Enalapril / Hydrochlorothiazide-Teva - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Composition:1 comprimé contient: substances actives: Maléate d'énalapril 20,0 mg, hydrochlorothiazide 12,5 mg; Excipients: lactose monohydraté 140,0 mg, amidon de maïs 6,0 mg, amidon prégélatinisé 16,0 mg, hydrogénocarbonate de sodium 11,6 mg, stéarate de magnésium 1,5 mg.

La description:D'un côté - divisant le risque et gravant "EL", "20", l'autre côté est lisse.

Groupe pharmacothérapeutique:agent combiné hypotenseur (inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine + diurétique).

ATX: & nbsp

C.09.B.A.02 Enalapril en association avec des diurétiques

Pharmacodynamique:

Médicament antihypertenseur combiné, qui comprend énalapril un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA); et hydrochlorothiazide - Diurétique thiazidique. A un effet antihypertenseur et diurétique.

L'énalapril catalyse la conversion de l'angiotensine I en la substance pressive angiotensine II. Après aspiration énalapril est converti par hydrolyse en énalaprilate, qui inhibe ACE. L'inhibition de l'ECA entraîne une diminution de la concentration d'angiotensine II dans le plasma sanguin, ce qui entraîne une augmentation de l'activité plasmatique de la rénine (en raison de l'élimination de la réaction négative inverse aux changements de production de rénine) et une diminution de la sécrétion d'aldostérone. L'ACE est identique à l'enzyme kinase II, donc énalapril peut également bloquer la destruction de la bradykinine, qui a un effet vasodilatateur. La signification de ce mécanisme dans l'action thérapeutique de l'énalapril nécessite un raffinement. Bien que énalapril réduit la pression artérielle (TA) en supprimant le système rénine-angiotensine-aldostérone, qui joue un rôle important dans la régulation de la pression artérielle, énalapril réduit la tension artérielle même chez les patients souffrant d'hypertension avec une faible concentration de rénine. La diminution de la pression artérielle s'accompagne d'une diminution de la résistance vasculaire périphérique totale (OPSS), d'une légère augmentation du débit cardiaque et de l'absence de modifications ou de légers changements de la fréquence cardiaque (HR). À la suite de l'énalapril, le débit sanguin rénal augmente, le taux de filtration glomérulaire reste inchangé. Cependant, chez les patients présentant initialement une filtration glomérulaire réduite, son taux augmente habituellement.

La thérapie hypotensive avec l'énalapril conduit à une régression significative de l'hypertrophie ventriculaire gauche et à la préservation de la fonction systolique ventriculaire gauche. Le traitement par l'énalapril s'accompagne d'un effet favorable sur le rapport des fractions de lipoprotéines et l'absence d'influence ou d'effet favorable sur la teneur en cholestérol total. L'utilisation de l'énalapril chez les patients hypertendus entraîne une diminution de la tension artérielle. position debout et couchée sans augmentation significative de la fréquence cardiaque.

Hypotension artérielle orthostatique symptomatique se développe rarement: Chez certains patients, atteindre une réduction optimale de la PA peut nécessiter plusieurs semaines de traitement. L'interruption du traitement par l'énalapril n'entraîne pas de forte augmentation de la pression artérielle.

Une inhibition efficace de l'activité de l'ECA se développe habituellement 2 à 4 heures après l'administration d'une dose unique d'énalapril à l'intérieur. Le début de l'action antihypertensive se produit dans 1 heure, la diminution maximale de la pression artérielle est observée 4-6 heures après la prise du médicament. La durée d'action dépend de la dose. Cependant, lorsqu'il est utilisé aux doses recommandées, l'effet antihypertenseur et les effets hémodynamiques persistent pendant 24 heures.

Hydrochlorothiazide a un effet diurétique et antihypertenseur, augmente l'activité de la rénine, stimule la sécrétion d'aldostérone, augmente la concentration d'angiotensine II, réduit la réabsorption des ions sodium et chlore, dans une moindre mesure - ions potassium et bicarbonate dans le tubule proximal de la rénaux, augmente l'excrétion des ions magnésium et réduit - ions calcium, acide urinaire.Offre la réactivité de la paroi vasculaire par rapport aux effets vasoconstricteurs des médiateurs en relation avec une diminution de la concentration des ions sodium dans le cytoplasme des vaisseaux myocytaires, réduit le volume de sang circulant (BCC), abaisse la pression artérielle. L'effet diurétique se produit après 2 heures, atteint un maximum après 4 heures et dure jusqu'à 12 heures.

L'utilisation d'une combinaison d'énalapril et d'hydrochlorothiazide entraîne une diminution plus prononcée de la pression artérielle par rapport à une monothérapie par l'énalapril ou l'hydrochlorothiazide et permet de maintenir l'effet antihypertenseur pendant au moins 24 heures. Enalapril réduit la perte d'ions potassium causée par l'utilisation de l'hydrochlorothiazide.

