Dobutamine Hexal (Dobutamine Hexal)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeDobutamineDobutamine
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    • Forme de dosage: & nbspLyophilisat pour solution pour perfusion.
    Composition:1 flacon de lyophilisat pour la préparation d'une solution pour perfusion contient:
    substance active:
    chlorhydrate de dobutamine 280 mg (équivalent à 250 mg de dobutamine);
    Excipients:
    mannitol 250 mg.
    La description:Poudre de blanc à légèrement rose.
    Groupe pharmacothérapeutique:Moyens cardiotoniques de structure non glycosidique.
    ATX: & nbsp

    C.01.C.A.07   Dobutamine

    Pharmacodynamique:
    La dobutamine est un médicament cardiotonique de nature non glycosidique, bêta-1-adrénomimétique. C'est un racémate, une amine sympathomimétique synthétique, apparentée à la structure de l'isoprotérénol et de la dopamine. A un effet inotrope positif sur le myocarde; augmente modérément la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque), augmente la course et le volume minute du cœur, réduit la résistance vasculaire périphérique globale (OPSS) et la résistance vasculaire dans le petit système circulatoire. La pression du système ne change pas significativement. Le médicament provoque une diminution de la pression de remplissage des ventricules du cœur. Augmente le débit sanguin coronaire et améliore l'apport d'oxygène au myocarde. Une augmentation du débit cardiaque peut entraîner une augmentation de la perfusion rénale et une augmentation de l'excrétion des ions sodium et liquides.
    Chez les enfants, une augmentation du volume systolique, qui est observée sous l'influence de la dobutamine, s'accompagne d'une diminution moins prononcée de la résistance vasculaire systémique et de la pression de remplissage ventriculaire; avec une augmentation plus prononcée de la fréquence cardiaque et une augmentation de la pression artérielle (BP). Chez les enfants de moins d'un an, la pression du coincement de l'artère pulmonaire peut augmenter pendant la perfusion de dobutamine. Une augmentation du débit cardiaque commence avec une dose de dobutamine inférieure à 1 μg / kg / min; une augmentation de la pression artérielle se produit à la dose de 2,5 μg / kg / min; augmentation de la fréquence cardiaque - avec une dose de dobutamine 5,5 μg / kg / min. Une augmentation du débit de perfusion de la dobutamine à 10-20 μg / kg / min s'accompagne d'une augmentation supplémentaire du débit cardiaque. Un test de "stress-échocardiographie" avec de la dobutamine.
    Investigation diagnostique de l'ischémie: en raison d'un résultat positif
    L'action inotrope et chronotrope, en particulier sous un chargement de dobutamine, augmente la demande en oxygène du myocarde (et le substrat). En cas de sténose des artères coronaires, une augmentation insuffisante du débit sanguin coronaire entraîne une hypoperfusion régionale et peut être visualisée par un examen échocardiographique dû à l'apparition d'une violation de la contractilité locale dans le segment concerné. Etude diagnostique de la «viabilité» du myocarde: un myocarde «viable», mais hypocapital ou akinétique reposant sur un échocardiogramme (étourdi, hibernant), possède une réserve fonctionnelle de contraction. Cette réserve fonctionnelle est stimulée par une action inotrope positive provoquée par une charge en dobutamine à des concentrations plus faibles (5-20 μg / kg / min). Sur l'échocardiogramme, l'amélioration de la contractilité locale du segment atteint du myocarde est enregistrée.
    Pharmacocinétique
    L'effet de la drogue commence 1-2 minutes après le début de la perfusion, si le débit de perfusion est faible - dans les 10 minutes; la durée de l'action est inférieure à 5 minutes. Avec une perfusion continue, la concentration d'équilibre dans le plasma sanguin est atteinte après 10-12 minutes. L'amplitude de la concentration d'équilibre dans le plasma sanguin augmente linéairement avec l'augmentation du débit de perfusion. La demi-vie est de 2-3 minutes, le volume de la distribution est d'environ 0,2 l / kg de poids corporel, la clairance plasmatique est indépendante de la minute volume du coeur et est de 2,4 l / min / m. Dobutamine il est métabolisé principalement dans les tissus et le foie. Le métabolisme est principalement dû à la conjugaison avec les glucuronides, ainsi qu'à la formation de 3-O-méthyl-dobutamine pharmacologiquement inactive. L'excrétion de la dobutamine se produit principalement avec les reins et avec la bile. Plus des 2/3 de la dose administrée sont excrétés par les reins sous la forme de glucuronides et de 3-O-méthyl-dobutamine.
    Caractéristiques de la pharmacocinétique chez les enfants
    La plupart des enfants ont une relation log-linéaire entre les concentrations plasmatiques de dobutamine et la réponse hémodynamique. La clairance de la dobutamine correspond à la cinétique du premier ordre dans la plage de dose de 0,5 à 20 μg / kg / min. Lors de l'utilisation du médicament à la même vitesse, la concentration plasmatique à l'équilibre de la dobutamine peut varier largement, différant d'un facteur de deux. Par conséquent, il est nécessaire d'évaluer les effets hémodynamiques et de titrer le taux d'administration du médicament individuellement.
    Les indications:
    - insuffisance cardiaque aiguë avec infarctus du myocarde, choc cardiogénique, chirurgie à cœur ouvert, les conséquences d'une intervention chirurgicale sur le cœur;
