Dipyridamole - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: amidon de maïs - 67,75 mg, lactose monohydraté 28,50 mg, amidon sodique glycolag - 3,75 mg, povidone K-30 - 2,50 mg, colloïde de dioxyde de silicium hydrophobe - 1,25 mg, stéarate de magnésium - 1,25 mg;

gaine de film: [hypromellose - 2 500 mg, giprolose (hydroxypropylcellulose) 0,9700 mg, talc 0,9630 mg, dioxyde de titane 0,5435 mg, oxyde de fer oxyde jaune (oxyde de fer) 0,0235 mg] ou [mélange sec pour pelliculage contenant du hipromellose (50%), giprolose (hydroxypropylcellulose ) (19,4%), talc (19,26%), dioxyde de titane (10,87%), oxyde d'oxyde de fer jaune (oxyde de fer) (0,47%)] 5,0 mg.

Dosage de 75 mg

substance active: dipyridamole 75,00 mg;

Excipients: amidon de maïs - 33,75 mg, lactose monohydraté 12,50 mg, glycolate d'amidon sodique - 3,75 mg, povidone K-30 - 2,50 mg, colloïde de dioxyde de silicium hydrophobe - 1,25 mg, stéarate de magnésium - 1,25 mg;

gaine de film: [hypromellose - 2 500 mg, giprolose (hydroxypropylcellulose) 0,9700 mg, talc 0,9630 mg, dioxyde de titane 0,4520 mg, oxyde de fer oxyde jaune (oxyde de fer) 0,1150 mg] ou [mélange sec pour pelliculage contenant du hipromellose (50%), giprolose ( hydroxypropylcellulose) (19,4%), talc (19,26%), dioxyde de titane (9,04%), oxyde d'oxyde de fer jaune (oxyde de fer) (2,30%)] - 5,0 mg.

La description:

Comprimés ronds biconvexes revêtus d'un revêtement filmogène de couleur jaune clair (pour un dosage de 25 mg) et de couleur jaune (pour un dosage de 75 mg). Sur la section transversale, le noyau est jaune vif.

Groupe pharmacothérapeutique:Vasodilatateur

ATX: & nbsp

B.01.A.C.07 Dipyridamole

Pharmacodynamique:

Dipiridamole inhibe l'agrégation et l'adhésion des plaquettes, améliore la microcirculation, a une action vasodilatatrice légère. Le mécanisme par lequel dipyridamole a un effet retardateur sur l'agrégation plaquettaire, est associé à l'inhibition des cellules de réabsorption de l'adénosine (inhibiteur de la réactivité plaquettaire) de l'endothélium, des érythrocytes et des plaquettes; activation de l'adénylylcyclase et inhibition des phosphodiestérases plaquettaires. De cette façon, dipyridamole empêche la libération des activateurs d'agrégation des plaquettes - thromboxane (ТхА₂), ADP, sérotonine et autres. Dipyridamole augmente la synthèse de la prostacycline PgI₂ endothélium de la paroi vasculaire, normalise le rapport PgI₂ et ТхА₂, empêchant l'agrégation des plaquettes; améliore la synthèse de l'oxyde nitrique endothélial (N0). Dipiridamol réduit l'adhésivité des plaquettes, empêche la formation de caillots sanguins dans les vaisseaux et stabilise le flux sanguin dans la source de l'ischémie.

Dipiridamole dose-dépendante prolonge la durée de vie pathologiquement raccourcie des plaquettes.

Dipiridamole, en raison des propriétés vasodilatatrices, contribue à une réduction de la résistance vasculaire périphérique globale, améliore la microcirculation, et a un effet angioprotecteur. Ces effets sont dus à l'activité accrue de l'adénosine endogène (adénosine affecte la musculature lisse des vaisseaux et empêche la libération de norépinéphrine). Dipyridamole a une activité à la fois angiogénique et artériogénique, stimulant la formation de nouveaux capillaires et artères collatérales.

Le dipyridamole normalise la sortie veineuse, réduit l'incidence de la thrombose veineuse profonde dans la période postopératoire. Améliore la microcirculation dans la rétine de l'œil et des glomérules rénaux.

En pratique neurologique, de tels effets pharmacodynamiques du dipyridamole tels qu'une diminution du tonus des vaisseaux cérébraux et une amélioration de la circulation cérébrale sont utilisés. Selon des études angiographiques, l'utilisation du dipyridamole en association avec l'acide acétylsalicylique peut ralentir la progression de l'athérosclérose.

En pratique obstétricale dipyridamole utilisé pour améliorer le flux sanguin placentaire et prévenir les changements dystrophiques dans le placenta, éliminer l'hypoxie des tissus fœtaux et accumuler du glycogène dans ceux-ci.