Pharmacocinétique

Enalapril

Succion. Après administration orale, il est rapidement absorbé. L'absorption est d'environ 60% et ne dépend pas de l'apport alimentaire. La concentration maximale (C_max) dans le sérum sanguin est observée dans les 1 h après l'administration. Après absorption, il s'hydrolyse rapidement pour former un métabolite actif de l'énalaprilate, un inhibiteur de l'ECA. DE_max est observé 3-4 heures après avoir pris la dose à l'intérieur.

Distribution. 50-60% se lie aux protéines du plasma sanguin. La concentration constante d'énalaprilate dans le sérum est atteinte environ le 4ème jour. Il pénètre dans la barrière hématoplacentaire et est excrété dans le lait maternel.

Métabolisme et excrétion. Après aspiration énalapril est converti par hydrolyse en énalaprilate, il n'y a pas de données sur d'autres voies métaboliques significatives. Il est excrété principalement par les reins. Les principaux métabolites, déterminés dans l'urine, sont énalaprilate, qui est d'environ 40% de la dose, et inchangé énalapril. La courbe de concentration de l'énalaprilate dans le plasma sanguin a une longue phase finale, qui est apparemment due à sa liaison à l'ECA. Chez les patients ayant une fonction rénale normale, la concentration d'équilibre de l'énalaprilat est atteinte le 4ème jour après le début de l'énalapril. La demi-vie (T_1/2) enalaprilata avec l'utilisation de l'énalapril à l'intérieur est de 11 heures.

Hydrochlorothiazide

Succion. Après ingestion, 60-80% de la dose est absorbée par le tractus gastro-intestinal (GIT). Il est temps d'atteindre C_maxdans le plasma sanguin -1,5-3 h.

Distribution. 40-60% se lie aux protéines plasmatiques. Il pénètre dans la barrière hématoplacentaire et est excrété dans le lait maternel.

Métabolisme et distribution. Non exposé au métabolisme.Il pénètre dans la barrière hématoplacentaire et est excrété dans le lait maternel, ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique.

Excrétion. T_1/2 diffère chez différents patients et varie de 6 à 25 heures. La clairance rénale représente 90% de la clairance totale, 95% est inchangée. Dans l'insuffisance rénale et cardiaque, ainsi que chez les patients âgés, la clairance rénale de l'hydrochlorothiazide est réduite, T_1/2 et C_max augmenté.

Les indications:Hypertension artérielle (avec inefficacité de l'ACE en monothérapie avec des inhibiteurs, patients nécessitant une polythérapie).

Contre-indications

Hypersensibilité à l'énalapril, à l'hydrochlorothiazide, à d'autres dérivés du sulfamide et à d'autres composants du médicament; angioedème dans l'histoire, associé à l'administration d'inhibiteurs de l'ECA, ainsi qu'angioedème héréditaire ou idiopathique: anurie; insuffisance rénale de degré sévère (QC moins de 30 ml / min); insuffisance hépatique de degré sévère; utilisation simultanée de médicaments contenant de l'aliskiren ou de l'aliskiren chez des patients atteints de diabète sucré et / ou de dysfonctionnement rénal (DFG inférieur à 60 ml / min / 1,73 m)²) (cm.Interaction avec d'autres médicaments); âge jusqu'à 18 ans; intolérance au lactose, déficit en lactase. syndrome de malabsorption du glucose-galactose; la grossesse et l'allaitement.

Soigneusement:Violation de l'équilibre hydro-électrolytique (réduction de la CBC, hyponatrémie, alcalose hypochlorémique, hypomagnésémie, hypokaliémie), pouvant survenir en cas de diarrhée intercurrente ou de vomissements, chez les patients observant un régime avec restriction du sel de table pendant la dialyse; sténose aortique ou mitrale: cardiomyopathie obstructive hypertrophique (GOKMP); maladies cérébrovasculaires, cardiopathie ischémique (IVS). maladies systémiques du tissu conjonctif (y compris le lupus érythémateux systémique, sclérodermie), oppression de la moelle osseuse hématopoïèse, traitement immunosuppresseur, diabète sucré, sténose bilatérale des artères rénales, sténose de l'artère rénale unique, état après transplantation rénale, traitement par allopurinol ou procaïnamide; hyperkaliémie, utilisation concomitante avec des substituts d'épargne potassique pour le sel de table et les préparations de lithium: lipoprotéines de basse densité (LDL) avec le sulfate de dextran; pendant la désensibilisation avec l'allergène du venin d'hyménoptère; chez les patients dialysés à l'aide de membranes à haut débit (telles que AN69®); chez les patients après une chirurgie majeure ou en anesthésie générale; chez les patients de la race Negroid.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA pendant les trimestres de grossesse II et III peut causer la maladie ou la mort d'un fœtus ou d'un nouveau-né. Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament Enalapril / Hydrochlorothiazide-Teva pendant la grossesse.Si une grossesse est établie, utiliser immédiatement Enalapril / Hydrochlorothiazide-Teva et consulter un médecin.

