Enam N - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Enalapril inhibe ACE qui favorise la conversion de l'angiotensine I en angiotensine II, réduit la concentration d'aldostérone dans le sang, augmente la libération de rénine, améliore le fonctionnement du système vasodépresseur callikrene-kininase, stimule la libération de prostaglandine et facteur de relaxation endothéliale des veines , déprime le système nerveux sympathique. Ensemble, ces effets éliminent les spasmes et dilatent les artères périphériques, réduisent la résistance périphérique globale des vaisseaux sanguins, la pression artérielle systolique et diastolique (PA), la post- et la précharge sur le myocarde. Expansion des artères dans une plus grande mesure que les veines, avec une augmentation réflexe de la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque) n'est pas noté.L'effet hypotenseur est plus prononcé avec une concentration élevée de rénine dans le plasma sanguin que normal ou diminué. La diminution de la pression artérielle dans les limites thérapeutiques n'affecte pas la circulation cérébrale, le débit sanguin dans les vaisseaux du cerveau est maintenu à un niveau suffisant et dans un contexte de pression artérielle réduite. Renforce le flux sanguin coronaire et rénal. En cas d'utilisation prolongée, l'hypertrophie du ventricule gauche du myocarde et des myofibrilles des parois des artères du type résistif diminue, prévient la progression de l'insuffisance cardiaque chronique et ralentit le développement de la dilatation du ventricule gauche (VG). Améliore l'approvisionnement en sang du myocarde ischémique. Réduit l'agrégation des plaquettes. Augmente l'espérance de vie chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, ralentit la progression du dysfonctionnement du VG chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde, sans manifestations cliniques d'insuffisance cardiaque. Augmente le débit sanguin rénal, le taux de filtration glomérulaire reste inchangé. Chez les patients présentant initialement une filtration glomérulaire réduite, son taux augmente habituellement.

Hydrochlorothiazide - Diurétique thiazidique à force d'action modérée. Réduit la réabsorption des ions sodium au niveau du segment cortical de la boucle de Henle, sans affecter sa zone passant par la médullaire du rein. Il bloque l'anhydrase carbonique dans la partie proximale des tubules convolués, augmente l'excrétion des ions potassium, des hydrocarbures et des phosphates par les reins. Virtuellement n'affecte pas l'état acido-basique. Augmente l'excrétion des ions magnésium. Retards dans les ions calcium du corps. L'effet diurétique se développe après 1-2 heures, atteint un maximum après 4 heures, dure 10-12 heures. L'effet diminue avec une diminution du taux de filtration glomérulaire et s'arrête à une valeur inférieure à 30 ml / min. Chez les patients atteints de diabète de type 2, un effet antidiurétique (réduit le volume d'urine et augmente sa concentration). Réduit la tension artérielle en réduisant le volume de sang circulant, en modifiant la réactivité de la paroi vasculaire et en augmentant l'effet dépresseur sur le ganglion.

L'utilisation d'une combinaison d'énalapril et d'hydrochlorothiazide entraîne une diminution plus prononcée de la pression artérielle par rapport à la monothérapie de chacun des médicaments seuls et permet de maintenir l'effet antihypertenseur de la préparation d'ENAM-H pendant au moins 24 heures.Hydrochlorothiazide - Diurétique thiazidique avec une force d'action modérée. Réduit la réabsorption des ions sodium au niveau du segment cortical de la boucle de Henle, sans affecter sa zone passant par la médullaire du rein. Il bloque l'anhydrase carbonique dans la partie proximale des tubules convolués, augmente l'excrétion des ions potassium, des hydrocarbures et des phosphates par les reins. Virtuellement n'affecte pas l'état acido-basique. Augmente l'excrétion des ions magnésium. Retards dans les ions calcium du corps. L'effet diurétique se développe après 1-2 heures, atteint un maximum après 4 heures, dure 10-12 heures. L'effet diminue avec une diminution du taux de filtration glomérulaire et s'arrête à une valeur inférieure à 30 ml / min. Chez les patients atteints de diabète de type 2, un effet antidiurétique (réduit le volume d'urine et augmente sa concentration). Réduit la tension artérielle en réduisant le volume de sang circulant, en modifiant la réactivité de la paroi vasculaire et en augmentant l'effet dépresseur sur le ganglion.

Pharmacocinétique

Enalapril. Après ingestion, l'absorption est de 60%. Manger n'affecte pas l'absorption. Dans le foie est métabolisé pour former un métabolite actif de l'énalaprilate, qui est un inhibiteur de l'ECA plus efficace que énalapril. La connexion avec les protéines du plasma sanguin enalaprilata - 50-60%. Temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (Tcmax) énalapril -1h, énalaprilat - 3-4h. Enalaprilat passe facilement à travers les barrières histohématologiques, à l'exclusion de la barrière hémato-encéphalique, une petite quantité pénètre dans le placenta et dans le lait maternel. La demi-vie d'Enalaprilat (T1 / 2) est de 11 heures. Il est principalement excrété par les reins - 60% (20% sous forme d'énalapril et 40% sous forme d'énalaprilate), 33% dans l'intestin (6% sous forme d'énalapril et 27% sous forme d'énalaprilate) . Il est retiré pendant l'hémodialyse (débit de 62 ml / min) et la dialyse péritonéale.

