Plongeur (Diuver)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeTorasémideTorasémide
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    Composition:

    1 comprimé de 5 mg contient:

    substance active: le torasémide à 5,00 mg;

    Excipients: lactose monohydraté 58,44 mg, amidon de maïs 14,56 mg, carboxyméthylamidon sodique 0,80 mg, dioxyde de silicium colloïdal anhydre 0,60 mg, stéarate de magnésium 0,60 mg.

    1 comprimé de 10 mg contient:

    substance active: torasémide 10,00 mg;

    Excipients: lactose monohydraté 116,88 mg, amidon de maïs 29,12 mg, amidon carboxyméthylique de sodium 1,60 mg, dioxyde de silicium colloïdal anhydre 1,20 mg, stéarate de magnésium 1,20 mg.

    La description:
    Dosage de 5 mg:

    Comprimés biconvexes ronds blancs ou presque blancs avec un biseau, avec un risque d'un côté et gravés "915" de l'autre côté.

    Dosage de 10 mg:

    Comprimés biconvexes ronds blancs ou presque blancs avec un biseau, avec un risque d'un côté et gravés "916" de l'autre côté.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent diurétique.
    ATX: & nbsp

    C.03.C.A   Diurétiques sulfonamide

    C.03.C.A.04   Torasémide

    Pharmacodynamique:Torasémide est un diurétique "en boucle". L'effet diurétique maximal se développe 2-3 heures après l'ingestion. Le principal mécanisme d'action du médicament est dû à la liaison réversible du torasémide au transporteur d'ions sodium / chlore / potassium situé dans la membrane apicale du segment épais de la boucle ascendante de Henle,
    ou inhibe complètement la réabsorption des ions sodium et diminue la pression osmotique du liquide intracellulaire et la réabsorption de l'eau. Il bloque les récepteurs de l'aldostérone du myocarde réduit la fibrose et améliore la fonction diastolique du myocarde.
    Torasemide est inférieur à furosémide, provoque une hypokaliémie, alors qu'il montre une grande activité et son effet est plus prolongé.
    L'utilisation de torasémide est le choix le plus raisonnable pour une thérapie à long terme.
    Pharmacocinétique
    Après administration orale torasémide rapidement et presque complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal.La concentration maximale de torasémide dans le plasma sanguin est noté 1-2 heures après l'ingestion après avoir mangé. La biodisponibilité est de 80-90% avec des variations individuelles mineures.
    L'effet diurétique persiste jusqu'à 18 heures, ce qui facilite la tolérabilité de la thérapie en raison de l'absence de miction très fréquente pendant les premières heures après la prise du médicament à l'intérieur, ce qui limite l'activité des patients.
    La communication avec les protéines plasmatiques est supérieure à 99%. Le volume de distribution visible est de 16 litres.
    Métabolisé dans le foie à l'aide d'isoenzymes du cytochrome P450. À la suite de réactions successives d'oxydation, d'hydroxylation ou d'hydroxylation du cycle, trois métabolites (Ml, M3 et M5) se forment, lesquels se lient aux protéines plasmatiques respectivement de 86%, 95% et 97%.
    La demi-vie (T1 / 2) du torasémide et de ses métabolites est de 3-4 heures et ne change pas avec l'insuffisance rénale chronique. La clairance totale du torasémide est de 40 ml / min, la clairance rénale est de 10 ml / min. En moyenne, environ 83% de la dose est excrétée par les reins: métabolites inchangés (24%) et principalement inactifs (Ml-12%, M3-3%, M5-41%).
    En cas d'insuffisance rénale, T 1/2 ne change pas, les métabolites T 1/2 M3 et M5 augmentent. Torasémide et ses métabolites sont légèrement excrétés par hémodialyse et hémofiltration.
    En cas d'insuffisance hépatique, la concentration de torasémide dans le plasma sanguin augmente en raison d'une diminution du métabolisme du médicament dans le foie. Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque ou hépatique T 1/2 torasémide et métabolite M5 est légèrement augmenté, le cumul du médicament est peu probable.
    Les indications:
    - syndrome oedémateux de diverses genèses, incl. avec l'insuffisance cardiaque chronique, les maladies du foie, des poumons et des reins;
    - hypertension artérielle.
    Contre-indicationsHypersensibilité au torasémide ou à l'un des composants du médicament; chez les patients allergiques aux sulfamides (agents antimicrobiens sulfamides ou sulfonylurées); insuffisance rénale avec anurie; coma hépatique et précoma; hypokaliémie prononcée; hyponatrémie sévère; hypovolémie (avec ou sans hypotension artérielle) ou déshydratation; anomalies marquées de l'écoulement d'urine de toute étiologie (y compris les lésions unilatérales des voies urinaires); l'intoxication aux glycosides; glomérulonéphrite aiguë; sténose aortique et mitrale décompensée, cardiomyopathie obstructive hypertrophique; augmentation de la pression veineuse centrale (> 10 mm Hg); hyperuricémie; âge jusqu'à 18 ans; période de lactation; intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose.
    Soigneusement:Hypotension artérielle, artériosclérose sténosante des artères cérébrales, hypoprotéinémie, prédisposition à l'hyperuricémie, violation de l'écoulement urinaire (hyperplasie bénigne de la prostate, rétrécissement de l'urètre ou hydronéphrose), arythmie ventriculaire dans l'anamnèse, infarctus aigu du myocarde (risque accru de choc cardiogénique), diarrhée, pancréatite, diabète sucré (diminution de la tolérance au glucose), syndrome hépatorénal, goutte, anémie, grossesse.
    Grossesse et allaitement:
    Le torasémide n'a pas d'effet tératogène ni de fœtotoxicité, il pénètre dans la barrière placentaire, provoquant des perturbations du métabolisme hydro-électrolytique et une thrombocytopénie chez le fœtus.
    Le médicament Diver pendant la grossesse ne peut être utilisé que si le bénéfice pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus seulement sous la supervision d'un médecin et seulement à des doses minimales.
    On ne sait pas si le torasémide dans le lait maternel.Si vous avez besoin d'utiliser le médicament Diver pendant l'allaitement, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement maternel.
    Dosage et administration:

    À l'intérieur, une fois par jour, après le petit-déjeuner, arrosé d'une petite quantité d'eau.

    Syndrome oculaire de diverses genèses, incl. avec l'insuffisance cardiaque chronique, les maladies du foie, des poumons et des reins

    La dose thérapeutique habituelle est de 5 mg par voie orale une fois par jour. Si nécessaire, la dose doit être progressivement augmentée à 20-40 mg une fois par jour, dans certains cas - jusqu'à 200 mg par jour. Le médicament est prescrit pour une longue période ou jusqu'à la disparition de l'œdème.

    Hypertension artérielle

    La dose initiale est de 2,5 mg (1/2 comprimé de 5 mg) une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 5 mg une fois par jour.

    Aux patients d'âge avancé la correction de la dose n'est pas requise.

    Effets secondaires:

    Du côté de l'équilibre eau-électrolyte et acide-base: hyponatrémie, hypochlorémie, hypokaliémie, hypomagnésémie, hypocalcémie, alcalose métabolique. Les symptômes qui indiquent le développement de violations de l'électrolyte et état acide-alcalin, il peut y avoir des maux de tête, de la confusion, crampes, tétanie, faiblesse musculaire, troubles du rythme cardiaque et dyspepsie des troubles; hypovolémie et déshydratation (habituellement chez les patients âgés), ce qui peut conduire à une hémoconcentration avec tendance à développer une thrombose.

    Du système cardiovasculaire: réduction excessive de l'artériel

    pression, hypotension orthostatique, collapsus, tachycardie, arythmie, diminution

    volume de sang circulant.

    Du côté du métabolisme: hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie; augmentation transitoire de la concentration de créatinine et d'urée dans le sang; augmenter la concentration d'acide urique dans le sang, ce qui peut provoquer ou intensifier les manifestations de la goutte; diminution de la tolérance au glucose (manifestation d'un diabète sucré latent possible).

    Du système urinaire: oligurie, rétention urinaire aiguë (par exemple, avec hyperplasie prostatique, rétrécissement de l'urètre, hydronéphrose); néphrite interstitielle, hématurie, diminution de la puissance.

    Du tube digestif: nausées, vomissements, diarrhée, cholestase intrahépatique, activité accrue des enzymes «hépatiques», pancréatite aiguë.

    Du système nerveux central, l'organe de l'audition: déficience auditive, généralement réversible, et / ou acouphènes, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une hypoprotéinémie (syndrome néphrotique), paresthésie.

    De la peau: démangeaisons dermiques, urticaire, autres types de lésions cutanées éruptives ou bulleuses, érythème polymorphe, dermatite exfoliative, purpura, fièvre, vascularite, éosinophilie, photosensibilité; réactions anaphylactiques sévères ou anaphylactoïdes jusqu'au choc, qui jusqu'à présent n'ont été décrites qu'après administration intraveineuse.

    Du sang périphérique: thrombocytopénie; la leucopénie; agranulocytose, anémie aplasique ou hémolytique.