Selon les résultats de l'étude épidémiologique des nouveau-nés dont les mères prenaient des inhibiteurs de l'ECA durant le premier trimestre de la grossesse, le risque de malformations congénitales graves était plus élevé que chez les nouveau-nés dont les mères ne prenaient pas d'inhibiteurs de l'ECA durant le premier trimestre. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA pendant les trimestres de grossesse II et III s'est accompagnée d'un effet négatif sur le fœtus et le nouveau-né, notamment le développement d'hypotension artérielle, d'insuffisance rénale, d'hyperkaliémie et / ou d'hypoplasie des os crâniens. En outre, il a été rapporté sur le développement de la prématurité, le retard du développement intra-utérin et la non-prolifération du canal artériel, mais il n'était pas clair si ces conditions pathologiques étaient dues à l'ingestion de la mère inhibiteur de l'ECA. Peut-être le développement de l'oligohydramnion, apparemment en raison d'une diminution de la fonction des reins du fœtus. Cette complication peut entraîner une contracture des membres, une déformation des os du crâne, y compris la partie faciale, et une hypoplasie pulmonaire. L'utilisation de diurétiques pendant la grossesse n'est pas recommandée, car elle peut provoquer une jaunisse du fœtus et du nouveau-né, une thrombocytopénie et éventuellement d'autres réactions indésirables chez les patients adultes. Dans les rares cas où l'utilisation du médicament pendant la grossesse est jugée nécessaire, des examens échographiques périodiques doivent être effectués pour évaluer l'espace intra-amniotique. En cas de détection d'oligohydramnion pendant l'examen échographique, il est nécessaire d'arrêter la prise du médicament, sauf si sa réception n'est pas vitale pour la mère. Néanmoins, le patient et le médecin doivent savoir que l'oligohydramnion se développe avec des dommages irréversibles au fœtus. Si des inhibiteurs de l'ECA sont utilisés pendant la grossesse et que l'on observe un développement d'oligohydramnion, un test de tension contractuel, un test de stress ou un profil biophysique du fœtus peut être nécessaire pour évaluer l'état fonctionnel du fœtus. Les nouveau-nés dont les mères ont pris le médicament doivent faire l'objet d'une surveillance attentive afin de déceler toute hypotension artérielle, oligurie et hyperkaliémie. Dans le cas du développement de l'oligurie, l'attention du médecin doit porter sur le maintien de la pression artérielle et la perfusion rénale.

Enalapril et hydrochlorothiazide excrété dans le lait maternel. Si vous devez utiliser Enalapril / Hydrochlorothiazide-Teva pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

Dosage et administration:

A l'intérieur, 1 fois par jour, à la même heure de la journée, quel que soit l'apport alimentaire. Avant d'utiliser Enalapril / Hydrochlorothiazide-Teva, les diurétiques doivent être arrêtés.

La dose initiale est de 1 comprimé une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 2 comprimés une fois par jour.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min) Le médicament Enalapril / Hydrochlorothiazide-Teva n'est pas utilisé.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère et modérée (KC plus de 30 ml / min) le médicament Enalapril / Hydrochlorothiazide-Teva ne peut être utilisé qu'après la stabilisation de la pression artérielle sur le fond du traitement médicamenteux énalapril et hydrochlorothiazide dans des formes posologiques séparées et la sélection de leurs doses. La dose initiale recommandée d'Enalapril / Hydrochlorothiazide-Teva est de 1/2 comprimé une fois par jour. Il devrait être surveillé régulièrement (tous les 2 mois) la teneur en potassium et la concentration en créatinine.

Chez les patients âgés la dose initiale recommandée est 1/2 comprimés une fois par jour.

Effets secondaires:

Dans les études cliniques de l'association énalapril / hydrochlorothiazide, aucun effet indésirable spécifique à cette association médicamenteuse n'a été observé. Les effets indésirables ont été limités à ceux rapportés précédemment avec l'énalapril et / ou l'hydrochlorothiazide seul.

L'incidence des effets secondaires est classée selon les recommandations de l'Organisation Mondiale de la Santé: très souvent - au moins 10%; souvent - pas moins de 1%, mais moins de 10%; rarement - pas moins de 0,1%, mais moins de 1%; rarement - pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1%; très rarement - 0,01%, y compris les rapports individuels.