    - décompensation aiguë de l'insuffisance cardiaque chronique;
    - comme adjuvant: traitement d'entretien temporaire des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique recevant un traitement standard; insuffisance cardiaque aiguë de genèse non cardiogénique (y compris choc septique); volume de minute faible de coeur sur le fond de la ventilation artificielle avec la pression résiduelle positive sur l'expiration;
    - pour l'échantillon «écho de stress» comme alternative au test d'exercice fonctionnel (ne doit être effectué que dans des unités spécialisées ayant l'expérience de ces études fonctionnelles, à savoir: a) sa conduite nécessite des précautions particulières).
    Contre-indications
    Pour toutes les indications
    - hypersensibilité à la dobutamine ou aux excipients;
    - des obstacles hémodynamiquement importants se remplissant et / ou sortant des ventricules du cœur (tamponnade, péricardite constrictive, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, sténose aortique sévère);
    - hypovolémie;
    - utilisation simultanée d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO).
    - phéochromocytome;
    - les arythmies ventriculaires, y compris la fibrillation ventriculaire;
    - la période d'allaitement.
    De plus, lors d'une «échocardiographie de stress»
    - infarctus aigu du myocarde (au plus tôt 30 jours après l'infarctus du myocarde);
    - une angine instable;
    - sténose du tronc de l'artère coronaire gauche;
    - lésions hémodynamiquement significatives des valves cardiaques;
    - insuffisance cardiaque grave (classe fonctionnelle NYHA III et IV);
    - prédisposition ou présence dans l'anamnèse d'arythmies cliniquement significatives ou chroniques, y compris la tachycardie ventriculaire stable récidivante;
    - perturbation de conduction marquée;
    - péricardite aiguë, myocardite ou endocardite;
    - anévrisme aortique, dissection aortique;
    - mauvaise "fenêtre" à ultrasons;
    - hypertension artérielle non traitée / non contrôlée;
    - lors de l'utilisation de l'atropine (prendre en compte les contre-indications à l'utilisation de l'atropine).
    Soigneusement:Acidose métabolique, hypercapnie, hypoxie, tachyarythmie, fibrillation auriculaire, infarctus du myocarde (des doses élevées de dobutamine peuvent augmenter la fréquence cardiaque et la contractilité myocardique et augmenter la demande en oxygène du myocarde, intensifier l'ischémie), hypertension pulmonaire, maladies vasculaires occlusives (thromboembolie artérielle, athérosclérose, thrombo-angéite). oblitérans (maladie de Buerger), traumatisme du froid, y compris gelures, diabète sucré, endartérite diabétique, maladie de Raynaud, glaucome à angle fermé, grossesse, âge 18 ans.
    Grossesse et allaitement:
    L'utilisation du médicament Dobutamine Hexal pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus et / ou l'enfant.
    Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, vous devez arrêter d'allaiter pendant le traitement.
    Dosage et administration:
    Le médicament Dobutamine Hexal est destiné uniquement aux perfusions intraveineuses après une dilution préliminaire. Vitesse et durée
    Introduction du médicament Dobutamine Hexal est fixé individuellement en tenant compte de la réaction du patient et de la dynamique des paramètres hémodynamiques.
    Le médicament Dobutamine Hexal, lyophilizate pour la préparation d'une solution pour perfusions, initialement dilué dans 10 ml d'eau stérile pour injection, si le médicament n'est pas complètement dissous, ajouter un autre 10 ml.
    Si vous devez diluer davantage le concentré de Dobutamine Hexal, vous devez utiliser une solution à 5% de dextrose (glucose), une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de Ringer ou une solution de lactate de sodium. Les solutions préparées ne sont pas destinées à la sélection multiple de la préparation. En raison de la courte demi-vie de la drogue Dobutamine Gexal devrait être une perfusion continue continue.
    La durée de la perfusion intraveineuse dépend des résultats de l'efficacité clinique. Lors de l'application de Dobutamine Hexal, une fréquence cardiaque constante, une fréquence cardiaque, une pression artérielle, un volume de diurèse et un débit de perfusion sont nécessaires. Si possible, pendant le traitement devrait également surveiller l'ampleur du volume minute du cœur, la pression veineuse centrale et la pression dans les capillaires pulmonaires.
    Adultes, en l'absence d'autres prescriptions, le médicament Dobutamine Hexal est recommandé d'être administré à des doses de 2,5-10 μg pour 1 kg de poids corporel par minute. Dans certains cas, la dose peut atteindre 40 μg / kg / min.
    Les enfants sont invités à utiliser Dobutamine Hexal à des doses de 2 à 20 μg pour 1 kg de poids corporel par 1 min. Lorsque les doses sont supérieures ou égales à 7,5 μg par kg de poids corporel par minute, la plupart des effets secondaires commencent à apparaître (en particulier la tachycardie). Il existe des preuves que la dose efficace la plus faible dans l'enfance est plus élevée que chez les adultes et est de 0,5 à 1 μg / kg / min. Dans le même temps, la dose maximale tolérée chez l'enfant est plus faible que chez l'adulte. Atteindre les doses nécessaires chez les enfants doit être fait avec soin en raison de la latitude thérapeutique apparemment plus faible dans l'enfance!

