Essentiale forte N - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: graisse solide - 57 mg; huile de soja - 36 mg; huile de ricin, hydrogénée - 1,6 mg; éthanol (96%) 8,1 mg; éthylvaniline - 1,5 mg; 4-méthoxyacétophénone 0,8 mg; α-tocophérol - 0,75 mg;

capsule: gélatine - 67 945 mg; eau purifiée - 11,495 mg; dioxyde de titane (E171) - 0,83 mg; oxyde de fer ferrique jaune (E172) 2,075 mg; oxyde noir d'oxyde de fer (E172) - 0,332 mg; oxyde de fer rouge oxyde (E172) - 0,198 mg; laurylsulfate de sodium - 0,125 mg.

La description:Gélules opaques gélatineuses dures, n ° 1 de couleur brune, contenant une masse huileuse pâteuse d'une couleur brun jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:agent hépatoprotecteur

ATX: & nbsp

A.05.C Combinaison de médicaments pour le traitement des maladies du foie et des voies biliaires

Pharmacodynamique:Essentiel phospholipides sont les principaux éléments de la structure de la membrane cellulaire et des organites cellulaires du foie. Dans les maladies du foie, il y a toujours des lésions des membranes des cellules du foie et de leurs organelles, ce qui entraîne des perturbations de l'activité des enzymes et des systèmes récepteurs qui leur sont associés, une altération de l'activité fonctionnelle des cellules hépatiques et diminution de la capacité de régénération.
Les phospholipides, qui font partie de la préparation Essentiale® forte H, correspondent dans leur structure chimique aux phospholipides endogènes, mais dépassent les endogènes phospholipides par l'activité en raison de la teneur plus élevée en acides gras polyinsaturés (essentiels) en eux. L'incorporation de ces molécules à haute énergie dans les parties endommagées des membranes cellulaires des hépatocytes restaure l'intégrité des cellules hépatiques, favorise leur régénération. Les doubles liaisons cis de leurs acides gras polyinsaturés empêchent l'agencement parallèle des chaînes hydrocarbonées dans les phospholipides des membranes membranaires, la structure phospholipidique des membranes cellulaires des hépatocytes "relâchent", ce qui provoque une augmentation de leur fluidité et de leur élasticité, améliore le métabolisme. Les blocs fonctionnels résultants augmentent l'activité des enzymes fixées sur les membranes et favorisent la voie physiologique normale des processus métaboliques les plus importants.
Les phospholipides qui composent Essentiale Forte N régulent le métabolisme des lipoprotéines en transférant les graisses neutres et le cholestérol aux sites d'oxydation, principalement en augmentant la capacité des lipoprotéines de haute densité à se lier au cholestérol.
Ainsi, il y a un effet normalisant sur le métabolisme des lipides et des protéines; sur la fonction de détoxification du foie; sur la restauration et la préservation de la structure cellulaire du foie et des systèmes enzymatiques dépendants des phospholipides, qui empêche finalement la formation de tissu conjonctif dans le foie et contribue à la récupération naturelle des cellules.
Dans l'excrétion de phospholipides dans bile il y a une diminution de l'indice lithogénique et une stabilisation de la bile.

PharmacocinétiquePlus de 90% des phospholipides ingérés sont absorbés dans l'intestin grêle. La plupart d'entre eux sont clivés par la phospholipase A en 1-acyl-lysophosphatidylcholine, dont 50% subissent immédiatement une acétylation inverse de la phosphatidylcholine polyinsaturée au cours du processus d'absorption dans la muqueuse intestinale. Cette phosphatidylcholine polyinsaturée avec lymphe de choc pénètre dans la circulation sanguine et de là, principalement associée à des lipoprotéines de haute densité à la forme du foie.
Des études de pharmacocinétique chez l'homme ont été réalisées en utilisant la dilanololephosphatidylcholine avec un marqueur radioactif (3H et 14C). La partie choline a été marquée avec 3H, et le reste de l'acide linolénique a été marqué au 14C.
La concentration maximale de 3H est atteinte 6-24 heures après l'administration et est de 19,9% de la dose prescrite. La demi-vie du composant choline est de 66 heures.
La concentration maximale de 14C est atteinte 4 à 12 heures après l'administration et est de 27,9% de la dose prescrite. La demi-vie de ce composant est de 32 heures.Dans les fèces, 2% de la dose administrée de 3H et 4,5% de la dose de 14C administrée sont détectés, dans l'urine 6% de 3H et seulement un minimum de 14C.
Les deux isotopes sont liés à plus de 90% dans l'intestin.

Les indications:Hépatite chronique, cirrhose du foie, dégénérescence graisseuse du foie de différentes étiologies, lésions hépatiques toxiques, hépatite alcoolique, altération de la fonction hépatique dans d'autres maladies somatiques, toxicose de la grossesse,
la prévention de la récurrence des calculs biliaires, le psoriasis (comme un moyen de soutenir la thérapie), le syndrome de l'irradiation.

Contre-indicationsHypersensibilité connue à la phosphatidylcholine ou à d'autres ingrédients auxiliaires du médicament, enfants de moins de 12 ans (manque de preuves suffisantes).

Dosage et administration:

À l'intérieur. Les gélules doivent être avalées entières, avec suffisamment d'eau (environ 1 tasse).

Pour les adolescents de plus de 12 ans et le poids corporel de plus de 43 kg, ainsi que pour les adultes Essentiale^® Fort H est recommandé de prendre 2 capsules 3 fois par jour pendant les repas.

En règle générale, la durée d'application n'est pas limitée.

Effets secondaires:

Essentiale^® Fort H est généralement bien toléré par les patients.

Afin d'évaluer la fréquence des effets secondaires, les définitions suivantes sont utilisées: très souvent (≥ 1/10); souvent (≥ 1/100, <1/10); rarement (≥ 1/1000, <1/100); rarement (≥ 1/10 000, <1/1000); très rarement (<1/10 000); fréquence inconnue (il est impossible de déterminer la fréquence d'occurrence à partir des données disponibles).

Du côté GIT: dans certains cas, la réception Essentiale^® Forte H peut causer un inconfort gastrique, des selles douces ou de la diarrhée.

Réactions allergiques dans de très rares cas, des réactions cutanées allergiques (éruption cutanée, exanthème, urticaire, démangeaisons) sont possibles.

Interaction:Jusqu'à maintenant inconnu.

Forme de libération / dosage:

Capsules, 300 mg.

Emballage:

10 capsules dans une ampoule de PVC et une feuille d'aluminium. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 ou 15 blisters sont placés dans une boîte en carton.

2) 10 capsules dans une ampoule de PVC et une feuille d'aluminium. Pour 5 ampoules sont placés dans une boîte en carton. Pour 3 paquets de carton sont placés dans une boîte en carton.

3) 12 capsules par blister de PVC et une feuille d'aluminium. Par 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ou 11 ampoules sont placés dans une boîte en carton.

4) 15 capsules dans une ampoule de PVC et une feuille d'aluminium. Par 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 ou 10 blisters sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas +21 °C, hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N ° N011496 / 01

Date d'enregistrement:31.03.2006

Le propriétaire du certificat d'inscription:A. Nattermann et Sie. GmbHA. Nattermann et Sie. GmbH Allemagne

Fabricant: & nbsp

A.NATTERMANN et Cie., GmbH Allemagne

Représentation: & nbspSanofi Russie, JSCSanofi Russie, JSCRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Essentiale® Fort H (Essentiale® forte N)