Exacerbation de maniaqueM.état th / hypomaniaque
Comme avec l'utilisation de médicaments similaires qui affectent le système nerveux central, duloxétine devrait être utilisé avec prudence chez les patients présentant des épisodes maniaques dans l'anamnèse.
Crises d'épilepsie
Comme avec l'utilisation de médicaments similaires qui affectent le système nerveux central, duloxétine devrait être utilisé avec prudence chez les patients avec des crises d'épilepsie dans l'anamnèse.
Mydriasis
Lors de la prise de duloxétine, il y a eu des cas de mydriase, il faut donc faire preuve de prudence lors de l'utilisation de la duloxétine chez les patients présentant une pression intraoculaire élevée ou chez les personnes à risque de développer un glaucome aigu à angle fermé.
Augmentation de la pression artérielle
Dans des cas isolés, il y avait une augmentation de la pression artérielle pendant le traitement par la duloxétine. Chez les patients souffrant d'hypertension et / ou d'autres maladies cardiovasculaires, il est recommandé d'effectuer une mesure de la pression artérielle.
Altération de la fonction rénale, foie
Chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal sévère (CK <30 ml / min) ou une insuffisance hépatique sévère, on observe une augmentation de la concentration de duloxétine dans le plasma sanguin. Si la duloxétine est cliniquement justifiée chez ces patients, des doses initiales plus faibles du médicament doivent être utilisées.
Comportement suicidaire
Le risque de suicide existe chez tous les patients souffrant de dépression et d'autres troubles mentaux. Ce danger peut persister jusqu'au début de la rémission. Par conséquent, les patients qui présentent le risque le plus élevé de se suicider devraient faire l'objet d'une surveillance médicale attentive lors de la pharmacothérapie.
Tout comme la réception d'autres médicaments ayant un mécanisme d'action pharmacologique similaire à la duloxétine (ISRS, ISRS), l'absorption de duloxétine en cours de traitement ou, dans certains cas, la cessation, était associée au développement d'idées suicidaires et de comportements suicidaires. .
L'utilisation de la duloxétine chez les patients de moins de 18 ans n'a pas été étudiée, duloxétine Il n'est pas destiné à être utilisé chez ces patients. La relation causale entre l'absorption de la duloxétine et la survenue de phénomènes suicidaires chez les patients de ce groupe d'âge n'a pas été établie. Dans le même temps, certains examens analytiques d'un certain nombre d'études utilisant des antidépresseurs pour le traitement des troubles mentaux indiquent un risque accru d'idées suicidaires et / ou de comportements suicidaires chez les enfants, les adolescents et les adultes de moins de 25 ans. patients à tout moment de rapporter toutes leurs pensées et sentiments qui les concernent.
Risque accru de saignement
ISRS et ISRS, y compris duloxétine, peut augmenter le risque de saignement, y compris gastro-intestinal (voir "Effets secondaires"). donc duloxétine doit être utilisé avec prudence chez les patients prenant des anticoagulants et / ou des médicaments qui affectent la fonction plaquettaire (par exemple les anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris l'aspirine) et chez les patients ayant des antécédents de saignement.
Hyponatrémie
Cas d'hyponatrémie signalés très rarement (dans certains cas, la teneur en sodium dans le sérum sanguin était inférieure à 110 mmol / l). La plupart de ces cas sont survenus chez des patients âgés, en particulier en association avec une modification de l'équilibre hydrique dans une histoire récente ou en présence de conditions prédisposant à une modification de l'équilibre hydrique.
L'hyponatrémie peut se manifester sous la forme de symptômes non spécifiques (étourdissements, faiblesse, nausées, vomissements, confusion, somnolence, léthargie). Les symptômes et les symptômes se manifestant dans les cas plus graves comprennent des évanouissements, des chutes et des convulsions.
Inhibiteurs de la monoamine oxydase
Chez les patients prenant un inhibiteur de la recapture de la sérotonine en même temps que MAOI, il y a eu des réactions graves, parfois mortelles, incluant hyperthermie, raideur, myoclonies, troubles périphériques avec d'éventuelles fluctuations brusques des signes vitaux et changements de l'état mental. et à qui. Ces réactions ont également été observées chez des patients qui, peu avant l'utilisation de MAOI, ont annulé l'inhibiteur de la recapture de la sérotonine.
Dans certains cas, les patients présentaient des symptômes caractéristiques du syndrome neuroleptique malin.
Les effets de l'utilisation simultanée de la duloxétine et du MAOI n'ont été évalués ni chez l'homme ni chez les animaux. Par conséquent, compte tenu du fait que duloxétine est un inhibiteur de la recapture et de la sérotonine, et la norépinéphrine, il n'est pas recommandé de prendre duloxétine simultanément avec MAOI ou pendant au moins 14 jours après l'arrêt du traitement par IMAO. Basé sur la durée T1/2 duloxétine, vous devriez prendre une pause pendant au moins 5 jours après la fin de la duloxétine avant de prendre MAOI.
Augmentation de l'activité des enzymes hépatiques
Chez certains patients qui ont pris duloxétine dans les études cliniques, il y avait une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques. Les déviations observées étaient, en règle générale, transitoires et disparaissaient spontanément, ou après l'abolition de la duloxétine.
Une augmentation significative de l'activité des enzymes hépatiques (10 fois ou plus dépassant la limite supérieure de la norme), ainsi que des lésions hépatiques de type cholestatique ou mixte, étaient rares et, dans certains cas, associées à une consommation excessive d'alcool ou de foie antérieur. maladie. Il est recommandé de faire preuve de prudence duloxétine chez les patients qui consomment de l'alcool en quantités significatives, ainsi qu'avec la maladie hépatique existante.
Information spéciale sur les excipients
La préparation Duloxent® contient du saccharose, elle ne doit donc pas être utilisée dans les conditions suivantes: carence en sucre / isomaltase, intolérance au fructose, syndrome malabsorption du glucose-galactose.