    Recommandations posologiques pour une perfusion discontinue *

    1 flacon pour injections de 250 mg de dobutamine dans 50 ml de solvant

    Zones de dose

    Masse corporelle

    50 kg

    70 kg

    90 kg

    Faible:

    ml / heure

    1,5

    2D

    2,7

    2,5 μg / kg / min

    (ml / min.)

    (0,025)

    (0,035)

    (0,045)

    Moyen:

    ml / heure

    3,0

    4,2

    5,4

    5 μg / kg / min

    (ml / min.)

    (0,05)

    (0,07)

    (0,09)

    Haute:

    ml / heure

    6,0

    8,4

    10,8

    10 μg / kg / min

    (ml / min.)

    (0,10)

    (0,14)

    (0Д8)

    * À concentration double, c'est-à-dire à 2 x 250 mg de dobutamine dans 50 ml

    il est nécessaire de réduire la dose recommandée de 2 fois.

    Recommandations posologiques pour une perfusion continue *

    1 flacon pour injections de 250 mg de dobutamine dans 500 ml de solvant

    Zones de dose

    Masse corporelle

    50 kg

    70 kg

    90 kg

    Faible:

    ml / heure

    15

    21

    27

    2,5 μg / kg / min

    (gouttes / min.)

    (5)

    (7)

    (9)

    Moyen

    ml / heure

    30

    42

    54

    5 μg / kg / min

    (gouttes / min.)

    (10)

    (14)

    (18)

    Haute:

    ml / heure

    60

    84

    108

    10 μg / kg / min

    (gouttes / min.)

    (20)

    (28)

    (36)

    * À concentration double, c'est-à-dire à 2 x 250 mg de dobutamine dans 500 ml

    il est nécessaire de réduire la dose recommandée de 2 fois.

