Dobutamine-MP - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeDobutamineDobutamine

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Dobutamine-MP

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Medresurs, OOO Russie

Forme de dosage: & nbspÀoncentrat pour solution pour perfusion.

Composition:

1 ml de solution à diluer pour perfusion contient:

Substance active: chlorhydrate de dobutamine 14,0 mg (en termes de dobutamine - 12,5 mg);

Excipients: métabisulfite de sodium pas plus de 0,2225 mg (en termes de dioxyde de soufre) pas plus de 0,1575 mg; Solution 0,5 M d'acide chlorhydrique à pM 3,5; eau pour injection jusqu'à 1 ml.

La description:

Liquide transparent, incolore ou légèrement coloré.

Groupe pharmacothérapeutique:agent cardiotonique de structure non glycosidique

ATX: & nbsp

C.01.C.A.07 Dobutamine

Pharmacodynamique:

La dobutamine est un médicament cardiotonique de nature non glycosidique, bêta₁-adrenomimetic. C'est un racémate, une amine sympathomimétique synthétique, apparentée à la structure de l'isoprotérénol et de la dopamine. L'action inotrope positive est associée à un effet stimulant direct sur la phase bêta_1-adrénorécepteurs du myocarde. Augmente le choc (VO) et le volume des minutes du cœur (MOS). A un faible effet stimulant sur la bêta₂-adrénergiques, entraîne un effet chronotrope positif modéré. Lorsqu'on l'utilise à fortes doses, on observe une tachycardie marquée. Réduit la résistance vasculaire périphérique globale (OPSS) et la résistance vasculaire pulmonaire générale (OLSS). La pression artérielle systémique (BP) dans ce cas ne peut pas changer de manière significative, car la diminution de l'OPSS s'accompagne d'une augmentation du volume de choc. Peut-être à la fois une augmentation de la pression artérielle et sa réduction. Les patients atteints d'hypertension artérielle qui ont des valeurs de BP normales pendant l'administration du médicament sont plus enclins à la réaction vasopressor. Réduit la pression de remplissage des ventricules du cœur, augmente le débit sanguin coronaire et l'apport de myocarde avec de l'oxygène, améliore la conductivité auriculo-ventriculaire. Cependant, comme tous les médicaments inotropes, dobutamine augmente la consommation d'oxygène du myocarde. Augmenter MOS, augmente le flux sanguin rénal et peut augmenter l'excrétion des ions de sodium et d'eau.

Chez les enfants, une augmentation du volume systolique s'accompagne d'une diminution moins prononcée de l'OPSS et de la pression de remplissage des ventricules du cœur; il y a une augmentation plus prononcée de la pression artérielle et une augmentation de la fréquence cardiaque.

Le début de l'action dépend de la dose prescrite: avec des doses modérées et élevées de 1-2 minutes à partir du début de l'injection; À de faibles doses, le début de l'effet peut durer jusqu'à 10 minutes. La durée de l'action est d'environ 5 minutes après la fin de la perfusion.

Avec une étude diagnostique de l'ischémie en utilisant le "stress-échocardiographie": en raison d'une action inotrope positive et en particulier d'une action chronotrope positive sous chargement de dobutamine, la demande de myocarde en oxygène augmente. En cas de sténose coronaire, une légère augmentation du débit sanguin coronaire peut entraîner une limitation de la perfusion régionale, visible sur l'échocardiogramme, de nouveaux écarts étant observés sur le segment atteint de la paroi myocardique.

Etude diagnostique de la viabilité: un myocarde viable mais hypocapital ou akinétique reposant sur un échocardiogramme (à l'état inconscient, en rêve) possède une réserve fonctionnelle de compression, stimulée principalement par une action inotrope positive provoquée par une charge en dobutamine à des concentrations plus faibles (5-20 mkg / kg de poids corporel / min). Un échocardiogramme montre une amélioration de la compression systolique, c'est-à-dire augmente le mouvement de la paroi sur le segment affecté.

