Substance activeDesmopressineDesmopressine
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    Composition:

    1 ml de la solution contient:

    ingrédient actif: acétate de desmopressine trihydraté (en termes d'acétate de desmopressine) 0,10 mg;

    ingrédients auxiliaires: chlorure de sodium, hydrogénophosphate de sodium heptahydraté, acide citrique monohydraté, chlorure de benzalkonium, solution à 50%, eau purifiée.

    La description:

    Une solution claire et incolore.

    Groupe pharmacothérapeutique:Traitement pour le diabète insipide
    ATX: & nbsp

    H.01.B.A.02   Desmopressine

    Pharmacodynamique:

    La desmopressine est un analogue synthétique de l'hormone antidiurétique naturelle arginine-vasopressine.

    Changements structuraux dans la molécule d'arginine-vasopressine (désamination de la cystéine en position 1 et substitution L-arginine sur -arginine en position 8) provoquent une diminution de l'activité vasopressive et une augmentation de l'effet antidiurétique de la desmopressine. Le médicament augmente la perméabilité de l'épithélium des sections distales des tubules convolutés des reins pour l'eau et augmente sa réabsorption. L'utilisation de la desmopressine entraîne une diminution du volume d'urine excrétée et une augmentation simultanée de l'osmolarité de l'urine et une diminution de l'osmolarité du plasma sanguin. Cela conduit à une diminution de la fréquence d'urination et à une diminution de la polyurie nocturne.

    L'activité antidiurétique se manifeste 15 à 30 minutes après l'administration, atteint une valeur cliniquement significative en 1 heure et reste élevée pendant 8 heures après l'administration.

    Pharmacocinétique

    La biodisponibilité de la desmopressine avec administration intranasale est d'environ 10%.

    Après l'administration de 20 μg desmopressine est détecté dans le plasma après 15 minutes. La concentration maximale après l'administration intranasale est atteinte après 1 heure. Desmopressine se lie aux protéines dans un très petit degré. Il est excrété dans le lait maternel humain en faible concentration.

    La desmopressine, comme la vasopressine, est métabolisée principalement dans le foie et les reins. Cependant, la désamination de la cystéine-1 lui confère une résistance à la dégradation enzymatique, ce qui entraîne une demi-vie significativement plus longue de la desmopressine. La demi-vie est d'environ 4 heures. Il n'y a pas d'information sur la circulation entéro-hépatique et l'activité pharmacologique de ses métabolites.

    Les indications:

    - Sucré non diabétique d'origine centrale;

    - test de diagnostic pour la capacité de concentration des reins.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants du médicament, anurie, syndrome œdémateux de diverses genèses, syndrome de sécrétion inadéquate de l'hormone antidiurétique, hypoosmolarité du plasma, insuffisance cardiaque décompensée (y compris dans l'anamnèse), nécessité d'un traitement diurétique, hyponatrémie, polydipsie habituelle (congénitale). ou psychogène), la prédisposition à la thrombose, ainsi que la rhinite allergique, la congestion nasale, l'œdème et les changements cicatriciels dans la muqueuse nasale, les infections des voies respiratoires supérieures; troubles de la conscience.

    Soigneusement:

    Avec l'insuffisance rénale, la fibrose de la vessie, les enfants de moins de 1 an, et avec des violations de l'équilibre hydro-électrolytique, le risque potentiel d'augmentation de la pression intracrânienne, pendant la grossesse.

    Grossesse et allaitement:

    La vazomirine doit être administrée avec prudence aux patientes enceintes, malgré la très faible activité de la desmopressine dans le travail stimulant.

    L'effet néfaste de la desmopressine sur le fœtus n'est pas révélé.

    La quantité de desmopressine qui peut être transférée à un nouveau-né avec le lait maternel est significativement inférieure à celle nécessaire pour affecter la diurèse. Cependant, il est conseillé de faire preuve de prudence lors de la prescription de traitement pour les femmes qui allaitent.

    Dosage et administration:

    Le médicament est destiné à l'administration intranasale.