    Avant l'annulation du médicament, il est nécessaire de réduire progressivement sa dose! Le test «stress-échocardiographie» avec la dobutamine est réalisé en augmentant progressivement la dose du médicament. Il est nécessaire de surveiller la méthode et la durée d'administration du médicament.

    Le protocole le plus couramment utilisé est l'échantillon «stress-échocardiographie» avec la dobutamine.

    Le protocole le plus couramment utilisé pour réaliser un test de choc-échocardiographie avec la dobutamine pour déterminer la «viabilité» et l'ischémie myocardique: une dose initiale de perfusion de dobutamine de 5 μg / kg / min augmente toutes les 3 minutes à 10, 20, 30, 40 μg / kg / min avant le résultat. Si le critère d'arrêt de l'échantillon ne peut être atteint pendant 3 minutes de la dose maximale, en plus (pour augmenter la fréquence cardiaque) quatre fois 0,25 mg de sulfate d'atropine est injecté par voie intraveineuse 4 minutes à l'intervalle de 1 min sur le fond de perfusion continue de dobutamine à la dose de 40 μg / kg / min.

    Schémas posologiques alternatifs sont caractérisés par la dose maximale de Dobutamine Hexal (jusqu'à 50 μg / kg / min), la dose maximale d'atropine (jusqu'à 2 mg) et le temps d'administration de l'atropine.

    Pour arrêter l'action de la dobutamine, des solutions de perfusion de bêta-bloquants sont utilisées.

    Critères d'arrêt de l'échantillon «stress-échocardiographie» avec la dobutamine:

    - l'atteinte de la fréquence cardiaque maximale pour un âge / sexe donné, calculée par la formule {(220-age) x0,85};

    - diminution de la pression artérielle systolique de plus de 20 mm Hg. Art. en comparaison avec l'initiale;

    - une augmentation progressive de la pression artérielle (par exemple, systolique plus de 220 mm Hg, diastolique - plus de 120 mm Hg);

    - l'augmentation des symptômes de l'angine de poitrine (douleur thoracique, dyspnée, vertiges, altération de la coordination des mouvements);

    - le développement d'une repolarisation anormale du myocarde sur l'ECG (dépression horizontale ou asymétrique du segment ST, plus de 0,2 mV de longueur 80 (60) millisecondes après le point J par rapport au niveau de base, élévations progressives ou monophasiques du segment ST ci-dessus 0,1 mV) sans antécédent d'infarctus du myocarde;

    - arythmie croissante (par exemple, bigeminy, extrasystole de groupe);

    - augmentation de la perturbation de la conduction;

    - le développement de phénomènes indésirables;

    - violation de la contractilité myocardique locale plus de 1 segment (modèle d'échocardiographie à 16 segments);

    - le développement d'une baisse globale de la contractilité (y compris une augmentation du volume systolique terminal du ventricule gauche);

    - atteindre la dose maximale de médicaments utilisée dans le schéma d'essai «stress-échocardiographie».