Pharmacocinétique

Absorption

Ingestion dipyridamole rapidement absorbé du tractus gastro-intestinal: la plupart dans l'estomac et partiellement dans l'intestin grêle. La biodisponibilité est de 37-66%, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin est d'environ 2 heures.

Distribution

Le dipyridamole se lie presque complètement aux protéines du plasma sanguin. Après l'administration orale, il y a un caractère en deux phases d'une diminution de la concentration de dipyridamole dans le plasma sanguin.

Métabolisme

Le dipyridamole est métabolisé dans le foie en se liant à l'acide glucuronique.

Excrétion

La demi-vie dans la phase initiale est 20-30 minutes, et dans la phase finale de l'excrétion - 10-12 heures. Est attribué principalement en bile et est excrété par l'intestin sous la forme de monoglucuronide. Une petite quantité de dipyridamole (1-3%) est excrétée par les reins.

Les indications:

- Traitement et prévention des troubles de la circulation cérébrale selon le type ischémique;

- l'encéphalopathie;

- la prévention primaire et secondaire des cardiopathies coronariennes (CHD), en particulier l'intolérance à l'acide acétylsalicylique (pour une posologie de 75 mg);

- prévention des thromboses artérielles et veineuses et de leurs complications;

- prophylaxie de la thromboembolie après l'opération des valvules cardiaques prothétiques;

- prévention de l'insuffisance placentaire dans les grossesses compliquées;

- dans le cadre de la thérapeutique complexe pour n'importe quelles violations de la microcirculation de n'importe quelle genèse;

- en tant qu'inducteur d'interféron et d'immunomodulateur pour la prévention et le traitement de la grippe, les infections virales respiratoires aiguës (ARI) (pour une posologie de 25 mg).

Contre-indications

- Hypersensibilité aux composants du médicament;

- intolérance au lactose, déficit en lactase, syndrome de malabsorption du glucose-galactose;

infarctus aigu du myocarde;

- une angine instable;

- athérosclérose coronarienne sténosante généralisée;

- sténose sous-aortique;

Insuffisance cardiaque décompensée;

- hypotension artérielle sévère;

- hypertension artérielle sévère;

- des violations sévères du rythme cardiaque;

- maladie pulmonaire obstructive chronique;

Insuffisance rénale décompensée;

- insuffisance hépatique;

- diathèse hémorragique;

- les maladies ayant tendance à saigner (ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, etc.);

- Enfants de moins de 12 ans (efficacité et sécurité non étudiées).

Soigneusement:

Les patients d'âge avancé (peuvent provoquer une hypotension orthostatique).

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus et le bébé. La durée du traitement est déterminée par le médecin.

Dosage et administration:

Les comprimés sont pris par voie orale, à jeun, lavés avec une petite quantité d'eau, sans se casser et ne pas se fissurer. La dose du médicament est choisie en fonction des indications, de la gravité de la maladie et de la réponse du patient au traitement. La durée du traitement est déterminée par le médecin.

Pour réduire l'agrégation des plaquettes, il est recommandé de prendre le médicament à une dose quotidienne de 75-225 mg (3-9 comprimés de 25 mg ou 1-3 comprimés de 75 mg).

Dans les cas graves, la dose quotidienne peut être augmentée à 600 mg (8 comprimés de 75 mg).

Pour la prévention de l'insuffisance placentaire, il est recommandé de prendre le médicament Dipyridamole à la dose de 25 mg ou 75 mg (1 comprimé de 25 mg ou 75 mg 3 fois par jour). La dose quotidienne maximale recommandée est de 225 mg (9 comprimés de 25 mg ou 3 comprimés de 75 mg).

Pour la prévention et le traitement des troubles de la circulation cérébrale, la dose quotidienne de dipyridamole est de 225 à 450 mg (1 comprimé à 75 mg, 3 à 6 fois par jour).

Les patients atteints de cardiopathie ischémique sont recommandés pour prendre le médicament Dipyridamole 75 mg 3 fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée sous la supervision d'un médecin.

Pour la prévention de la grippe et d'autres infections respiratoires aiguës, en particulier pendant les épidémies, il est recommandé de prendre le médicament Dipyridamole selon le schéma suivant: 50 mg (2 comprimés de 25 mg) une fois par semaine pendant 4-5 semaines.

Pour la prévention de la rechute chez les patients atteints d'infections virales respiratoires, qui sont souvent malades, il est recommandé de prendre le médicament Dipyridamole selon le schéma suivant: 100 mg (2 comprimés de 25 mg deux fois par jour à des intervalles de 2 heures) une fois par semaine pendant 8-10 semaines.

Le dipyridamole convient au traitement à long terme.