Pharmacocinétique

Le volume de distribution est d'environ 0,2 l / kg de poids corporel. Métabolisé dans les tissus et dans le foie en raison de la conjugaison avec les glucuronides avec la participation de la catéchol-O-méthyltransférase aux métabolites inactifs. Le principal métabolite est la 3-O-méthyldobutamine. Liquidation - 2,4 l / min / m². La demi-vie est d'environ 2 minutes. Dérivé sous la forme de métabolites par les reins et à travers l'intestin, avec des reins plus de 2/3 de la dose administrée.

Les indications:

Insuffisance cardiaque congestive aiguë, décompensation aiguë de l'insuffisance cardiaque chronique, insuffisance cardiaque chronique (en tant qu'adjuvant temporaire sur le fond du traitement standard de décompensation), choc cardiogénique, chirurgie à cœur ouvert, intervention chirurgicale, choc septique, augmentation ou maintien du volume sanguin infime lors d'une ventilation artificielle avec une pression résiduelle positive à la fin de l'expiration.

Effectuer un test «stress-échocardiographie» comme alternative à un test fonctionnel avec activité physique.

Contre-indications

Hypersensibilité à la dobutamine, ses composants et dérivés.Toutes pathologies et pathologies en cas d'obstruction mécanique du remplissage des cavités cardiaques et / ou d'expulsion du sang des ventricules (tamponnade cardiaque, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, sténose sous-aortique, formes sévères de sténose aortique). Péricardite constrictive.

Hypovolémie sévère.

Arythmies ventriculaires (y compris la fibrillation ventriculaire), fosochromocytome.

L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO).

Contre-indications pour l'exécution du test "stress-échocardiographie"

Infarctus aigu du myocarde (au cours des 10 derniers jours), angine instable, sténose de la sténose de l'artère coronaire gauche, rétrécissement hémodynamiquement significatif de la sortie ventriculaire gauche, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, cardiopathie valvulaire hémodynamiquement significative, maladie coronarienne, prédisposition au développement ou antécédents cliniques arythmies importantes ou chroniques (en particulier, tachycardie paroxystique ventriculaire), obstruction sévère, péricardite aiguë, myocardite et endocardite, dissection aortique, hypertension artérielle, obstruction du remplissage du ventricule (péricardite compressive, tamponnade péricardique), hypersensibilité à la dobutamine (dans l'anamnèse ), le blocus du faisceau de l'Hisnia, les valvulopathies, la sténose aortique ou d'autres maladies cardiovasculaires, dans lesquelles des tests d'effort physique sont contre-indiqués, avec de l'atropine (en tenant compte des contre-indications à l'utilisation de l'atropine).

Soigneusement:

Acidose métabolique, hypercapnie, hypoxie, tachyarythmie, fibrillation auriculaire, infarctus du myocarde (des doses élevées de dobutamine peuvent augmenter le rythme cardiaque et la contractilité myocardique et augmenter la demande en oxygène du myocarde, augmentation de l'ischémie), hypovolémie, hypertension artérielle pulmonaire, maladie vasculaire occlusive (thromboembolie artérielle) , Maladie de Buerger), maladie de Raynaud, athérosclérose, traumatisme à froid, incl. gelures, endartérite diabétique, âge de moins de 18 ans, glaucome à angle fermé, grossesse.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du médicament Dobutamine-MP pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque estimé pour le fœtus et / ou l'enfant.

Si vous devez prendre le médicament pendant la période d'allaitement, vous devez arrêter d'allaiter pendant le traitement.

Dosage et administration:

En l'absence d'autres nominations adultes Il est recommandé d'injecter 2,5-10 μg par 1 kg de poids corporel par minute. Dans certains cas, la dose peut aller jusqu'à 40 μg pour 1 kg de poids corporel par minute.

Enfants Il est recommandé d'administrer des doses de 1 à 15 μg pour 1 kg de poids corporel par minute (la dose minimale efficace pour les enfants est souvent plus élevée que pour les adultes, alors que la dose maximale pour les enfants est plus faible que pour les adultes).

Règles pour la préparation d'une solution pour perfusion: concentrer pour perfusion diluer une solution à 5% de dextrose (glucose), une solution à 0,9% de chlorure de sodium ou une solution de lactate de Ringer.