    Un essai de «l'échocardiographie de stress» avec la dobutamine pour identifier la «viabilité» et l'ischémie myocardique doit être effectué uniquement par un médecin ayant une expérience suffisante dans la conduite d'études similaires avec une expérience de réanimation. Au cours de l'étude, un suivi continu de la contractilité myocardique par échocardiographie, des modifications de l'électrocardiogramme et un contrôle de la pression artérielle sont nécessaires. Lors d'un test de choc-échocardiographie à la dobutamine, un équipement de réanimation médicale et matérielle (par exemple, un défibrillateur, des bêta-bloquants intraveineux, des nitrates, etc.) et un personnel formé à la réanimation doivent être à proximité du patient. Les symptômes de l'angine de poitrine ou de la tachycardie menaçante peuvent être supprimés par l'administration intraveineuse de bêta-bloquants à action brève ou d'autres médicaments antiarythmiques (les antiarythmiques des classes I et III doivent être exclus). Il est possible de prendre de la nitroglycérine et / ou des bêta-bloquants sous la langue.
    Effets secondaires:
    Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon leur fréquence de développement comme suit:
    Souvent (≥ 1/10),
    souvent (≥ 1/100, <1/10),
    rarement (≥ 1/1000, <1/100),
    rarement (≥ 1/10000, <1/1000) et
    très rarement (<1/10000);
    fréquence inconnue - Selon les données disponibles pour établir la fréquence d'apparition n'était pas possible.
    De la part du système sanguin et lymphatique
    souvent: éosinophilie, suppression de l'agrégation plaquettaire (seulement avec perfusion pendant plusieurs jours).
    Du côté du métabolisme et de la nutrition est très rare: l'hypokaliémie.
    Du système nerveux souvent: mal de tête.
    Du côté du système cardio-vasculaire
    très souvent: augmentation de la fréquence cardiaque ≥ 30 battements / min; souvent: augmentation de la pression artérielle ≥ 50 mm de mercure. Art. (augmentation de la pression artérielle chez les patients hypertendus), baisse de la pression artérielle, arythmie ventriculaire, augmentation dose-dépendante du nombre d'extrasystoles ventriculaires, augmentation de la fréquence des contractions ventriculaires chez les patients atteints de fibrillation auriculaire ( avant le début du traitement par la dobutamine, ces patients doivent être numérisés), la vasoconstriction (en particulier chez les patients ayant déjà reçu des bêtabloquants), l'angine de poitrine, les palpitations.
    Augmentation de la pression artérielle de 10-20 mm Hg. Art. est observé chez la plupart des patients.
    rarement: tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire;
    très rarement: bradycardie, ischémie myocardique, infarctus du myocarde, arrêt
    cœur;
    fréquence inconnue: diminution de la pression dans les capillaires pulmonaires.
    Du système immunitaire
    rarement: réactions d'hypersensibilité, bronchospasme.
    Population des enfants
    Les effets indésirables comprennent une augmentation de la pression artérielle systolique, une hypertension systémique ou une hypotension, une tachycardie, des maux de tête et une augmentation de la pression pulmonaire, entraînant une congestion pulmonaire et un œdème, ainsi que des symptômes symptomatiques. Un test de "l'échocardiographie de stress" avec la dobutamine
    Du système nerveux
    souvent: mal de tête;
    fréquence inconnue: paresthésie, tremblement, crises myocloniques.
    Du côté du système cardio-vasculaire
    très souvent: gêne thoracique, extrasystole ventriculaire avec une fréquence> 6 / min;
    souvent: extrasystole supraventriculaire, tachycardie ventriculaire; rarement: fibrillation ventriculaire, infarctus du myocarde;
    rarement: bloc auriculo-ventriculaire du deuxième degré, spasme
    vaisseaux coronaires, violation de la pression artérielle (hypertension / hypotension), apparition d'un gradient de pression intracavitaire, sensation de palpitations.
    fréquence inconnue: cardiomyopathie induite par le stress, rupture cardiaque fatale.
    De la part du système respiratoire, la poitrine et le médiastin souvent:
    bronchospasme, essoufflement.
    Les troubles mentaux
    la fréquence est inconnue: anxiété, sensation de chaleur et d'anxiété.
    Du tractus gastro-intestinal
    souvent: nausée.
    De la peau et des tissus sous-cutanés
    souvent: exanthème;
    très rarement: saignement pétéchial.
    Du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif
    souvent: douleur thoracique.