Enalapril

Du côté du système sanguin et lymphatique: rarement - la réduction de l'hémoglobine, la réduction de l'hématocrite; très rarement - oppression de la fonction de la moelle osseuse, anémie, thrombocytopénie, leucopénie, neutropénie et agranulocytose, anémie hémolytique, lymphadénopathie, éosinophilie.

Du système endocrinien: rarement - le syndrome de la sécrétion insuffisante de l'hormone antidiurétique.

Du système nerveux: souvent - mal de tête, vertiges, évanouissement; rarement - insomnie, anxiété, état de panique, confusion, dépression, troubles du sommeil, somnolence, rêves «cauchemardesques»; rarement - altération de la mémoire, paresthésie, neuropathie périphérique, tremblement, migraine, confusion.

Du côté de l'organe de la vision: rarement - déficience visuelle, conjonctivite, acuité visuelle réduite, sécheresse et yeux qui brûlent.

Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: rarement - le vertige, le bruit dans les oreilles.

Du système cardiovasculaire: diminution souvent marquée de la pression artérielle, hypotension orthostatique; rarement - la douleur dans la poitrine, la sténocardie, le blocus auriculo-ventriculaire du degré II, la circulation cérébrale, l'infarctus du myocarde, les palpitations, l'arythmie (fibrillation auriculaire, bradycardie sinusale, tachycardie, fibrillation ventriculaire).

Du système respiratoire, de la poitrine et du médiastin: souvent - la toux; rarement - la rhinite, le zalozhennost le nez; très rarement - sinusite, pharyngite, laryngite, mal de gorge, enrouement, dyspnée, bronchite, infiltrats pulmonaires, bronchospasme / asthme bronchique.

Du système digestif: souvent - nausée, diarrhée; rarement - la douleur abdominale, la constipation; rarement - sécheresse de la muqueuse buccale, stomatite, flatulence, vomissement, gastrite; très rarement - pancréatite, obstruction intestinale.

Du foie et des voies biliaires: rarement - l'augmentation de l'activité des transaminases "du foie", l'augmentation de la concentration de la bilirubine; très rarement - une violation du foie, l'hépatite (hépatocellulaire ou cholestatique), la jaunisse.

De la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - alopécie, psoriasis, dermatite, peau sèche; très rarement - pseudolymphome, pemphigus.

Réactions allergiques rarement - éruption cutanée, démangeaisons cutanées; rarement - angioedème, gonflement du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de la glotte et / ou du larynx, de la dysphonie, de l'urticaire; très rarement - nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, photosensibilisation.

Du côté du tissu musculo-squelettique et conjonctif: souvent - des spasmes musculaires, des maux de dos, des douleurs aux jambes, des myalgies; rarement - douleur dans les mains, arthralgie, douleurs musculo-squelettiques, mobilité réduite et gonflement des articulations.

Du système urinaire: souvent - la dysfonction rénale; rarement urémie, insuffisance rénale aiguë; très rarement - oligurie, anurie.

De la part du système reproducteur: rarement - l'impuissance; rarement - gynécomastie.

Autre: souvent - asthénie, fatigue, hyperkaliémie; peu fréquent - augmentation de la température corporelle, légère augmentation de la concentration d'urée et de créatinine; rarement - hyponatrémie; très rarement - l'hyperglycémie, l'épistaxis, la vascularite, le phénomène de Raynaud, les «bouffées de chaleur» du sang sur la peau du visage.

Hydrochlorothiazide

Du côté du système sanguin et lymphatique: rarement - neutropénie et agranulocytose, thrombocytopénie, anémie aplasique, anémie hémolytique, leucopénie, oppression de la fonction de la moelle osseuse.

Du côté du métabolisme et de la nutrition: rarement - l'anorexie, l'hyperglycémie, l'hyperuricémie, l'hypokaliémie, l'hyponatrémie, l'augmentation du cholestérol et des triglycérides, la goutte.

Du système nerveux: souvent - dépression, troubles du sommeil; rarement - l'insomnie, la paresthésie, le vertige.

Du côté de l'organe de la vision: rarement - déficience visuelle transitoire, xantopsy.

De l'organe de l'ouïe: rarement - vertige.

Du système cardiovasculaire: rarement - hypotension orthostatique.

Du système respiratoire, de la poitrine et du médiastin: rarement - syndrome de détresse respiratoire, pneumonie, œdème pulmonaire.

Du système digestif: rarement - sialadénite, constipation, diarrhée, irritation de la muqueuse gastro-intestinale; très rarement - pancréatite.

Du foie et des voies biliaires: rarement, ehtuha (cholestase intrahépatique).

Réactions allergiques rarement - photosensibilité; très rarement - urticaire, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Lyell.

Du côté du tissu musculo-squelettique et conjonctif: rarement - les spasmes musculaires.

Du système urinaire: rarement - la glucosurie, la néphrite interstitielle, l'insuffisance rénale.

