Nurem - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: amidon de maïs prégélatinisé 35,3 mg, carboxyméthylamidon sodique 3 mg, mannitol 62 mg, stéarate de magnésium 0,6 mg, cellulose microcristalline 19 mg.

Dosage de 0,2 mg

1 comprimé contient:

substance active: acétate de desmopressine 0,2 mg (sous forme de trihydrate 0,21 mg), calculé en tant que desmopressine 0,178 mg;

Excipients: amidon de maïs prégélatinisé 35,2 mg, carboxyméthylamidon sodique 3 mg, mannitol 62 mg, stéarate de magnésium 0,6 mg, cellulose microcristalline 19 mg.

La description:

Dosage de 0,1 mg: les comprimés sont ronds, cylindriques, blancs ou presque blancs.

Dosage de 0,2 mg: les comprimés sont ronds, biconcaves, blancs ou presque blancs.

Groupe pharmacothérapeutique:médicament insipide contre le diabète

ATX: & nbsp

H.01.B.A.02 Desmopressine

Pharmacodynamique:

Le médicament Nourem® contient desmopressine - analogue structurel de l'hormone naturelle arginine-vasopressine. Desmopressine a été obtenu à la suite de changements dans la structure de la molécule vasopressine - désamination de 1-cystéine et de substitution 8-L-arginine sur le 8-ré-arginine. Ces changements structuraux résultent en une combinaison avec une capacité antidiurétique significativement augmentée d'avoir un effet moins prononcé sur les muscles lisses des vaisseaux et des organes internes par rapport à la Vasopressine, ce qui conduit à l'absence d'effets secondaires spastiques indésirables.

En revanche, la vasopressine agit plus longtemps et ne provoque pas d'augmentation de la pression artérielle (PA). Le médicament augmente la perméabilité de l'épithélium des tubules contournés distaux du néphron pour l'eau et augmente sa réabsorption.

Application du médicament Nourem^® entraîne une diminution du volume d'urine excrétée et une augmentation simultanée de l'osmolarité de l'urine et une diminution de l'osmolarité du plasma sanguin. Ceci entraîne une diminution de la fréquence des mictions et une diminution de la polyurie nocturne.

Après ingestion, l'effet antidiurétique se produit dans les 15 minutes. L'effet antidiurétique maximal se produit lorsqu'il est ingéré après 4-7 heures. Effet antidiurétique lorsqu'il est ingéré à une dose de 0,1-0,2 mg - jusqu'à 8 heures, à une dose de 0,4 mg - jusqu'à 12 heures.

Pharmacocinétique

Succion

La biodisponibilité absolue pour l'administration orale varie de 0,08% à 0,16%. La prise simultanée de nourriture peut réduire le degré d'absorption de 40%. Desmopressine commence à être détecté dans le sang 15-30 minutes après l'admission, le temps d'atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin (Tc_m_Oh) - 2 heures.

Distribution

Le volume de distribution est de 0,2-0,3 l / kg. Desmopressine ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique.

Métabolisme

Métabolisé dans les reins.

Excrétion

Il est excrété par les reins en partie inchangé, partiellement soumis à un clivage enzymatique. La demi-vie (T_1/2) avec administration orale - 2-3 heures.

Les indications:

- Sucré non diabétique d'origine centrale;

- Énurésie nocturne primaire chez les enfants de plus de 5 ans;

- polyurie nocturne chez les adultes (en thérapie symptomatique).

Contre-indications

- Hypersensibilité à la desmopressine ou à d'autres composants du médicament;

- polydipsie habituelle ou psychogène;

- insuffisance cardiaque et d'autres conditions nécessitant la nomination de diurétiques;

- hyponatrémie, y compris dans l'anamnèse (concentration d'ions sodium dans le plasma sanguin inférieure à 135 mmol / l);

- insuffisance rénale de sévérité modérée et sévère (clairance de la créatinine (CC) inférieure à 50 ml / min);

- syndrome de production inappropriée d'hormone antidiurétique;

- enfants de moins de 4 ans (pour le traitement du diabète insipide) et 5 ans (pour le traitement de l'énurésie nocturne primaire).