    Du côté des reins et des voies urinaires
    souvent: besoin urgent d'uriner.
    Troubles généraux et troubles au site d'administration
    souvent: fièvre, phlébite au site d'injection, avec insignifiant
    l'infiltration paraveneuse possible le développement de l'inflammation locale;
    très rarement: nécrose cutanée.
    Surdosage:
    Signes et symptômes:
    nausées, vomissements, perte d'appétit, tremblements, anxiété, palpitations, tachycardie, tachyarythmie, fibrillation ventriculaire, augmentation excessive de la tension artérielle, ischémie myocardique, faux angor, mal de tête, essoufflement, douleur thoracique angineuse et non spécifique, symptômes de vasodilatation, réduction de la pression artérielle.
    Traitement: arrêt de l'injection, intubation de la trachée pour
    assurer la ventilation et l'oxygénation du sang. Lorsque l'augmentation excessive de la pression artérielle - dans / l'administration des alpha-bloquants agissant court à la tachycardie ventriculaire - propranolol ou lidocaïne.
    À la réception décontractée à l'intérieur - Charbon actif (plus efficace que le lavage de l'estomac et l'induction de vomissements).
    La dialyse hématopoïétique et péritonéale, la diurèse forcée, l'hémosorption à l'aide de charbon actif sont inefficaces.
    Lors de l'utilisation des tests habituels «stress-échocardiographie», il est peu probable d'obtenir des doses toxiques de dobutamine. Si des complications graves sont survenues au cours de l'étude, l'utilisation du médicament
    devrait immédiatement s'arrêter et assurer une ventilation adéquate et l'apport d'oxygène. En cas d'angine de poitrine et / ou de troubles du rythme cliniquement significatifs, des bêta-bloquants à courte durée d'action doivent être injectés par voie intraveineuse (par exemple, l'esmolol), ainsi que les nitrates à courte durée d'action sont sublinguaux. Ne pas utiliser de médicaments antiarythmiques de classe I et III.
    Interaction:
    Avec l'utilisation simultanée de bloqueurs récepteurs bêta-adrénergiques, en raison de l'inhibition compétitive des récepteurs, les effets catécholaminergiques de la dobutamine peuvent être affaiblis. Les effets alpha-adrénergiques prédominants contribuent à la vasoconstriction périphérique avec une augmentation subséquente de la pression artérielle. Avec le blocage simultané des récepteurs alpha-adrénergiques, les effets bêta-mimétiques prédominants (stimulant les bêta-adrénergiques) dans ce cas peuvent provoquer une tachycardie et une vasodilatation périphérique.
    L'utilisation simultanée de nitroglycérine ou de nitroprussiate de sodium, en particulier chez les patients atteints de cardiopathie ischémique, contribue à une augmentation du volume cardiaque et à une diminution de la résistance vasculaire systémique et de la pression ventriculaire. La fréquence cardiaque et la pression artérielle augmentent légèrement ou pas. changement.
    Réduit l'effet hypotenseur des diurétiques et des médicaments hypotenseurs (y compris les alcaloïdes rauvolfii).
    L'utilisation de la dobutamine chez les patients atteints de diabète sucré peut entraîner un besoin accru d'insuline. Par conséquent, chez les patients diabétiques au début du traitement, le changement de la vitesse de perfusion et l'arrêt de l'utilisation du médicament devraient surveiller la concentration de glucose dans le plasma sanguin.
    L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) et de doses élevées de dobutamine peut entraîner une augmentation du volume infarctus du cœur causée par une consommation accrue d'oxygène par le muscle cardiaque. Cela peut entraîner des douleurs dans le cœur et des arythmies.
    En combinaison avec dopamine habituellement, il n'y a pas d'augmentation supplémentaire du volume des minutes du cœur, ce qui est possible avec une application séparée de dobutamine. Cependant, cette combinaison augmente la pression artérielle systémique, augmente le débit sanguin rénal, l'excrétion de sodium et la diurèse, et empêche également une augmentation de la pression de remplissage des ventricules. Contre-indiqué l'utilisation concomitante des inhibiteurs de la MAO, puisque dans ce cas, le développement d'effets secondaires potentiellement mortels (crise hypertensive, collapsus, troubles du rythme cardiaque et hémorragies intracrâniennes) est possible.
    Antidépresseurs tricycliques, maprotiline, cocaïne, le doxapram, le guanadrel, la guanéthidine, augmenter l'effet hypertenseur et le risque d'effets secondaires cardiotoxiques.
