatisme, une maladie ou une intervention chirurgicale sur le système nerveux central);

    - l'étude de la capacité de concentration des reins.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité aux composants du médicament

    - état, accompagné d'hypoosmolarité plasmatique;

    - polydipsie habituelle, y compris psychogène ou congénitale;

    - Insuffisance cardiaque décompensée;

    - syndrome œdémateux de genèse différente;

    - anurie;

    - le besoin d'une thérapie diurétique;

    - syndrome de sécrétion inadéquate de l'hormone antidiurétique;

    - hyponatrémie, y compris dans l'anamnèse;

    - insuffisance rénale de degré modéré et sévère (clairance de la créatinine (CK) inférieure à 50 ml / min);

    - prédisposition à la thrombose;

    - rhinite allergique, congestion nasale, œdème et changements cicatriciels de la muqueuse nasale;

    - infection des voies respiratoires supérieures;

    - troubles de la conscience.

    Soigneusement:

    Le médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients insuffisants rénaux (KC supérieure à 50 ml / min), fibrose vésicale, enfants de moins de 5 ans et âgés (plus de 65 ans), pendant la grossesse et l'allaitement, en violation de l'eau et l'équilibre électrolytique, risque potentiel d'augmentation de la pression intracrânienne.

    Grossesse et allaitement:

    Selon les données connues, lors de l'utilisation de la desmopressine chez les femmes enceintes atteintes de diabète insipide, il n'y avait pas d'effet secondaire sur le cours de la grossesse, sur l'état de santé de la femme enceinte, fœtus et nouveau-né. le risque pour le fœtus devrait être corrélé.

    Des études ont montré que la quantité de desmopressine qui pénètre dans le corps d'un nouveau-né avec du lait maternel à des doses élevées de desmopressine est significativement inférieure à celle pouvant affecter la diurèse, mais il faut faire preuve de prudence lorsqu'on prescrit la desmopressine aux femmes pendant l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Il est appliqué par voie intranasale. Le médicament doit être instillé avec un léger basculement de la tête du patient vers l'arrière et sur le côté directement dans le passage nasal vers la cloison nasale. Le nombre de gouttes est mesuré avec une pipette, qui fait partie du bouchon de la bouteille avec le médicament. L'effet thérapeutique du médicament commence à apparaître dans les 30 minutes après l'application.

    Mellitus non-diabétique de genèse centrale. La dose et les intervalles entre l'administration du médicament sont déterminés par le médecin traitant individuellement pour chaque patient, en fonction de la sensibilité au médicament.En outre, il convient de garder à l'esprit que seule une petite proportion de patients a un blocage complet de la sécrétion d'hormone antidiurétique.

    L'apport quotidien recommandé chez l'adulte est de 10-40 μg de desmopressine (2-8 gouttes), chez les enfants de 5-20 μg de desmopressine (1-4 gouttes). La dose quotidienne peut être administrée une fois ou en 2-3 doses.

    Forme aiguë de la polyurie centrale. Le médicament est utilisé 2 gouttes (environ 10 μg de desmopressine). L'apport liquidien et la diurèse sont évalués toutes les heures jusqu'à l'obtention d'un équilibre complet, et l'apparition de l'effet desmopressine peut être attendue dans les 30 minutes suivant l'application du médicament. Au cours des 3 à 5 heures suivantes, on évalue la compliance du liquide qui est entré dans le corps et libéré, on surveille l'osmolalité du plasma et de l'urine et on surveille la concentration de sodium dans le sang.

    Étude de concentration des reins. La dose recommandée est de 3 gouttes (environ 15 μg de desmopressine), et pour les enfants de plus de 1 an - de 2 à 3 gouttes (environ 10-15 μg de desmopressine).

    Après avoir utilisé le médicament, le patient doit vider la vessie. Pendant les 4 heures qui suivent l'utilisation du médicament, des échantillons d'urine sont prélevés toutes les heures pour permettre au patient de déterminer l'osmolalité.

    Caractéristique de l'utilisation médicale d'une préparation médicinale par les enfants

    Les enfants de moins de 1 an étudient la capacité de concentration des reins avec le médicament est effectuée dans des cas exceptionnels, tk.A cet âge, la capacité de concentration des reins est réduite. Les études de la capacité de concentration du rein doivent être effectuées par un neurologue pour enfants. L'utilisation de doses trop élevées chez les enfants âgés d'environ 1 an peut s'accompagner du développement de convulsions provoquées par une irritation du système nerveux. Au moment de la collecte de l'urine devrait être complètement éliminé l'apport liquidien.

    Caractéristiques du médicament lors de la première admission ou lorsqu'il est annulé

    Non marqué

    Les actions d'un médecin / paramédical / patient en cas de manque d'une ou de plusieurs doses du médicament

    La nécessité de changer la dose n'est pas définie. En cas de manque de dose, la préparation est poursuivie, en observant le schéma thérapeutique et en n'augmentant pas le dosage ultérieur.