    Mellitus non diabétique d'origine centrale. La dose est choisie individuellement, cependant, selon l'expérience clinique, la dose quotidienne moyenne chez les adultes est de 10-40 mcg, chez les enfants de 10-20 mcg (un ou deux clics sur le dispositif de dosage (10-20 mcg) une ou deux fois par jour. Cette dose quotidienne peut être administrée une fois ou divisée en deux ou trois doses.

    Test de la capacité de concentration des reins. Pour déterminer la capacité de concentration des reins, les doses moyennes suivantes sont utilisées: pour les adultes, 40 μg; les enfants de plus de 1 an - 10-20 mcg; enfants de moins de 1 an - 10 mcg.

    Immédiatement après l'administration du médicament, le patient doit vider la vessie (la première partie de l'urine est versée). L'échantillonnage répété d'urine est effectué 4 heures après la première vidange de la vessie. Un autre échantillonnage d'urine est effectué 4 heures plus tard (c.-à-d. Que seulement deux portions d'urine sont recueillies pendant 8 heures pour déterminer l'osmolalité). Pendant l'essai, il est nécessaire de limiter l'apport de liquide (le volume de liquide qui est entré dans le corps 1 heure avant l'essai et dans les 8 heures après il ne devrait pas dépasser 0,5 litres).

    Pour la plupart des patients, l'osmolalité normale de l'urine après l'administration de Vasomirin est de 800 mOsm / kg. Chez les enfants, l'osmolalité de l'urine de 600 mOsm / kg devrait être atteinte dans les 5 heures suivant l'administration du médicament. Si l'indice d'osmolalité est inférieur à cette valeur, l'étude doit être répétée. La détection répétée d'une valeur faible indique une violation de la capacité de concentration des reins, auquel cas les besoins du patient enquête supplémentaire.

    Effets secondaires:

    Il peut y avoir: mal de tête, douleur abdominale, nausée, œdème de la muqueuse nasale, rhinite et saignements de nez.

    Dans de rares cas, il existe des réactions allergiques aux composants du médicament sous la forme de manifestations cutanées.

    Dans des cas isolés - vertiges, augmentation de la pression artérielle, algodismenorea, conjonctivite, réduction des déchirures.

    Le traitement par la desmopressine sans diminution simultanée de l'apport liquidien peut s'accompagner d'une rétention hydrique dans l'organisme accompagnée d'hyponatrémie, d'un gain pondéral, d'un gonflement et, dans les cas graves, de troubles neurologiques transitoires, principalement des crises généralisées.

    Surdosage:

    Surdosage augmente le risque de rétention d'eau et conduit à des saisies. En cas d'hyponatrémie, le traitement par la vasomirine doit être immédiatement supprimé et limiter l'apport hydrique pour normaliser le taux de sodium dans le sérum, dans les cas graves - perfusion intraveineuse lente de solutions salines concentrées en même temps que du furosémide.

    Interaction:

    L'indométhacine peut augmenter, mais non augmenter, la durée d'action de la desmopressine.

    Les agents hypoglycémiques oraux, par exemple, glibenclamide, peut réduire la durée de la desmopressine.

    Thérapie en combinaison avec des médicaments qui provoquent la libération d'hormone antidiurétique et augmentent l'activité antidiurétique ou perturbent l'équilibre hydro-électrolytique, par exemple les antidépresseurs tricycliques, chlorpromazine, carbamazépine, le clofibrate et chlorpropamide, augmente l'effet antidiurétique et augmente le risque de rétention d'eau dans le corps.

    Tétracycline, lithium, norépinéphrine affaiblir l'effet antidiurétique.

    La desmopressine améliore l'action des médicaments hypertensifs.

    Instructions spéciales:

    Des précautions particulières doivent être prises lors de l'utilisation de Vasomirin chez les patients présentant un risque d'hypertension intracrânienne; patients présentant une violation de l'équilibre hydrique et / ou électrolytique et patients présentant des troubles dans lesquels l'hyperhydratation du corps peut représentent un danger, par exemple, une violation de la fonction rénale, l'insuffisance cardiaque, la fibrose kystique ou l'anesthésie.

    Avant la nomination de Vasomirin, le diagnostic de polydipsie psychogène et d'alcoolisme devrait être supprimé.

    Le test de la concentration des reins chez les enfants de moins de 1 an doit être effectué uniquement dans un hôpital.