Autre: rarement - fièvre, hyperkaliémie, vascularite.

Surdosage:

Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, effondrement, troubles hydro-électrolytiques, augmentation de la diurèse, insuffisance rénale, toux, palpitations, tachycardie, bradycardie, troubles du rythme cardiaque, étourdissements, anxiété, confusion, convulsions, parésie.

Traitement: induction de vomissements, lavage gastrique, réception de charbon actif, administration intraveineuse (iv) d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%, électrolytes, thérapie symptomatique, si nécessaire - hémodialyse. L'antidote spécifique est inconnu.

Interaction:

Avec l'utilisation simultanée de l'énalapril avec des diurétiques qui causent la perte d'ions potassium (thiazidiques ou diurétiques en boucle), les symptômes de l'hypokaliémie peuvent être nivelés. La teneur en potassium dans le sérum reste habituellement dans la plage normale.

Les inhibiteurs de l'ECA et les diurétiques peuvent réduire la clairance rénale du lithium et augmenter le risque de ses effets toxiques. Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément les préparations d'énalapril / hydrochlorothiazide et de lithium.

Dans certains cas, l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens drogues

(AINS), y compris les inhibiteurs de la cyclooxygénase-2 (COX-2), peuvent réduire les effets diurétiques, natriurétiques et antihypertenseurs des diurétiques thiazidiques et d'autres agents antihypertenseurs, y compris les inhibiteurs de l'ECA. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale prenant des AINS, y compris les inhibiteurs de la COX-2, le traitement par IEC, y compris l'énalapril, peut entraîner une altération de la fonction rénale, y compris une insuffisance rénale aiguë, habituellement réversible. L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA. y compris l'énalapril, avec des diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène, amiloride, éplérénone), les additifs contenant du potassium ou les sels de potassium, y compris chez les patients présentant une altération de la fonction rénale ou un diabète sucré, peuvent entraîner une augmentation de la kaliémie. L'utilisation simultanée de l'énalapril avec des bêtabloquants, de la méthyldopa ou des bloqueurs de canaux calciques «lents» augmente la sévérité de l'effet antihypertenseur.

L'utilisation simultanée de l'énalapril avec alpha, bêta-adrénobloquants et bloqueurs ganglionnaires doit être effectuée sous la supervision d'un médecin.

L'utilisation simultanée d'énalapril / hydrochlorothiazide avec de la nitroglycérine, d'autres médicaments nitrés ou d'autres vasodilatateurs renforce l'effet antihypertenseur.

Double blocus du RAAS par l'utilisation d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II), d'inhibiteurs de l'ECA ou d'aliskiren (inhibiteur rénine) est associée à un risque accru de développer une hypotension artérielle, une syncope, une hyperkaliémie et un dysfonctionnement rénal (y compris des insuffisance rénale) par rapport à la monothérapie. Surveillance régulière de la tension artérielle, de la fonction rénale et de la teneur en électrolytes dans le sang chez les patients prenant de l'énalapril / hydrochlorothiazide et d'autres médicaments. influencer le RAAS. L'énalapril / hydrochlorothiazide ne doit pas être administré en concomitance avec l'aliskiren ou l'aliskiren et ses préparations chez les patients atteints de diabète sucré et / ou de dysfonction rénale (DFG inférieur à 60 ml / min / 1,73 m)²).

Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, y compris l'énalapril, avec des antidépresseurs tricycliques et, le baclofène, l'amifostine, le risque d'une baisse soudaine de la pression artérielle augmente. À l'application simultanée des inhibiteurs de l'ECA, y compris l'énalapril, avec des préparations d'or (malate d'aurotomie sodique) il est possible de développer des réactions de type nitrate (maux de tête qui se produisent habituellement au début du traitement, tachycardie, hypotension orthostatique, se manifestant par des étourdissements, une faiblesse et même une perte de conscience à court terme). Les sympathomimétiques peuvent réduire l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA. y compris l'énalapril. Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, y compris l'énalapril, avec d'autres antihypertenseurs, l'observationl'effet additif est donné. Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, y compris l'énalapril, avec l'insuline et d'autres agents hypoglycémiants pour l'administration orale, le risque d'hypoglycémie augmente, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, y compris l'énalapril, l'allopurinol, les cytostatiques, la procaïne-maison, les médicaments immunosuppresseurs, leur effet myélosuppresseur est augmenté et le risque de développer une insuffisance rénale augmente.

Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, y compris l'énalapril, avec la cyclosporine, la lovastatine, le risque de dysfonction rénale et le développement de l'hyperkaliémie est augmenté.

Selon les rapports, rifampicine et fluconazole réduire la concentration du métabolite actif de l'énalapril, la signification clinique de cette interaction n'a pas été étudiée.