Soigneusement:

Avec prudence doit être utilisé dans l'insuffisance rénale chronique (QC plus de 50 ml / min), la fibrose de la vessie, avec des violations de l'équilibre hydro-électrolytique, le risque potentiel d'augmentation de la pression intracrânienne, pendant la grossesse, ainsi que chez les patients du système cardio-vasculaire, avec l'asthme bronchique, l'épilepsie et la migraine dans l'anamnèse (si nécessaire, réduire la dose de la drogue).

Avec un soin particulier, administrer le médicament aux patients âgés (65 ans et plus) en raison d'un risque élevé d'effets secondaires (rétention hydrique, hyponatrémie). Si la décision de traiter la desmopressine est prise, il est nécessaire de déterminer la concentration de sodium le plasma sanguin et de surveiller l'état du patient avant le rendez-vous, 3 jours après le début de la dose et à chaque augmentation de la dose.

Grossesse et allaitement:

Grossesse

D'après les données connues, lors de l'utilisation de la desmopressine chez des femmes enceintes atteintes de diabète insipide, il n'y avait pas d'effets secondaires sur l'évolution de la grossesse, sur l'état de santé de la femme enceinte, du fœtus et du nouveau-né. Cependant, le bénéfice potentiel pour la mère et le risque potentiel pour le fœtus doivent être corrélés.

Période d'allaitement

Des études ont montré que la quantité de desmopressine qui pénètre dans le corps d'un nouveau-né avec du lait maternel provenant d'une femme prenant de fortes doses de desmopressine est significativement inférieure à celle qui peut affecter la diurèse.

Dosage et administration:

À l'intérieur.

La dose optimale de desmopressine est sélectionnée individuellement. Le médicament doit être pris un certain temps après avoir mangé, que l'alimentation peut affecter l'absorption du médicament et son efficacité.

Mellitus non diabétique d'origine centrale

La dose initiale recommandée est dPour les enfants de plus de 4 ans et les adultes - 0,1 mg 1-3 fois par jour. Dans le changement de dose suivant en fonction de la réponse au traitement. Habituellement, la dose journalière est comprise entre 0,2 et 1,2 mg. Pour la plupart des patients, la dose d'entretien optimale est de 0,1-0,2 mg 1-3 fois par jour.

Enuresis nocturne primaire

La dose initiale recommandée est de 0,2 mg par nuit. En l'absence d'effet, la dose peut être augmentée à 0,4 mg.

Il est nécessaire de surveiller le respect de la restriction de l'apport hydrique le soir.

L'évolution recommandée du traitement continu est de 3 mois. La décision de poursuivre le traitement doit être prise sur la base des données cliniques, qui seront observées après l'arrêt du médicament dans la semaine.

Polyurie nocturne chez les adultes

La dose initiale recommandée est de 0,1 mg par nuit. En l'absence d'effet dans les 1 semaine, la dose est augmentée à 0,2 mg et ensuite à 0,4 mg avec une dose croissante avec la fréquence M.e plus d'une fois par semaine.

Rappelez-vous le danger de rétention d'eau dans le corps.

Si après 4 semaines de traitement et des ajustements de dose, un effet clinique adéquat n'est pas observé, continuer à prendre le médicament n'est pas recommandé.

Effets secondaires:

Du système nerveux central: mal de tête, vertiges.

Du système digestif: nausées, vomissements, bouche sèche.

Autre: hyperémie sclère, «bouffées de chaleur», tachyarythmie transitoire, convulsions.

La réception de la desmopressine sans limitation simultanée de la réception de liquide peut provoquer une rétention hydrique dans le corps accompagnée d'une hyponatrémie, un gain de poids, un œdème périphérique et, dans les cas graves - des convulsions.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'imipramine ou l'oxybutynine, des convulsions hyponatrémiques sont possibles.

Surdosage:

Un surdosage entraîne une augmentation de la durée d'action de la desmopressine et un risque accru de rétention d'eau et d'hyponatrémie.

Le traitement de l'hyponatrémie doit être individuel, il est obligatoire d'arrêter de prendre le médicament et d'annuler la restriction sur l'apport de liquide. En présence de symptômes de surdosage, une perfusion de 0,9% ou une solution hypertonique de chlorure de sodium est possible. En cas de rétention hydrique sévère (convulsions et perte de conscience), un traitement doit être ajouté furosémide.

