Substance activeDesmopressineDesmopressine
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    Composition:

    1 tablette dosage 0,1 mg contient:

    substance active: Acétate de desmopressine 0,1 mg, correspondant à 0,089 mg desmopressine;

    Excipients: 120 mg de lactose monohydraté, 76,9 mg d'amidon de pomme de terre, 2 mg de povidone-K30, 1 mg de stéarate de magnésium.

    1 comprimé avec une dose de 0,2 mg contient:

    substance active: acétate de desmopressine 0,2 mg correspondant à 0,178 mg desmopressine;

    Excipients: 120 mg de lactose monohydraté, 76,8 mg d'amidon de pomme de terre, 2 mg de povidone-K30, 1 mg de stéarate de magnésium.

    La description:

    Comprimés 0,1 mg: tablettes rondes de couleur blanche, avec un risque d'un côté et gravure "1 "d'autre part.

    Comprimés 0,2 mg: tablettes rondes de couleur blanche, avec un risque d'un côté et gravure "2 "d'autre part.

    Groupe pharmacothérapeutique:Le diabète est un traitement médicamenteux sans sucre
    ATX: & nbsp

    H.01.B.A.02   Desmopressine

    Pharmacodynamique:

    La desmopressine est un analogue de l'hormone naturelle arginine-vasopressine avec un effet antidiurétique prononcé. Comparé à la vasopressine, il a un effet moins prononcé sur le muscle lisse des vaisseaux et des organes internes, ce qui est dû aux changements dans la structure de la molécule desmopressine par rapport à la molécule vasopressine naturelle - désamination de la 1-cystéine et remplacement de la 8-L-arginine avec de la D-arginine. Augmente la perméabilité de l'épithélium des sections distales des tubules contournés pour l'eau et augmente sa réabsorption. L'utilisation de la desmopressine dans le diabète insipide central entraîne une diminution du volume de la production d'urine et une augmentation simultanée de l'osmolalité de l'urine et une diminution de l'osmolalité du plasma sanguin. Cela conduit à une diminution de la fréquence d'urination et à une diminution de la polyurie nocturne.

    L'effet antidiurétique maximal se produit lors de l'ingestion - après 4-7 heures effet antidiurétique avec une administration orale à une dose de 0,1-0,2 mg - jusqu'à 8 heures, à une dose de 0,4 mg - jusqu'à 12 heures.

    Pharmacocinétique

    La biodisponibilité absolue avec administration orale varie de 0,08% à 0,16%. La prise simultanée de nourriture peut réduire le degré d'absorption de 40%. Temps pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin (Tcmax) - 2 heures. Le volume de distribution (V) est de 0,2-0,3 l / kg. Desmopressine ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique. Métabolisé dans les reins. Il est excrété par les reins. La demi-vie à l'ingestion (T1/2) - 2-3 heures.

    Les indications:

    - Diabète insipide central (diagnostic et traitement);

    - Énurésie nocturne primaire chez les enfants de plus de 5 ans;

    - polyurie nocturne chez l'adulte en traitement symptomatique.

    Contre-indications

    -hypersensibilité aux composants du médicament;

    - insuffisance cardiaque chronique ou d'autres conditions nécessitant un traitement diurétique;

    - insuffisance rénale de degré modéré et sévère (clairance de la créatinine <50 ml / min);

    - polydipsie (congénitale ou psychogène);

    - hyponatrémie;

    - syndrome de production insuffisante d'hormone antidiurétique;

    - intolérance au lactose, intolérance congénitale au galactose, déficit en lactase Lappa ou malabsorption du glucose-galactose.
    Soigneusement:

    Avec l'insuffisance rénale, la fibrose de la vessie, avec des violations de l'équilibre de l'eau et des électrolytes, le risque potentiel d'augmentation de la pression intracrânienne, pendant la grossesse et chez les enfants de moins de 1 an.

    Le médicament doit être administré avec prudence aux patients atteints de maladies du système cardiovasculaire, ainsi que les patients atteints d'asthme bronchique, l'épilepsie et la migraine, incl. dans l'anamnèse (en cas du besoin il faut baisser la dose de Desmopressin).

    Avec une extrême prudence appliquer le médicament chez les patients âgés (plus de 65 ans) en raison d'un risque élevé d'effets secondaires (y compris la rétention d'eau, hyponatrémie). Si la décision de traiter la desmopressine est prise, la concentration de sodium dans le plasma sanguin doit être déterminée avant la prescription du médicament, 3 jours après le début de la dose et à chaque augmentation de dose, et l'état du patient doit être surveillé.

    Grossesse et allaitement:

    Des précautions doivent être prises lors de l'application du médicament pendant la grossesse.

    Des études ont montré que la quantité de desmopressine qui pénètre dans le corps d'un nouveau-né avec du lait maternel provenant d'une femme prenant de fortes doses de desmopressine est significativement inférieure à celle qui peut affecter la diurèse.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur. La dose optimale est sélectionnée individuellement. Le médicament doit être pris, quelque temps après avoir mangé, parce que manger peut affecter l'absorption du médicament et son efficacité.

    Diabète insipide central: la dose initiale pour les enfants et les adultes est de 0,1 mg 1-3 fois par jour, puis la dose est choisie en fonction de la réponse - de 0,2 à 1,2 mg / jour. Pour la plupart des patients, la dose optimale est de 0,1-0,2 mg 1-3 fois par jour.