La dobutamine-MP doit être administrée uniquement sous la forme de perfusions intraveineuses permanentes. Compte tenu de la courte demi-vie du médicament, la perfusion doit être continue. Après la préparation de la solution contenant dobutamine, la solution est administrée par voie intraveineuse via une aiguille ou un cathéter intraveineux en utilisant un système de perfusion pour infusion goutte à goutte. Lors de l'utilisation de solutions hautement concentrées, il est nécessaire d'utiliser des dispositifs de dosage spéciaux, des pompes à perfusion ou des pompes à seringue automatiques. Les tableaux 1 et 2 montrent les taux d'administration de solutions contenant diverses concentrations de dobutamine.

Tableau 1. Doses pour les pompes à perfusion (1 ampoule, qui comprend 125 mg de dobutamine dans une solution de perfusion de 50 ml)

Dosage en ml / heure	Le taux d'administration	Le poids du patient
Dosage en ml / heure	Le taux d'administration	60 kg	80 kg
Faible	2,5 μg / kg / min	3,6	4,8
Moyenne	5,0 μg / kg / min	7,2	9,6
Haute	10,0 μg / kg / min	14,4	19,2

Tableau 2. Doses pour les systèmes de perfusion (125 mg de dobutamine par 500 ml de solvant)

Dosage en ml / heure	Le taux d'administration	Masse corporelle le patient
		60 kg		80 kg
Faible	2,5 μg / kg / min	36		48
Moyenne	5,0 μg / kg / min	72		96
Haute	10,0 μg / kg / min	144	192

Si la concentration est doublée (par exemple, 250 mg de dobutamine pour 500 ml de solution), la vitesse d'administration doit être réduite de moitié.

Effectuer "l'échocardiographie de stress"

Avec l'aide de l'infusomat, injecté par voie intraveineuse dobutamine en augmentant les doses de 5, 10, 20, 30 à 40 μg / kg / min avec un intervalle de 3 minutes. Si à la troisième minute de la dose maximale (40 mcg / kg / min) les critères d'arrêt de l'échantillon ne peuvent être atteints, on donne en plus 1 à 1,5 mg d'atropine (0,25-0,3 pendant 4 minutes), en perfusion continue la dobutamine. Ainsi, la durée de la dernière étape (40 μg / kg / min) peut aller jusqu'à 7 minutes avec la durée totale de l'échantillon19 minutes. Atropine peut être introduit et dans l'avant-dernier stade de l'échantillon (30 μg / kg / min), si l'augmentation de la fréquence cardiaque est faible. Pour arrêter l'action de la dobutamine, utilisez des bêta-bloquants de perfusion.

Les critères d'arrêt de l'échantillon avec la dobutamine sont les suivants: obtention d'une fréquence cardiaque sous-maximale, augmentation de la pression artérielle supérieure à 240/120 mm Hg. ou abaisser la pression artérielle de plus de 20 mm Hg. en comparaison avec l'initiale, le développement d'une attaque typique intense de l'angine, l'apparition d'arythmies cardiaques menaçantes, l'apparition de troubles de la conduction, l'apparition de nouvelles ou aggravantes des violations existantes de la contractilité locale dans deux segments voisins, le développement d'un déclin global de la contractilité.

La réalisation d'un test pharmacologique d'échocardiographie de stress avec de la dobutamine n'est autorisée que par un personnel dûment qualifié, avec les précautions appropriées et la disponibilité de l'équipement et de l'équipement nécessaires pour la réanimation et les soins intensifs.

Effets secondaires:

Les événements indésirables sont présentés selon la classification de l'OMS: très souvent plus de 1/10, souvent plus de 1/100 et moins de 1/10, rarement plus de 1/1000 et moins de 1/100, rarement plus de 1 / 10000 et moins de 1/1000, très rarement moins de 1/10000, fréquence inconnue - données insuffisantes pour déterminer la fréquence de développement.

De nombreux effets secondaires dépendent de la posologie prescrite, cependant, en utilisant des doses faibles et moyennes, ils se développent rarement.

Du système cardiovasculaire: souvent - tachycardie ventriculaire, arythmie ventriculaire, augmentation ou diminution de la pression artérielle, palpitations, chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde, de fortes doses de dobutamine peuvent augmenter l'ischémie, ce qui augmente le besoin de myocarde en oxygène; rarement la fibrillation ventriculaire; rarement - infarctus du myocarde.