    Surdosage:Symptômes: une diurèse excessivement augmentée, accompagnée d'une diminution du volume de sang circulant et d'une violation de l'équilibre électrolytique du sang, suivie d'une diminution marquée de la pression artérielle, de la somnolence et de la confusion, de l'effondrement. Des troubles gastro-intestinaux peuvent survenir.
    Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique. Provocation de vomissements, lavage gastrique,
    Charbon actif. Le traitement est symptomatique, dose réduite ou annulation
    préparation et en même temps réapprovisionnement de la CBC et des indicateurs de l'équilibre hydro-électrolytique et de l'état acido-basique sous contrôle des concentrations sériques d'électrolytes, hématocrite, traitement symptomatique. L'hémodialyse est inefficace.
    Interaction:
    Augmente la concentration et le risque d'effets néphro- et ototoxiques des céphalosporines, des aminoglycosides, du chloramphénicol, de l'acide éthacrynique, du cisplatine, de l'amphotéricine B (en raison de l'excrétion rénale compétitive). Augmente l'efficacité du diazoxide et de la théophylline, réduit les hypoglycémiants, l'allopurinol.
    Amines pressives et torasémide réduire mutuellement l'efficacité. Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire augmentent la concentration de torasémide dans le sérum sanguin.
    Avec l'utilisation simultanée de glucocorticostéroïdes, l'amphotéricine B augmente le risque d'hypokaliémie, avec des glycosides cardiaques - le risque de développer une intoxication glycosidique due à l'hypokaliémie (pour les polaires hautes et basses polaires) et la prolongation de la demi-vie (pour une faible polarité) augmente . Réduit la clairance rénale des préparations de lithium et augmente la probabilité de développement d'intoxication.
    Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, sucralfate réduire l'effet diurétique dû à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines, à la perturbation de l'activité de la rénine dans le plasma et à l'élimination de l'aldostérone.Renforce l'effet hypotenseur des médicaments antihypertenseurs, le blocage neuromusculaire des myorelaxants dépolarisants (suxaméthonium) et affaiblit l'effet des myorelaxants non dépolarisants (tubocurarine).
    La réception simultanée de fortes doses de salicylates dans le contexte d'un traitement au torasémide augmente le risque de leur toxicité (en raison de l'excrétion rénale compétitive).
    L'utilisation séquentielle ou simultanée de torasémide avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II peut entraîner une réduction significative de la pression artérielle. Cela peut être évité en réduisant la dose de torasémide ou en l'annulant temporairement. L'utilisation simultanée de probénécide ou de méthotrexate peut diminuer l'efficacité du torasémide (la même voie de sécrétion). D'autre part torasémide peut entraîner une diminution de l'élimination rénale de ces médicaments.
    Avec l'utilisation simultanée de la cyclosporine et du torasémide, le risque d'arthrite goutteuse est augmenté en raison du fait que ciclosporine peut entraîner une altération de l'excrétion urinaire par les reins, et torasémide hyperuricémie.
    Il a été rapporté que chez les patients présentant un risque élevé de développer une néphropathie, torasémide À l'intérieur, avec l'introduction des radiocontrastes, le dysfonctionnement rénal a été observé plus souvent que chez les patients présentant un risque élevé de développer une néphropathie, qui ont reçu une hydratation intraveineuse avant l'administration d'agents de contraste radiologique.
    Instructions spéciales:
    Appliquer strictement selon la prescription du médecin.
    Les patients présentant une hypersensibilité aux sulfamides et aux sulfonylurées peuvent avoir une sensibilité croisée au Diver.
    Les patients recevant de fortes doses de Diver pendant une période prolongée, afin d'éviter le développement d'hyponatrémie, d'alcalose métabolique et d'hypokaliémie, un régime avec une teneur suffisante de sel de table et l'utilisation de préparations de potassium est recommandé.
    Risque accru de développement de violations de l'équilibre hydro-électrolytique est observée chez les patients atteints d'insuffisance rénale.Pendant le traitement de cours, il est nécessaire de surveiller périodiquement la concentration d'électrolytes plasmatiques sang (y compris le sodium, le calcium, le potassium, le magnésium), l'état acide-base, azote résiduel, créatinine, acide urique et effectuer si nécessaire thérapie corrective appropriée (avec une multiplicité plus élevée chez les patients vomissements fréquents et sur le fond des fluides injectés par voie parentérale).
    Avec l'apparition ou le renforcement de l'azotémie et de l'oligurie chez les patients maladie rénale progressive, il est recommandé de suspendre le traitement.
    Le choix du schéma posologique pour les patients avec ascite sur fond de cirrhose du foie conduire dans des conditions stationnaires (violations de l'équilibre eau-électrolyte peut conduire au développement d'un coma hépatique). Cette catégorie de patients est montrée surveillance régulière des électrolytes plasmatiques.
    Chez les patients atteints de diabète sucré ou présentant une tolérance réduite au glucose surveillance périodique des concentrations de glucose dans le sang et l'urine est nécessaire.
    Chez les patients avec inconscience, avec hyperplasie de la prostate glande, rétrécissement des uretères, le contrôle de la diurèse est nécessaire en relation avec la possibilité de rétention urinaire aiguë.
    Pendant le traitement, les patients doivent s'abstenir de prendre en charge véhicules et occupations d'autres espèces potentiellement dangereuses Activités nécessitant une concentration et une vitesse accrues réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:
    Comprimés 5 mg et 10 mg.

    Emballage:
    Pour 10 comprimés dans une plaquette de film PVC / PVDC et feuille d'aluminium. Pour 2 ou 6 blisters avec instructions d'utilisation dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 30 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-001027
    Date d'enregistrement:31.08.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Pliva de Hrvatska dooPliva de Hrvatska doo Croatie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspTeva Teva Israël
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.09.2015
    Instructions illustrées
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