Hydrochlorothiazide. Absorption - 80%, rapide. Connexion avec les protéines plasmatiques - 60-80%. La biodisponibilité est de 70%, Tmax est de 2-5 heures. Dans la gamme thérapeutique des doses, la surface moyenne sous la courbe pharmacocinétique (AUC) augmente en proportion directe de l'augmentation de la dose, avec la nomination de 1 fois par jour, le cumul est négligeable. Pénètre à travers la barrière hématoplacentaire et dans le lait maternel. T1 / 2 - 6-15 heures. Il n'est pas métabolisé dans le foie. Il est excrété par les reins: 95% inchangé et environ 4% sous forme d'hydrolysat-2-amino-4-chloro-m-benzène disulfonamide (réduit en urine alcaline) par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire active dans le néphron proximal.

Les indications:Hypertension artérielle (patients avec un traitement combiné).

Contre-indicationsHypersensibilité aux composants du médicament (y compris d'autres dérivés de sulfonamide); angioedème dans l'histoire, associé à l'administration d'inhibiteurs de l'ECA; angioedème héréditaire ou idiopathique; dysfonction rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min ou concentration sérique de créatinine supérieure à 265 μmol / l); anurie; grossesse; période de lactation (allaitement maternel); âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies); intolérance héréditaire au galactose, une carence dans le corps de la lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Soigneusement:Insuffisance rénale ou hépatique, graves maladies systémiques du système conjonctif (y compris le lupus érythémateux systémique, sclérodermie), sténose bilatérale des artères rénales, sténose de l'artère d'un seul rein, affection après transplantation rénale, sténose aortique, insuffisance cardiaque chronique, cardiopathie ischémique oppression de la moelle osseuse hématopoïèse, maladies cérébrovasculaires (y compris insuffisance circulatoire cérébrale), diabète sucré, hyperkaliémie, régime restreint en sodium, conditions, accompagnées d'une diminution du volume de sang circulant (y compris diarrhée, vomissements), âge avancé, oppression de la moelle osseuse hématopoïèse.

Dosage et administration:

A l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire, 1 comprimé 1 fois par jour.

Au début du traitement par ENAM-H, une hypotension symptomatique peut survenir, ce qui se produit souvent chez les patients présentant des troubles de l'équilibre hydro-électrolytique, à la suite d'un traitement antérieur par des diurétiques. La prise de diurétiques doit être interrompue 2-3 jours avant le début avec le médicament ENAM-N.

Chez les patients dont la clairance de la créatinine est supérieure à 30 ml / min, le médicament ne doit être utilisé qu'après une sélection préliminaire des doses de chaque composant. En cas d'insuffisance rénale légère, la dose initiale recommandée d'énalapril, administrée en monothérapie, est de 5 à 10 mg.

Effets secondaires:

De l'hématopoïèse: éosinophilie, neutropénie.

De la part du système digestif: changement dans le goût, nausée, vomissement, indigestion, diarrhée ou constipation, hépatite, pancréatite, flatulence, bouche sèche, douleur abdominale.

Du système nerveux central: augmentation de la fatigue, étourdissements, évanouissements, maux de tête, asthénie, insomnie ou somnolence, augmentation de l'excitabilité, dépression, confusion, paresthésie.

Du système respiratoire: toux «sèche» improductive, bronchospasme, dyspnée, rhinorrhée, pharyngite, pneumonie interstitielle.

Du système cardiovasculaire: dépression excessive de la pression artérielle (y compris hypotension orthostatique), tachycardie, cardialgie, angine de poitrine, arythmie, évanouissement, palpitations.

Depuis les organes des sens: bruit dans les oreilles, violations de l'appareil vestibulaire, déficience auditive et visuelle.

Du système urinaire: altération de la fonction rénale, protéinurie, insuffisance rénale.

Réactions allergiques angioedème (langue, lèvres, cordes vocales, larynx, extrémités, intestin), dermatite exfoliative, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), photosensibilité, fièvre, sérite, vascularite, myalgie / myosite, arthralgie / arthrite, test d'anticorps antinucléaire positif, ESR accrue, éosinophilie, leucocytose), éruption cutanée, démangeaisons.

De la peau: éruption cutanée, démangeaisons, transpiration.

Indicateurs de laboratoire: hyperglycémie, augmentation de la VS, hypercreatininémie, hyperuricémie, activité accrue des transaminases «hépatiques», hyperbilirubinémie, diminution de la concentration d'hémoglobine et d'hématocrite, hyperkaliémie, hypokaliémie, augmentation de la concentration d'urée dans le sérum sanguin.