Du système nerveux: souvent - mal de tête; peu fréquent - irritabilité, anxiété motrice.

Du système respiratoire: souvent essoufflement; rarement - bronchospasme.

Du système digestif: souvent - nausée, vomissement.

De la part des organes de l'hématopoïèse: rarement - éosinophilie, avec une utilisation prolongée une diminution transitoire de la capacité d'agrégation des plaquettes.

De la peau: rarement - éruption cutanée; fréquence inconnue - nécrose cutanée.

Du côté du métabolisme: rarement - hypokaliémie.

Autre: rarement - fièvre, réactions locales sous forme de phlébite.

Les complications possibles et les effets secondaires pendant le test de stress avec la dobutamine:

Du côté du système cardio-vasculaire: très souvent - violations du rythme du cœur de faible gradation, tachycardie supraventriculaire, une diminution de la pression artérielle systolique de plus de 20 mm Hg; souvent - une augmentation de la pression artérielle systolique de plus de 220 mm Hg; rarement - la tachycardie ventriculaire, la fibrillation ventriculaire, l'infarctus du myocarde.

Du système nerveux: très souvent - un mal de tête.

Du système respiratoire: très souvent - essoufflement.

Les enfants ont une augmentation plus prononcée de la fréquence cardiaque et / ou de la pression artérielle que les adultes et une diminution plus prononcée de la pression dans les capillaires pulmonaires. Il y avait aussi une augmentation de la pression dans les capillaires pulmonaires, en particulier chez les enfants de moins de 1 an.

Surdosage:

Symptômes. Des effets inotropes et chronotropes positifs excessifs du médicament peuvent provoquer une hypertension artérielle, une ischémie myocardique, des tachyarythmies supraventriculaires et ventriculaires et une fibrillation ventriculaire. En raison de l'élargissement des vaisseaux périphériques, une hypotension est possible. En outre, nausées, vomissements, tremblements, anxiété, diminution de l'appétit, maux de tête, palpitations, angine de poitrine, cardialgie non spécifique.

Traitement. En cas de surdosage, il est nécessaire d'arrêter temporairement l'administration de dobutamine et, si nécessaire, de commencer immédiatement à prendre des mesures pour maintenir les fonctions vitales (intubation de la trachée, ventilation artificielle des poumons, réanimation cardio-pulmonaire). Il est nécessaire de surveiller attentivement l'équilibre eau-électrolyte et la composition du gaz du sang. Dans les arythmies ventriculaires graves, lidocaïne et bêta-adrénobloquants, avec une augmentation marquée de la pression artérielle, l'administration intraveineuse d'alpha-bloquants à courte durée d'action est possible.

Interaction:

L'utilisation simultanée de la dobutamine avec des nitrates ou du nitroprussiate de sodium s'accompagne d'une augmentation plus prononcée de la MOS, d'une diminution de l'OPSS et de la pression de remplissage ventriculaire par rapport à l'utilisation séparée de médicaments.

L'utilisation combinée de dobutamine et de dopamine entraîne une augmentation plus importante de la tension artérielle (effet dose-dépendant de la dopamine), une augmentation du débit sanguin rénal (stimulation des récepteurs dopaminergiques des vaisseaux rénaux) et une diminution ou une absence de variation de la pression ventriculaire .

Les alpha-adrénobloquants et les médicaments ayant une activité alpha-adréno-bloquante réduisent l'effet hypertenseur de la dobutamine.

Beta-adrenoblockers à petites doses contribuent au rétrécissement des artères; à fortes doses montrent un antagonisme avec les effets de la dobutamine, réduisent l'effet inotrope positif, il peut y avoir une augmentation de OPSS.

La dobutamine réduit l'effet hypotenseur des diurétiques. Le rendez-vous avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine peut entraîner une augmentation de la consommation d'oxygène dans le myocarde, l'apparition de douleurs dans le cœur et des arythmies.

Lorsqu'il est combiné avec des anesthésiques halogénés par inhalation, il faut garder à l'esprit que halothane sensibilise le myocarde aux effets arythmogènes des sympathomimétiques.

Antidépresseurs tricycliques, maprotiline, cocaïne, le doxapram, le guanadrel, la guanéthidine, augmentent l'effet hypertenseur et le risque d'effets secondaires cardiotoxiques.