    Ergométrine, ergotamine, méthylergométhrine, ocytocine augmenter l'effet vasoconstricteur et le risque de survenue de l'ischémie et de la gangrène, ainsi que l'hypertension artérielle sévère, jusqu'à l'hémorragie intracrânienne.
    Levodopa augmente le risque d'arythmie (nécessite une réduction de la dose de sympathomimétiques).
    Les hormones thyroïdiennes augmenter (mutuellement) l'effet et le risque associé d'insuffisance coronaire (en particulier dans l'athérosclérose coronarienne). Il n'y a pas d'indications claires de l'interaction de la dobutamine avec les préparations de glycosides cardiaques, furosémide, spironolactone, lidocaïne, dinitrate d'isosorbide, morphine, atropine, héparine, sulfate de protamine, chlorure de potassium, acide folique et paracétamol.
    La dobutamine peut réagir avec la méthode d'analyse HPLC, qui utilise chloramphénicol.
    Incompatibilité pharmaceutique
    Vous ne pouvez pas mélanger une solution de dobutamine avec des solutions alcalines (par exemple, une solution de bicarbonate de sodium à 5%), des solutions contenant à la fois du bisulfate de sodium et éthanolAcyclovir, aminophylline, tosylate de bréthyle, chlorure de calcium, gluconate de calcium, formiate de céfamandol, sel de céfalotine sodique, sel de céfazoline sodique, diazépam, digoxine, acide éthacrynique (sel de sodium), furosémide, héparine sodique, succinate d'hydrocortisone sodique, insuline, chlorure de potassium , sulfate de magnésium, pénicilline, phénytoïne, streptokinase, vérapamil. Anesthésie par inhalation - les dérivés d'hydrocarbures (y compris le chloroforme, l'enflurane, halothane, isoflurane, méthoxyflurane) augmentent le risque d'arythmies auriculaires ou ventriculaires graves (augmentation de la sensibilité myocardique aux sympathomimétiques).
    12 heures avant l'échantillon "stress-échocardiographie" avec dobutamine L'utilisation de bloqueurs de récepteurs bêta-adrénergiques, ainsi que d'autres médicaments antiangineux qui réduisent la fréquence cardiaque, est recommandé d'être arrêté afin d'éviter l'absence de l'effet du test de la dobutamine.
    Lorsque le test «stress-échocardiographie» est prolongé, l'utilisation de fortes doses dobutamine avec introduction simultanée atropine peut augmenter le risque de développer des événements indésirables.
    Instructions spéciales:
    Dilué dans de l'eau stérile pour préparations injectables, le lyophilisat de la préparation Dobutamine Hexal doit être conservé à une température de 2 à 8 ° C pendant 24 heures au maximum avant dilution, et pendant 6 heures maximum à une température ne dépassant pas à 25 ° C. Une dilution supplémentaire doit être effectuée immédiatement avant l'application du médicament. La solution préparée doit être utilisée dans les 24 heures, après quoi la solution ne doit pas être utilisée.
    Les solutions contenant de la Dobutamine Hexal peuvent donner une couleur rose, dont l'intensité finira par augmenter
    oxydation, cependant, il n'y a pas de perte significative d'activité et pas d'augmentation de la toxicité).
    Un contrôle constant de la pression artérielle, une pression de remplissage ventriculaire, une pression veineuse centrale, une pression artérielle pulmonaire, une fréquence cardiaque, un ECG, une température corporelle et une diurèse, et du potassium dans le sérum sanguin sont obligatoires.
    Lors de la conduite du traitement, l'augmentation régionale ou la diminution du débit coronarien (flux sanguin dans les vaisseaux coronaires du cœur), car cela peut changer le besoin de muscle cardiaque en oxygène. La vitesse et la durée d'administration du médicament Dobutamine Hexal sont déterminées en fonction de la réponse du patient, déterminée par les paramètres hémodynamiques (fréquence cardiaque, fréquence cardiaque, pression artérielle) et, si possible, par le volume cardiaque, remplissage ventriculaire. pression (veineuse centrale, pression intracapillaire dans la petite circulation et pression dans l'oreillette gauche), ainsi que des signes de changements dans l'approvisionnement sanguin dans l'artère pulmonaire et le flux sanguin des organes (diurèse, température de la peau et état mental). Si une tachycardie se produit, une perturbation du rythme, une augmentation significative de la pression artérielle systolique, la dose de Dobutamine Hexal doit être réduite ou le médicament doit être arrêté.
    L'utilisation de la drogue Dobutamine Hexal peut provoquer ou aggraver l'activité ectopique ventriculaire qui, dans de rares cas, peut provoquer une tachycardie ventriculaire ou une fibrillation. Parce que le Dobutamine Gexal facilite la conduction auriculo-ventriculaire, chez les patients avec flutter ou fibrillation auriculaire, une augmentation de la fréquence des contractions ventriculaires est possible.