    Pour éviter la rétention d'eau, il faut prendre soin, après avoir effectué des tests de diagnostic, d'identifier le diabète insipide ou d'étudier la capacité de concentration des reins. Ne forcez pas l'injection du liquide, par voie orale ou parentérale, et les patients devraient prendre autant de liquide qu'ils en ont besoin pour étancher leur soif.

    Ne pas utiliser Vasomirin en cas de changements de la muqueuse tels que des cicatrices, des œdèmes ou d'autres maladies, car cela peut conduire à une absorption inégale et peu fiable de la desmopressine.

    Chez les patients souffrant de troubles nasaux, y compris les maladies catarrhales, il existe un risque d'efficacité instable et / ou réduite du médicament. Ceci peut également être observé chez les patients engagés dans ce type d'activité, dans lequel le médicament peut être retiré de la cavité nasale avant qu'il ne soit aspiré, par exemple, en nageant. Le médicament Vasomirin ne doit pas être administré aux enfants qui nécessitent des doses inférieures à 10 μg de desmopressine (sous forme d'acétate d'hydrate).

    INFORMATION POUR LA VAZOMIRINE DE PULVÉRISATION DES PATIENTS

    Solution nasale Desmopressine acétate, 10 μg / dose.

    Avant d'utiliser Vazomirin Spray, veuillez lire attentivement cette notice et suivez ces instructions.

    1) Mouche-toi avec précaution.

    2) Retirez le capuchon protecteur de la bouteille.

    3) Lorsque vous utilisez le pulvérisateur pour la première fois, remplissez la pompe en appuyant sur l'index et le majeur sur l'anneau blanc tout en gardant le fond de la bouteille avec votre pouce (voir Figure 1). Appuyez 4 fois de suite ou jusqu'à ce que le jet commence à se détacher uniformément. Maintenant, le spray est prêt à l'emploi.

    4) Assis ou debout, déplacez légèrement la tête vers l'arrière et introduisez délicatement l'applicateur nasal dans une narine (voir Figure 2).

    5) Indépendamment du type de pulvérisation, appuyez une fois sur l'index et le majeur sur l'anneau blanc, tout en gardant le fond de la bouteille avec votre pouce. Lorsque vous entrez la dose requise, retenez votre souffle.

    6) Si plus d'une dose est nécessaire, répétez les étapes 4 et 5 pour la deuxième narine.

    Avec une dose supplémentaire à chaque fois, changez la narine.

    7) Fixez le capuchon protecteur à la bouteille.

    8) Conserver à la température ambiante 15-30 ° C (59-86 ° F) dans un endroit sombre.

    NE CONSERVEZ PAS LA PULVÉRISATION DANS LE RÉFRIGÉRATEUR.

    IMPORTANT: Toujours garder et garder la bouteille dans une position verticale.

    Si le spray n'a pas été utilisé dans les 7 derniers jours, il doit être rempli. Avant d'entrer l'applicateur nasal dans la narine, appuyez plusieurs fois sur l'anneau blanc jusqu'à ce que la pulvérisation soit uniformément séparée.

    MISE EN GARDE: Les maux de tête, les nausées et les crampes abdominales légères sont les symptômes d'un surdosage. Si nécessaire, consultez votre médecin pour ajuster la dose. Il est recommandé aux patients âgés et aux enfants de moins de 12 ans de limiter la consommation de liquides après le dîner en raison du risque accru de retard dans le corps.

    La vasomirine en aérosol est disponible sous deux formes: 2,5 ml (25 doses) et 5,0 ml (50 doses).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:La consommation du médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes.
    Forme de libération / dosage:

    Pulvérisation nasale dosée, 10 mcg / dose.

    Emballage:

    Pour 2,5 ml (25 doses) et 5 ml (50 doses) dans une bouteille en verre brun avec un couvercle en polypropylène vissé.

    Une bouteille avec un dispositif de dosage et des instructions pour application dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants, à une température de 15 à 30 ° C. Ne pas congeler.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-010922/09
    Date d'enregistrement:31.12.2009
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription: Genfa Medica S.A. Genfa Medica S.A. Suisse
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspCHEF DE MEDICA SACHEF DE MEDICA SASuisse
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.01.2017
    Instructions illustrées
    Instructions
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