La lévodopa augmente le risque d'arythmie (nécessite une réduction de la dose de sympathomimétiques).

Les glucosides cardiaques augmentent (mutuellement) l'effet inotrope et le risque d'arythmie (il faut faire preuve de prudence).

Les hormones thyroïdiennes augmentent (mutuellement) l'effet et le risque associé d'insuffisance coronarienne (en particulier dans l'athérosclérose coronarienne).

Administration simultanée contre-indiquée d'inhibiteurs de la MAO, puisque dans ce cas, le développement d'effets secondaires potentiellement mortels (crise hypertensive, collapsus, troubles du rythme cardiaque et hémorragies intracrâniennes) est possible.

L'utilisation de la dobutamine chez les patients diabétiques peut entraîner un besoin accru d'insuline. Par conséquent, les patients diabétiques doivent surveiller la concentration de glucose dans le sang.

Pharmaceutiquement incompatible avec des solutions alcalines (5% solution de bicarbonate de sodium) ou toute autre solution alcaline, ainsi qu'avec des solutions contenant du bisulfate de sodium ou éthanol; avec l'aminophylline, l'acyclovir, le brithium, le chlorure de calcium et le gluconate, le formiate de céfamandol, les sels de sodium de la céphalothine, la céfazolone, l'acide éthacrynique, le diazépam, la digoxine, le furosémide, l'héparine et ses sels, hydrocortisone succinate de sodium, insuline humaine, chlorure de potassium, sulfate de magnésium, pénicilline, phénytoïde, streptokinase, vérapamil.

Instructions spéciales:

Une perfusion continue de 72 heures ou plus peut entraîner le développement d'une tolérance, de sorte que des doses plus élevées peuvent être nécessaires pour maintenir l'effet initial.

Solutions contenant dobutamine, peut donner une couleur rose, dont l'intensité va augmenter avec le temps (en raison de son oxydation, il n'y a cependant pas de perte d'activité significative et pas d'augmentation de la toxicité).

Avec l'utilisation de la drogue Dobutamin-MR, la surveillance continue des paramètres de l'hémodynamique (fréquence cardiaque, pression artérielle), la diurèse, la teneur en potassium dans le sérum sanguin est obligatoire.

Avec une augmentation significative de la fréquence cardiaque, il est nécessaire de réduire la dose du médicament.

Si la pression artérielle reste faible ou continue de diminuer pendant l'administration du médicament, il faut envisager la possibilité d'utiliser de la dopamine ou de la norépinéphrine.

Dans le cas de l'insuffisance cardiaque chronique, il est possible de nommer des vasodilatateurs périphériques.

Les inhibiteurs de la MAO, augmentant l'effet hypertenseur des sympathomimétiques, peuvent provoquer des céphalées, des arythmies, des vomissements, une crise hypertensive, donc, lorsque les patients prennent des inhibiteurs MAO au cours des 2-3 semaines précédentes, la dose de sympathomimétiques doit être réduite (jusqu'à 10 % de la dose habituelle).

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament comme traitement auxiliaire pour un choc hypovolémique.

Il est possible de déformer les résultats lors de la détermination de la concentration de chloramphénicol par HPLC (chromatographie liquide à haute performance).

Dans le cas d'un traitement antérieur de l'angine de poitrine, lors de l'étude «stress-échocardiographie», la réponse à la charge peut être moins prononcée ou absente.

Forme de libération / dosage:

Concentré pour solution pour perfusion, 12,5 mg / ml.

Emballage:

Pour 10 ml en ampoules de verre incolore. Pour chaque ampoule, l'étiquette est auto-adhésive.

5 ampoules par paquet de maille de contour en plastique.

2 carrés de contour avec l'instruction sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002158

Date d'enregistrement:26.07.2013 / 22.04.2014

Date d'expiration:26.07.2018

Le propriétaire du certificat d'inscription:Medresurs, OOOMedresurs, OOO Russie

Fabricant: & nbsp

GU Centre de recherche et de production en cardiologie russe MH RF - branche Production expérimentale de préparations médico-biologiques Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.11.2016

Instructions illustrées

Instructions

Dobutamine-MP (Dobutamine-MR)