Application simultanée gidrohlorogiazida avec des corticostéroïdes, corticotropine, carbénoxolone, amphotéricine B, triméthoprime peut conduire à une réduction marquée de la teneur en électrolytes, en particulier, peut provoquer une hypokaliémie.

L'utilisation simultanée de l'hydrochlorothiazide avec des préparations de calcium peut provoquer une hypercalcémie. Cela devrait être pris en compte également lors de l'examen de la fonction des glandes parathyroïdes.

Avec l'utilisation simultanée de diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide. avec les glycosides cardiaques, en raison du développement possible de l'hypokaliémie, la probabilité de l'effet toxique des glycosides cardiaques, en particulier, les arythmies, augmente.

Résines échangeuses d'anions, ainsi que la colestramine ou colestipol en une seule dose hydrochlorothiazide et réduire son absorption du tube digestif de 85% et 43%, respectivement.

Il est possible d'améliorer l'action des myorelaxants non dépolarisants (tubocurarine) contre l'hydrochlorothiazide. Avec l'application simultanée d'atropine, biperidenom peut augmenter la biodisponibilité des diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, en raison d'une diminution de la motilité gastro-intestinale et du taux de vidange gastrique.

L'utilisation simultanée de diurétiques thiazidiques. y compris l'hydrochlorothiazide, avec la quinidine, le disopyramide, l'amiodarone, le sotalol, l'ibutilide, la chlorpromazine, l'halopéridol, le sulpiride, l'érythromycine, la pentamidine, la terfénadine peuvent provoquer une hypokaliémie et ainsi provoquer le développement d'arythmies de type pirouette. Des cas individuels de développement ont été rapportésl'anémie hémolytique à la foisutilisation de diurétiques thiazidiques et méthyldopy.

Avec l'utilisation simultanée de thiazideles diurétiques, y compris l'hydrochlorothiazide, avec la carbamazépine, il existe un risque le développement de l'hyponatrémie. Avec le développement de la déshydratation dans le contexte dechangements dans les diurétiques thiazidiques, y comprisl'hydrochlorothiazide, il y a une possibilitéle développement de l'insuffisance rénale aiguëprécision, en particulier avec simultanée application avec des préparations d'iode.

Les diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazidechlorothiazide, peut améliorer la toxicité effets des salicylates sur le centre système nerveux lorsqu'il est appliqué à vousdoses.

Avec l'utilisation simultanée de thiazideles diurétiques, y compris l'hydrochlorothiazide, avec barbituriques, opioïde analgésiques, l'éthanol est possiblerisque de gi orthostatiquepuissance.

Dans les études cliniques de pharmacologienoits n'était pas connu cliniquementinteraction de l'énalapritela / hydrochlorothiazide avec warfarine, citronhydine, phénobarbital, kétoconazole et l'érythromycine.

Instructions spéciales:

Pendant le traitement par Enalapril / Hydrochlorothiazide-Teva, comme avec tout traitement antihypertenseur, il peut y avoir une diminution marquée de la pression artérielle. Les patients doivent être examinés dans le but de révéler les signes cliniques de perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique, à savoir la déshydratation du corps, l'hyponatrémie, l'alcalose hypochlorémique, l'hypomagnésémie ou l'hypokaliémie pouvant survenir à la suite d'épisodes de diarrhée ou vomissement. à la suite d'un traitement diurétique, tout en limitant l'apport de sel de table.Le traitement des patients par le médicament Enalapril / Hydrochlorothiazide-Teva doit être effectué sous surveillance médicale et une analyse régulière de la composition sanguine eau-électrolyte. Des précautions doivent être prises lors d'exercices physiques ou par temps chaud (risque de déshydratation et diminution marquée dans la pression artérielle en raison d'une diminution de BCC). L'hypotension artérielle transitoire n'est pas une contre-indication traitement avec Enalapril / Hydrochlorothiazide-Teva après stabilisation de la pression artérielle. Dans le cas d'une diminution de la tension artérielle ré-exprimée devrait réduire la dose ou annuler le médicament Enalapril / Hydrochlorothiazide-Teva. Avec le développement d'une diminution marquée de la pression artérielle, le patient doit être en position horizontale, si nécessaire, une solution à 0,9% de chlorure de sodium et / ou des solutions de substitution plasmatique sont administrées.

Des précautions doivent être prises avec Enalapril / G Hydrochlorothiazide-Teva chez les patients atteints de cardiopathie ischémique, d'ICC et de maladies cérébrovasculaires. une diminution marquée de la pression artérielle peut entraîner le développement d'un infarctus du myocarde, d'un accident vasculaire cérébral ou d'une altération de la fonction rénale.

Comme avec d'autres médicaments ayant une action vasodilatatrice, des précautions doivent être prises chez les patients présentant une sténose aortique et mitrale ou chez les patients atteints de GOKMP avec Enalapril / Hydrochlorothiazide-Teva.