    Effets secondaires:

    Peut être observé: maux de tête, nausée, douleur dans l'estomac, rhinite, rhinite et saignements de nez.

    Dans de rares cas, des manifestations cutanées de réactions allergiques aux composants du médicament sont observées.

    Dans des cas isolés - vertiges, augmentation de la pression artérielle, algodismenorea, conjonctivite, réduction des déchirures.

    Le traitement avec un médicament sans restriction d'apport liquidien peut provoquer un retard de fluidité dans le corps, qui se manifeste par une augmentation du poids corporel, une diminution du taux de sodium dans le plasma sanguin, un œdème et dans les cas graves - troubles neurologiques transitoires principalement convulsions généralisées.

    Surdosage:

    Surdosage augmente le risque de rétention d'eau et conduit à des saisies.

    En cas d'hyponatrémie, la desmopressine doit être immédiatement retirée et l'apport hydrique réduit pour normaliser la concentration de sodium dans le sérum, dans les cas graves, une perfusion intraveineuse lente de 0,9% ou une solution hypertonique de chlorure de sodium. Si nécessaire, peut être nommé furosémide.

    Interaction:

    Avec application simultanée desmopressine renforce l'action des médicaments hypertensifs.

    Avec application simultanée buformine, tétracycline, préparations de lithium, norépinéphrine affaiblir l'effet antidiurétique de la desmopressine.

    Avec application simultanée indométhacine renforce, mais n'augmente pas la durée d'action de la desmopressine.

    Avec l'utilisation simultanée d'antidépresseurs tricycliques, d'inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine, d'analgésiques narcotiques, d'AINS, lamotrigine, chlorpromazine et carbamazépine, capable de provoquer un syndrome de sécrétion inadéquate d'hormone antidiurétique, peut augmenter l'effet antidiurétique de la desmopressine et conduire à un risque accru de rétention hydrique et d'hyponatrémie.

    Lors de l'utilisation de la desmopressine avec le lopéramide, une concentration triple de la concentration de desmopressine dans le plasma est possible, ce qui augmente considérablement le risque de rétention d'eau et la survenue d'une hyponatrémie. Peut-être que d'autres médicaments qui ralentissent le péristaltisme peuvent provoquer un effet similaire.

    Avec l'utilisation simultanée de la desmopressine avec diméthicone, une diminution de l'absorption desmopressine est possible.

    Instructions spéciales:

    Lors de l'étude de la capacité de concentration des reins, le patient ne doit pas prendre de liquide 1 heure avant et dans les 8 heures suivant l'utilisation du médicament. En cas de soif, l'ingestion d'au plus 200 ml est autorisée pendant toute la durée indiquée ci-dessus. Si vous devez augmenter la consommation de liquide (par exemple, en cas de fièvre), arrêtez le traitement et consultez votre médecin. Restreindre l'apport hydrique pendant la journée ou perturber le mode normal de l'apport hydrique ne devrait pas être.

    Avec la rhinite prononcée, l'absorption avec l'application intranasale est perturbée, dans ce cas, l'utilisation des formes de comprimé du médicament est recommandée.

    Il est nécessaire de contrôler le traitement des enfants, des adolescents, des patients à risque d'augmentation de la pression intracrânienne.

    En cas d'utilisation comme médicament diagnostique, n'effectuez pas d'hydratation forcée (à l'intérieur ou par voie parentérale).

    Avec l'utilisation de la desmopressine intranasale chez les patients atteints de diabète insipide de genèse centrale, le risque d'hyponatrémie sévère augmente.

    Précautions particulières pour la destruction des médicaments inutilisés

    Des mesures spéciales ne sont pas nécessaires.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    À l'heure actuelle, il n'existe aucune preuve de l'effet possible de la desmopressine sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes. Cependant, l'utilisation du médicament peut entraîner le développement d'effets secondaires tels que vertiges, céphalées, qui peuvent nuire à la capacité de conduire des véhicules et mener des activités potentiellement dangereuses, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices. Il est recommandé d'être prudent lors de la conduite de véhicules et de machines.

    Forme de libération / dosage:Gouttes nasales, 0,1 mg / ml.
    Emballage:

    Pour 5 ml dans des bouteilles de verre incolore, ukuporennyh bouchons en plastique et des compte-gouttes en polyéthylène.

    1 bouteille avec les instructions d'utilisation est placé dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre à une température de 2-8 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-001672
    Date d'enregistrement:13.12.2011
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOFARM, AO BIOFARM, AO Géorgie
    Fabricant: & nbsp
    BIOFARM, AO Géorgie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.03.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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