Effets secondaires:

Classification de l'incidence des événements indésirables selon les recommandations

Organisation mondiale de la santé (OMS):

très souvent ≥ 1/10;

souvent de ≥ 1/100 à <1/10;

rarement de ≥ 1/1000 à <1/100;

rarement de ≥ 1/10000 à <1/1000;

très rarement <1/10000, y compris les messages individuels;

la fréquence est inconnue - il n'est pas possible d'établir la fréquence d'occurrence à partir des données disponibles.

Maladie cardiaque:

rarement - тахикардия, "les bouffées" du sang vers le visage, le syndrome du vol coronaire (à l'application dans la dose plus que 225 mg / jour)

Troubles vasculaires

rarement - l'abaissement de la pression artérielle (surtout lorsqu'il est combiné avec d'autres vasodilatateurs).

Du tractus gastro-intestinal: rarement - nausée, vomissement, diarrhée, douleur épigastrique.

Habituellement, ces effets secondaires, apparaissant au début du traitement, disparaissent avec une application plus longue du médicament.

De la part du sang et du système d'homéostasie:

rarement - la thrombocytopénie, les changements dans les propriétés fonctionnelles des plaquettes, le saignement;

très rarement - augmentation des saignements après des interventions chirurgicales.

Du système immunitaire:

rarement - des réactions allergiques, telles qu'une éruption cutanée, de l'urticaire.

Autre:

fréquence inconnue - faiblesse, étourdissements, maux de tête, rougeur de la peau, arthrite, myalgie, rhinite, augmentation des symptômes de la cardiopathie ischémique, tels que l'angine de poitrine, l'infarctus du myocarde.

Surdosage:

Symptômes

Diminution prononcée de la pression artérielle, développement ou exacerbation des crises d'angine de poitrine, tachycardie, sensation de chaleur, «marées» de sang au visage, augmentation de la transpiration, anxiété, faiblesse et vertiges.

Mesures pour aider avec le surdosage

Induction des vomissements, lavage gastrique, utilisation d'adsorbants pour réduire l'absorption (Charbon actif etc.). L'effet vasodilatateur indésirable du médicament peut être supprimé avec une injection intraveineuse lente (50-100 mg / min) d'aminophylline. En cas de symptômes d'angine de poitrine, l'application sublinguale de nitroglycérine est indiquée.

Interaction:

Les dérivés de la xanthine (café, thé, dérivés de la théophylline) peuvent affaiblir l'effet vasodilatateur du dipyridamole.

Le dipyridamole, lorsqu'il est utilisé en même temps, peut augmenter l'effet des anticoagulants et de l'acide acétylsalicylique.

Dipyridamole améliore l'effet des médicaments antihypertenseurs.

Dipiridamole affaiblit les propriétés des inhibiteurs de la cholinestérase, ce qui peut conduire à une aggravation du flux de myasthénie gravis.

Les céphalosporines augmentent l'effet antithrombotique du dipyridamole.

Les antiacides réduisent la concentration maximale de dipyridamole en raison d'une absorption réduite.

Instructions spéciales:

Une drogue Dipyridamole déconseillé aux enfants de moins de 12 ans.

Pendant le traitement, vous devriez éviter de boire du café et du thé.

Chez les patients atteints de myasthénie grave gravis après avoir changé la dose de dipyridamole, vous devrez peut-être ajuster la posologie des médicaments utilisés dans le traitement complexe de la myasthénie grave.

Les patients qui reçoivent dipyridamole oralement, il n'est pas possible de l'administrer en plus par voie intraveineuse.S'il est nécessaire de réaliser un test de charge intraveineuse dipyridamole pour le diagnostic de la maladie coronarienne, l'administration orale du médicament doit être interrompue 24 heures avant la procédure.

Avec le syndrome de vol coronarien pour améliorer le débit sanguin intracardiaque, l'utilisation de l'aminophylline est indiquée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

En ce qui concerne la possibilité d'abaisser la pression artérielle et les vertiges pendant la période de prise du médicament, la capacité de concentration et la rapidité des réactions psychomotrices chez les patients peuvent être réduites. Par conséquent, pendant le traitement par le dipyridamole, des précautions doivent être prises les véhicules et les occupations d'activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés pelliculés, 25 mg et 75 mg.

Emballage:

10, 15, 20 ou 30 comprimés dans un emballage de cellules planaires constitué d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium.

40 ou 100 comprimés dans une boîte de polyéthylène haute densité.

4 ou 6 packs de cellules de contour de 10 comprimés, 4 packs de contour de 15 comprimés, 2, 3,5 ou 6 packs de 20 cellules ovales de 20 comprimés, 2 ou 4 packs de 30 comprimés ou une boîte , ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-004559

Date d'enregistrement:27.11.2017

Date d'expiration:27.11.2022

Le propriétaire du certificat d'inscription:VERTEKS, AO VERTEKS, AO Russie

Fabricant: & nbsp

VERTEKS, AO Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.01.2018

Instructions illustrées

Instructions

Dipyridamole (Dipiridamol)