Le retrait soudain d'Enalapril / Hydrochlorothiazide-Teva n'entraîne pas de syndrome de sevrage. Avant la chirurgie (y compris la dentisterie), il est nécessaire d'alerter le chirurgien / anesthésiste au sujet de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA, y compris Epalapril / Hydrochlorothiazide-Teva. Le médicament Enalapril / Hydrochlorothiazide-Teva ne doit pas être pris avec une insuffisance rénale légère ou modérée (CQ supérieure à 30 ml / min) avant que le dosage des préparations médicinales énalapril et hydrochlorothiazide ait été sélectionné dans des formes posologiques distinctes. Chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale bilatérale ou une sténose de l'artère d'un seul rein au cours du traitement par inhibiteurs de l'ECA, une augmentation insignifiante et transitoire des taux sériques d'urée et de créatinine peut survenir. Dans de tels cas, le traitement par Enalapril / Hydrochlorothiazide-Teva doit être interrompu. À l'avenir, il est possible de reprendre le traitement avec le médicament Enalapril / Hydrochlorothiazide-Teva à doses réduites ou l'utilisation de formes posologiques individuelles de médicaments énalapril et hydrochlorothiazide. Une augmentation de la concentration de créatinine et d'urée dans le plasma sanguin dans le contexte d'un traitement par inhibiteurs de l'ECA chez des patients souffrant d'hypertension sans maladie rénale est également un signal d'annulation du médicament Enalapril / Hydrochlorothiazide-Teva et une révision du traitement hypertension.

L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, d'ARA II ou d'aliskiren augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et de dysfonctionnement rénal (y compris l'insuffisance rénale aiguë). Le double blocage du RAAS par l'utilisation d'IECA, d'APA II ou d'aliskiren n'est pas recommandé (voir rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»).

Si un double blocus du SRAA est considéré comme absolument nécessaire, le traitement ne doit être effectué que sous la surveillance de spécialistes et doit être accompagné d'une surveillance attentive et fréquente de la fonction rénale. le contenu des électrolytes et la pression artérielle. Les inhibiteurs de l'ECA et l'APA II ne doivent pas être utilisés simultanément chez les patients atteints de néphropathie diabétique. Avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA dans l'hypertension rénovasculaire, il existe également un risque élevé de diminution marquée de la tension artérielle. Le traitement chez ces patients commence par une faible dose d'énalapril / hydrochlorothiazide-Teva sous la supervision d'un médecin. Des précautions doivent être prises pour les inhibiteurs de l'ECA chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une hépatopathie évolutive, car même de petites perturbations de l'équilibre hydro-électrolytique peuvent entraîner le développement d'un coma hépatique.

Il y a des rapports que les inhibiteurs d'ACE étaient la cause du développement du complexe de symptôme, qui a commencé par l'ictère cholestatic et a rapidement progressé à la nécrose de foie (dans certains cas, fatale). Le médicament Enalapril / Hydrochlorothiazide-Teva doit être arrêté si la jaunisse s'est développée pendant le traitement ou si l'activité des enzymes «hépatiques» a augmenté.

Dans le traitement des inhibiteurs de l'ECA, de rares cas d'œdème angioneurotique du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, des cordes vocales et / ou du larynx peuvent entraîner une obstruction des voies respiratoires, notamment chez les patients opérés. Il existe de rares cas de décès liés à un angio-œdème, accompagnés d'un œdème du larynx ou d'un œdème de la langue. Ces réactions peuvent survenir à n'importe quel stade du traitement. Dans de tels cas, il est nécessaire de cesser immédiatement de prendre Enalapril / Hydrochlorothiazide-Teva et de surveiller attentivement l'état du patient afin de surveiller et de corriger les symptômes cliniques. Avec des antécédents d'œdème de Quincke, sans rapport avec les inhibiteurs de l'ECA, le risque de développer un œdème de Quincke augmente significativement avec l'utilisation d'Enalapril / Hydrochlorothiazide-Teva. Des réactions anaphylactiques menaçant le pronostic vital ont été rapportées dans le contexte d'un traitement par des inhibiteurs de l'ECA provenant des morsures d'hyménoptères (par exemple, les abeilles, les guêpes). Dans de rares cas, les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA pendant l'aphérèse des LDL avec du sulfate de dextran ont développé des réactions anaphylactiques potentiellement mortelles. L'utilisation de membranes de dialyse à haut débit (telles que AN69) augmente le risque de développer une réaction anaphylactique avec les inhibiteurs de l'ECA pendant la procédure d'hémodialyse.

L'arrêt du traitement par Enalapril / Hydrochlorothiazide-Teva dans chacun des cas de menace de réaction anaphylactique peut prévenir de telles réactions.