    Enuresis nocturne primaire: la dose initiale est de 0,2 mg par nuit, si la dose est inefficace, augmenter à 0,4 mg. Il est nécessaire de surveiller le respect de la restriction de l'apport hydrique le soir. L'évolution recommandée du traitement continu est de 3 mois. La décision de poursuivre le traitement doit être prise sur la base des données cliniques, qui seront observées après l'arrêt du médicament dans la semaine.

    Polyurie nocturne chez les adultes: la dose initiale est de 0,1 mg par nuit, avec inefficacité après 1 semaine, la dose est augmentée à 0,2 mg et plus, avec une augmentation hebdomadaire.

    Si après 4 semaines de traitement et des ajustements de dose, un effet clinique adéquat n'est pas observé, continuer à prendre le médicament n'est pas recommandé.

    Effets secondaires:

    Du système nerveux central: mal de tête, vertiges;

    Du système digestif: nausées, vomissements, bouche sèche;

    Autre: hyperémie sclérotique, bouffées de chaleur, tachyarythmie transitoire, convulsions.

    La réception desmopressina sans la restriction simultanée de la réception du liquide peut résulter ou amener à la rétention d'eau dans le corps, accompagnée d'hyponatrémie, a augmenté masse corporelle, œdème, et dans les cas graves - convulsions.

    Surdosage:

    Symptômes: rétention hydrique, hypoosmolarité du plasma, hyponatrémie, développement de convulsions et autres symptômes neurologiques et mentaux.

    Traitement: retrait du médicament, la restriction de l'apport hydrique, dans les cas graves - perfusion intraveineuse lente de solutions salines concentrées en même temps que le furosémide.

    Interaction:

    Lorsqu'il est combiné indométhacine peut augmenter, mais non augmenter, la durée de la desmopressine.

    Avec l'utilisation conjointe de glybutide, tétracycline, préparations de lithium, norépinéphrine affaiblir l'effet antidiurétique de la desmopressine.

    Lors du partage desmopressine renforce l'action des médicaments hypertensifs.

    Avec l'utilisation simultanée d'antidépresseurs tricycliques, d'inhibiteurs sélectifs, de sérotonine, chlorpromazine et carbamazépine, capable de provoquer un syndrome de sécrétion inadéquate de l'hormone antidiurétique, peut augmenter le pouvoir antidiurétique effet de la desmopressine et conduire à un risque accru de rétention d'eau et hyponatrémie.

    Avec l'utilisation simultanée de la desmopressine avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), il peut y avoir un risque accru d'effets secondaires (rétention hydrique, hyponatrémie).

    Avec l'utilisation simultanée de la desmopressine avec le lopéramide, une augmentation de trois fois du niveau de desmopressine dans le plasma est possible, ce qui augmente considérablement le risque de rétention d'eau et la survenue d'une hyponatrémie. Vraisemblablement, d'autres médicaments qui ralentissent le péristaltisme peuvent provoquer un effet similaire.

    Avec l'utilisation simultanée de la desmopressine avec diméthicone, une diminution de l'absorption desmopressine est possible.

    Instructions spéciales:

    Pour éviter le développement d'effets secondaires, il est obligatoire de minimiser la prise de liquide 1 h avant et pendant 8 h après l'application du médicament chez les patients atteints d'énurésie nocturne primaire. Traitement sans restriction de l'apport hydrique peut entraîner une rétention d'eau dans le corps et l'hyponatrémie avec le développement de symptômes tels que: maux de tête, nausées / vomissements, prise de poids et dans les cas graves - convulsions et coma.

    Dans le traitement de l'énurésie nocturne, la desmopressine chez les enfants et les jeunes a été rapportée sur le développement de l'œdème cérébral.

    La desmopressine ne devrait pas être utilisée lorsqu'il existe d'autres raisons rétention de liquide et troubles électrolytiques.

    Risque élevé d'effets secondaires chez les patients âgés et chez les patients ayant initialement une faible concentration de sodium dans le plasma sanguin et une polyurie de 2,8 à 3,0 litres.

    Prévention du développement de l'hyponatrémie consiste à augmenter la fréquence de détermination de la concentration de sodium dans le plasma sanguin, en particulier avec des applications simultanées avec des médicaments qui provoquent le syndrome de sécrétion inadéquate de l'hormone antidiurétique (y compris les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs sélectifs de la sérotonine, chlorpromazine et carbamazépine) et les AINS.

    En cas d'incontinence urinaire aiguë, de dysurie et / ou de nycturie de l'infection des voies urinaires, de suspicion de vessie ou de tumeur prostatique, de polydipsie et de diabète sucré décompensé, le diagnostic et le traitement de ces affections doivent être réalisés avant le traitement. desmopressine.

    Lors du développement dans le contexte du traitement des infections systémiques, la fièvre, l'utilisation de médicaments gastro-entérite doit être interrompue.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il n'y a aucune influence sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer les mécanismes.

    Forme de libération / dosage:Comprimés, 0,1 mg et 0,2 mg.
    Emballage:

    Par 28, 30, 90 comprimés dans des récipients en polyéthylène de haute densité (HDPE), scellé avec un couvercle avec une bague de protection; 1 récipient en polyéthylène dans une boîte en carton avec mode d'emploi.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 30 ° C

    Garder hors de la portée des enfants
    Durée de conservation:

    2,5 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-000894
    Date d'enregistrement:18.10.2011
    Date d'expiration:18.10.2016
    Le propriétaire du certificat d'inscription:AKTAVIS, LTD. AKTAVIS, LTD. Russie
    Fabricant: & nbsp
    INPAC, AS Norvège
    Représentation: & nbspAktavis, société ouverte Aktavis, société ouverte
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.03.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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