Avant l'introduction d'une sonde nasodéodénale permanente, il est nécessaire d'obtenir des résultats cliniques positifs de l'application de Duodope® à l'aide d'une sonde naso-naturelle temporaire.
Les mises en garde et précautions ci-dessous concernent la lévodopa et s'appliquent donc à Duodope®.
Le médicament Duodope® n'est pas recommandé pour le traitement des réactions extrapyramidales causées par d'autres médicaments.
Chez les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde et une arythmie auriculaire ou ventriculaire, il est nécessaire de surveiller la fonction cardiaque, en particulier dans la période initiale de sélection de la dose.
Chez tous les patients recevant un traitement par Duodope®, il est nécessaire de surveiller de près le développement des changements mentaux, la dépression avec des tendances suicidaires et d'autres maladies mentales graves. Le traitement des patients avec des psychoses, en cours ou dans l'histoire, devrait être fait avec prudence. Il est nécessaire de prescrire soigneusement Duodopa ® avec des antipsychotiques capables de bloquer les récepteurs de la dopamine (en particulier le D2) - en réduisant éventuellement l'effet antiparkinsonien ou en augmentant les symptômes de la maladie. Traitement Les patients atteints de glaucome chronique à angle ouvert Duodopa ® doivent être manipulés avec prudence, à condition de surveiller la pression intraoculaire et de la mesurer régulièrement.
Le médicament Duodopa® peut provoquer une hypotension orthostatique, par conséquent, le médicament doit être administré avec prudence aux patients prenant d'autres médicaments qui provoquent une hypotension orthostatique (p. Ex., Inhibiteurs des AIF, dérivés nitrés, diurétiques, inhibiteurs de la MAO).
Dans l'annulation nette médicaments antiparkinsoniens peuvent se produire neyrolepticheksky syndrome malin (SMN) - un ensemble de symptômes, y compris la rigidité musculaire, la fièvre, les changements mentaux (par exemple, l'agitation, la confusion, à qui) et également augmenter l'activité créatine phosphokinase dans le plasma. Dans de rares cas, une rhabdomyolyse et une dyskinésie sévère sont observées chez les patients atteints de la maladie de Parkinson au sein du ZNS. À cet égard, avec une forte diminution de la dose ou l'arrêt d'une combinaison de lévodopa / carbidopa, il est nécessaire de surveiller attentivement l'état du patient, surtout s'il prend des antipsychotiques. Des cas de dépendance au jeu ont été signalés, augmentation de la libido et de l'hypersexualité, et impossibilité de contrôler ces phénomènes chez les patients atteints de la maladie de Parkinson traités par Dofaminomimetiki, y compris la lévodopa / carbidopa (ainsi que le médicament Duodopa®.
Alors que la relation de ces phénomènes en utilisant dopaminergique non prouvée annulation ou réduction de la dose d'un ou plusieurs médicaments dofaminergichsskih a causé la cessation de ces phénomènes.Les médecins devraient surveiller le développement possible de jeu, désir sexuel accru et hypersexualité chez les patients atteints de la maladie de Parkinson qui prennent Duodope ®. Les médecins devraient envisager de réduire la dose ou le retrait de Duodope® si le patient développe ces conditions. Si une anesthésie générale est requise, le traitement par Duodope® peut se poursuivre jusque-là. Alors que le patient est autorisé à prendre des liquides et des médicaments à l'intérieur. S'il est nécessaire d'interrompre temporairement la thérapie, la prise de médicament peut être reprise à la même dose, quand il sera permis de prendre le liquide. Pour éviter le développement de dyskinésies dans le contexte de la prise de lévodopa, la dose de Duodope® peut être réduite.
Pendant un traitement prolongé par Duodope®, une évaluation périodique des systèmes hépatique, rénal, hématopoïétique et cardiovasculaire est recommandée.
Duodope® contient de l'hydrazine, un produit de dégradation de la carbidopa, qui peut avoir une activité génotoxique et potentiellement oncogène. La dose quotidienne moyenne de Duodope® est de 100 ml, ce qui correspond à 2 g de lévodopa et 0,5 g de carbidopa. La dose quotidienne maximale est de 200 ml. Cela correspond à l'apport d'hydrazine en quantités atteignant, en moyenne, 4 mg par jour; un maximum de 8 mg par jour.La signification clinique de l'ingestion de telles quantités d'hydrazine n'est pas connue.
Une intervention chirurgicale antérieure sur le haut de l'abdomen peut entraîner des difficultés dans l'installation d'une gastro-ou ejnostomie.
Il y a des rapports séparés de cas d'occlusion de la sonde et / ou de blocage de l'intestin avec la formation de bézoard, nécessitant le remplacement de la sonde et, dans de rares cas, une intervention chirurgicale. Les premiers symptômes de ces conditions comprennent des douleurs abdominales, des nausées et des vomissements. Dans certains cas, des ulcères de l'estomac et des intestins ont été trouvés. L'un des facteurs de risque pour la formation du bézoard peut être la consommation d'aliments riches en fibres (par exemple, les asperges).
Un traitement inadapté du patient avec une pompe ou une sonde peut entraîner le développement de complications. Dans ce cas, le patient doit être assisté par un tuteur (par exemple, une infirmière ou un proche parent).
Surveillance de la thérapie: une diminution soudaine de l'efficacité du médicament avec l'apparition de fluctuations motrices peut indiquer le mouvement de la partie distale de la sonde du duodénum vers l'estomac. Il est nécessaire de déterminer l'emplacement du cathéter par X- rayon et le ramener au duodénum sous le contrôle radiologique.
Une augmentation soudaine ou progressive de la bradykinésie peut indiquer un blocage de l'appareil pour une raison quelconque et doit être étudiée.
Des études épidémiologiques ont montré que les patients atteints de la maladie de Parkinson ont un risque plus élevé de développer un mélanome, par rapport à l'ensemble de la population. Il n'est pas clair si un risque accru de mélanome se développe avec la maladie de Parkinson ou d'autres facteurs, tels que l'utilisation de médicaments pour traiter la maladie de Parkinson.
Ainsi, les patients traités par Duodope® doivent surveiller régulièrement le développement du mélanome. Des examens périodiques de la peau doivent être effectués correctement par des spécialistes qualifiés (par exemple des dermatologues).
Les complications observées lors des essais cliniques comprennent: le bézoard, l'occlusion intestinale, l'érosion stomacale et les ulcères, les saignements intestinaux, l'ischémie intestinale, l'occlusion intestinale, la perforation intestinale, la pancréatite, la péritonite, le pneumopéritoine et l'infection postopératoire. La douleur dans l'abdomen peut être un symptôme de l'une des complications énumérées ci-dessus. Certaines complications peuvent entraîner des conséquences graves, y compris celles nécessitant une intervention chirurgicale. Certaines complications peuvent entraîner la mort. Les patients doivent informer leur médecin traitant s'ils présentent l'un des symptômes ci-dessus.