Sur le fond de la thérapie avec les inhibiteurs de l'ECA, une toux peut apparaître. En règle générale, il s'agit d'une toux sèche, a un caractère permanent et disparaît après l'arrêt du traitement. La toux associée à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA doit être prise en compte dans le diagnostic différentiel de la toux. Une neutropénie / agranulocytose, une thrombocytopénie et une anémie ont été rapportées chez des patients recevant des inhibiteurs de l'ECA. Chez les patients ayant une fonction rénale normale, la neutropénie est très rare. La neutropénie et l'agranulocytose sont réversibles après l'arrêt des inhibiteurs de l'ECA.

Chez les patients atteints de maladies systémiques auto-immunes sévères du tissu conjonctif (y compris le lupus érythémateux disséminé, sclérodermie) dans le contexte d'un traitement par inhibiteurs de l'ECA, des maladies infectieuses sévères résistantes à l'antibiothérapie intensive se sont développées. Utilisez avec prudence le médicament Enalapril / Hydrochlorothiazide-Teva dans cette catégorie de patients. L'utilisation de l'hydrochlorothiazide peut entraîner une altération de la tolérance au glucose. Lors d'un traitement par Enalapril / Hydrochlorothiazide-Teva, des doses d'agents hypoglycémiques, y compris l'insuline, peuvent être nécessaires. Le traitement avec l'hydrochlorothiazide peut

réduire l'excrétion du calcium par les reins, et également provoquer une augmentation légère et transitoire du taux de calcium sérique. Une hypercalcémie exprimée peut être un signe d'hyperparathyroïdie latente. La prise d'Enalapril / Hydrochlorothiazide-Teva doit être interrompue avant l'étude de la fonction parathyroïdienne.

Le traitement par l'hydrochlorothiazide peut entraîner une hyperuricémie et / ou une goutte chez certains patients. Enalapril peut augmenter l'excrétion de l'acide urique par les reins et ainsi affaiblir l'effet hyperuricémique. Il est nécessaire d'effectuer un suivi périodique de la concentration en acide urique afin de prévenir l'exacerbation de la goutte pendant le traitement par le médicament Enalapril / Hydrochlorothiazide-Teva.

Le risque de développer une hyperkaliémie est observé en cas d'insuffisance rénale, de diabète, ainsi que lors de l'utilisation simultanée de diurétiques épargneurs de potassium (par exemple spironolactone, éplérénone, triamtérène ou amiloride), de suppléments de potassium ou de potassium.

sels. L'utilisation de suppléments potassiques, de diurétiques épargneurs de potassium ou de sels contenant du potassium, en particulier chez les patients présentant une altération de la fonction nocturne, peut entraîner une augmentation significative de la teneur en potassium dans le sérum. L'hyperkaliémie peut entraîner des arythmies graves, parfois fatales.

S'il est nécessaire d'utiliser simultanément l'énalapril / hydrochlorothiazide et les médicaments indiqués ci-dessus, il faut prendre des précautions et surveiller régulièrement la teneur en potassium sérique. Hydrochlorothiazide peut conduire à des résultats d'analyse faussement positifs lors du test antidopage.

L'hydrochlorothiazide, qui est un dérivé de sulfonamide, peut induire une réaction idiosyncratique sous la forme d'une myopie transitoire aiguë et d'un glaucome aigu à angle fermé, qui peut entraîner une diminution inattendue de la vision ou de la douleur oculaire, généralement de quelques heures à plusieurs semaines. après le début de la drogue. Si le traitement n'est pas effectué, un glaucome aigu à angle fermé peut entraîner une perte de vision. Il est nécessaire d'annuler dès que possible hydrochlorothiazide. Dans le cas où la pression intraoculaire reste incontrôlable, un traitement chirurgical ou chirurgical immédiat peut être nécessaire. Les facteurs de risque de glaucome aigu à angle fermé incluent des informations sur l'allergie aux sulfamides et à la pénicilline dans l'histoire.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation d'Enalapril / Hydrochlorothiazide-Teva en raison de l'apparition possible de réactions indésirables (vertiges) pouvant affecter négativement la capacité de conduire des véhicules et d'effectuer des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration et une rapidité accrues de réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés 20 mg + 12,5 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés par blister de film OPA / Al / PVC et feuille d'aluminium.

Par 2, 3, 5, 6, 9 ou 10 blisters avec instructions d'utilisation dans une boîte en carton.

Pour 7 comprimés par blister de film OPA / Al / PVC et feuille d'aluminium.

Pour 2, 4 ou 8 blisters avec instructions d'utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-001099

Date d'enregistrement:03.11.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:TEVA, LLC TEVA, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co. Hongrie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.12.2015

Instructions illustrées

Instructions

Enalapril / Hydrochlorothiazide-Teva (Enalapril / Hydrochlorothiazide-Teva)