    Une attention particulière est requise lors de l'utilisation du médicament Dobutamine Hexal chez les patients présentant un infarctus du myocarde aigu, t. une augmentation de la fréquence cardiaque ou une augmentation excessive de la pression artérielle peut augmenter l'ischémie et provoquer une angine de poitrine, l'élévation du segment ST à l'ECG.
    Dans les cas où la pression artérielle moyenne est inférieure à 70 mm Hg. et bien sûr, la pression diastolique du ventricule gauche n'est pas augmentée, une hypovolémie peut être présente, qui doit être corrigée avant d'utiliser Dobutamine Hexal. Si la pression artérielle reste faible ou continue de diminuer pendant l'administration du médicament, malgré l'ampleur adéquate de la pression diastolique et du volume de sang, il est nécessaire d'envisager la possibilité d'utiliser de la dopamine ou de la noradrénaline. Dobutamine Hexal n'est pas recommandé comme adjuvant pour le choc hypovolemic.
    Une perfusion continue de 72 heures ou plus peut entraîner le développement d'une tolérance, de sorte que des doses plus élevées peuvent être nécessaires pour maintenir l'effet initial.
    Dans certains cas, avec une insuffisance cardiaque chronique au stade de la décompensation, avec le médicament Dobutamine Hexal, l'utilisation de vasodilatateurs périphériques (y compris le nitroprussiate de sodium, la nitroglycérine) est montré.
    La question de l'utilisation de la drogue Dobutamine Hexal chez les patients atteints de maladie coronarienne doit être abordée individuellement.
    La rupture du muscle cardiaque est une complication potentielle de l'infarctus du myocarde.Le risque de rupture du myocarde (cloison interventriculaire et paroi libre) peut dépendre de divers facteurs, y compris la localisation et le temps écoulé depuis le début de l'infarctus. Des cas isolés de survenue d'une rupture cardiaque aiguë au cours d'un essai de choc-échocardiographie avec Dobutamine Hexal pendant 4 à 12 jours chez des patients après un infarctus du myocarde antérieur ont été rapportés. Il est recommandé que les patients soient soigneusement sélectionnés pour cette étude.
    Dobutamine Hexal est utilisé chez les enfants présentant une hypoperfusion due à un faible débit cardiaque à la suite d'une décompensation d'insuffisance cardiaque, d'une chirurgie cardiaque, d'un choc cardiogénique et d'un choc septique. Certains effets hémodynamiques de la drogue Dobutamine Hexal peuvent être
    quantitativement ou qualitativement différent chez les enfants et les adultes. L'augmentation de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle est plus fréquente et prononcée chez les enfants. Chez les enfants avec l'utilisation de la drogue Dobutamine Hexal, à la fois une réduction et une augmentation de la pression de calage dans les capillaires pulmonaires sont possibles.Le système cardiovasculaire du nouveau-né est moins sensible à la drogue Dobutamine Hexal et effet hypotenseur, il est observé plus souvent chez les patients adultes que chez les jeunes enfants. En conséquence, lors de l'utilisation de Dobutamine Hexal chez l'enfant, ces caractéristiques pharmacodynamiques doivent être soigneusement prises en compte.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Non applicable, en tenant compte des indications d'utilisation et d'une demi-vie courte du médicament.
    Forme de libération / dosage:Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour perfusions 250 mg.
    Emballage:A 530 mg dans une bouteille en verre d'une contenance de 20 ml de verre neutre, fermée par un bouchon en caoutchouc, un bouchon en métal et un couvercle en plastique; 1 bouteille par paquet avec les instructions d'utilisation.
    Conditions de stockage:
    Dans l'endroit sombre à une température non supérieure à 25 ° C. Après dissolution, il peut être conservé pendant 24 heures à une température de 2 à 8 ° C ou pendant 6 heures à une température non supérieure à 25 ° C.
    Garder hors de la portée des enfants!
    Durée de conservation:
    3 années.
    N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N012726 / 01
    Date d'enregistrement:21.04.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:HEXAL AG HEXAL AG Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.01.2016
    Instructions illustrées
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