Autre: alopécie, acouphènes, arthralgie, diminution de la puissance et / ou de la libido, bouffées de sang au visage, goutte, syndrome pseudo-lupique (fièvre, sérite, vascularite, myalgie / myosite, arthralgie / arthrite, test positif pour les anticorps antinucléaires, augmentation de la VS, éosinophilie, leucocytose, éruption cutanée, photosensibilité).

Surdosage:Symptômes: réduction excessive de la pression artérielle, jusqu'à l'apparition d'un collapsus, d'un infarctus du myocarde, d'un accident vasculaire cérébral aigu ou de complications thromboemboliques; convulsions, stupeur; symptômes provoqués par la perte d'électrolytes (hypokaliémie, hypochlorémie, hyponatrémie) et la déshydratation causée par une diurèse excessive. Traitement: le patient est transféré en position horizontale avec une tête de lit basse. Dans les cas bénins, le lavage gastrique, l'ingestion de solution saline sont indiqués, dans les cas les plus graves, des mesures visant à stabiliser la tension artérielle: administration intraveineuse de substituts plasmatiques, solution physiologique de chlorure de sodium, administration intraveineuse d'angiotensine II, hémodialyse (élimination de l'énalaprilate) débit - 62 ml / min), correction des perturbations de l'équilibre électrolytique.

Interaction:

L'effet hypotenseur réduit les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris les inhibiteurs de la cyclo-oxygénase-2, les œstrogènes, éthanol; augmentation -diuretics, médicaments pour l'anesthésie générale, antihypertenseurs, hémodialyse.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale prenant des AINS, y compris les inhibiteurs de la cyclo-oxygénase-2, l'administration concomitante d'IEC peut entraîner une altération de la fonction rénale.

Immunosuppresseurs, allopurinol, les cytostatiques augmentent le risque d'hématotoxicité.

Renforce l'action de l'éthanol et ralentit l'élimination des ions lithium.

Rendez-vous simultané avec les bêta-adrénobloquants, les bloqueurs des canaux calciques «lents» augmente le risque de développer une hypotension artérielle. Les diurétiques thiazidiques peuvent améliorer l'effet de la tubocurarine.

Les diurétiques et les inhibiteurs de l'ECA réduisent l'excrétion du lithium par les reins et augmentent le risque d'intoxication au lithium.

La perte de potassium dans le contexte de la prise de diurétiques thiazidiques, en règle générale, diminue sous l'action de l'énalapril. La concentration de potassium dans le sérum reste habituellement dans les limites normales. L'utilisation de suppléments potassiques, d'agents d'épargne potassique ou de sels contenant du potassium, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale, peut entraîner une augmentation significative du taux de potassium dans le sérum.

Instructions spéciales:

Les diurétiques thiazidiques peuvent entraîner une intolérance au glucose. Vous devrez peut-être ajuster la posologie des agents hypoglycémiants, y compris l'insuline. Les diurétiques thiazidiques peuvent réduire l'excrétion du calcium par les reins et provoquer une augmentation légère et transitoire de la concentration de calcium dans le sérum. Hypercalcémie exprimée peut être un signe d'hyperparathyroïdie latente.La thérapie avec des diurétiques thiazidiques doit être interrompue avant l'étude de la fonction parathyroïdienne.

Avant et pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller la pression artérielle, la fonction rénale et les concentrations d'ions potassium dans le plasma.

Des précautions doivent être prises lors de la nomination des patients ayant un volume sanguin circulant réduit (suite à un traitement diurétique, limitation de l'apport en sel, hémodialyse, diarrhée et vomissements) en raison du risque accru d'hypotension soudaine après l'application de la dose initiale. L'hypotension artérielle transitoire n'est pas une contre-indication à la poursuite du traitement par le médicament après stabilisation de la tension artérielle. En cas d'apparition répétée d'hypotension artérielle sévère, la dose doit être réduite ou le médicament doit être retiré.

En cas de réduction excessive de la pression artérielle, le patient est transféré en position horizontale avec une tête de lit basse, si nécessaire, une solution de chlorure de sodium à 0,9% est injectée (pour augmenter le volume du plasma sanguin). Il est nécessaire d'observer les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, de cardiopathie ischémique et de maladies cérébrovasculaires, chez qui une baisse brutale de la pression artérielle peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral, une altération de la fonction rénale.

L'utilisation de membranes de dialyse AN69 en association avec des inhibiteurs de l'ECA n'est pas recommandée.

Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Comprimés 10 mg + 25 mg.

Emballage:Pour 10 comprimés dans une bande d'aluminium. Pour 2, 3, 10 bandes dans un emballage en carton ainsi que des instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Liste B. Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Tenir hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-008486/08

Date d'enregistrement:24.10.2008

Date d'annulation:2017-09-26

Le propriétaire du certificat d'inscription:Dr. Reddy's Laboratories Ltd.Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

DR. LABORATOIRES DE REDDY, LTD. Inde

Représentation: & nbspDR REDDY'S LABORATORIS LTÉE DR REDDY'S LABORATORIS LTÉE Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.09.2017

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Instructions

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