En cas de surdosage, consultez un médecin.

Interaction:

Avec application simultanée desmopressine renforce l'action des médicaments hypertensifs.

Avec application simultanée buformine, tétracycline, préparations de lithium, norépinéphrine affaiblir l'effet antidiurétique de la desmopressine.

Avec l'utilisation simultanée de desmopressine avec ne pasLes anti-inflammatoires stéroïdiens (AINS) peuvent augmenter le risque d'effets secondaires.

Avec application simultanée indométhacine renforce, mais n'augmente pas la durée d'action de la desmopressine.

Avec l'utilisation simultanée d'antidépresseurs tricycliques, d'inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine, d'analgésiques narcotiques, d'AINS, lamotrigine, chlorpromazine et carbamazépine, capable de provoquer un syndrome de sécrétion inadéquate d'hormone antidiurétique, peut augmenter l'effet antidiurétique de la desmopressine et conduire à un risque accru de rétention hydrique et d'hyponatrémie.

Lors de l'utilisation de la desmopressine avec le lopéramide, une triple augmentation de la concentration de desmopressine dans le plasma, ce qui augmente considérablement le risque de rétention hydrique et la survenue d'hyponatrémie. Peut-être que d'autres médicaments qui ralentissent le péristaltisme peuvent provoquer un effet similaire.

Avec l'utilisation simultanée de la desmopressine avec diméthicone, une diminution de l'absorption desmopressine est possible.

Instructions spéciales:

Pour éviter le développement d'effets secondaires, il est obligatoire de limiter au minimum la prise de liquide 1 heure avant l'admission et dans les 8 heures après la prise du médicament chez les patients présentant une énurésie nocturne primaire. Le non-respect de cette règle entraîne le développement d'effets secondaires.

Des études cliniques ont montré que le plus souvent l'hyponatrémie se produit chez les patients âgés (65 ans et plus). Le risque élevé d'effets secondaires est chez les patients âgés avec initialement une faible concentration de sodium dans le plasma sanguin et une polyurie de 2,8 à 3,0 litres.

La desmopressine ne doit pas être utilisée dans les cas où il existe d'autres causes de rétention hydrique et de troubles électrolytiques.

La prévention du développement de l'hyponatrémie consiste à augmenter la fréquence de détermination du sodium dans le plasma sanguin, notamment en cas de réception simultanée avec des médicaments responsables du syndrome de sécrétion inadéquate de l'hormone antidiurétique (antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs sélectifs de la sérotonine, chlorpromazine et carbamazépine) et les AINS.

En cas d'incontinence aiguë, de dysurie et / ou de nycturie, d'infection urinaire, de tumeur de la vessie ou de prostate, de polydipsie et de diabète sucré décompensé, le diagnostic et le traitement de ces affections doivent être réalisés avant le début du traitement par la desmopressine.

Lors du développement dans le contexte du traitement des infections systémiques, de la fièvre, de la gastro-entérite, le médicament doit être arrêté.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

À l'heure actuelle, il n'existe aucune preuve de l'effet possible de la desmopressine sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes. Cependant, l'utilisation de Nurem® peut entraîner le développement d'effets secondaires tels que vertiges, maux de tête, qui peuvent nuire à la capacité de conduire des véhicules et mener des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices. Il est recommandé d'être prudent lors de la conduite de véhicules et de machines.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, 0,1 mg et 0,2 mg.

Emballage:

Pour 10 ou 30 comprimés dans une boîte à mailles de contour en film PVC ou film PVC / HDPE ou film PVC / PCTFE et feuille de laque imprimée aluminium.

Pour 3, 6 packs de cellules ovales de 10 comprimés ou 1, 2, 3, 4 paquets de contour de 30 comprimés ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003031

Date d'enregistrement:11.06.2015

Date d'annulation:2020-06-11

Le propriétaire du certificat d'inscription:CANONFARMA PRODUCTION, CJSC CANONFARMA PRODUCTION, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

CANONFARMA PRODUCTION, CJSC Russie

Représentation: & nbspCANONFARMA PRODUCTION CJSC CANONFARMA PRODUCTION CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.01.2016

Instructions illustrées

Instructions

Nurem® (Nourem®)